Tko dizajnira i vodi kliničko ispitivanje?
Dizajn i provođenje kliničkog ispitivanja zahtijeva vještine mnogih različitih vrsta stručnjaka. Svaki tim može biti postavljen drugačije na različitim mjestima. Tipični članovi tima i njihove odgovornosti uključuju:
Glavni istražitelj. Nadgleda sve aspekte kliničkog ispitivanja. Ova osoba:
- razvija koncept za suđenje
- piše protokol
- podnosi protokol na odobrenje Institucionalnog odbora za reviziju
- usmjerava zapošljavanje bolesnika
- upravlja procesom informiranog pristanka
- nadzire prikupljanje, analizu, interpretaciju i prezentaciju podataka
Istraživačka sestra. Upravlja prikupljanjem podataka tijekom čitavog kliničkog ispitivanja. Ova osoba:
- educira osoblje, pacijente i upućivanje pružatelja zdravstvenih usluga o ispitivanju
- redovito komunicira s glavnim istražiteljem
- pomaže glavnom istražitelju u procesu informiranog pristanka, praćenja studije, osiguranja kvalitete, revizije te upravljanja i analize podataka
Upravitelj podataka. Upravlja prikupljanjem podataka tijekom čitavog kliničkog ispitivanja. Ova osoba:
- unosi podatke
- surađuje s glavnim istražiteljem i medicinskom sestrom kako bi identificirao koje će se podatke pratiti
- pruža podatke nadzornim agencijama
- priprema sažetke za privremenu i konačnu analizu podataka
Osoblje liječnik ili medicinska sestra. Pomaže u brizi o pacijentima tijekom kliničkog ispitivanja. Ova osoba:
- liječi pacijente prema protokolu kliničkog ispitivanja
- procjenjuje i bilježi kako svaki pacijent reagira na liječenje i nuspojave koje mogu imati
- surađuje s glavnim istražiteljem i medicinskom sestrom kako bi izvijestio o trendovima pacijenata na liječenju
- upravlja brigom o svakom pacijentu
Umnoženo uz dopuštenje Nacionalnog instituta za rak NIH-a. NIH ne podržava niti preporučuje proizvode, usluge ili informacije koje Healthline ovdje opisuje ili nudi. Stranica je posljednja recenzija 22. lipnja 2016.