Sigurnost cjepiva

Sadržaj

• Sažetak
• Što su cjepiva?
• Izazivaju li cjepiva nuspojave?
• Kako se cjepiva testiraju na sigurnost?

Sažetak

Što su cjepiva?

Cjepiva igraju važnu ulogu u održavanju zdravlja. Oni nas štite od ozbiljnih i ponekad smrtonosnih bolesti. Cjepiva su injekcije (injekcije), tekućine, tablete ili sprejevi za nos koje uzimate kako biste naučili imunološki sustav svog tijela da prepoznaje i brani od štetnih klica. Klice mogu biti virusi ili bakterije.

Neke vrste cjepiva sadrže klice koje uzrokuju bolesti. Ali klice su dovoljno ubijene ili oslabljene da vam neće pozliti. Neka cjepiva sadrže samo dio klice. Druge vrste cjepiva uključuju upute za vaše stanice kako stvoriti protein klice.

Sve ove različite vrste cjepiva potiču imunološki odgovor, koji pomaže vašem tijelu u borbi protiv klica. Vaš imunološki sustav također će zapamtiti klicu i napasti je ako ta klica ikad napadne. Ova zaštita od određene bolesti naziva se imunitet.

Te bolesti mogu biti vrlo ozbiljne. Zbog toga je dobivanje imuniteta od cjepiva sigurnije od stjecanja imuniteta bolesnim od te bolesti. A za nekoliko cjepiva, cijepljenje vam zapravo može pružiti bolji imunološki odgovor nego što bi to moglo dobiti bolest.

Izazivaju li cjepiva nuspojave?

Kao i kod lijekova, svako cjepivo može izazvati nuspojave. Većina slučajeva nuspojave su manje značajne, poput bolne ruke, umora ili blage temperature. Obično nestanu u roku od nekoliko dana. Ove česte nuspojave često su znak da vaše tijelo počinje graditi imunitet protiv bolesti.

Mogu se dogoditi ozbiljne nuspojave od cjepiva, ali one su vrlo rijetke. Te nuspojave mogu uključivati ​​ozbiljnu alergijsku reakciju. Ostale moguće nuspojave su različite za svako cjepivo. Razgovarajte sa svojim liječnikom ako ste zabrinuti za svoje zdravlje nakon cijepljenja.

Neki se brinu da bi dječja cjepiva mogla uzrokovati poremećaj iz autističnog spektra (ASD). Ali mnoga znanstvena istraživanja to su proučavala i nisu pronašla vezu između cjepiva i ASD-a.

Kako se cjepiva testiraju na sigurnost?

Svako cjepivo koje je odobreno u Sjedinjenim Državama prolazi kroz opsežna sigurnosna ispitivanja. Započinje ispitivanjem i procjenom cjepiva prije nego što ga odobri Uprava za hranu i lijekove (FDA). Taj postupak često može potrajati nekoliko godina.

• Prvo se cjepivo ispituje u laboratorijima. Na temelju tih testova, FDA odlučuje hoće li cjepivo testirati na ljudima.
• Testiranje s ljudima vrši se kroz klinička ispitivanja. U tim ispitivanjima cjepiva se ispituju na dobrovoljcima. Klinička ispitivanja obično započinju s 20 do 100 dobrovoljaca, ali na kraju uključuju tisuće dobrovoljaca.
• Klinička ispitivanja imaju tri faze. Pokusi traže odgovor na važna pitanja poput
  • Je li cjepivo sigurno?
  • Koja doza (količina) najbolje djeluje?
  • Kako imunološki sustav reagira na to?
  • Koliko je učinkovit?
• Tijekom postupka, FDA usko surađuje s tvrtkom koja proizvodi cjepivo kako bi procijenila sigurnost i učinkovitost cjepiva. Ako se utvrdi da je cjepivo sigurno i učinkovito, FDA će ga odobriti i odobriti.
• Nakon što se cjepivo licencira, stručnjaci mogu razmotriti njegovo dodavanje u preporučeno cjepivo ili raspored imunizacije. Ovaj je raspored iz Centara za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC). U njemu su navedena cjepiva koja se preporučuju različitim skupinama ljudi. Oni navode koje bi dobne skupine trebale dobiti koja cjepiva, koliko doza trebaju i kada bi ih trebale dobiti.

Ispitivanje i praćenje nastavljaju se nakon odobrenja cjepiva:

• Tvrtka koja proizvodi cjepiva testira svaku seriju cjepiva na kvalitetu i sigurnost. FDA pregledava rezultate ovih testova. Također pregledava tvornice u kojima se izrađuje cjepivo. Te provjere pomažu da cjepiva udovoljavaju standardima kvalitete i sigurnosti.
• FDA, CDC i druge savezne agencije nastavljaju pratiti njegovu sigurnost kako bi pazili na moguće nuspojave. Oni imaju sustave za praćenje svih sigurnosnih problema s cjepivima.

Ovi visoki sigurnosni standardi i ispitivanje pomažu da se osigura da su cjepiva u Sjedinjenim Državama sigurna. Cjepiva pomažu u zaštiti od ozbiljnih, čak i smrtonosnih bolesti. Oni ne samo da vas štite, već pomažu i da se ove bolesti ne prošire na druge.