Tko dizajnira i vodi kliničko ispitivanje?

Dizajn i provođenje kliničkog ispitivanja zahtijeva vještine mnogih različitih vrsta stručnjaka. Svaki tim može biti postavljen drugačije na različitim mjestima. Tipični članovi tima i njihove odgovornosti uključuju:

Glavni istražitelj. Nadgleda sve aspekte kliničkog ispitivanja. Ova osoba:

• razvija koncept za suđenje
• piše protokol
• podnosi protokol na odobrenje Institucionalnog odbora za reviziju
• usmjerava zapošljavanje bolesnika
• upravlja procesom informiranog pristanka
• nadzire prikupljanje, analizu, interpretaciju i prezentaciju podataka

Istraživačka sestra. Upravlja prikupljanjem podataka tijekom čitavog kliničkog ispitivanja. Ova osoba:

• educira osoblje, pacijente i upućivanje pružatelja zdravstvenih usluga o ispitivanju
• redovito komunicira s glavnim istražiteljem
• pomaže glavnom istražitelju u procesu informiranog pristanka, praćenja studije, osiguranja kvalitete, revizije te upravljanja i analize podataka

Upravitelj podataka. Upravlja prikupljanjem podataka tijekom čitavog kliničkog ispitivanja. Ova osoba:

• unosi podatke
• surađuje s glavnim istražiteljem i medicinskom sestrom kako bi identificirao koje će se podatke pratiti
• pruža podatke nadzornim agencijama
• priprema sažetke za privremenu i konačnu analizu podataka

Osoblje liječnik ili medicinska sestra. Pomaže u brizi o pacijentima tijekom kliničkog ispitivanja. Ova osoba:

• liječi pacijente prema protokolu kliničkog ispitivanja
• procjenjuje i bilježi kako svaki pacijent reagira na liječenje i nuspojave koje mogu imati
• surađuje s glavnim istražiteljem i medicinskom sestrom kako bi izvijestio o trendovima pacijenata na liječenju
• upravlja brigom o svakom pacijentu

Umnoženo uz dopuštenje Nacionalnog instituta za rak NIH-a. NIH ne podržava niti preporučuje proizvode, usluge ili informacije koje Healthline ovdje opisuje ili nudi. Stranica je posljednja recenzija 22. lipnja 2016.