Certolizumab injekcija

Sadržaj

• Injekcija certolizumaba koristi se za ublažavanje simptoma određenih autoimunih poremećaja (stanja u kojima imunološki sustav napada zdrave dijelove tijela i uzrokuje bol, otekline i oštećenja), uključujući sljedeće:
• Prije primjene injekcije certolizumaba,
• Injekcija certolizumaba može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Injekcija certolizumaba može smanjiti vašu sposobnost borbe protiv infekcije i povećati rizik da ćete dobiti ozbiljnu ili po život opasnu infekciju, uključujući teške gljivične, bakterijske i virusne infekcije koje se mogu proširiti tijelom. Te se infekcije možda trebaju liječiti u bolnici i mogu uzrokovati smrt. Obavijestite svog liječnika ako često imate bilo koju vrstu infekcije ili ako imate ili mislite da sada imate neku vrstu infekcije. To uključuje manje infekcije (poput otvorenih posjekotina ili čireva), infekcije koje dolaze i odlaze (poput herpesa) i kronične infekcije koje ne nestaju. Također obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali dijabetes, hepatitis B (virusnu infekciju koja pogađa jetru), virus ljudske imunodeficijencije (HIV) ili bilo koje stanje koje utječe na vaš imunološki sustav te ako živite ili ste ikada živjeli u njemu područja kao što su doline rijeka Ohio i Mississippi gdje su češće ozbiljne gljivične infekcije. Pitajte svog liječnika ako ne znate jesu li ove infekcije uobičajene u vašem području. Obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove koji usporavaju aktivnost imunološkog sustava poput abatacepta (Orencia), adalimumaba (Humira), anakinre (Kineret), etanercepta (Enbrel), golimumaba (Simponi), infliksimaba (Remicade), metotreksata ( Otrexup, Rasuvo, Trexall), natalizumab (Tysabri), rituksimab (Rituxan), steroidi koji uključuju deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon (Prelone) i prednizon (Rayos) i tocilizumab (Actemra).

Liječnik će vas nadzirati na znakove infekcije tijekom i nakon liječenja. Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma prije početka liječenja ili ako se tijekom ili nedugo nakon liječenja pojave bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: upaljeno grlo; kašalj; iskašljavanje krvave sluzi; groznica; bol u želucu; proljev; simptomi slični gripi; otvoreni posjekotine ili ranice; gubitak težine; slabost; znojenje; teškoće u disanju; otežano, često ili bolno mokrenje; ili druge znakove infekcije.

Možda ste već zaraženi tuberkulozom (TB; ozbiljna infekcija pluća) ili hepatitisom B (virusom koji utječe na jetru), ali nemate simptome bolesti. U ovom slučaju, upotreba injekcije certolizumaba može vašu infekciju učiniti ozbiljnijom i uzrokovati razvoj simptoma. Vaš će liječnik provesti test kože kako bi utvrdio imate li neaktivnu infekciju TBC-om i možda će naručiti test krvi kako bi utvrdio imate li neaktivnu infekciju hepatitisom B. Ako je potrebno, liječnik će vam dati lijekove za liječenje ove infekcije prije nego što počnete koristiti certolizumab. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali TBC, ako ste živjeli ili ste posjetili zemlju u kojoj je TB česta ili ako ste bili u blizini nekoga ko ima TB. Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma TBC ili ako se tijekom liječenja pojave neki od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: kašalj, gubitak težine, gubitak mišićnog tonusa ili vrućica. Također se odmah javite liječniku ako imate bilo koji od ovih simptoma hepatitisa B ili ako se tijekom ili nakon liječenja pojave bilo koji od ovih simptoma: pretjerani umor, žutilo kože ili očiju, gubitak apetita, mučnina ili povraćanje, bolovi u mišićima, tamni urin, stolica u boji gline, vrućica, jeza, bolovi u želucu ili osip.

Neka djeca i tinejdžeri koji su primali lijekove slične injekciji certolizumaba razvili su ozbiljne ili po život opasne karcinome, uključujući limfom (rak koji započinje u stanicama koje se bore protiv infekcije). Djeca i tinejdžeri obično ne bi trebali primati injekciju certolizumaba, ali u nekim slučajevima liječnik može odlučiti da je injekcija certolizumaba najbolji lijek za liječenje djetetova stanja. Ako je injekcija certolizumaba propisana za vaše dijete, trebali biste razgovarati s djetetovim liječnikom o rizicima i prednostima korištenja ovog lijeka. Ako se kod vašeg djeteta tijekom liječenja pojave bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite njegova liječnika: neobjašnjiv gubitak kilograma; otečene žlijezde na vratu, ispod pazuha ili u preponama; ili lako podljevi ili krvarenja.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje injekcijom certolizumaba i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima primjene injekcije certolizumaba.

Injekcija certolizumaba koristi se za ublažavanje simptoma određenih autoimunih poremećaja (stanja u kojima imunološki sustav napada zdrave dijelove tijela i uzrokuje bol, otekline i oštećenja), uključujući sljedeće:

• Crohnova bolest (stanje u kojem tijelo napada sluznicu probavnog trakta, uzrokujući bol, proljev, gubitak težine i vrućicu) koja se nije popravila kada se liječi drugim lijekovima,
• reumatoidni artritis (stanje u kojem tijelo napada vlastite zglobove, uzrokujući bol, oticanje i gubitak funkcije),
• psorijatični artritis (stanje koje uzrokuje bolove i otekline u zglobovima te ljuske na koži),
• aktivni ankilozirajući spondilitis (stanje u kojem tijelo napada zglobove kralježnice i druga područja uzrokujući bol, oticanje i oštećenje zglobova) s promjenama viđenim na rendgenu,
• aktivni neradiografski aksijalni spondiloartritis (stanje u kojem tijelo napada zglobove kralježnice i druga područja uzrokujući bol i znakove otekline), ali bez promjena vidljivih na RTG snimci,
• psorijaza plaka (kožna bolest kod koje se na nekim dijelovima tijela stvaraju crvene, ljuskave mrlje) kod ljudi koji mogu imati koristi od lijekova ili fototerapije (tretman koji uključuje izlaganje kože ultraljubičastom svjetlu).

Injekcija certolizumaba spada u skupinu lijekova koji se nazivaju inhibitori faktora tumorske nekroze (TNF). Djeluje blokirajući aktivnost TNF-a, tvari u tijelu koja uzrokuje upalu.

Injekcija certolizumaba dolazi u obliku praška koji liječnik ili medicinska sestra u medicinskoj ordinaciji miješa sa sterilnom vodom i ubrizgava supkutano (tik ispod kože) i kao napunjenu štrcaljku koju možete sami subkutano ubrizgati kod kuće. Kada se injekcija certolizumaba koristi za liječenje Crohnove bolesti, obično se daje svaka dva tjedna tijekom prve tri doze, a zatim svaka četiri tjedna dok se liječenje nastavlja. Kada se injekcija certolizumaba koristi za liječenje reumatoidnog artritisa, psorijatičnog artritisa, ankilozirajućeg spondilitisa ili aksijalnog spondiloartritisa, obično se daje svaka 2 tjedna tijekom prve tri doze, a zatim svaka 2 ili 4 tjedna dok traje liječenje. Kada se injekcija certolizumaba koristi za liječenje psorijaze plaka, obično se daje svaka 2 tjedna. Ako sami injektirate injekciju certolizumaba, pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom. Ne ubrizgavajte više ili manje certolizumaba nego što je propisao liječnik.

Ako ćete injekciju certolizumaba ubrizgavati sami kod kuće ili ako vam prijatelj ili rođak ubrizgava lijek, zamolite svog liječnika da vam pokaže kako da ga ubrizga. Vi i osoba koja će ubrizgavati lijek trebali biste pročitati i pisane upute za uporabu koje dolaze s lijekom.

Prije nego što otvorite pakiranje koje sadrži vaš lijek, provjerite je li pakiranje pokidano, jesu li brtve na vrhu i na dnu pakiranja vidljive zbog neovlaštenog otvaranja ili oštećenja te da li rok valjanosti otisnut na pakiranju nije prošao. Nakon što otvorite pakiranje, pažljivo pogledajte tekućinu u štrcaljki. Tekućina treba biti bistra ili blijedožuta i ne smije sadržavati velike, obojene čestice. Nazovite svog ljekarnika ako postoje problemi s pakiranjem ili špricom. Ne ubrizgavajte lijek.

Možete ubrizgati injekciju certolizumaba bilo gdje na trbuh ili bedra, osim u pupak (pupak) i područje oko 2 cm oko njega. Ne ubrizgavajte lijek u nježnu, modricu, crvenu ili tvrdu kožu koja ima ožiljke ili strije. Ne ubrizgavajte lijek na isto mjesto više puta. Odaberite novo mjesto udaljeno najmanje 1 centimetar od mjesta koje ste koristili prije svakog ubrizgavanja lijeka. Ako vam je liječnik rekao da ubrizgate dvije šprice certolizumaba za svaku dozu, odaberite drugo mjesto za svaku injekciju.

Nemojte ponovno koristiti napunjene štrcaljke s certolizumabom i nemojte ponovo zatvarati štrcaljke nakon uporabe. Bacite upotrijebljene štrcaljke u posudu otpornu na probijanje. Pitajte svog ljekarnika kako baciti spremnik.

Injekcija certolizumaba može vam pomoći u kontroli simptoma, ali neće izliječiti vaše stanje. Nemojte prestati koristiti injekciju certolizumaba bez razgovora sa svojim liječnikom.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije primjene injekcije certolizumaba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na injekciju certolizumaba; bilo koji drugi lijek, lateks ili guma ili bilo koji sastojak injekcije certolizumaba. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u vodiču za lijekove. Ako ćete koristiti napunjenu štrcaljku, obavijestite svog liječnika ako ste vi ili osoba koja će injektirati lijek alergični na lateks.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE. Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali bolest koja utječe na vaš živčani sustav, poput multiple skleroze (MS; bolest u kojoj živci ne funkcioniraju pravilno, uzrokujući slabost, utrnulost, gubitak mišićne koordinacije i probleme s vidom, govorom , i kontrola mokraćnog mjehura) Guillain-Barré-ov sindrom (slabost, trnci i moguća paraliza uslijed iznenadnog oštećenja živca) ili optički neuritis (upala živca koji šalje poruke iz oka u mozak); utrnulost, peckanje ili trnci u bilo kojem dijelu tijela; napadaji; zastoj srca; bilo koja vrsta raka; ili probleme s krvarenjem ili bolesti koje utječu na krv.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite tijekom primjene injekcije certolizumaba, nazovite svog liječnika.
• ako imate operativni zahvat, uključujući stomatološku, recite liječniku ili stomatologu da koristite injekciju certolizumaba.
• nemojte cijepiti bez razgovora sa svojim liječnikom.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Propuštenu dozu ubrizgajte čim je se sjetite. Ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne ubrizgavajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Injekcija certolizumaba može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• crvenilo, svrbež, bol ili oteklina na mjestu injekcije
• glavobolja
• bol u leđima

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• oticanje lica, grla, jezika, usana, očiju, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• promuklost
• otežano disanje
• otežano gutanje ili disanje
• bol u prsima
• naglo debljanje
• osip
• valunzi
• vrtoglavica ili nesvjestica
• osip, posebno na obrazima ili rukama koji se pogoršava na suncu
• neobične modrice ili krvarenje
• blijeda koža
• koža s mjehurićima
• ekstremni umor
• utrnulost ili trnci
• problemi s vidom
• slabost u rukama ili nogama
• bol u zglobovima
• gubitak apetita
• crvene ljuskave mrlje i / ili kvrge ispunjene gnojem na koži

Odrasli koji dobivaju injekciju certolizumaba mogu vjerojatnije razviti rak kože, limfom i druge vrste raka od ljudi koji ne dobivaju injekciju certolizumaba. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od primanja ovog lijeka.

Injekcija certolizumaba može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom korištenja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Bočice i napunjene šprice držite u originalnoj kutiji u kojoj ste ih dobili kako biste ih zaštitili od svjetlosti i izvan dohvata djece. Čuvajte injekciju certolizumaba u hladnjaku i nemojte se smrzavati.

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš će liječnik naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju certolizumaba.

Prije bilo kakvog laboratorijskog ispitivanja, obavijestite svog liječnika i laboratorijsko osoblje da koristite injekciju certolizumaba.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Cimzia^®