Dabrafenib

Sadržaj

• Prije uzimanja dabrafeniba,
• Dabrafenib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika:

Dabrafenib se koristi sam ili u kombinaciji s trametinibom (mekinist) za liječenje određenih vrsta melanoma (vrsta raka kože) koji se ne mogu liječiti kirurškim zahvatom ili koji se proširio na druge dijelove tijela. Također se koristi zajedno s trametinibom za liječenje i sprečavanje povratka određene vrste melanoma nakon operacije uklanjanja i svih zahvaćenih limfnih čvorova. Dabrafenib se također koristi u kombinaciji s trametinibom za liječenje određene vrste karcinoma pluća nedovoljnih stanica (NSCLC) koji se proširio na obližnja tkiva ili na druge dijelove tijela. Također se koristi za liječenje određene vrste karcinoma štitnjače koja se proširila na obližnja tkiva ili na druge dijelove tijela koji nisu reagirali na prethodno liječenje. Dabrafenib je u skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori kinaze. Djeluje blokirajući djelovanje abnormalnog proteina koji signalizira stanice raka da se množe. To pomaže zaustaviti širenje stanica raka.

Dabrafenib dolazi u obliku kapsule za uzimanje kroz usta. Obično se uzima dva puta dnevno natašte, 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka. Uzimajte dabrafenib u razmaku od oko 12 sati, otprilike u isto vrijeme svaki dan. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite dabrafenib točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik. Nemojte prestati uzimati dabrafenib bez razgovora sa svojim liječnikom.

Progutajte kapsule cijele; nemojte ih otvarati, lomiti ili drobiti.

Liječnik vam može prilagoditi dozu ili privremeno ili trajno zaustaviti liječenje, ovisno o vašem odgovoru na liječenje i bilo kojim nuspojavama koje imate. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako se osjećate tijekom liječenja.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačevu informativnu tablicu (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje dabrafenibom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja dabrafeniba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na dabrafenib, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak kapsula dabrafeniba. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: klaritromicin (Biaxin, u PrevPac); deksametazon; gemfibrozil (Lopid); ketokonazol; midazolam; nefazodon; rifampin (Rifadin, u Rifamateu, u Rifateru, Rimactane); i varfarin (Coumadin, Jantoven). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s dabrafenibom, pa svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali dijabetes; nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD) (genetsko stanje); problemi s krvarenjem; problemi s očima; zatajenje srca ili drugi srčani problemi; bolesti jetre ili bubrega; ili bilo koje drugo zdravstveno stanje.
• recite svom liječniku ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti ili planirate li roditi dijete. Ako ste ženskog spola, morat ćete napraviti test na trudnoću prije nego što započnete liječenje, a trebali biste koristiti učinkovitu kontrolu rađanja kako biste spriječili trudnoću tijekom liječenja i 2 tjedna nakon posljednje doze. Ako ste muško i vaš partner može zatrudnjeti, trebali biste koristiti kondom tijekom uzimanja ovog lijeka i 2 tjedna nakon liječenja, čak i ako ste imali vazektomiju (operacija kojom se sprječava napuštanje sperme iz tijela i izazivanje trudnoće) . Trebali biste znati da ovaj lijek može smanjiti plodnost kod muškaraca i žena; međutim, ne biste trebali pretpostavljati da ne možete zatrudnjeti ili da ne možete zatrudnjeti s nekim drugim. Ako vi ili vaš partner zatrudnite tijekom uzimanja dabrafeniba, nazovite svog liječnika. Dabrafenib može štetiti fetusu.
• trebali biste znati da dabrafenib može smanjiti učinkovitost hormonalnih kontraceptiva (kontracepcijske pilule, flasteri, prstenovi, implantati i injekcije). Trebali biste koristiti drugu metodu kontrole rađanja kako biste spriječili trudnoću kod sebe ili kod svog partnera tijekom liječenja dabrafenibom i 2 tjedna nakon posljednje doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje će vam odgovarati.
• recite svom liječniku ako dojite ili planirate dojiti. Ne biste trebali dojiti dok uzimate dabrafenib i 2 tjedna nakon posljednje doze.
• ako imate operaciju, uključujući stomatološku, recite liječniku ili stomatologu da uzimate dabrafenib.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je manje od 6 sati do vaše sljedeće planirane doze, preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Dabrafenib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• glavobolja
• bolovi u zglobovima, mišićima ili leđima
• mučnina
• proljev
• zatvor
• gubitak apetita
• kašalj, curenje nosa ili grlobolja
• gubitak kose
• umor

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika:

• promjene na koži (nova bradavica, bolna koža ili crvena kvrga koja krvari ili ne zacjeljuje)
• promjena veličine ili boje madeža
• osip, crvena koža ili prištići
• groznica
• nesvjestica
• vrtoglavica, vrtoglavica ili slabost
• zimica
• smanjeno mokrenje
• oticanje ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• često mokrenje
• povećana žeđ
• bolovi u očima
• crveni ili natečeni kapci
• osjetljivost na svjetlost
• zamagljen vid ili promjene vida, uključujući viđenje oreola (zamagljeni obris oko predmeta) ili točkice u boji
• oteklina, bol, crvenilo ili ljuštenje kože na dlanovima i stopalima
• trajna bol koja započinje u području želuca, ali može se proširiti i na leđa
• neobično krvarenje ili modrice
• krvave ili crne, mršave stolice
• kašljanje ili povraćanje krvi ili materijala koji izgleda poput taloga kave
• bol u prsima
• otežano disanje
• oticanje ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• ubrzan, nepravilan ili udarac srca
• žutilo kože i očiju

Dabrafenib može povećati rizik od razvoja novog karcinoma kože ili drugog karcinoma. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja ovog lijeka.

Dabrafenib može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš će liječnik naručiti laboratorijski test prije nego što započnete liječenje kako biste vidjeli može li se vaš rak liječiti dabrafenibom. Vaš će liječnik naručiti određene laboratorijske testove prije i tijekom liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na dabrafenib. Liječnik će provjeriti ima li na koži bilo kakvih promjena prije, svaka 2 mjeseca tijekom liječenja i do 6 mjeseci nakon tretmana.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Tafinlar^®