Nilotinib

Sadržaj

• Prije uzimanja nilotiniba,
• Nilotinib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika:

Nilotinib može uzrokovati produljenje QT intervala (nepravilan srčani ritam koji može dovesti do nesvjestice, gubitka svijesti, napadaja ili iznenadne smrti). Obavijestite svog liječnika ako vi ili bilo tko iz vaše obitelji ima ili je ikad imao dugi QT sindrom (naslijeđeno stanje u kojem je vjerojatnije da će osoba produljiti QT interval) ili ako imate ili ste ikad imali nisku razinu kalija ili magnezija u krvi , nepravilan rad srca ili bolest jetre. Obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako uzimate amiodaron (Nexterone, Pacerone); antimikotike kao što su ketokonazol, itrakonazol (Onmel, Sporanox) ili vorikonazol (Vfend); klorokin (plaquenil); klaritromicin (Biaxin, u Prevpac); disopiramid (Norpace); eritromicin (E.E.S., Eryc, PCE); određeni lijekovi za virus humane imunodeficijencije (HIV) ili sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS) kao što su atazanavir (Reyataz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, u Kaletri) i sakvinavir (Invirase); haloperidol (Haldol); metadon (dolofin, metadoza); moksifloksacin (Avelox); nefazodon; pimozid (Orap); prokainamid; kinidin (u Nuedexti); sotalol (Betapace, Betapace AF, drugi); telitromicin (Ketek); i tioridazin. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, prestanite uzimati nilotinib i odmah nazovite svog liječnika: ubrzano, lupanje ili nepravilan rad srca; nesvjestica; gubitak svijesti; ili napadaji.

Ne jedite nikakvu hranu najmanje 2 sata prije uzimanja nilotiniba i 1 sat nakon uzimanja ovog lijeka.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Liječnik će naručiti određene pretrage, poput krvnih pretraga i elektrokardiograma (EKG, testovi koji bilježe električnu aktivnost srca) prije i tijekom liječenja kako bi bio siguran da uzimate nilotinib.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje nilotinibom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja nilotiniba.

Nilotinib se koristi za liječenje određenih vrsta kronične mijeloične leukemije (CML; vrsta karcinoma bijelih krvnih stanica) kod kojih je nedavno utvrđeno da imaju ovo stanje kod odraslih i djece starije od 1 godine. Također se koristi za liječenje određenih vrsta KML čija se bolest ne može uspješno liječiti imatinibom (Gleevec) ili odraslih koji ne mogu uzimati imatinib. Nilotinib se također koristi za liječenje određenih vrsta KML u djece starije od 1 godine ili starijih čija se bolest nije mogla uspješno liječiti drugim terapijama inhibitorima tirozin kinaze. Nilotinib je u skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori kinaze. Djeluje blokirajući djelovanje abnormalnog proteina koji signalizira stanice raka da se množe. To pomaže zaustaviti ili usporiti širenje stanica raka.

Nilotinib dolazi u obliku kapsule za uzimanje kroz usta. Obično se uzima bez hrane dva puta dnevno. Nilotinib treba uzimati na prazan želudac, najmanje 2 sata prije ili 1 sat nakon jedenja bilo koje hrane. Uzimajte nilotinib svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pokušajte razmaknuti doze u razmaku od oko 12 sati. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmi nilotinib točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Progutajte kapsule cijele s čašom vode; nemojte ih dijeliti, žvakati ili drobiti. Ako kapsule ne možete progutati cijele, sadržaj kapsule pomiješajte u jednoj žličici jabučnog umaka. Smjesu progutajte odmah (u roku od 15 minuta.) Smjesu ne čuvajte za buduću upotrebu.

Liječnik vam može smanjiti dozu nilotiniba ili prekinuti liječenje, ovisno o tome koliko lijek djeluje na vas i ako imate bilo kakve nuspojave. Nastavite uzimati nilotinib čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati nilotinib bez razgovora sa svojim liječnikom.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja nilotiniba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na nilotinib, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak kapsula nilotiniba. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine i dodatke prehrani uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE i bilo što od sljedećeg: određeni blokatori receptora angiotenzina poput irbesartana (Avapro, u Avalideu) i losartana (Cozaar, u Hyzaaru); antikoagulansi (’’ razrjeđivači krvi ’) kao što je varfarin (Coumadin, Jantoven); aripiprazol (Abilify); određeni benzodiazepini kao što su alprazolam (Xanax), diazepam (Valium), midazolam i triazolam (Halcion); buspiron (Buspar); određeni blokatori kalcijevih kanala poput amlodipina (Norvasc), diltiazema (Cardizem, Cartia, Tiazac, drugi), felodipina, nikardipina (Cardene), nifedipina (Adalat, Procardia), nisuldipina (Sular) i verapamila (Calan, Verelan, drugi) ; određeni lijekovi za snižavanje kolesterola (statini), uključujući atorvastatin (Lipitor), fluvastatin (Lescol XL), lovastatin (Altoprev) i simvastatin (Zocor); klorfeniramin (Chlor-Trimeton, drugi proizvodi protiv kašlja i prehlade); deksametazon; dihidroergotamin (D.H.E. 45, Migranal); ergotamin (u Cafergotu, u Ergomaru); fentanil (Actiq, Duragesic, Subsys); flekainid (Tambocor); određeni lijekovi za depresiju kao što su amitriptilin, desipramin (Norpramin); duloksetin (Cymbalta); imipramin (Tofranil); paroksetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva); i venlafaksin (Effexor); određeni oralni lijekovi za dijabetes, poput glipizida (Glucotrol) i tolbutamida; određeni lijekovi koji potiskuju imunološki sustav poput ciklosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimusa (Rapamune) i takrolimusa (Prograf); određeni lijekovi za napadaje poput karbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbitala i fenitoina (Dilantin, Phenytek); meksiletin; određeni nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) kao što su celekoksib (Celebrex), diklofenak (Voltaren), ibuprofen (Advil, Motrin), naproksen (Aleve, Naprosyn) i piroksikam (Feldene); ondansetron (Zofran); propafenon (Rythmol); inhibitori protonske pumpe kao što su esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) i rabeprazol (AcipHex); kinin (Qualaquin); rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin); rifapentin (Priftin); risperidon (Risperdal); sildenafil (Viagra, Revatio); tamoksifen; testosteron (Androderm, Androgel, Striant, drugi); timolol; torsemid; tramadol (Ultram, u Ultracetu); trazodon; i vinkristin. Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s nilotinibom, pa svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• ako uzimate antacide koji sadrže magnezij, aluminij (Maalox, Mylanta, Tums, drugi) ili simetikon, uzimajte antacid 2 sata prije ili najmanje 2 sata nakon uzimanja nilotiniba.
• ako uzimate lijek za probavne smetnje, žgaravicu ili čireve poput cimetidina (Tagamet), famotidina (Pepcid, u Duexisu), nizatidina (Axid) ili ranitidina (Zantac), uzmite ga najmanje 10 sati prije ili najmanje 2 sati nakon što ste uzeli nilotinib.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode uzimate, posebno gospinu travu.
• recite svom liječniku ako ste imali moždani udar ili operaciju uklanjanja cijelog želuca (totalna želudac). Također, obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali smanjeni protok krvi u nogama, imate li srčanih problema, problema s krvarenjem, pankreatitisa (oticanje gušterače, žlijezda iza koje proizvodi tvari koje pomažu u probavi) ili bilo koje stanje koje otežava vam probavu laktoze (mliječni šećer) ili drugih šećera.
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Ne biste trebali zatrudnjeti dok uzimate nilotinib. Trebali biste koristiti učinkovitu kontrolu rađanja kako biste spriječili trudnoću tijekom liječenja nilotinibom i 14 dana nakon posljednje doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje možete koristiti tijekom liječenja. Ako zatrudnite dok uzimate nilotinib, odmah nazovite svog liječnika. Nilotinib može štetiti fetusu.
• recite svom liječniku ako dojite. Ne biste trebali dojiti dok uzimate nilotinib i 14 dana nakon posljednje doze.
• ako imate operaciju, uključujući stomatološku, recite liječniku ili stomatologu da uzimate nilotinib.

Ne jedite grejp, ne pijte sok od grejpa ili uzimajte bilo koji dodatak koji sadrži ekstrakt grejpa dok uzimate ovaj lijek.

Preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Nilotinib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• osip
• svrbež
• mučnina
• povraćanje
• proljev
• zatvor
• žgaravica
• plin
• gubitak apetita
• glavobolja
• vrtoglavica
• umor
• poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem
• noćno znojenje
• grčevi u mišićima
• bolovi u leđima, kostima, zglobovima, udovima ili mišićima
• gubitak kose
• suha ili pocrvenjela koža
• utrnulost, peckanje ili trnci u rukama ili nogama

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika:

• neobično krvarenje ili modrice
• krv u mokraći
• krvave ili crne, mršave stolice
• iznenadna glavobolja, zbunjenost ili promjene u vidu
• neobičan umor ili slabost
• bolovi u prsima ili nelagoda
• problemi s hodanjem ili govorom
• utrnulost
• promjena boje kože nogu
• bol ili osjećaj hladnoće u nogama
• bolovi u želucu s mučninom i povraćanjem
• vrućica, jeza, grlobolja, stalni kašalj i zagušenja ili drugi znakovi infekcije
• blijeda koža
• otežano disanje
• debljanje
• oticanje ruku, gležnjeva, stopala ili lica
• bol ili nelagoda u desnom gornjem dijelu trbuha
• žutilo kože i očiju
• tamni urin
• mokrenje rjeđe nego obično

Nilotinib može uzrokovati sporiji rast djece. Doktor vašeg djeteta pažljivo će pratiti njegov rast tijekom uzimanja nilotiniba. Razgovarajte s djetetovim liječnikom o rizicima davanja ovog lijeka djetetu.

Nilotinib može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati:

• vrućica, upaljeno grlo, zimica ili drugi znakovi infekcije
• povraćanje
• pospanost

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Tasigna^®