Rituximab injekcija

Sadržaj

• Prije primanja proizvoda za injekcije rituksimaba,
• Proizvodi za injekcije rituksimaba mogu izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika:

Injekcija rituksimaba, injekcija rituximab-abbs i injekcija rituximab-pvvr su biološki lijekovi (lijekovi od živih organizama). Bioslične injekcije rituximab-abbs i injekcije rituximab-pvvr vrlo su slične injekcijama rituximaba i djeluju na isti način kao injekcije rituximaba u tijelu. Stoga će se u ovoj raspravi za predstavljanje ovih lijekova koristiti izraz proizvodi rituksimaba.

Možete primiti ozbiljnu reakciju dok primate ili unutar 24 sata nakon primanja doze proizvoda za injekciju rituksimaba. Te se reakcije obično događaju tijekom prve doze proizvoda za injekcije rituksimaba i mogu uzrokovati smrt. Primit ćete svaku dozu proizvoda za injekcije rituksimaba u medicinskoj ustanovi, a liječnik ili medicinska sestra pažljivo će vas nadzirati dok primate lijek. Primit ćete određene lijekove koji pomažu u sprečavanju alergijske reakcije prije nego što primite svaku dozu proizvoda za injekcije rituksimaba. Obavijestite svog liječnika ako ste ikada imali reakciju na proizvod rituksimaba ili ako imate ili ste ikada imali nepravilan rad srca, bolove u prsima, druge probleme sa srcem ili pluća. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika ili drugog zdravstvenog radnika: osip; osip; svrbež; oticanje usana, jezika ili grla; otežano disanje ili gutanje; vrtoglavica; nesvjestica; otežano disanje, piskanje; glavobolja; lupanje ili nepravilan rad srca; ubrzani ili slabi puls; blijeda ili plavkasta koža; bolovi u prsima koji se mogu proširiti na druge dijelove gornjeg dijela tijela; slabost; ili jakog znojenja.

Proizvodi za injekcije rituksimaba izazvali su ozbiljne, po život opasne reakcije kože i usta. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika: bolne rane ili čirevi na koži, usnama ili ustima; žuljevi; osip; ili ljuštenje kože.

Možda ste već zaraženi hepatitisom B (virusom koji inficira jetru i može uzrokovati ozbiljna oštećenja jetre), ali nemate simptome bolesti. U tom slučaju, primanje proizvoda za injekcije rituksimaba može povećati rizik da vaša infekcija postane ozbiljnija ili opasna po život i da se pojave simptomi. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali ozbiljnu infekciju, uključujući infekciju virusom hepatitisa B. Vaš će liječnik naručiti krvni test kako bi utvrdio imate li neaktivnu infekciju hepatitisom B. Ako je potrebno, liječnik vam može dati lijekove za liječenje ove infekcije prije i tijekom liječenja proizvodom za injekcije rituksimaba. Liječnik će vas također nadzirati na znakove infekcije hepatitisom B tijekom i nekoliko mjeseci nakon vašeg liječenja. Ako tijekom ili nakon liječenja osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: pretjerani umor, žutilo kože ili očiju, gubitak apetita, mučnina ili povraćanje, bolovi u mišićima, bolovi u trbuhu ili taman urin.

Neki ljudi koji su primili proizvod za injekciju rituksimaba razvili su progresivnu multifokalnu leukoencefalopatiju (PML; rijetka infekcija mozga koja se ne može liječiti, spriječiti ili izliječiti i koja obično uzrokuje smrt ili teški invaliditet) tijekom ili nakon liječenja. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: nove ili nagle promjene u razmišljanju ili zbunjenost; poteškoće u razgovoru ili hodanju; gubitak ravnoteže; gubitak snage; nove ili nagle promjene u vidu; ili bilo koji drugi neobični simptomi koji se iznenada razvijaju.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš će liječnik naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na proizvod za injekciju rituksimaba.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje injekcijom rituksimaba i svaki put kad primite lijek. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima korištenja proizvoda za injekcije rituksimaba.

Proizvodi za injekcije rituksimaba koriste se sami ili s drugim lijekovima za liječenje različitih vrsta ne-Hodgkinovog limfoma (NHL; vrsta karcinoma koja započinje u vrsti bijelih krvnih stanica koje se normalno bore protiv infekcije). Proizvodi za injekcije rituksimaba također se koriste s drugim lijekovima za liječenje kronične limfocitne leukemije (CLL; vrsta karcinoma bijelih krvnih stanica). Injekcija rituksimaba (Rituxan) također se koristi s metotreksatom (Otrexup, Rasuvo, Xatmep, drugi) za liječenje simptoma reumatoidnog artritisa (RA; stanje u kojem tijelo napada vlastite zglobove, uzrokujući bol, oticanje i gubitak funkcije) u odraslih koji su već liječeni određenom vrstom lijekova koji se nazivaju inhibitor faktora tumorske nekroze (TNF). Injekcija rituksimaba (Rituxan, Ruxience) također se koristi kod odraslih i djece starije od 2 godine, zajedno s drugim lijekovima za liječenje granulomatoze s poliangiitisom (Wegenerova granulomatoza) i mikroskopskim poliangiitisom, što su stanja u kojima tijelo napada vlastite vene i druge krvne žile, što uzrokuje oštećenje organa, poput srca i pluća. Injekcija rituksimaba (Rituxan) koristi se za liječenje vulgarnog pemfigusa (stanja koje uzrokuje bolne mjehuriće na koži i sluznice usta, nosa, grla i genitalija). Proizvodi za injekcije rituksimaba spadaju u skupinu lijekova koji se nazivaju monoklonska antitijela. Oni liječe različite vrste NHL i CLL ubijajući stanice raka. Određeni proizvodi za injekcije rituksimaba također liječe reumatoidni artritis, granulomatozu s poliangiitisom, mikroskopski poliangiitis i pemfigus vulgaris blokirajući aktivnost dijela imunološkog sustava koji može oštetiti zglobove, vene i druge krvne žile.

Proizvodi za injekcije rituksimaba dolaze u obliku otopine (tekućine) koja se ubrizgava u venu. Proizvode za injekcije rituksimaba daje liječnik ili medicinska sestra u medicinskom uredu ili infuzijskom centru. Vaš raspored doziranja ovisit će o stanju koje imate, ostalim lijekovima koje koristite i koliko dobro vaše tijelo reagira na liječenje.

Proizvodi za injekcije rituksimaba moraju se davati polako u venu. Može vam trebati nekoliko sati ili duže da biste primili prvu dozu proizvoda za injekcije rituksimaba, pa biste trebali planirati provesti veći dio dana u medicinskoj ordinaciji ili infuzijskom centru. Nakon prve doze, možda ćete brže dobiti proizvod za injekcije rituksimaba , ovisno o tome kako reagirate na liječenje.

Tijekom primanja doze proizvoda rituksimaba, posebno prve doze, mogu se pojaviti simptomi poput vrućice, drhtavice, umora, glavobolje ili mučnine. Obavijestite svog liječnika ili drugog zdravstvenog radnika ako se pojave ovi simptomi dok primate lijekove. Liječnik vam može propisati druge lijekove koji pomažu u prevenciji ili ublažavanju ovih simptoma. Liječnik će vam reći da uzimate ove lijekove prije nego što primite svaku dozu proizvoda rituksimaba.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije primanja proizvoda za injekcije rituksimaba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na rituximab, rituximab-abbs, rituximab-pvvr, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak proizvoda za injekcije rituximaba. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: adalimumab (Humira); certolizumab (Cimzia); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliksimab (Remicade); drugi lijekovi za reumatoidni artritis; i lijekovi koji potiskuju imunološki sustav poput azatioprina (Azasan, Imuran), ciklosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimusa (Rapamune, Torisel) i takrolimusa (Envarsus, Prograf). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• obavijestite svog liječnika ako imate neko od stanja spomenutih u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE i ako imate ili ste ikada imali hepatitis C ili druge viruse kao što su vodene kozice, herpes (virus koji može uzrokovati herpes na usnama ili izbijanje mjehura u genitalijama područje), šindre, virus zapadnog Nila (virus koji se širi ubodima komaraca i može izazvati ozbiljne simptome), parvovirus B19 (peta bolest; čest virus kod djece koji obično uzrokuje ozbiljne probleme kod nekih odraslih) ili citomegalovirus ( uobičajeni virus koji obično uzrokuje ozbiljne simptome samo kod ljudi koji imaju oslabljeni imunološki sustav ili su zaraženi rođenjem) ili bolesti bubrega.Također obavijestite svog liječnika ako imate neku vrstu infekcije sada ili ako imate ili ste ikada imali infekciju koja ne bi nestala ili infekciju koja dolazi i prolazi.
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili ako planirate zatrudnjeti. Trebali biste koristiti kontrolu rađanja kako biste spriječili trudnoću tijekom liječenja proizvodom za injekciju rituksimaba i tijekom 12 mjeseci nakon posljednje doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom o vrstama kontracepcije koje će vam odgovarati. Ako zatrudnite dok koristite proizvod za injekcije rituksimaba, nazovite svog liječnika. Rituksimab može štetiti fetusu.
• recite svom liječniku ako dojite. Ne biste trebali dojiti tijekom liječenja proizvodom za injekcije rituksimaba i 6 mjeseci nakon posljednje doze.
• pitajte svog liječnika biste li trebali dobiti cijepljenje prije nego što započnete liječenje proizvodom za injekcije rituksimaba. Tijekom liječenja nemojte cijepiti bez razgovora sa svojim liječnikom.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Ako propustite sastanak za primanje proizvoda za injekcije rituksimaba, odmah nazovite svog liječnika.

Proizvodi za injekcije rituksimaba mogu izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• proljev
• bolovi u leđima ili zglobovima
• ispiranje
• noćno znojenje
• osjećajući se neobično tjeskobno ili zabrinuto

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika:

• neobične modrice ili krvarenje
• upaljeno grlo, curenje nosa, kašalj, vrućica, hladnoća ili drugi znakovi infekcije
• uhobolja
• bolno mokrenje
• crvenilo, osjetljivost, oteklina ili toplina područja kože
• stezanje u prsima

Proizvodi za injekcije rituksimaba mogu izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom korištenja ovog lijeka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Rituxan^® (rituksimab)
• Ruxience^® (rituksimab-pvvr)
• Truxima^® (rituksimab-abbs)