FDA je odobrila cjepivo protiv COVID-19 i neki ga ljudi već primaju

Sadržaj

• Pregled za

Gotovo godinu dana nakon početka pandemije koronavirusa, cjepivo protiv COVID-19 (konačno) postaje stvarnost. 11. prosinca 2020. Pfizerovo cjepivo protiv COVID-19 dobilo je odobrenje za hitnu uporabu od strane Uprave za hranu i lijekove-prvo cjepivo protiv COVID-19 kojemu je dodijeljen ovaj status.

FDA je objavila tu vijest nakon što je njezin savjetodavni odbor za cjepivo – koji se sastoji od neovisnih stručnjaka, uključujući liječnike zarazne bolesti i epidemiologe – glasovao sa 17 prema 4 za preporuku Pfizerovog cjepiva protiv COVID-19 za hitno odobrenje. U priopćenju za javnost, povjerenik FDA Stephen M. Hahn, dr. Med., Rekao je da EUA predstavlja "značajnu prekretnicu u borbi protiv ove razorne pandemije koja je pogodila toliko obitelji u Sjedinjenim Državama i diljem svijeta".

"Neumorni rad na razvoju novog cjepiva za sprječavanje ove nove, ozbiljne i po život opasne bolesti u ubrzanom roku nakon njenog pojavljivanja pravi je dokaz znanstvenih inovacija i javno-privatne suradnje u cijelom svijetu", nastavio je dr. Hahn.

Zeleno svjetlo FDA-e za Pfizerovo cjepivo protiv COVID-19 dolazi manje od mjesec dana nakon što je biofarmaceutska tvrtka podijelila ohrabrujuće podatke iz opsežnog kliničkog ispitivanja na više od 43.000 ljudi. Rezultati su pokazali da je Pfizerovo cjepivo-koje uključuje dvije doze u razmaku od tri tjedna-bilo "više od 90 posto učinkovito" u zaštiti tijela od infekcije COVID-19 bez "ozbiljnih sigurnosnih briga", navodi se u priopćenju. (Povezano: Može li vas cjepivo protiv gripe zaštititi od koronavirusa?)

Nakon što je Pfizerovo cjepivo primilo EUA, odmah je započela distribucija liječničkim ordinacijama i programi imunizacije. Zapravo, neki ljudi jesu već cijepiti se. Dana 14. prosinca prve doze Pfizerovog cjepiva protiv COVID-19 dane su zdravstvenim radnicima i djelatnicima staračkih domova, izvješća ABC Vijesti. Među njima je bila Sandra Lindsay, R.N., medicinska sestra u židovskom medicinskom centru Northwell Long Island, koja je primila cjepivo tijekom prijenosa uživo s guvernerom New Yorka Andrewom Cuomom. "Želim uliti povjerenje javnosti da je cjepivo sigurno", rekla je Lindsay tijekom prijenosa uživo. "Danas osjećam nadu, [osjećam] olakšanje. Nadam se da ovo označava početak kraja vrlo bolnog vremena u našoj povijesti."

Ipak, neće svi tako brzo dobiti cjepivo protiv COVID-19. Između ograničene početne ponude cjepiva i potrebe davanja prioriteta onima s faktorima rizika COVID-19, lancima opskrbe trebat će neko vrijeme da nadoknade potražnju. To znači da većina opće javnosti vjerojatno neće imati pristup cjepivu najranije oko proljeća 2021., rekao je direktor CDC-a Robert Redfield, dr. sc., tijekom nedavnog saslušanja pododbora Senata za dodjelu sredstava koji pregledava napore u odgovoru na koronavirus. (Više ovdje: Kada će cjepivo protiv COVID-19 biti dostupno — i tko će ga prvi dobiti?)

U međuvremenu, Modernino cjepivo protiv COVID-19 zaokružuje ugao svoje vlastite EUA. Očekuje se da će FDA objaviti procjenu Moderninog cjepiva 15. prosinca, a zatim će agencijski savjetodavni odbor za cjepivo - isti onaj koji je upravo pregledao Pfizerovo cjepivo - provesti vlastitu reviziju dva dana kasnije, 17. prosinca, Washington Post izvještaji. Ako odbor glasuje za odobravanje cjepiva Moderna kao što je učinio s Pfizerom, može se očekivati ​​da će FDA krenuti i s Modernom EUA -om, navodi se u publikaciji.

Koliko god uzbudljivo bilo započeti novo poglavlje u ovoj pandemiji, ne zaboravite nastaviti nositi masku u blizini drugih izvan svog doma, nastavite prakticirati društvenu distancu i stalno perite ruke. Čak i kad se ljudi počnu cijepiti, CDC kaže da će sve ove strategije ostati bitne u zaštiti ljudi od i usporavanju širenja COVID-19.

Podaci u ovoj priči točni su od vremena tiska. Kako se ažuriranja o koronavirusu COVID-19 nastavljaju razvijati, moguće je da su se neke informacije i preporuke u ovoj priči promijenile od prve objave. Pozivamo vas da se redovito javljate s resursima kao što su CDC, WHO i vaš lokalni odjel za javno zdravstvo radi dobivanja najnovijih podataka i preporuka.

Pregled za