Tofacitinib

Sadržaj

• Prije uzimanja tofacitiniba,
• Tofacitinib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Uzimanje tofacitiniba može smanjiti vašu sposobnost borbe protiv infekcije i povećati rizik da ćete dobiti ozbiljnu infekciju, uključujući teške gljivične, bakterijske ili virusne infekcije koje se šire tijelom. Te se infekcije možda trebaju liječiti u bolnici i mogu uzrokovati smrt. Obavijestite svog liječnika ako često dobijete bilo koju vrstu infekcije ili ako mislite da sada imate neku vrstu infekcije. To uključuje manje infekcije (poput otvorenih posjekotina ili čireva), infekcije koje dolaze i odlaze (poput herpesa) i kronične infekcije koje ne nestaju. Također obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali dijabetes, virus humane imunodeficijencije (HIV), sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS), plućnu bolest ili bilo koje drugo stanje koje utječe na vaš imunološki sustav. Također biste trebali obavijestiti svog liječnika ako živite ili ste ikada živjeli u područjima kao što su doline rijeka Ohio ili Mississippi gdje su češće ozbiljne gljivične infekcije. Pitajte svog liječnika ako niste sigurni jesu li ove infekcije česte u vašem području. Obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove koji smanjuju aktivnost imunološkog sustava, poput sljedećih: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); azatioprin (Azasan, Imuran); certolizumab (Cimzia); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliksimab (Remicade); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituksimab (Rituxan); steroidi uključujući deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon (Prelone) i prednizon (Rayos); takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); i tocilizumab (Actemra).

Liječnik će vas nadzirati na znakove infekcije tijekom i nakon liječenja. Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma prije početka liječenja ili ako se tijekom ili nedugo nakon liječenja pojave bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: vrućica; znojenje; zimica; bolovi u mišićima; bolno ili otežano gutanje; kašalj; otežano disanje; gubitak težine; topla, crvena ili bolna koža; bolni osip; glavobolja, osjetljivost na svjetlost, ukočenost vrata, zbunjenost; česti, bolni ili peckanje tijekom mokrenja; bol u želucu; proljev; ili pretjerani umor.

Možda ste već zaraženi tuberkulozom (TB; ozbiljna infekcija pluća), ali nemate simptome bolesti. U tom slučaju, upotreba tofacitiniba može vašu infekciju učiniti ozbiljnijom i uzrokovati razvoj simptoma. Prije početka liječenja tofacitinibom, liječnik će izvršiti kožni test kako bi utvrdio imate li neaktivnu TBC infekciju. Ako je potrebno, liječnik će vam dati lijekove za liječenje ove infekcije prije nego što počnete koristiti tofacitinib. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali TBC, ako ste živjeli ili ste posjetili zemlju u kojoj je TB česta ili ako ste bili u blizini nekoga ko ima TB. Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma TBC ili ako se tijekom liječenja javi bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: kašalj, iskašljavanje krvave sluzi, gubitak težine, gubitak mišićnog tonusa ili vrućica.

Uzimanje tofacitiniba u većim dozama od preporučenih može uzrokovati ozbiljne ili po život opasne probleme sa srcem tijekom vašeg liječenja. Obavijestite svog liječnika ako imate 50 godina ili više ili ako pušite i ako imate povišen kolesterol, povišeni krvni tlak ili dijabetes. Uzmi tofacitinib točno prema uputama. Nemojte uzimati više ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Uzimanje tofacitiniba može povećati rizik od razvoja limfoma (karcinom koji započinje u krvnim stanicama koji se bore protiv infekcije) ili drugih vrsta karcinoma, uključujući karcinom kože. Neki ljudi koji su uzimali tofacitinib s drugim lijekovima nakon transplantacije bubrega razvili su stanje zbog kojeg su njihova tijela proizvodila previše bijelih krvnih stanica. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bilo koju vrstu raka ili ste imali transplantaciju bubrega.

Uzimanje tofacitiniba u većim dozama od preporučenih može povećati rizik od po život opasnih krvnih ugrušaka. Obavijestite svog liječnika ako imate 50 godina ili više i ako imate rizik od bolesti srca ili krvnih žila. Također, recite svom liječniku ako ste ikada imali krvni ugrušak u nogama, rukama ili plućima ili u arterijama. Uzmite tofacitinib točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, prestanite uzimati tofacitinib i odmah nazovite svog liječnika: iznenadna otežano disanje ili otežano disanje, bol u prsima, oticanje noge ili ruke, bol u nogama, crvenilo, promjena boje ili toplina u nogama ili rukama .

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje tofacitinibom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Tofacitinib se koristi samostalno ili s drugim lijekovima za liječenje reumatoidnog artritisa (stanja u kojem tijelo napada vlastite zglobove uzrokujući bol, oticanje i gubitak funkcije) kod ljudi koji nisu reagirali na metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Također se koristi zajedno s metotreksatom, sulfasalazinom (Azulfidin) ili leflunomidom (Arava) za liječenje psorijatičnog artritisa (stanja koje uzrokuje bolove u zglobovima i oticanje i ljuske na koži) kod ljudi koji nisu reagirali sami na ove lijekove. Tofacitinib se koristi za liječenje ulceroznog kolitisa (stanja koje uzrokuje oticanje i čireve na sluznici debelog crijeva i debelog crijeva) kod ljudi koji ne mogu uzimati ili nisu reagirali na lijekove koji inhibiraju faktor tumorske nekroze (TNF). Također se koristi za liječenje poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa (PJIA; vrsta dječjeg artritisa koji zahvaća pet ili više zglobova tijekom prvih šest mjeseci stanja, uzrokujući bol, oticanje i gubitak funkcije) u djece starije od 2 godine. Tofacitinib je u skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori Janus kinaze (JAK). Djeluje tako što smanjuje aktivnost imunološkog sustava.

Tofacitinib dolazi u obliku tablete, tablete s produljenim oslobađanjem (dugotrajnog djelovanja) i u obliku oralne otopine (tekućine) koja se uzima oralno. Za liječenje ulceroznog kolitisa, reumatoidnog artritisa ili psorijatičnog artritisa, tableta se obično uzima dva puta dnevno s hranom ili bez nje, a tableta s produljenim oslobađanjem uzima se jednom dnevno sa ili bez hrane. Za liječenje poliartikularnog tijeka juvenilnog idiopatskog artritisa, tableta ili oralna otopina obično se uzimaju dva puta dnevno s hranom ili bez nje. Uzimajte tofacitinib svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite tofacitinib točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Progutajte tablete s produljenim oslobađanjem cijele; nemojte ih dijeliti, žvakati ili drobiti.

Uvijek koristite špricu za oralno doziranje koja dolazi s otopinom tofacitiniba za mjerenje doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako imate pitanja o tome kako izmjeriti dozu otopine tofacitiniba.

Ako vi ili vaše dijete uzimate oralnu otopinu tofacitiniba, zatražite od svog ljekarnika ili liječnika kopiju uputa proizvođača za uporabu. Pažljivo pročitajte ove upute.

Vaš liječnik će možda morati smanjiti dozu ili prekinuti liječenje ako osjetite određene ozbiljne nuspojave. Obavezno recite svom liječniku kako se osjećate tijekom liječenja.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja tofacitiniba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na tofacitinib, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta tofacitiniba, tableta s produljenim oslobađanjem ili oralne otopine. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine i dodatke prehrani uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE i bilo što od sljedećeg: određene antimikotične lijekove poput flukonazola (Diflucan), itrakonazola (Onmel, Sporanox) i ketokonazola; aspirin i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) kao što su ibuprofen (Advil, Motrin) i naproksen (Naprosyn, Aleve); karbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Equetro, drugi); klaritromicin (Biaxin, u Prevpac); određeni lijekovi za HIV, uključujući indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept) i ritonavir (Norvir, u Kaletri); nefazodon; fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); rifabutin (mikobutin); i rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamateu, u Rifateru). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode uzimate, posebno gospinu travu.
• recite svom liječniku ako imate bolove u želucu koji nisu dijagnosticirani i ako imate ili ste ikad imali čireve (čireve na sluznici želuca ili crijeva), divertikulitis (oticanje sluznice debelog crijeva), bolesti jetre, uključujući hepatitis B ili hepatitis C, rak, anemija (manji broj crvenih krvnih zrnaca od normalnog), dijaliza (medicinski tretman za čišćenje krvi kada bubrezi ne rade ispravno) ili bubrežna bolest. Ako uzimate tablete s produljenim oslobađanjem, obavijestite svog liječnika ako imate suženje ili začepljenje probavnog sustava.
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Ne biste trebali zatrudnjeti dok uzimate tofacitinib. Ako zatrudnite tijekom uzimanja tofacitiniba, nazovite svog liječnika.
• recite svom liječniku ako dojite. Ne dojite dok uzimate tablete tofacitiniba ili oralnu otopinu i najmanje 18 sati nakon završne doze tablete ili najmanje 36 sati nakon završne doze tablete s produljenim oslobađanjem.
• trebali biste znati da ovaj lijek može smanjiti plodnost u žena. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja tofacitiniba.
• obavijestite svog liječnika ako ste nedavno primili ili imate zakazano cijepljenje. Ako su vam potrebna cijepljenja, možda ćete ih morati cijepiti, a zatim pričekati neko vrijeme prije početka liječenja tofacitinibom. Tijekom liječenja nemojte cijepiti bez razgovora sa svojim liječnikom.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Tofacitinib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• proljev
• glavobolja
• začepljen ili curenje iz nosa

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• osip, oticanje lica, očiju, usana ili grla, otežano gutanje ili disanje
• bolovi u želucu, posebno ako se javljaju zajedno s vrućicom i proljevom ili zatvorom
• žutilo kože ili očiju
• gubitak apetita
• tamni urin
• pražnjenje glinene boje
• povraćanje
• osip
• blijeda koža
• otežano disanje

Tofacitinib može uzrokovati povećanje razine kolesterola u krvi. Liječnik će vam naručiti testove za praćenje razine kolesterola tijekom liječenja tofacitinibom. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja ovog lijeka.

Tofacitinib može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici). Neiskorištenu otopinu bacite 60 dana nakon otvaranja boce.

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš će liječnik naručiti određene laboratorijske testove prije i tijekom liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na tofacitinib.

Ako uzimate tablete s produljenim oslobađanjem, u stolici ćete primijetiti nešto što izgleda poput tablete. Ovo je samo prazna ljuska tablete, a to ne znači da niste dobili cijelu dozu lijeka.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Xeljanz^®
• Xeljanz^® XR