Taltz (ixekizumab)
Sadržaj
- Što je Taltz?
- Učinkovitost
- Taltz generički
- Doziranje talca
- Oblici i snage lijeka
- Doziranje za psorijatični artritis
- Doziranje za umjerenu do tešku psorijazu plaka
- Doziranje za psorijatični artritis i umjerenu do tešku psorijazu plaka
- Doziranje za neradiografski aksijalni spondiloartritis
- Doziranje za aktivni ankilozirajući spondilitis
- Što ako propustim dozu?
- Hoću li trebati koristiti ovaj lijek dugoročno?
- Nuspojave Taltza
- Češće nuspojave
- Ozbiljne nuspojave
- Nuspojave kod djece
- Pojedinosti o nuspojavama
- Alergijska reakcija
- Reakcija na mjestu injekcije
- Povećani rizik od infekcija
- Upalne bolesti crijeva
- Taltz trošak
- Financijska pomoć i pomoć u osiguranju
- Taltz koristi
- Taltz za psorijatični artritis
- Učinkovitost za psorijatični artritis
- Taltz za umjerenu do tešku psorijazu plaka
- Učinkovitost psorijaze plaka u odraslih
- Učinkovitost psorijaze plaka u djece
- Taltz za spondiloartritis
- Učinkovitost za neradiografski aksijalni spondiloartritis
- Učinkovitost za aktivni ankilozirajući spondilitis
- Taltz i djeca
- Taltz za ostale uvjete
- Taltz za reumatoidni artritis (upotreba izvan etikete)
- Taltz za osteoartritis (nije primjerena upotreba)
- Taltz i alkohol
- Alternative Taltzu
- Alternative za psorijatični artritis
- Alternative za umjerenu do tešku psorijazu plaka
- Alternative za ankilozirajući spondilitis
- Alternative za ne-radiografski aksijalni spondiloartritis
- Taltz protiv Cosentyxa
- Koristi
- Oblici lijekova i primjena
- Nuspojave i rizici
- Češće nuspojave
- Ozbiljne nuspojave
- Učinkovitost
- Troškovi
- Taltz protiv Humire
- Oko
- Koristi
- Oblici lijekova i primjena
- Nuspojave i rizici
- Češće nuspojave
- Ozbiljne nuspojave
- Učinkovitost
- Troškovi
- Taltz interakcije
- Taltz i drugi lijekovi
- Taltz i varfarin
- Taltz i ciklosporin
- Taltz i živa cjepiva
- Taltz i bilje i dodaci
- Kako uzimati Taltz
- Kada uzeti
- Kako ubrizgati
- Kako Taltz djeluje
- Koliko traje rad?
- Taltz i trudnoća
- Taltz i kontrola rađanja
- Taltz i dojenje
- Uobičajena pitanja o Taltzu
- Je li Taltz biološki lijek?
- Hoću li i dalje trebati koristiti lokalne kreme za psorijazu dok koristim Taltz?
- Može li upotreba Taltza izazvati novu ili pogoršati upalnu bolest crijeva?
- Što mogu učiniti kako bih spriječio infekcije dok uzimam Taltz?
- Liječi li Taltz psorijazu plaka ili psorijatični artritis?
- Mjere predostrožnosti za Taltz
- Predoziranje taltzom
- Simptomi predoziranja
- Što učiniti u slučaju predoziranja
- Istek, čuvanje i odlaganje talta
- Skladištenje
- Raspolaganje
- Stručne informacije za Taltz
- Indikacije
- Mehanizam djelovanja
- Farmakokinetika i metabolizam
- Kontraindikacije
- Skladištenje
Što je Taltz?
Taltz je lijek na recept s robnom markom. Odobreno je liječenje sljedećih stanja:
- Umjerena do teška psorijaza plaka. Ovo je stanje jedna od nekoliko vrsta psorijaze. Za ovu upotrebu liječnik vam može propisati Taltz ako smatraju da bi vaša psorijaza imala koristi od sistemskog liječenja (terapija koja utječe na cijelo tijelo) ili fototerapije (svjetlosni tretman).
- Psorijatični artritis. Ovo stanje je oblik artritisa (oticanje zglobova) koji se ponekad može razviti kod osoba s psorijazom.
- Spondiloartritis (SA). Ovo je stanje upalna bolest i oblik artritisa koji uzrokuje oticanje kralježnice. Često su zahvaćeni i zglobovi u blizini. Taltz je odobren za liječenje ova dva oblika SA:
- Neradiografski aksijalni spondiloartritis (nr-axSpA). S ovim oblikom SA, oštećenje zglobova se ne pojavljuje na rendgenskim zrakama (radiografijama).
- Aktivni ankilozirajući spondilitis (AS), koji se naziva i radiografski aksijalni spondiloartritis (r-axSpa). S ovim oblikom SA oštećenja zglobova su napredovala tako da se pokazuju na X-zrakama.
Za psorijazu plaka Taltz se može propisati za odrasle i djecu u dobi od 6 godina i više. Ali za sve ostale odobrene namjene, Taltz se može propisati samo za odrasle.
Taltz sadrži aktivni lijek ixekizumab. To je vrsta biološkog lijeka (lijek napravljen od živih stanica) koji se naziva humanizirano monoklonsko antitijelo.
Taltz dolazi u dva oblika: napunjena štrcaljka i napunjena olovka za autoinjektor. Lijek se daje injekcijom pod kožu (potkožna injekcija). Liječnik će vam na početku dati injekciju. Tada vas mogu naučiti kako si dati injekciju kod kuće.
Učinkovitost
Za informacije o učinkovitosti Taltza u liječenju gore navedenih stanja, pogledajte odjeljak "Uporabe Taltza" u nastavku.
Taltz generički
Taltz je dostupan samo kao zaštitni lijek. Trenutno nije dostupan u generičkom obliku. (Generički lijek točna je kopija aktivnog lijeka u zaštitnom lijeku.)
Taltz sadrži jedan aktivni sastojak lijeka: ixekizumab.
Doziranje talca
Doziranje Taltza koje je propisao liječnik ovisi o stanju koje se liječi.
Sljedeće informacije opisuju uobičajene doze ili preporuke. Ipak, uzmite doziranje i slijedite raspored doziranja koji vam je propisao liječnik.
Oblici i snage lijeka
Taltz je dostupan u jednoj jakosti: 80 miligrama po mililitru (mg / ml).
Lijek dolazi u dva oblika: napunjena štrcaljka za jednokratnu upotrebu i napunjena olovka za autoinjektor za jednokratnu upotrebu. Možda ćete otkriti da vam je jedan obrazac lakše koristiti nego drugi. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome koji je oblik najbolji za vas.
Lijek se daje injekcijom pod kožu (potkožna injekcija). Liječnik će vam prvo dati injekciju. Tada vas mogu naučiti kako si dati injekciju kod kuće.
Doziranje za psorijatični artritis
Za psorijatični artritis, vaša prva doza Taltza dat će se u dvije injekcije od 80 mg (ukupno 160 mg) istog dana. Nakon toga, doza održavanja bit će jedna injekcija od 80 mg jednom u 4 tjedna koliko vam preporučuje liječnik.
Bilješka: Da biste saznali više o psorijatičnom artritisu, pogledajte odjeljak "Uporabe Taltza" u nastavku.
Doziranje za umjerenu do tešku psorijazu plaka
Za psorijazu plaka, vaša prva doza Taltza bit će dvije injekcije od 80 mg (ukupno 160 mg) istog dana. Nakon toga imat ćete jednu injekciju od 80 mg jednom svaka 2 tjedna tijekom 12 tjedana. Tada će vam doza održavanja biti jedna injekcija jednom u 4 tjedna koliko vam preporučuje liječnik.
Bilješka: Da biste saznali više o psorijazi plaka, pogledajte odjeljak "Uporabe Taltza" u nastavku.
Doziranje za psorijatični artritis i umjerenu do tešku psorijazu plaka
Ako imate i psorijatični artritis i psorijazu plaka, upotrijebit ćete Taltzov raspored doziranja i doziranja za umjerenu do tešku psorijazu plaka. Informacije o tome potražite u odjeljku odmah iznad.
Bilješka: Da biste saznali više o psorijatičnom artritisu i psorijazi plaka, pogledajte odjeljak "Uporabe Taltza" u nastavku.
Doziranje za neradiografski aksijalni spondiloartritis
Za neradiografski aksijalni spondiloartritis (nr-axSpA) primat ćete injekciju Taltza od 80 mg jednom u 4 tjedna.
Bilješka: Da biste saznali više o nr-axSpA, pogledajte odjeljak "Koristi Taltz" u nastavku.
Doziranje za aktivni ankilozirajući spondilitis
Za ankilozirajući spondilitis (AS), vaša prva doza Taltza bit će dvije injekcije od 80 mg (ukupno 160 mg) istog dana. Nakon toga, doza održavanja bit će jedna injekcija od 80 mg jednom u 4 tjedna.
Bilješka: Da biste saznali više o AS-u, pogledajte odjeljak "Upotrebe Taltza" u nastavku.
Što ako propustim dozu?
Ako propustite injekciju, trebali biste je dobiti što je prije moguće. Zatim samo uzmite sljedeću injekciju kada bi to trebalo biti normalno. Ali ako propustite injekciju i uskoro prođe sljedeća, pitajte svog liječnika za savjet što učiniti.
Da biste izbjegli propuštanje doze, pokušajte postaviti podsjetnik na telefonu. Također može biti koristan i mjerač vremena.
Hoću li trebati koristiti ovaj lijek dugoročno?
Taltz je namijenjen dugotrajnom liječenju. Ako vi i vaš liječnik odlučite da Taltz dobro djeluje na vas, vjerojatno ćete ga i dalje koristiti dugoročno.
Nuspojave Taltza
Taltz može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popisi sadrže neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja Taltza. Ovaj popis ne uključuje sve moguće nuspojave.
Za više informacija o mogućim nuspojavama Taltza razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Oni vam mogu dati savjete kako se nositi s bilo kojim nuspojavama koje mogu zasmetati.
Bilješka: Uprava za hranu i lijekove (FDA) prati nuspojave lijekova koje je odobrila. Ako želite prijaviti FDA-u nuspojavu koju ste imali s Taltzom, to možete učiniti putem MedWatch-a.
Češće nuspojave
Češće nuspojave Taltza mogu uključivati:
- reakcije na mjestu injekcije (crvenilo i bolnost oko područja injekcije)
- infekcije gornjih dišnih putova, poput prehlade ili gripe
- mučnina
- gljivične infekcije, poput atletskog stopala
- konjunktivitis (ružičasto oko)
Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Ozbiljne nuspojave
Ozbiljne nuspojave od Taltza nisu česte, ali se mogu pojaviti. Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.
Ozbiljne nuspojave, koje su detaljnije objašnjene u nastavku u "Pojedinostima o nuspojavama", uključuju:
- ozbiljne alergijske reakcije
- upalna bolest crijeva (IBD), poput Crohnove bolesti ili ulceroznog kolitisa
- povećani rizik od infekcija, poput tuberkuloze (TB)
Nuspojave kod djece
Klinička studija promatrala je djecu u dobi od 6 do 18 godina koja su imala psorijazu u plaku. U ovom su istraživanju vrste nuspojava kod djece i koliko su se često javljale približno jednake onima kod odraslih. Iznimno od toga, sljedeće se nuspojave češće javljaju kod djece nego kod odraslih:
- konjunktivitis (ružičasto oko)
- gripa
- osip (svrbež na koži)
U istoj studiji, Crohnova bolest javljala se 0,9% češće u djece koja su uzimala Taltz nego u djece koja su uzimala placebo. (Placebo je liječenje bez aktivnog lijeka.)
Pojedinosti o nuspojavama
Možda se pitate koliko često se određene nuspojave javljaju kod ovog lijeka ili se određene nuspojave odnose na njega. Evo nekoliko detalja o nekim nuspojavama koje ovaj lijek može uzrokovati, a ne mora.
Alergijska reakcija
Kao i kod većine lijekova, neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja Taltza. Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:
- kožni osip
- svrbež
- crvenilo (toplina i crvenilo na koži)
Ozbiljnija alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati:
- angioedem (oteklina ispod kože, obično na kapcima, usnama ili obrazima)
- oticanje jezika, usta ili grla
- otežano disanje
- stezanje u prsima
- osjećajući se nesvjesticom
U kliničkim studijama alergijske reakcije pojavile su se kod 0,1% ili manje ljudi koji su primali Taltz. Te alergijske reakcije uključivale su angioedem i urtikariju (svrbež na koži koji se naziva i osip). Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Taltz. No nazovite 911 ili lokalni broj za hitne slučajeve ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.
Reakcija na mjestu injekcije
Možda ćete imati kožnu reakciju na mjestu gdje ubrizgavate doze Taltza. A ove reakcije mogu uzrokovati simptome kao što su crvenilo ili bol.
U kliničkim studijama, 17% ljudi s psorijazom plaka koji su primili Taltz imalo je reakciju, poput crvenila ili boli, na mjestu injekcije. Većina tih reakcija bile su blage ili umjerene i nisu uzrokovale zaustavljanje liječenja.
Svaki put kada ubrizgate Taltz, trebali biste odabrati mjesto na tijelu koje nije drugo od posljednje injekcije. Ako imate kožnu reakciju koja je ozbiljna ili ne nestane za nekoliko dana, posjetite svog liječnika.
Povećani rizik od infekcija
Taltz može oslabiti vaš imunološki sustav. Kada vaš imunološki sustav nije dovoljno jak za borbu protiv klica, vjerojatnije je da ćete dobiti infekciju.
U kliničkim studijama 27% ljudi s psorijazom plaka koji su primali Taltz 12 tjedana dobilo je infekciju. Evo nekih nalaza studije:
- Većina ovih infekcija bila je blaga. Samo 0,4% infekcija smatralo se ozbiljnim, poput upale pluća.
- Najčešće infekcije bile su respiratorne infekcije poput kašlja, prehlade ili infekcije grla.
- Ostale infekcije uključivale su konjunktivitis (ružičasto oko) i gljivične infekcije, poput oralnog drozda ili atletskog stopala.
- U tim je studijama 23% ljudi koji su primali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka) također dobilo infekciju.
- Kod osoba koje su 60 tjedana primale lijek Taltz, 57% ih je dobilo infekciju u usporedbi s 32% koji su primali placebo.
Praćenje i provjera infekcija
Ako imate simptome infekcije, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Oni mogu preporučiti liječenje. Simptomi manjih infekcija mogu uključivati:
- vrućica
- kašalj
- grlobolja
- crvene i bolne oči
- crvena i bolna područja kože
- bijele mrlje u ustima
- peckanje ili bol prilikom mokrenja
Vrlo je važno posjetiti svog liječnika ako se infekcija ne očisti. Inače bi moglo postati ozbiljnije.
Prije nego što započnete liječenje Taltzom, liječnik će provjeriti ima li infekcija, poput tuberkuloze (TB), plućne bolesti. Ako tijekom liječenja imate bilo kakve simptome TB, važno je odmah nazvati svog liječnika. Ti simptomi uključuju:
- vrućica
- bolovi u mišićima
- mršavljenje bez pokušaja
- loš kašalj koji traje 3 tjedna ili duže
- iskašljavanje krvi ili sluzi
- bolovi u prsima
- noćno znojenje
Izbjegavanje infekcija tijekom liječenja Taltzom
Da biste izbjegli infekciju tijekom uzimanja Taltza, često perite ruke. Također, izbjegavajte bliski kontakt s osobama koje imaju infekciju (posebno kašalj, prehladu ili gripu).
I pitajte svog liječnika postoje li cjepiva koja biste trebali dobiti prije nego što počnete uzimati Taltz. (Pogledajte "Taltz i živa cjepiva" u odjeljku "Taltz interakcije" u nastavku da biste saznali više.)
Upalne bolesti crijeva
Ako uzmete Taltz, mali je rizik da ćete razviti upalnu bolest crijeva (IBD). IBD je skupina bolesti koja uzrokuje upalu (oticanje) u vašem probavnom traktu. Te bolesti uključuju Crohnovu bolest i ulcerozni kolitis.
Ako već imate IBD, Taltz bi ga mogao pogoršati, ali to je rijetko. U kliničkim studijama Crohnova bolest se pojavila u 0,1% ljudi koji su primali Taltz. I 0,2% ljudi koji su primili Taltz imali su novi ili pogoršavajući ulcerozni kolitis.
Trebali biste posjetiti svog liječnika ako imate nove ili pogoršavate simptome KVČB. To može uključivati:
- bolovi u trbuhu (trbuhu)
- proljev, s krvlju ili bez nje
- gubitak težine
Debljanje ili gubitak kilograma (nije nuspojava)
Povećanje tjelesne težine i gubitak kilograma nisu zabilježeni u kliničkim studijama Taltza. Međutim, gubitak kilograma može biti simptom tuberkuloze (TB) ili upalne bolesti crijeva (IBD). I ova su stanja moguća nuspojava Taltza. Dakle, ako smršavite dok uzimate Taltz, vrlo je važno posjetiti svog liječnika.
Ako imate bilo kakvih zabrinutosti zbog debljanja ili gubitka kilograma, razgovarajte sa svojim liječnikom.
Gubitak kose (nije nuspojava)
Gubitak kose nije viđen u kliničkim studijama Taltza. Međutim, gubitak kose može biti posljedica teške psorijaze vlasišta, oblika psorijaze plaka koji se može liječiti Taltzom. Češkajući se po tjemenu ili skidajući vagu, možete iščupati kosu.
Ako ste zabrinuti zbog gubitka kose, razgovarajte sa svojim liječnikom.
Depresija (nije nuspojava)
Depresija nije prijavljena kao nuspojava u kliničkim studijama Taltza. Međutim, depresija je česta u ljudi s psorijazom ili psorijatičnim artritisom, koji se Taltz koristi za liječenje.
Jedno je istraživanje ispitivalo kako Taltz utječe na simptome depresije kod osoba s psorijazom. Istraživači su otkrili da se oko 40% ljudi koji su primali Taltz 12 tjedana oporavilo od simptoma depresije.
Kožne bolesti poput psorijaze mogu imati važan psihološki učinak. Ako se osjećate potišteno, potišteno ili tjeskobno, svakako razgovarajte sa svojim liječnikom o tome. Ponekad jednostavno raspravljanje o vašim problemima može biti korisno. Ali ako vaš liječnik misli da imate depresiju, možda će vam trebati liječenje. To može doći u obliku psihološke terapije ili lijekova.
Akne (nije nuspojava)
Akne nisu prijavljene kao nuspojave u kliničkim studijama Taltza. Međutim, nakon što je Taltz odobren, nekoliko je ljudi izvijestilo da [KD1] [AK2] ima akne ili kvrge na koži. Ali ti su slučajevi bili rijetki i nije jasno je li Taltz uzrokovao akne.
Lijekovi za psorijazu ponekad se koriste za liječenje teške vrste akni, koja se naziva akne inversa (ili hidradenitis suppurativa). To je zato što inversa protiv akni uključuje bolnu, natečenu kožu, baš kao i psorijaza.
Ali Taltz nije proučavan za ljude s bilo kakvim aknama. Trenutno je jedini lijek odobren za liječenje akni inversa Humira (adalimumab).
Ako ste zabrinuti zbog akni, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu predložiti načine za pomoć u liječenju.
Taltz trošak
Kao i kod svih lijekova, cijena Taltza može varirati. Da biste pronašli trenutne cijene za Taltz u vašem području, posjetite WellRx.com. Trošak koji pronađete na WellRx.com je ono što možete platiti bez osiguranja. Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.
Financijska pomoć i pomoć u osiguranju
Ako trebate financijsku potporu za plaćanje Taltza ili ako trebate pomoć u razumijevanju vašeg osiguranja, pomoć je dostupna.
Eli Lilly i tvrtka, proizvođač Taltza, nude štednu karticu i program podrške nazvan Taltz Together. Za više informacija i saznajte ispunjavate li uvjete za pomoć, nazovite 844-825-8966 ili posjetite web mjesto programa.
Taltz koristi
Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Taltz za liječenje određenih stanja. Taltz se također može koristiti izvan etikete za druge uvjete. Upotreba izvan etikete je kada se lijek koji je odobren za liječenje jednog stanja koristi za liječenje drugog stanja.
Taltz za psorijatični artritis
Taltz je odobrio FDA za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa u odraslih.
Psorijatični artritis je oblik artritisa u kojem jedan ili više zglobova postaje otečen, bolan i ukočen. Stanje se razvija u oko 30% ljudi koji imaju psorijazu. Također je moguće razviti psorijatični artritis prije nego što na koži imate psorijazu.
Psorijatični artritis najčešće pogađa zglobove u vašem:
- prstima
- nožni prsti
- koljena
- gležnjevi
- zapešća
- Donji dio leđa
Taltz smanjuje upalu (oticanje) i bol u zglobovima. Droga vam također može olakšati kretanje i obavljanje svakodnevnih zadataka, poput oblačenja, pranja, jedenja i hodanja.
Učinkovitost za psorijatični artritis
Klinička ispitivanja proučavala su kako Taltz utječe na simptome psorijatičnog artritisa. Istraživači su primijetili koliko su ljudi prijavili bol i koliko su dobro izvršavali dnevne zadatke. Istraživači su također prosuđivali koliko je zglobova ljudi bilo osjetljivo ili natečeno.
Nakon 24 tjedna, Taltz je poboljšao ove simptome:
- najmanje 20% u 53% do 58% ljudi
- najmanje 50% kod 35% do 40% ljudi
- najmanje 70% u 22% do 23% ljudi
Taltz za umjerenu do tešku psorijazu plaka
Taltz je odobrila FDA za liječenje umjerene do teške psorijaze plaka u odraslih i djece u dobi od 6 godina i više. Pogodan je za ljude čija psorijaza može imati koristi od sistemskog liječenja (terapija koja utječe na cijelo tijelo) ili fototerapije (svjetlosni tretman).
Psorijaza plaka je najčešći oblik psorijaze. Može varirati od blage do teške. Liječnik vam može reći koliko je teška vaša psorijaza i je li Taltz pravi za vas. Vaša psorijaza može biti pogodna za liječenje Taltzom ako:
- imate plakove (guste, crvene, ljuskave mrlje) na više od 3% tijela
- imate plakove na rukama, nogama ili genitalijama
- vaša psorijaza uvelike utječe na kvalitetu vašeg života
- lokalni tretmani (koji se primjenjuju na vašoj koži) nisu doveli vašu psorijazu pod kontrolu
Taltz pomaže smanjiti broj plakova psorijaze i koliko su teški.
Učinkovitost psorijaze plaka u odraslih
Klinička ispitivanja proučavala su kako Taltz utječe na simptome psorijaze plaka u odraslih osoba starijih od 18 godina. Nakon 12 tjedana, Taltz je simptome ublažio:
- najmanje 75% u 87% do 90% ljudi
- najmanje 90% u 68% do 71% ljudi
- 100% kod 35% do 40% ljudi
Istraživači su također pogledali koliko je dobro Taltz djelovao kod ljudi čiji su se simptomi psorijaze pročistili ili su bili tek neznatni nakon 12 tjedana liječenja. Nakon 60 tjedana uzimanja Taltza, 75% tih ljudi i dalje je imalo minimalne simptome psorijaze ili ih uopće nije imalo.
I u kliničkoj studiji genitalne psorijaze, 73% ljudi koji su primili Taltz imali su samo manje simptome ili su se simptomi očistili nakon 12 tjedana.
Učinkovitost psorijaze plaka u djece
Klinička studija proučavala je kako Taltz utječe na simptome psorijaze plaka u djece u dobi od 6 do 18 godina. Nakon 12 tjedana, Taltz je simptome ublažio:
- najmanje 75% u 89% djece
- najmanje 90% u 78% djece
- 100% u 50% djece
Taltz za spondiloartritis
Taltz je odobrila FDA za liječenje dva oblika spondiloartritisa (SA) u odraslih. Konkretno, Taltz je odobren za liječenje sljedeća dva oblika SA, koja su detaljnije opisana u nastavku:
- neradiografski aksijalni spondiloartritis (nr-axSpA)
- aktivni ankilozirajući spondilitis (AS) ili radiografski aksijalni spondiloartritis (r-axSpA)
SA je upalna bolest i oblik artritisa koji uzrokuje oticanje kralježnice. Često su zahvaćeni i obližnji zglobovi, posebno dva zgloba koji povezuju donju kralježnicu sa zdjelicom (sakropelvikalni zglobovi). Kada se oštećenja zglobova ne pojave na rendgenskim zrakama (radiografijama), oblik SA naziva se nr-axSpA.
Kada SA napreduje, kronična (dugotrajna) upala može uzrokovati spajanje kralješaka u kralježnici. Kao rezultat, vaša kralježnica postaje manje fleksibilna. Bolovi u leđima i umor česti su simptomi SA koji napreduju. S ovom vrstom SA, na X-zrakama se mogu vidjeti oštećenja zglobova. Ovaj oblik SA naziva se aktivni AS ili r-axSpA.
Učinkovitost za neradiografski aksijalni spondiloartritis
Klinička studija proučavala je odrasle osobe starije od 18 godina s nr-axSpA. Ova studija promatrala je liječenje Taltzom u usporedbi s liječenjem placebom (liječenje bez aktivnog lijeka).
Nakon 52 tjedna liječenja:
- 30% ljudi koji koriste Taltz smanjili su simptome za 40% ili više. Ti su simptomi uključivali ukočenost zglobova i kralježnice.
- Za usporedbu, 13% ljudi koji su koristili placebo imalo je isti rezultat.
Učinkovitost za aktivni ankilozirajući spondilitis
Dvije kliničke studije proučavale su odrasle osobe starije od 18 godina s aktivnim AS. Ove su studije promatrale liječenje Taltzom u usporedbi s liječenjem placebom.
Nakon 16 tjedana liječenja:
- 25% do 48% ljudi koji koriste Taltz smanjili su simptome za 40% ili više. Ti su simptomi uključivali ukočenost zglobova i kralježnice.
- Za usporedbu, 13% do 18% ljudi koji su koristili placebo imalo je isti rezultat.
Osim toga, ljudi koji su uzimali Taltz imali su manje boli i fizički su se osjećali bolje u usporedbi s ljudima koji su uzimali placebo.
Taltz i djeca
Taltz je odobrila FDA za liječenje psorijaze plaka u djece u dobi od 6 godina i više. Za detalje o ovoj upotrebi pogledajte gornji odjeljak pod nazivom "Taltz za umjerenu do tešku psorijazu plaka".
Taltz za ostale uvjete
Uz gore navedene svrhe, Taltz se može koristiti izvan naljepnice za druge svrhe. Upotreba lijekova izvan lijeka je kada se lijek koji je odobren za jednu uporabu koristi za drugi koji nije odobren. I možda se pitate koristi li se Taltz za neke druge uvjete.
Taltz za reumatoidni artritis (upotreba izvan etikete)
Taltz nije odobren za liječenje reumatoidnog artritisa (RA). Međutim, liječnik vam može propisati lijek izvan oznake ako vam drugi odobreni tretmani nisu uspjeli.
RA je bolest kod koje vaš imunološki sustav napada vaše zglobove, čineći ih natečenima, ukočenima i bolnima. Nekoliko je studija proučavalo može li Taltz pomoći u liječenju RA. Taltz djeluje na dio imunološkog sustava za koji je poznato da uzrokuje neke od ovih upala zglobova (oteklina).
Pregledom studija zaključeno je da je Taltz učinkovit za liječenje RA.
Ako želite znati više o upotrebi Taltza za liječenje RA, razgovarajte sa svojim liječnikom.
Taltz za osteoartritis (nije primjerena upotreba)
Taltz nije odobren niti se koristi izvan lijekova za liječenje osteoartritisa. Ovaj oblik artritisa uzrokovan je trošenjem zglobova. Nije uzrokovano oticanjem. Dakle, osteoartritisu ne bi mogli pomoći lijekovi, poput Taltza, koji utječu na vaš imunološki sustav.
Ako imate pitanja o mogućnostima liječenja osteoartritisa, razgovarajte sa svojim liječnikom.
Taltz i alkohol
Alkohol ne utječe izravno na to kako Taltz djeluje, tako da nema posebnih upozorenja o izbjegavanju alkohola tijekom liječenja Taltzom.
Međutim, pijenje alkohola može pogoršati psorijazu, koju Taltz koristi za liječenje.Uz to, alkohol može učiniti liječenje psorijaze manje učinkovitim, a vaš imunološki sustav također može učiniti manje sposobnim za borbu protiv infekcija.
Trenutne smjernice za liječenje i upravljanje psorijazom preporučuju ograničavanje količine alkohola koji pijete.
Ako pijete alkohol, pitajte svog liječnika koliko je sigurno da konzumirate dok uzimate Taltz.
Alternative Taltzu
Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti vaše stanje. Neke mogu biti prikladnije za vas od drugih. Ako vas zanima alternativa Taltzu, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam reći o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.
Bilješka: Neki od ovdje nabrojanih lijekova koriste se izvan lijeka za liječenje ovih specifičnih stanja.
Alternative za psorijatični artritis
Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje psorijatičnog artritisa uključuju:
- metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
- apremilast (Otezla)
- infliksimab (Remicade)
- adalimumab (Humira)
- etanercept (Enbrel)
- tofacitinib (Xeljanz)
- golimumab (Simponi)
- certolizumab (Cimzia)
- sekukuinumab (Cosentyx)
- ustekinumab (Stelara)
- brodalumab (Siliq)
- guselkumab (Tremfya)
- sulfasalazin (Azulfidin)
Bilješka: Da biste saznali više o psorijatičnom artritisu, pogledajte gore navedeni odjeljak "Upotrebe Taltza".
Alternative za umjerenu do tešku psorijazu plaka
Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje umjerene do teške psorijaze u plaku uključuju:
- apremilast (Otezla)
- infliksimab (Remicade)
- adalimumab (Humira)
- etanercept (Enbrel)
- certolizumab (Cimzia)
- ustekinumab (Stelara)
- sekukuinumab (Cosentyx)
- brodalumab (Siliq)
- guselkumab (Tremfya)
- golimumab (Simponi)
- metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
- sulfasalazin (Azulfidin)
Bilješka: Da biste saznali više o psorijazi plaka, pogledajte gore navedeni odjeljak "Uporabe Taltza".
Alternative za ankilozirajući spondilitis
Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje ankilozirajućeg spondilitisa (AS) uključuju:
- infliksimab (Remicade)
- adalimumab (Humira)
- etanercept (Enbrel)
- sekukuinumab (Cosentyx)
- certolizumab (Cimzia)
- golimumab (Simponi)
- ustekinumab (Stelara)
- brodalumab (Siliq)
- metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
- sulfasalazin (Azulfidin)
Bilješka: Da biste saznali više o AS-u, pogledajte gornji odjeljak "Upotrebe Taltza".
Alternative za ne-radiografski aksijalni spondiloartritis
Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje neradiografskog aksijalnog spondiloartritisa (nr-axSpA) uključuju:
- certolizumab (Cimzia)
- adalimumab (Humira)
- sekukuinumab (Cosentyx)
- metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
- sulfasalazin (Azulfidin)
Bilješka: Da biste saznali više o nr-axSpA, pogledajte gornji odjeljak "Koristi Taltz".
Taltz protiv Cosentyxa
Možda se pitate kako se Taltz uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu uporabu. Ovdje gledamo kako su Taltz i Cosentyx slični i različiti.
Oko
Taltz i Cosentyx su biološki lijekovi (lijekovi napravljeni od dijelova živih organizama). Djeluju ciljajući određeni dio vašeg imunološkog sustava.
Taltz sadrži lijek ixekizumab, dok Cosentyx sadrži lijek sekukinumab. Ova dva lijeka nazivaju se monoklonalna antitijela. Oni blokiraju aktivnost proteina u vašem imunološkom sustavu koji se naziva interleukin-17. Interleukin-17 uzrokuje da vaš imunološki sustav napada stanice na vašoj koži i zglobovima. To uzrokuje upalu koja se uočava kod bolesti poput psorijaze plaka, psorijatičnog artritisa i spondiloartroze.
Koristi
Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je i Taltz i Cosentyx za liječenje umjerene do teške psorijaze plaka. Ovi su lijekovi prikladni za ljude čija bi psorijaza mogla imati koristi od sistemskog liječenja (terapija koja utječe na cijelo tijelo) ili fototerapije (svjetlosni tretman).
Za psorijazu plaka, Taltz je odobren za uporabu kod odraslih i djece u dobi od 6 godina i više. Međutim, Cosentyx je odobren za uporabu samo kod odraslih osoba s ovim stanjem.
I Taltz i Cosentyx također su odobreni od strane FDA za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa u odraslih. ("Aktivno" znači da trenutno imate simptome.)
Uz to, i Taltz i Cosentyx odobreni su za liječenje neradiografskog aksijalnog spondiloartritisa i aktivnog ankilozirajućeg spondilitisa u odraslih. Bilješka: Za više informacija o ovdje spomenutim uvjetima, pogledajte gore navedeni odjeljak "Upotrebe Taltza".
Oblici lijekova i primjena
I Taltz i Cosentyx daju se injekcijom pod kožu (potkožna injekcija). Liječnik će vam prvo dati injekciju. Tada vas mogu naučiti kako si dati injekciju kod kuće.
Taltz dolazi u dva oblika: napunjena štrcaljka za jednokratnu upotrebu i napunjena olovka za automatsko ubrizgavanje za jednokratnu upotrebu.
Cosentyx dolazi u tri oblika:
- olovka Sensoready za jednokratnu upotrebu
- napunjena štrcaljka za jednokratnu upotrebu
- bočicu za jednokratnu upotrebu koju je vaš davatelj zdravstvenih usluga dao u obliku injekcije
Nuspojave i rizici
Taltz i Cosentyx mogu uzrokovati neke slične nuspojave, a neke različite. Ispod su primjeri ovih nuspojava.
Češće nuspojave
Ti popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Taltza, Cosentyxa ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).
- Može se dogoditi s Taltzom:
- reakcije na mjestu injekcije (crvenilo i bolnost oko područja injekcije)
- konjunktivitis (ružičasto oko)
- Može se dogoditi s Cosentyxom:
- proljev
- čireve u ustima
- kožni osip
- Može se dogoditi i kod Taltza i kod Cosentyxa:
- gljivične infekcije, poput atletskog stopala
- infekcije gornjih dišnih putova, poput prehlade
- mučnina
Ozbiljne nuspojave
Ovaj popis sadrži primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti i kod Taltza i kod Cosentyxa (kada se uzimaju pojedinačno).
- povećani rizik od ozbiljnih infekcija, poput tuberkuloze (TB)
- nova ili pogoršava upalna bolest crijeva (IBD), poput Crohnove bolesti ili ulceroznog kolitisa
- ozbiljne alergijske reakcije
Učinkovitost
Taltz i Cosentyx imaju različitu uporabu koju je odobrila FDA, ali oboje se koriste za liječenje sljedećih stanja:
- umjerena do teška psorijaza plaka
- psorijatični artritis koji je aktivan (trenutno uzrokuje simptome)
- neradiografski aksijalni spondiloartritis
- aktivni ankilozirajući spondilitis
Ovi lijekovi nisu izravno uspoređivani u kliničkim studijama. Međutim, jedan pregled studija psorijaze plaka pokazao je da je Taltz učinkovitiji od Cosentyxa u smanjenju simptoma psorijaze.
Smjernice za liječenje iz 2018. i 2019. preporučuju oba lijeka kao opcije za ljude kojima je potreban biološki tretman psorijaze ili psorijatičnog artritisa. Biološki lijekovi vrsta su lijekova koji ciljaju dijelove vašeg imunološkog sustava koji su uključeni u psorijazu i psorijatični artritis.
Liječnik vam može preporučiti biološki lijek ako drugi načini liječenja nisu uspjeli. Na primjer, biološki lijek može biti pravi za vas ako:
- imate psorijazu plaka i svjetlosna terapija ili tretmani primijenjeni na vašoj koži nisu uspjeli
- imate psorijatični artritis i protuupalni tretmani (koji pomažu u smanjenju oteklina), poput ublaživača boli ili steroida, nisu uspjeli
Cosentyx je možda bolji od Taltza za psorijazu plaka koja utječe na nokte. Taltz je možda bolja opcija za eritrodermijsku psorijazu, vrlo rijetku vrstu psorijaze.
Troškovi
Taltz i Cosentyx su lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoje generički oblici niti jednog lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.
Prema procjenama na WellRx.com, Taltz i Cosentyx uglavnom koštaju otprilike isto. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.
Taltz protiv Humire
Uz Cosentyx (gore), Humira je još jedan lijek koji ima neke svrhe slične onima kod Taltza. Ovdje gledamo kako su Taltz i Humira slični i različiti.
Oko
Oboje su Taltz i Humira biološki lijekovi (lijekovi napravljeni od dijelova živih organizama). Svaki od njih djeluje ciljajući različite, ali specifične dijelove vašeg imunološkog sustava.
Taltz sadrži iksekizumab, koji je vrsta lijeka koja se naziva monoklonsko antitijelo. Blokira aktivnost proteina u imunološkom sustavu nazvanog interleukin-17. Interleukin-17 uzrokuje da imunološki sustav napada stanice u koži i zglobovima. To rezultira upalom koja se primjećuje kod bolesti poput psorijaze plaka, psorijatičnog artritisa i spondiloartroze.
Humira sadrži adalimumab, koji je vrsta lijeka koji se naziva blokator faktora nekroze tumora-alfa (TNF-α). Blokira aktivnost proteina zvanog TNF-α. Ovaj protein sudjeluje u izazivanju upala u različitim stanjima, uključujući psorijazu i psorijatični artritis.
Koristi
Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je i Taltz i Humira za liječenje umjerene do teške psorijaze plaka. Liječnik vam može propisati jedan od ovih lijekova ako bi vam psorijaza mogla koristiti sistemsko liječenje (terapija koja utječe na cijelo tijelo) ili fototerapija (svjetlosni tretman).
Za psorijazu plaka, Taltz je odobren za uporabu kod odraslih i djece u dobi od 6 godina i više. Međutim, Humira je odobrena za uporabu samo kod odraslih osoba s ovim stanjem.
I Taltz i Humira također su odobreni od strane FDA za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa u odraslih. ("Aktivno" znači da trenutno imate simptome.)
Uz to, i Taltz i Humira odobreni su za liječenje aktivnog ankilozirajućeg spondilitisa kod odraslih. Ali samo je Taltz odobren za liječenje neradiografskog aksijalnog spondiloartritisa u odraslih.
Humira također ima odobrenje FDA za liječenje sljedećih stanja:
- reumatoidni artritis (RA)
- umjereni do teški juvenilni idiopatski artritis
- Crohnova bolest
- umjereni do teški ulcerozni kolitis
- hidradenitis suppurativa, bolno stanje kože koje se naziva i akne inverza
- neke vrste neinfektivnih uveitisa (vrsta oteklina oka), uključujući srednje uveitis, stražnji uveitis i panuveitis
Bilješka: Da biste saznali više o stanju koje je Taltz odobren za liječenje, pogledajte gore navedeni odjeljak "Uporabe Taltza".
Oblici lijekova i primjena
I Taltz i Humira daju se injekcijom pod kožu (potkožna injekcija). Liječnik će vam prvo dati injekciju. Tada vas mogu naučiti kako si dati injekciju kod kuće.
Taltz dolazi u dva oblika: napunjena štrcaljka za jednokratnu upotrebu i napunjena olovka za automatsko ubrizgavanje za jednokratnu upotrebu.
Humira dolazi u tri oblika:
- napunjena olovka za jednokratnu upotrebu
- napunjena štrcaljka za jednokratnu upotrebu
- bočicu za jednokratnu upotrebu koju je vaš davatelj zdravstvenih usluga dao u obliku injekcije
Nuspojave i rizici
Taltz i Humira mogu uzrokovati neke slične nuspojave i neke različite. Ispod su primjeri ovih nuspojava.
Češće nuspojave
Ti popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Taltza, Humire ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).
- Može se dogoditi s Taltzom:
- gljivične infekcije tinea, poput atletskog stopala
- konjunktivitis (ružičasto oko)
- Može se dogoditi kod Humire:
- glavobolje
- osip
- Može se dogoditi i kod Taltza i kod Humire:
- reakcije na mjestu ubrizgavanja, poput crvenila i bolnosti oko područja ubrizgavanja
- infekcije gornjih dišnih putova, poput prehlade
- mučnina
Ozbiljne nuspojave
Ti popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Taltza, Humire ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).
- Može se dogoditi s Taltzom:
- nova ili pogoršava upalna bolest crijeva (IBD), poput Crohnove bolesti ili ulceroznog kolitisa
- Može se dogoditi kod Humire:
- problemi s jetrom, poput zatajenja jetre
- problemi s živčanim sustavom, poput multiple skleroze (MS)
- problemi s krvlju, poput smanjenog broja crvenih krvnih stanica, bijelih krvnih stanica ili trombocita
- zastoj srca
- gljivične infekcije, poput histoplazmoze
- povećani rizik od nekih vrsta karcinoma, poput raka kože, leukemije i limfoma
- nova ili pogoršava psorijaza
- Može se dogoditi i kod Taltza i kod Humire:
- povećani rizik od ozbiljnih infekcija, poput tuberkuloze (TB)
- ozbiljne alergijske reakcije
Učinkovitost
Taltz i Humira imaju različitu uporabu koju je odobrila FDA, ali oboje se koriste za liječenje sljedećih stanja:
- umjerena do teška psorijaza plaka
- aktivni psorijatični artritis
- aktivni ankilozirajući spondilitis
Ti se lijekovi nisu izravno uspoređivali kod osoba s psorijazom plaka, ali studije su pokazale da su i Taltz i Humira učinkoviti u liječenju ovog stanja.
Jedno kliničko istraživanje promatralo je i Taltza i Humiru kod ljudi s aktivnim psorijatičnim artritisom. Nakon 24 tjedna simptomi psorijatičnog artritisa ublažili su se za najmanje 20% kod 58% do 62% ljudi koji su uzimali Taltz. To je uspoređeno s 57% ljudi koji su uzimali Humira i 30% koji su uzimali placebo (bez liječenja).
Smjernice za liječenje iz 2018. i 2019. preporučuju oba lijeka kao opcije za ljude kojima je potreban biološki tretman psorijaze ili psorijatičnog artritisa. Biološki lijekovi vrsta su lijekova koji ciljaju dijelove vašeg imunološkog sustava koji su uključeni u psorijazu i psorijatični artritis.
Liječnik vam može preporučiti biološki lijek ako drugi načini liječenja nisu uspjeli. Na primjer, biološki lijek može biti pravi za vas ako:
- imate psorijazu plaka i svjetlosna terapija ili tretmani primijenjeni na vašoj koži nisu uspjeli
- imate psorijatični artritis i protuupalni tretmani (koji pomažu u smanjenju oteklina), poput ublaživača boli ili steroida, nisu uspjeli
Većini ljudi koji započinju liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa, smjernice iz 2018. preporučuju upotrebu blokatora TNF-alfa (poput Humire) u odnosu na blokatore interleukin-17 (poput Taltza). Smjernice iz 2019. godine navode da je Humira također možda bolja od Taltza za psorijazu plaka koja utječe na vlasište i za eritrodermijsku psorijazu (vrlo rijetku vrstu psorijaze).
Klinička studija uspoređivala je koliko su Taltz i Humira učinkoviti u liječenju psorijatičnog artritisa i psorijaze u plaku. Studija je izvijestila da su se tijekom 24 tjedna liječenja 36% ljudi koji su uzimali Taltz simptomi poboljšali za najmanje 50%. Za usporedbu, kod 28% ljudi koji su uzimali Humiru simptomi su se poboljšali za najmanje 50%.
Troškovi
Taltz i Humira su lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoje generički oblici niti jednog lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.
Prema procjenama na WellRx.com, Taltz i Humira uglavnom koštaju otprilike isto. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.
Taltz interakcije
Taltz može komunicirati s nekim drugim lijekovima. Različite interakcije mogu uzrokovati različite učinke. Na primjer, neke interakcije mogu ometati koliko dobro djeluje lijek. Ostale interakcije mogu povećati nuspojave ili ih učiniti ozbiljnijima.
Taltz i drugi lijekovi
Ispod je popis lijekova koji mogu komunicirati s Taltzom. Ovaj popis ne sadrži sve lijekove koji mogu komunicirati s Taltzom.
Prije uzimanja Taltza razgovarajte sa svojim liječnikom i ljekarnikom. Recite im o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Također im recite o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći da izbjegnete potencijalne interakcije.
Ako imate pitanja o interakcijama lijekova koje mogu utjecati na vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Taltz i varfarin
Varfarin (Coumadin, Jantoven) vrsta je razrjeđivača krvi, lijek koji pomaže u sprečavanju nastanka krvnih ugrušaka. Uzimanje Taltza s varfarinom može vaš varfarin učiniti manje učinkovitim.
Ako uzimate varfarin, vaš će liječnik možda željeti pratiti koliko je vremena potrebno da se vaša krv zgruša nakon što započnete Taltz, tijekom liječenja i ako zaustavite Taltz. Oni mogu prilagoditi vašu dozu varfarina ako je potrebno.
Taltz i ciklosporin
Ciklosporin je imunosupresivni lijek. Uzimate ga kako biste smanjili aktivnost vašeg imunološkog sustava. Uzimanje Taltza s ciklosporinom može učiniti vaš ciklosporin manje učinkovitim.
Ako uzimate ciklosporin, vaš će liječnik možda htjeti provjeriti razinu lijeka u krvi nakon što započnete liječenje Taltzom, tijekom liječenja i ako zaustavite Taltz. Oni mogu prilagoditi vašu dozu ciklosporina ako je potrebno.
Ciklosporin je također dostupan kao sljedeći lijekovi s robnom markom:
- Cequa
- Gengraf
- Neoral
- Restasis
- Sandimuna
Taltz i živa cjepiva
Dobivanje živog cjepiva dok uzimate Taltz može izazvati ozbiljne infekcije.
Živa cjepiva sadrže oslabljene oblike virusa ili bakterija, ali ne uzrokuju infekcije kod ljudi sa zdravim imunološkim sustavom. Međutim, živa cjepiva mogu izazvati infekcije kod ljudi na čiji imunološki sustav utječe liječenje Taltzom.
Dok uzimate Taltz, ne biste trebali uzimati živa cjepiva kao što su:
- vodene kozice
- žuta groznica
- tuberkuloza (TB)
- ospice, zaušnjaci i rubeola (MMR)
U redu je uzimati neaktivna (ne živa) cjepiva, poput vakcine protiv gripe, tijekom liječenja Taltzom. Međutim, neaktivna cjepiva možda neće funkcionirati onako dobro kao obično. (Cjepiva djeluju uzrokujući da vaš imunološki sustav proizvodi antitijela koja pomažu u borbi protiv infekcija. Taltz može vaš imunološki sustav učiniti manje sposobnim za proizvodnju antitijela.)
Ako vaš liječnik želi da uzimate Taltz, pitajte jeste li u toku sa svim preporučenim cjepivima.
Taltz i bilje i dodaci
Ne postoji bilje ili dodaci za koje je izviješteno da su u interakciji s Taltzom. No prije upotrebe bilo kojeg lijeka obavezno se obratite ljekarniku.
Kako uzimati Taltz
Lijek se daje injekcijom pod kožu (potkožna injekcija). Liječnik će vam prvo dati injekciju. Tada vas mogu naučiti kako si dati injekciju kod kuće. Injekciju Taltz možete uzeti u bilo koje doba dana na dan koji je krajnji.
Taltz se isporučuje u obliku napunjene šprice za jednu dozu i u obliku napunjene olovke za automatsku injekciju za jednokratnu upotrebu. Pitajte svog liječnika što je najbolje za vas. Oba oblika sadrže po jednu dozu. Ubrizgate punu dozu, a zatim bacite štrcaljku ili olovku za autoinjektor.
Kada uzeti
Kada ćete trebati uzimati doze Taltza, ovisi o stanju koje se liječi. Prvu dozu Taltza obično ćete dobiti u ordinaciji svog liječnika. Tada ćete si moći dati sljedeće injekcije.
U nastavku opisujemo tipične rasporede doziranja Taltza za odobrene namjene.
- Ako imate psorijazu: Za prvu dozu Taltza primit ćete dvije injekcije istog dana. Nakon prve doze Taltza, imat ćete po jednu injekciju svaka 2 tjedna tijekom 12 tjedana. Nakon toga slijedi jedna injekcija svaka 4 tjedna koliko preporučuje liječnik.
- Ako imate psorijatični artritis: Za prvu dozu Taltza primit ćete dvije injekcije istog dana. Nakon prve doze Taltza, imat ćete po jednu injekciju svaka 4 tjedna onoliko koliko preporuči liječnik.
- Ako imate psorijazu i psorijatični artritis: Primit ćete doze Taltza na temelju preporučenog rasporeda doziranja za psorijazu, koji je gore opisan.
- Ako imate neradiografski aksijalni spondiloartritis (nr-axSpA): Nakon prve doze Taltza, imat ćete jednu injekciju svaka 4 tjedna.
- Ako imate aktivan ankilozirajući spondilitis (AS): Za prvu dozu Taltza primit ćete dvije injekcije istog dana. Nakon prve doze Taltza, imat ćete jednu injekciju svaka 4 tjedna.
Da bi Taltz dobro djelovao, važno je uzimati ga onako kako vam je propisao liječnik. Kako biste bili sigurni da se sjećate uzimati lijek, dobro je upisati raspored ubrizgavanja u kalendar. Također možete koristiti alat za podsjetnik na lijekove kako ne biste zaboravili.
Bilješka: Za više informacija o ovdje navedenim uvjetima pogledajte gornji odjeljak "Upotrebe Taltza".
Kako ubrizgati
Vaš će vas liječnik uputiti kako se koristi štrcaljka ili olovka za autoinjektor. Za više informacija, videozapise i slike uputa za ubrizgavanje posjetite web mjesto proizvođača.
Imajte na umu da su pogodna mjesta za ubrizgavanje Taltza prednji dio bedara ili trbuh (trbuh). Također možete koristiti stražnji dio nadlaktice, ali možda će vam trebati netko drugi koji će vam dati injekciju.
Kako Taltz djeluje
Psorijaza, psorijatični artritis i spondiloartritis su autoimuna stanja. Oni uzrokuju da vaš imunološki sustav (obrana vašeg tijela od bolesti) greškom napada zdrave stanice.
Za više informacija o ovim uvjetima, pogledajte gore navedeni odjeljak "Upotrebe Taltza".
U svako od ovih stanja uključeni su različiti dijelovi imunološkog sustava. Jedan specifičan proces povezan je s bjelančevinom zvanom interleukin-17A. Ovaj protein govori vašem imunološkom sustavu da napada stanice kože i zglobova.
Taltz sadrži ixekizumab, koji je vrsta lijeka koja se naziva humanizirano monoklonsko antitijelo. Djeluje tako da se veže (veže) za interleukin-17A. Čineći to, Taltz blokira djelovanje proteina. Zaustavlja ga da kaže vašem imunološkom sustavu da napada stanice na vašoj koži i zglobovima.
Sprječavajući vaš imunološki sustav da napada stanice, Taltz pomaže:
- smanjiti stvaranje plaka na koži kod psorijaze plaka
- smanjiti upalu (oticanje) zglobova kod psorijatičnog artritisa, neradiografskog aksijalnog spondiloartritisa i aktivnog ankilozirajućeg spondilitisa
Koliko traje rad?
Taltz počinje djelovati čim započnete liječenje. Međutim, vjerojatno će trebati nekoliko tjedana da primijetite bilo kakve promjene.
U kliničkim studijama većina ljudi s psorijazom u plaku imala je bistru ili gotovo bistru kožu 12 tjedana nakon početka liječenja ili prije. I otprilike polovica ljudi s psorijatičnim artritisom koji su uzimali Taltz imali su manje ozbiljne simptome i bolju tjelesnu funkciju do 12 tjedana nakon početka liječenja.
Kliničko ispitivanje odraslih s neradiografskim aksijalnim spondiloartritisom promatralo je liječenje Taltzom i liječenje placebom. (Placebo je tretman bez aktivnog lijeka.) Nakon 52 tjedna liječenja, 30% ljudi koji su koristili Taltz smanjili su simptome za 40% više. Za usporedbu, 13% ljudi koji su koristili placebo imalo je isti rezultat.
Dvije kliničke studije na odraslima s aktivnim ankilozirajućim spondilitisom proučavale su liječenje Taltzom u usporedbi s liječenjem placebom. Nakon 16 tjedana liječenja, 25% do 48% ljudi koji su koristili Taltz smanjili su simptome za 40% ili više. Za usporedbu, 13% do 18% ljudi koji su koristili placebo imalo je isti rezultat.
Taltz i trudnoća
Taltz nije proučavan na trudnicama, pa nije poznato je li lijek sigurno uzimati tijekom trudnoće.
Obavezno obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate trudnoću prije početka liječenja. Ako mislite da biste mogli biti trudni dok uzimate Taltz, odmah razgovarajte sa svojim liječnikom.
Taltz i kontrola rađanja
Nije poznato je li Taltz sigurno uzimati tijekom trudnoće. Ako ste seksualno aktivni i vi ili vaš partner možete zatrudnjeti, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojim potrebama za kontrolom rađanja dok koristite Taltz.
Za više informacija o uzimanju Taltza tijekom trudnoće, pogledajte gore navedeni odjeljak "Taltz i trudnoća".
Taltz i dojenje
Nije poznato prolazi li Taltz u majčino mlijeko ili utječe na to kako vaše tijelo stvara majčino mlijeko. Taltz je pronađen u majčinom mlijeku u studijama na životinjama, ali studije na životinjama ne odražavaju uvijek ono što će se dogoditi na ljudima.
Ako dojite i razmišljate o uzimanju Taltza, razgovarajte sa svojim liječnikom. S vama mogu razgovarati o potencijalnim rizicima i koristima lijeka.
Uobičajena pitanja o Taltzu
Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Taltzu.
Je li Taltz biološki lijek?
Da. Taltz je biološki lijek. To znači da je to lijek napravljen od proteina, a ne od kemikalija (kao što je većina lijekova). Biološki lijekovi proizvode se u laboratoriju pomoću životinjskih stanica.
Hoću li i dalje trebati koristiti lokalne kreme za psorijazu dok koristim Taltz?
Može biti. Ali trebali biste slijediti upute svog liječnika u vezi s tim.
Ako se vaša koža potpuno pročisti nakon uzimanja Taltza, možda nećete morati nastaviti koristiti lokalne tretmane. Ali u nekim slučajevima možda još uvijek imate plakove psorijaze (guste, crvene, ljuskave mrlje na koži). Ako se to dogodi, liječnik vam može preporučiti da po potrebi i dalje koristite hidratantne kreme ili druge topikalne tretmane. Uvijek se pridržavajte savjeta koje vam daje liječnik.
Može li upotreba Taltza izazvati novu ili pogoršati upalnu bolest crijeva?
Da može, iako je to rijetko. Upalna bolest crijeva (IBD) skupina je bolesti koje uzrokuju upalu (oticanje) u vašem probavnom traktu. Te bolesti uključuju Crohnovu bolest i ulcerozni kolitis.
U kliničkim studijama Crohnova bolest se pojavila u 0,1% ljudi s psorijazom plaka koji su primili Taltz. Ulcerozni kolitis dogodio se u 0,2% ljudi s psorijazom plaka koji su primali Taltz.
Ako imate nove ili pogoršavate simptome IBD-a, posjetite svog liječnika. Simptomi mogu uključivati bol u trbuhu (trbuhu), proljev s krvlju ili bez nje i gubitak kilograma.
Što mogu učiniti kako bih spriječio infekcije dok uzimam Taltz?
Taltz može oslabiti dio vašeg imunološkog sustava, pa lijek može povećati rizik od zaraze. Evo nekoliko savjeta kako održati imunološki sustav jakim i izbjeći infekcije:
- Prije nego što započnete liječenje, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome da li budete u toku s preporučenim cjepivima.
- Redovito perite ruke, pogotovo ako ste bili na javnom mjestu.
- Pokušajte izbjegavati bliski kontakt s ljudima koji imaju infekciju, posebno kašalj, prehladu ili gripu.
- Izbjegavajte dijeliti ručnike ili ubruse s onima koji imaju gljivičnu infekciju kože ili herpes.
- Hranite se zdravo.
- Naspavaj se dovoljno.
- Ne pušite.
Liječi li Taltz psorijazu plaka ili psorijatični artritis?
Ne, Taltz ne liječi ove uvjete. Trenutno nema lijeka za psorijazu plaka ili psorijatični artritis. No dugotrajno liječenje Taltzom može pomoći u kontroli simptoma ovih stanja.
Klinička ispitivanja ispitivala su ljude s psorijazom plaka koji su uzimali Taltz. Simptomi nekih ljudi potpuno su se raščistili ili su postali blaži nakon 12 tjedana. Polovina ove grupe je zatim uzimala Taltz još 48 tjedana. Druga polovica skupine uzimala je placebo (bez liječenja) tijekom 48 tjedana.
Od ljudi koji su nastavili uzimati Taltz, 75% još uvijek nije imalo ili je imalo samo manje simptome do kraja studije. Većini ljudi koji su uzimali placebo simptomi su se opet pogoršali. Samo 7% placebo skupine nije imalo ili je imalo manje simptome. Prosječno vrijeme da se simptomi pogoršaju kod ljudi koji su uzimali placebo bilo je 164 dana. No kad su ponovno započeli s uzimanjem Taltza, kod 66% tih ljudi psorijaza im se očistila u roku od 12 tjedana.
Mjere predostrožnosti za Taltz
Prije uzimanja Taltza razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj zdravstvenoj povijesti. Taltz možda nije pravi za vas ako imate određena zdravstvena stanja. To uključuje:
- Bilo koja infekcija, ali tuberkuloza posebno. Taltz može vaš imunološki sustav učiniti manje sposobnim za borbu protiv klica, pa infekcije poput tuberkuloze (TB) mogu postati ozbiljne.
- Ako trenutno imate TBC ili ste u prošlosti imali TBC, možda ćete trebati uzimati lijekove za njegovo liječenje. Jednom kada se TBC liječi, možda ćete moći početi uzimati Taltz.
- Ako imate simptome drugih infekcija, poput vrućice, ili ako se infekcije stalno vraćaju, obavijestite svog liječnika. Ove će infekcije možda trebati liječiti prije nego što započnete liječenje Taltzom.
- Upalne bolesti crijeva. U rijetkim slučajevima Taltz može pogoršati simptome upalne bolesti crijeva (IBD). IBD je skupina bolesti koja uključuje Crohnovu bolest i ulcerozni kolitis. Ako imate IBD, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu nadzirati vaše simptome dok uzimate Taltz. Ako vam se IBD pogorša, možda ćete morati zaustaviti Taltz. Postoje i drugi biološki lijekovi koji ne pogoršavaju KVČB koje biste mogli isprobati.
Bilješka: Za više informacija o potencijalnim negativnim učincima Taltza, pogledajte gore navedeni odjeljak "Nuspojave Taltza".
Predoziranje taltzom
Svaka napunjena štrcaljka i olovka za autoinjektor sadrže točno pravu količinu lijeka za jednu dozu. Dakle, predoziranje je moguće samo ako si date više injekcija ili ako Taltz uzimate prečesto.
Simptomi predoziranja
Simptomi predoziranja mogu uključivati nuspojave koje postaju učestalije ili ozbiljnije, poput:
- infekcije gornjih dišnih putova, poput prehlade
- mučnina
- gljivične infekcije, poput atletskog stopala
- ozbiljne alergijske reakcije
- upalna bolest crijeva (IBD), poput Crohnove bolesti ili ulceroznog kolitisa
- povećani rizik od infekcija, poput tuberkuloze (TB)
Što učiniti u slučaju predoziranja
Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika. Također možete nazvati Američko udruženje centara za kontrolu otrova na 800-222-1222 ili koristiti njihov mrežni alat. Ali ako su simptomi ozbiljni, nazovite 911 ili odmah otiđite do najbliže hitne.
Istek, čuvanje i odlaganje talta
Kad dobijete Taltz iz ljekarne, ljekarnik će naljepnici na bočici dodati datum isteka roka valjanosti. Taj je datum obično 1 godina od datuma kada su izdali lijek.
Datum isteka pomaže u jamčenju učinkovitosti lijeka u to vrijeme. Trenutni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) jest izbjegavanje upotrebe lijekova kojima je istekao rok trajanja. Ako imate neiskorišteni lijek koji je prošao datum isteka, pitajte ljekarnika možete li ga i dalje moći koristiti.
Skladištenje
Koliko dugo lijek ostaje dobar, može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući način i mjesto čuvanja lijeka.
Napunjene šprice Taltz i olovke za automatsko ubrizgavanje trebaju se čuvati u hladnjaku na temperaturi od 2 ° C do 8 ° C od 36 ° F do 46 ° F. Pazite da budu izvan dohvata djece. Ne zamrzavajte Taltz. I nemojte koristiti lijek ako je smrznut.
U nekim ćete slučajevima možda trebati Taltz izvaditi iz hladnjaka prije nego što ga upotrijebite. Na primjer, ako odlazite na nekoliko dana i trebat će vam injekcija za to vrijeme. Znajte da Taltz možete držati na sobnoj temperaturi do 30 ° C do 5 dana.
Obavezno držite štrcaljku ili olovku za automatsko ubrizgavanje u originalnom pakiranju kako biste je zaštitili od svjetlosti. Ako u roku od 5 dana ne koristite štrcaljku ili olovku, morat ćete je sigurno zbrinuti. Taltz ne biste trebali vraćati u hladnjak nakon što se drži na sobnoj temperaturi.
Raspolaganje
Nakon što upotrijebite napunjenu štrcaljku ili autoinjektorsku olovku Taltz, stavite je u spremnik za odlaganje oštrih predmeta koji je odobrila FDA. To pomaže spriječiti da drugi, uključujući djecu i kućne ljubimce, slučajno uzmu drogu. Također pomaže da lijek ne šteti okolišu.
Ako nemate spremnik za oštre predmete, možete ga kupiti putem interneta u lokalnoj ljekarni.
Ovdje možete pronaći korisne savjete o odlaganju lijekova. Također možete zatražiti od ljekarnika savjete o načinu zbrinjavanja lijekova.
Stručne informacije za Taltz
Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.
Indikacije
Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Taltz za liječenje:
- umjerena do teška psorijaza plaka koja je prikladna za sistemsku terapiju ili fototerapiju; za ovu upotrebu, lijek se može propisati za odrasle i djecu u dobi od 6 godina i više
- aktivni psorijatični artritis u odraslih
- neradiografski aksijalni spondiloartritis (nr-axSpA) u odraslih
- aktivni ankilozirajući spondilitis (AS), koji se naziva i radiografski aksijalni spondiloartritis (r-axSpA); za ovu upotrebu, lijek se može propisati za odrasle
Mehanizam djelovanja
Taltz sadrži ixekizumab, koji je humanizirano IgG monoklonsko antitijelo. Ixekizumab selektivno cilja i veže se na interleukin-17A (IL-17A). IL-17A jedan je od upalnih citokina za koje se zna da sudjeluju u stvaranju upalnih i imunoloških odgovora koji uzrokuju psorijatičnu bolest i ankilozirajući spondilitis. Vezivanjem za IL-17A, ixekizumab zaustavlja interakciju s receptorom IL-17A i tako inhibira te odgovore.
Farmakokinetika i metabolizam
Bioraspoloživost ixekizumaba kretala se od 60% do 81% nakon supkutane injekcije u ispitivanjima psorijaze plaka. Veća bioraspoloživost postignuta je injekcijom u bedro u usporedbi s drugim mjestima injekcije poput ruke i trbuha.
Prosječni poluživot bio je 13 dana u ispitanika s psorijazom u plaku.
Metabolički eliminacijski put nije identificiran, ali očekuje se da će biti sličan onome kod endogenog IgG s kataboličkim putovima koji proizvode male peptide i aminokiseline.
Kontraindikacije
Taltz je kontraindiciran kod osoba s prethodnom ozbiljnom reakcijom preosjetljivosti, poput anafilaksije, na ixekizumab ili njegove pomoćne tvari.
Skladištenje
Taljtov autoinjektor i napunjena štrcaljka moraju se čuvati u hladnjaku na temperaturi od 2 ° C do 8 ° C od 36 ° F do 46 ° F.
Nemojte se smrzavati. Zaštitite od svjetlosti. Ne tresti. Taltz se može držati na sobnoj temperaturi do 86 ° F (30 ° C) do 5 dana. Jednom čuvano na sobnoj temperaturi, ne smije se vraćati u hladnjak.
Odricanje: Medical News Today uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično točne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost licenciranog zdravstvenog radnika. Uvijek se trebate posavjetovati sa svojim liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijeku podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsutnost upozorenja ili drugih podataka za određeni lijek ne znači da je lijek ili kombinacija lijeka siguran, učinkovit ili prikladan za sve pacijente ili za sve specifične namjene.