Nivolumab injekcija

Sadržaj

• Prije primanja injekcije nivolumaba,

Primjenjuje se injekcija Nivolumaba:

• samostalno ili u kombinaciji s ipilimumabom (Yervoy) za liječenje određenih vrsta melanoma (vrsta raka kože) koji se proširio na druge dijelove tijela ili se ne može ukloniti kirurškim zahvatom,
• za liječenje i sprečavanje povratka određene vrste melanoma nakon operacije uklanjanja istog i svih zahvaćenih tkiva i limfnih čvorova,
• u kombinaciji s ipilimumabom (Yervoy) za liječenje određene vrste karcinoma pluća (karcinom pluća bez malih stanica; NSCLC) koji se proširio na druge dijelove tijela,
• u kombinaciji s ipilimumabom (Yervoy) i kemoterapijom platinom za liječenje određene vrste NSCLC koja se vratila ili proširila na druge dijelove tijela,
• samostalno za liječenje određene vrste NSCLC koja se proširila na druge dijelove tijela i pogoršala se tijekom ili nakon liječenja platinskim kemoterapijskim lijekovima,
• za liječenje druge vrste karcinoma pluća (rak pluća malih stanica, SCLC) koja se proširila na druge dijelove tijela koji su se pogoršali nakon liječenja nakon kemoterapije platinom i s najmanje jednim drugim lijekom za kemoterapiju,
• za liječenje uznapredovalog karcinoma bubrežnih stanica (RCC, vrsta karcinoma koji započinje u stanicama bubrega) koji se pogoršao nakon liječenja drugim lijekovima za kemoterapiju,
• u kombinaciji s ipilimumabom (Yervoy) za liječenje uznapredovalog RCC-a kod ljudi koji nisu liječeni drugim kemoterapijskim lijekovima,
• za liječenje Hodgkinovog limfoma (Hodgkinove bolesti) kod odraslih osoba koje su se pogoršale ili nisu reagirale na autolognu transplantaciju matičnih stanica (postupak u kojem se određene krvne stanice uklanjaju iz tijela i zatim vraćaju u tijelo nakon kemoterapije i / ili zračenja) i brentuksimab vedotin (Adcetris) liječenje ili barem tri druga tretmana, uključujući transplantaciju matičnih stanica,
• za liječenje određene vrste raka glave i vrata koja se neprestano vraća ili koja se proširila na druge dijelove tijela ili pogoršala tijekom ili nakon liječenja drugim kemoterapijskim lijekovima,
• za liječenje urotelijalnog karcinoma (karcinoma sluznice mjehura i drugih dijelova mokraćnog sustava) koji se proširio na druge dijelove tijela i pogoršao se tijekom ili nakon liječenja drugim kemoterapijskim lijekovima,
• samostalno ili u kombinaciji s ipilimumabom za liječenje određene vrste karcinoma debelog crijeva (karcinom koji započinje u debelom crijevu) kod odraslih i djece u dobi od 12 godina i više koji se proširio na druge dijelove tijela i pogoršao se nakon liječenja drugom kemoterapijom lijekovi,
• samostalno ili u kombinaciji s ipilimumabom za liječenje hepatocelularnog karcinoma (HCC; vrsta karcinoma jetre) kod ljudi koji su prethodno liječeni sorafenibom (Nexafar),
• za liječenje skvamoznih stanica jednjaka (rak cijevi koji spaja grlo sa želucem) koji se proširio na druge dijelove tijela, pogoršao se nakon liječenja drugim kemoterapijskim lijekovima ili se ne može liječiti kirurškim zahvatom,
• te u kombinaciji s ipilimumabom za liječenje zloćudnog pleuralnog mezotelioma (vrsta karcinoma koji utječe na unutarnju sluznicu pluća i šupljine) kod odraslih koji se ne mogu ukloniti kirurškim zahvatom.

Nivolumab je u klasi lijekova koji se nazivaju monoklonska antitijela. Djeluje pomažući vašem imunološkom sustavu da uspori ili zaustavi rast stanica raka.

Nivolumab dolazi u obliku tekućine koju liječnik ili medicinska sestra u bolnici ili medicinskoj ustanovi ubrizgava u venu tijekom 30 minuta. Kada se nivolumab daje sam za liječenje melanoma, nedrobnoćelijskog karcinoma pluća (NSCLC), Hodgkinovog limfoma, raka glave i vrata, urotelijalnog karcinoma, uznapredovalog RCC, karcinoma debelog crijeva, karcinoma skvamoznih stanica jednjaka ili hepatocelularnog karcinoma, daje se jednom svaka 2 ili 4 tjedna, ovisno o vašoj dozi, sve dok vam liječnik preporuči liječenje. Kada se nivolumab daje sam za liječenje karcinoma pluća malih stanica (SCLC), obično se daje jednom u 2 tjedna, sve dok vam liječnik preporuči da se liječite. Kada se nivolumab daje u kombinaciji s ipilimumabom za liječenje melanoma, hepatocelularnog karcinoma, karcinoma debelog crijeva ili RCC, daje se obično svaka 3 tjedna za 4 doze ipilimumaba, a zatim pojedinačno svaka 2 ili 4 tjedna, ovisno o vašoj dozi kao sve dok vam liječnik preporuči liječenje. Kada se nivolumab daje u kombinaciji s ipilimumabom za liječenje NSCLC, obično se daje jednom u 2 tjedna, sve dok vam liječnik preporuči da se liječite. Kada se nivolumab daje u kombinaciji s ipilimumabom za liječenje malignog mezotelioma pleure, obično se daje jednom u 3 tjedna, sve dok vam liječnik preporuči da se liječite. Kada se nivolumab daje u kombinaciji s kemoterapijom ipilimumabom i platinom za liječenje NSCLC, obično se daje jednom u 3 tjedna, sve dok vam liječnik preporuči da se liječite.

Nivolumab može izazvati ozbiljne ili po život opasne reakcije tijekom infuzije. Liječnik ili medicinska sestra pažljivo će vas promatrati dok primate infuziju i ubrzo nakon infuzije kako biste bili sigurni da nemate ozbiljne reakcije na lijek. Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma koji se mogu pojaviti tijekom infuzije: jeza ili tresenje, svrbež, osip, crvenilo, otežano disanje, vrtoglavica, vrućica i osjećaj nesvjestice.

Vaš liječnik može usporiti vašu infuziju, odgoditi je ili zaustaviti liječenje injekcijom nivolumaba ili vas liječiti dodatnim lijekovima, ovisno o vašem odgovoru na lijek i bilo kojim nuspojavama koje osjetite. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako se osjećate tijekom liječenja.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje injekcijom nivoalumaba. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije primanja injekcije nivolumaba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na nivolumab, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije nivolumaba. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• recite svom liječniku ako ste ikada imali transplantaciju organa. Također obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali autoimunu bolest (stanje u kojem imunološki sustav napada zdrav dio tijela) kao što je Crohnova bolest (stanje u kojem imunološki sustav napada sluznicu probavnog trakta uzrokujući bol, proljev, gubitak težine i vrućica), ulcerozni kolitis (stanje koje uzrokuje oticanje i rane na sluznici debelog crijeva i rektuma) ili lupus (stanje u kojem imunološki sustav napada mnoga tkiva i organe, uključujući kožu, zglobovi, krv i bubrezi); bilo koja vrsta plućnih bolesti ili problema s disanjem; ili bolesti štitnjače, bubrega ili jetre.
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Prije nego što primite nivolumab, morat ćete napraviti test na trudnoću. Ne biste trebali zatrudnjeti dok primate injekciju nivolumaba. Trebali biste koristiti učinkovitu kontrolu rađanja kako biste spriječili trudnoću tijekom liječenja injekcijom nivolumaba i najmanje 5 mjeseci nakon posljednje doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje će vam odgovarati. Ako zatrudnite dok primate injekciju nivolumaba, odmah nazovite svog liječnika. Injekcija Nivolumaba može naštetiti fetusu.
• recite svom liječniku ako dojite ili planirate dojiti. Ne biste trebali dojiti dok primate injekciju nivolumaba i 5 mjeseci nakon posljednje doze.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Ako propustite sastanak za primanje injekcije nivolumaba, nazovite svog liječnika što je prije moguće.

Injekcija Nivolumaba može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• bolovi u zglobovima, leđima, čeljusti ili kostima
• bolovi u mišićima ili slabost
• suha, ispucala, ljuskava koža
• crvenilo, oteklina ili bol na dlanovima ili tabanima
• čireve u ustima
• suhe oči ili usta

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku KAKO, odmah obavijestite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• otežano disanje
• novi ili pogoršavajući kašalj
• iskašljavanje krvi
• bol u prsima
• proljev
• bol ili osjetljivost na području želuca
• crna stolica, ljepljiva ili sadrži krv
• umor ili slabost
• osjećam hladnoću
• produbljivanje glasa ili promuklost
• promjene u težini (dobitak ili gubitak)
• promjene raspoloženja ili ponašanja (smanjeni spolni nagon, razdražljivost ili zaborav)
• ukočenost vrata
• bol, peckanje, trnci ili utrnulost ruku ili stopala
• glavobolje, uključujući one neuobičajene ili koje neće nestati
• halucinacije (viđenje stvari ili slušanje glasova koji ne postoje)
• napadaji
• zbunjenost
• groznica
• gubitak kose
• svrbež, osip, osip ili žuljevi na koži
• zatvor
• mučnina
• povraćanje
• pospanost
• vrtoglavica ili nesvjestica
• žutilo kože ili očiju, mokraća tamne boje, krvarenje ili modrice lakše nego obično, gubitak apetita, smanjena energija ili bol s desne strane trbuha
• povećana žeđ
• smanjeno ili pojačano mokrenje
• oticanje lica, ruku, nogu, stopala ili gležnja
• krv u mokraći
• promjene u vidu
• dah koji voćno miriše

Injekcija Nivolumaba može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom primanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš će liječnik naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju nivolumaba. U nekim će uvjetima liječnik naručiti laboratorijski test prije nego što započnete liječenje kako biste vidjeli može li se vaš rak liječiti nivolumabom.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Opdivo^®