Lumacaftor i Ivacaftor

Sadržaj

• Prije uzimanja lumacaftor i ivacaftor,
• Lumacaftor i ivacaftor mogu izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati:

Lumacaftor i ivacaftor koriste se za liječenje određenih vrsta cistične fibroze (urođene bolesti koja uzrokuje probleme s disanjem, probavom i reprodukcijom) kod odraslih i djece starije od 2 godine. Lumacaftor je u klasi lijekova koji se nazivaju korektori transmembranske vodljivosti cistične fibroze (CFTR). Ivacaftor je u klasi lijekova koji se nazivaju pojačivači transmembranskog regulatora vodljivosti cistične fibroze (CFTR).Oba ova lijeka djeluju tako što poboljšavaju funkciju proteina u tijelu kako bi smanjili nakupljanje guste sluzi u plućima i poboljšali ostale simptome cistične fibroze.

Kombinacija lumakaftora i ivakaftora dolazi u obliku tablete i u obliku granula koje se uzimaju na usta. Obično se uzima s masnom hranom dva puta dnevno, u razmaku od 12 sati. Uzimajte lumacaftor i ivacaftor svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite lumacaftor i ivacaftor točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Da biste pripremili dozu granula lumacaftor i ivacaftor, pomiješajte cijeli paket granula u 1 žličicu (5 ml) mekane hrane ili tekućine (hladne ili sobne temperature) kao što su jogurt, umak od jabuka, puding, mlijeko ili sok. Uzmite cijelu smjesu u roku od 1 sata od miješanja granula s hranom ili tekućinom.

Uzmite lumacaftor i ivacaftor s masnom hranom poput jaja, avokada, orašastih plodova, maslaca, maslaca od kikirikija, pizze sa sirom, punomasnog mlijeka i drugih punomasnih mliječnih proizvoda poput sira i jogurta s punim mastima. Razgovarajte sa svojim liječnikom o drugoj masnoj hrani koju treba jesti s lumakaftorom i ivakaftorom.

Lumacaftor i ivacaftor kontroliraju cističnu fibrozu, ali je ne liječe. Nastavite uzimati lumacaftor i ivacaftor čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati lumacaftor i ivacaftor bez razgovora sa svojim liječnikom.

Ako ne uzimate lumacaftor i ivacaftor 7 dana ili duže, nemojte ih početi ponovo uzimati bez razgovora sa svojim liječnikom. Vaš će liječnik možda morati promijeniti dozu ovog lijeka ili drugih lijekova koje uzimate.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja lumacaftor i ivacaftor,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na lumacaftor i ivacaftor, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta ili granula lumacaftor i ivacaftor. Zatražite od ljekarnika popis sastojaka.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine i dodatke prehrani uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: određene antimikotike kao što su itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) i vorikonazol (Vfend); određeni antibiotici poput klaritromicina (Biaxin, u Prevpac-u), eritromicina (E.E.S., Erythrocin, Eryped, drugi), rifabutina (Mycobutin) i rifampina (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); određeni lijekovi za dijabetes kao što su klorpropamid (diabinese), glimepirid (Amaryl, in Duetact), glipizid (Glucotrol), glyburide (Diabeta, Glynase, in Glucovance), repaglinid (Prandin), tolazamid i tolbutamid; digoksin (Lanoxin); ibuprofen (Advil, Motrin, u Vicoprofenu); određeni imunosupresivi kao što su ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) i takrolimus (Astagraf, Prograf); midazolam; montelukast (Singulair); metilprednizolon (Medrol); prednizon (Rayos); određeni inhibitori protonske pumpe (PPI) kao što su esomeprazol (Nexium, u Vimovu), lansoprazol (Prevacid, u Prevpac) i omeprazol (Prilosec, u Zegerid); ranitidin (Zantac); određeni lijekovi za napadaje poput karbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbitala i fenitoina (Dilantin, Phenytek); određeni selektivni inhibitori ponovnog uzimanja serotonina (SSRI) kao što su citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro) i sertralin (Zoloft); triazolam (Halcion); i varfarin (Coumadin, Jantoven). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s lumakaftorom i ivakaftorom, pa svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode uzimate, posebno gospinu travu. Liječnik će vam vjerojatno reći da ne uzimate gospinu travu dok uzimate lumacaftor i ivacaftor.
• obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikad imali problema ili stanja s disanjem, transplantaciju organa ili bolest jetre ili bubrega.
• trebali biste znati da lumakaftor i ivakaftor mogu smanjiti učinkovitost hormonskih kontraceptiva (kontracepcijske pilule, flasteri, prstenovi, injekcije, implantati ili intrauterini uređaji). Razgovarajte sa svojim liječnikom o drugim metodama kontrole rađanja koje će raditi za vas dok uzimate lumacaftor i ivacaftor.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok uzimate lumakaftor i ivakaftor, nazovite svog liječnika.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Ako se sjećate propuštene doze u roku od 6 sati od trenutka kada ste je trebali uzeti, odmah je uzmite. Međutim, ako je prošlo više od 6 sati od vremena kada obično uzimate lumacaftor i ivacaftor, preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Lumacaftor i ivacaftor mogu izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• otežano disanje
• stezanje ili bol u prsima
• problemi s disanjem
• proljev
• plin
• pretjerani umor
• osip
• neredovite, propuštene, obilne ili bolne menstruacije, posebno u žena koje uzimaju hormonske kontraceptive
• curenje iz nosa, kihanje, kašalj, upaljeno grlo ili simptomi slični gripi
• grlobolja
• začepljen ili curenje iz nosa
• glavobolja

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika:

• mučnina
• povraćanje
• gubitak apetita
• bolovi u gornjem desnom dijelu želuca
• tamni urin
• zbunjenost
• žutilo kože ili očiju

Lumacaftor i ivacaftor mogu kod djece i tinejdžera uzrokovati kataraktu (zamućenje očne leće koja može uzrokovati probleme s vidom). Djeca i tinejdžeri koji uzimaju lumacaftor i ivacaftor trebali bi posjetiti očnog liječnika prije i za vrijeme liječenja. Razgovarajte s djetetovim liječnikom o rizicima davanja djeteta lumacaftor i ivacaftor.

Lumacaftor i ivacaftor mogu izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati:

• glavobolja
• osip

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš će liječnik naručiti laboratorijski test prije nego što započnete s liječenjem kako biste provjerili može li se vaše stanje liječiti lumakaftorom i ivakaftorom, jer bi se trebao koristiti samo kod ljudi s određenim genetskim sastavom. Vaš će liječnik naručiti pregled očiju i određene laboratorijske testove prije i tijekom liječenja kako bi provjerio reakciju vašeg tijela na lumakaftor i ivakaftor. Tijekom uzimanja ovog lijeka treba redovito kontrolirati krvni tlak.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Orkambi^®