Autor: Randy Alexander
Datum Stvaranja: 3 Travanj 2021
Datum Ažuriranja: 3 Travanj 2025
Anonim
Kelley’s Story | TSC | Pure Joy
Video: Kelley’s Story | TSC | Pure Joy

Sadržaj

Što je Epidiolex?

Epidiolex je lijek na recept marke. Koristi se za liječenje napadaja uzrokovanih dva oblika epilepsije: Lennox-Gastautov sindrom i Dravetov sindrom. Ova rijetka, ali teška stanja obično se pojavljuju u ranom djetinjstvu ili dojenačkoj dobi.

Epidiolex sadrži lijek kanabidiol (CBD). Dolazi kao tekuća otopina koja se uzima usnom. Epidiolex je odobren za uporabu u odraslih i djece u dobi od 2 i više godina.

efikasnost

U kliničkim studijama Epidiolex je smanjio broj napadaja kod ljudi koji su uzimali lijek. Tijekom tih studija, većina ljudi je uzimala Epidiolex u kombinaciji s najmanje dva druga lijeka protiv epilepsije. Studije su pokazale da:

  • ljudi s Lennox-Gastaut sindromom koji su uzimali Epidiolex imali su 20% do 25% manje napadaja od ljudi koji nisu uzimali lijek
  • ljudi s Dravet sindromom koji su uzimali Epidiolex imali su 26% manje napadaja od ljudi koji nisu uzimali lijek

Odobrenje FDA

Epidiolex je odobrila Uprava za hranu i lijekove (FDA) u lipnju 2018. To je bio prvi lijek odobren za liječenje Dravet sindroma.


Nova vrsta droge

Epidiolex sadrži kanabidiol (CBD), koji dolazi iz marihuane (kanabis). Epidiolex je prvi lijek koji je odobrio FDA i izrađen je od kanabisa.

Možda se pitate hoće li Epidiolex djelovati poput marihuane u tijelu vašeg djeteta ili djeteta. Marihuana sadrži dva glavna lijeka: tetrahidrokanabinol (THC) i kanabidiol (CBD). Ovi lijekovi imaju različite učinke na tijelo. THC može učiniti da se osjećate "visoko" ili euforično. Ali CBD se ne osjeća tako.

Epidiolex sadrži samo CBD. Ne sadrži THC, pa se ne bi osjećao "visoko".

Je li Epidiolex kontrolirana tvar?

Kada je prvi put odobren za upotrebu u 2018. godini, Epidiolex je bio kontrolirana tvar. Ali od travnja 2020. Epidiolex više nije kontrolirana tvar. Kontrolirana supstanca je lijek koji se može zlouporabiti ili izazvati ovisnost. A njegovu upotrebu regulira savezna vlada.


Za kontrolirane tvari, savezni i državni zakoni ograničavaju broj dopuna za lijek. Zakoni također ograničavaju mogućnost prijenosa recepata između ljekarni.

Sada kada je FDA uklonila Epidiolex sa svoje liste kontroliranih supstanci, liječnici će lakše propisati lijekove. Promjena će također pomoći ljudima da lakše popunjavaju i prenose svoje recepte za Epidiolex.

Za više informacija pogledajte odjeljak "Epidiolex nije kontrolirana tvar" u nastavku.

Epidiolex generički

Epidiolex je dostupan samo kao lijek sa zaštićenim imenom. Trenutačno nije dostupan u generičkom obliku.

Epidiolex sadrži djelatnu tvar kanabidiol.

Trošak Epidiolexa

Kao i kod svih lijekova, cijena lijeka Epidiolex može varirati. Da biste pronašli trenutne cijene za Epidiolex u vašem području, pogledajte WellRx.com.


Trošak koji pronađete na WellRx.com plaćate bez osiguranja. Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o osiguranju i ljekarni koju koristite.

Možda ćete trebati dobiti Epidiolex iz specijalne ljekarne. Ova vrsta ljekarni ovlaštena je za prijevoz specijalnih lijekova. To su lijekovi koji mogu biti skupi ili mogu zahtijevati pomoć pružatelja zdravstvenih usluga kako bi se sigurno i učinkovito koristilo.

Prije odobravanja pokrića za Epidiolex, vaše osiguravajuće društvo može zahtijevati prethodno odobrenje. To znači da će liječnik i osiguravajuće društvo morati obavijestiti o vašem receptu prije nego što osiguravajuće društvo pokrije lijek. Osiguravajuće društvo razmotrit će zahtjev za prethodnim odobrenjem i odlučiti hoće li lijek pokrivati.

Ako niste sigurni da li ćete trebati dobiti prethodnu autorizaciju za Epidiolex, obratite se osiguravajućem društvu.

Financijska i osiguravajuća pomoć

Ako vam je potrebna financijska podrška za plaćanje Epidiolex-a ili vam je potrebna pomoć u razumijevanju osiguranja, pomoć je dostupna.

Greenwich Biosciences, proizvođač Epidiolexa, nudi program koji se zove Epidiolex Copay Savings Program. Za više informacija i kako biste saznali ispunjavate li uvjete za podršku nazovite 833-426-4243 ili posjetite web mjesto programa.

Nuspojave Epidiolexa

Epidiolex može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popis sadrži neke od ključnih nuspojava koje se mogu javiti tijekom uzimanja Epidiolexa. Ovaj popis ne uključuje sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama Epidiolexa ili savjete o tome kako se nositi s zabrinjavajućom nuspojavom obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Bilješka: Uprava za hranu i lijekove (FDA) prati nuspojave lijekova koje je odobrila. Ako želite prijaviti FDA-u nuspojavu koju ste imali s Epidiolexom, to možete učiniti putem MedWatch-a.

Češće nuspojave

Češće nuspojave Epidiolexa mogu uključivati:

  • umor (nedostatak energije)
  • mamurluk
  • osjećajući se slabo
  • malaksalost (uglavnom se ne osjeća dobro)
  • gubitak apetita
  • proljev
  • kožni osip
  • nesanica (problemi sa spavanjem)
  • infekcije (poput virusnih ili gljivičnih infekcija)

Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljniji ili ne odlaze, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom.

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave od Epidiolexa nisu česte, ali mogu se pojaviti. Ako imate ozbiljne nuspojave, odmah nazovite liječnika. Nazovite 911 ako simptomi imaju opasnost po život ili mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave, koje su detaljnije objašnjene u nastavku u "Detalji nuspojava", uključuju sljedeće:

  • problemi s jetrom
  • sedacija (pospanost, gubitak koordinacije i problemi s jasnim razmišljanjem)
  • teška alergijska reakcija
  • samoubilačke misli ili ponašanje

Pojedinosti o nuspojavama

Možda se pitate koliko često se javljaju određene nuspojave s ovim lijekom. Evo nekih detalja o određenim nuspojavama koje ovaj lijek može izazvati.

Alergijska reakcija

Kao i kod većine lijekova, i neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja lijeka Epidiolex. Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:

  • kožni osip
  • svrbež
  • ispiranje (toplina i crvenilo na vašoj koži)

Jača alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Simptomi teške alergijske reakcije mogu uključivati:

  • angioedem (oticanje ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima)
  • poteškoće s disanjem

Odmah nazovite svog liječnika ako vi ili vaše dijete imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Epidiolex. Nazovite 911 ako simptomi imaju opasnost po život ili mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

mamurluk

Pospanost je bila česta nuspojava kod ljudi koji su uzimali Epidiolex tijekom kliničkih ispitivanja. Do 25% ljudi koji su uzimali drogu osjećali su se neobično pospano. Od ljudi koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka) 8% se osjećalo pospano.

Također tijekom kliničkih ispitivanja oko 12% ljudi koji su uzimali Epidiolex imali su umor (niska razina energije). I 4% ljudi koji su uzimali placebo imali su umor.

Pored toga, između 3% i 6% ljudi koji su uzimali Epidiolex osjećali su sedacijskim tijekom kliničkih ispitivanja. 1% ljudi koji uzimaju placebo osjećalo se sedativno. Simptomi sedacije mogu uključivati:

  • pospanost
  • gubitak koordinacije
  • problemi s jasnim razmišljanjem
  • nemoguće je sigurno upravljati opremom ili strojevima (poput vožnje automobila)

Ljudi koji uzimaju veće doze Epidioleksa osjećali su se pospano, umorno ili sedativno češće od osoba koje uzimaju niže doze Epidioleksa.

Ako vi ili vaše dijete imate bilo koju od ovih nuspojava nakon uzimanja Epidiolexa, razgovarajte s liječnikom. Možda će vam trebati promijeniti dozu Epidiolexa ili ste isprobali neki drugi lijek.

Izbjegavajte uporabu strojeva (kao što je vožnja automobila) dok uzimate Epidiolex dok ne znate kako će lijek utjecati na vas.

Problemi sa spavanjem

U kliničkim studijama između 5% i 11% ljudi koji su uzimali Epidiolex imali su određene probleme sa spavanjem. I 4% ljudi koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka) imali su određene probleme sa spavanjem. Prijavljeni problemi sa spavanjem uključuju:

  • nesanica (problemi s spavanjem ili spavanjem)
  • loša kvaliteta sna
  • poremećaj spavanja

Problemi sa spavanjem bili su češći kod ljudi koji uzimaju niže doze Epidiolexa nego kod ljudi koji uzimaju veće doze lijeka.

Ako vi ili vaše dijete imate problema sa spavanjem dok koristite Epidiolex, razgovarajte s liječnikom o načinima poboljšanja sna.

Proljev

U kliničkim studijama između 9% i 20% ljudi koji su uzimali Epidiolex imali su proljev. Osobe koje su uzimale veće doze Epidioleksa imale su dijareju češće od osoba koje su uzimale niže doze lijeka. Za usporedbu, 9% ljudi koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka) imalo je dijareju.

Ako vi ili vaše dijete imate proljev dok koristite Epidiolex, razgovarajte s liječnikom. Oni mogu preporučiti načine kako olakšati ovu nuspojavu.

Oštećenje jetre

Do oštećenja jetre došlo je kod ljudi koji uzimaju Epidiolex. U kliničkim studijama gotovo 16% ljudi koji su uzimali lijek imali su visoku razinu jetrenih enzima. (Visoka razina jetrenih enzima u krvi može značiti da postoji problem s jetrom.) Za usporedbu, 3% ljudi koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka) imalo je visoku razinu jetrenih enzima.

Simptomi problema s jetrom mogu uključivati:

  • mučnina
  • povraćanje
  • bol u gornjem dijelu trbuha (trbuh)
  • umor (nedostatak energije)
  • gubitak apetita
  • žutica (požutjelost vaše kože i bjelinu očiju)
  • mokraća tamne boje

U kliničkim studijama ljudi koji su uzimali veće doze Epidioleksa imali su problema s jetrom češće od osoba koje su uzimale niže doze lijeka. Oštećenje jetre bio je najčešći razlog zbog kojeg su ljudi prestali koristiti Epidiolex tijekom kliničkih ispitivanja.

Ako imate bolest jetre, možda imate veći rizik od oštećenja jetre dok uzimate Epidiolex. Obavezno pregledajte povijest bolesti sa svojim liječnikom prije nego što započnete primjenu lijeka Epidiolex.

Vaš liječnik može testirati vašu funkciju jetre prije i za vrijeme liječenja Epidiolexom. Ako tijekom liječenja razvijete oštećenje jetre, možda ćete trebati prekinuti uzimanje lijeka. Obavijestite svog liječnika ako imate simptome jetrenih problema tijekom liječenja Epidiolexom.

Suicidne misli i ponašanje

Epidiolex može povećati rizik od samoubilačkih misli i ponašanja. Ostali lijekovi koji se koriste za liječenje epilepsije (lijekovi protiv epilepsije) također povećavaju taj rizik.

Analiza FDA-e proučila je nekoliko studija provedenih na ljudima koji koriste lijekove protiv epilepsije. Proučeno je jedanaest različitih lijekova.

Ovom analizom utvrđeno je da ljudi liječeni od epilepsije imaju povećan rizik od samoubilačkih misli i ponašanja. Rizik kod ljudi koji uzimaju lijekove protiv epilepsije bio je 80% veći od rizika kod ljudi koji nisu uzimali te lijekove. Rizik je povećan nakon samo tjedan dana uzimanja lijekova.

Ove su studije rađene prije nego što je Epidiolex postao dostupan. Nije sigurno koliko često ljudi koji uzimaju Epidiolex imaju samoubilačke misli ili ponašanje.

Tijekom liječenja lijekom Epidiolex, vaš liječnik će pažljivo nadzirati vas ili dijete zbog znakova nove ili pogoršavajuće depresije ili neobičnih promjena raspoloženja. Odmah razgovarajte sa liječnikom ako primijetite te znakove kod sebe ili svog djeteta ili ako mislite da ćete naštetiti sebi.

Prevencija samoubojstava

Ako poznajete nekoga koji je u neposrednoj opasnosti od samopovrede, samoubistva ili povrede druge osobe:

  • Postavite teško pitanje: "Razmišljate li o samoubojstvu?"
  • Slušajte osobu bez presude.
  • Nazovite 911 ili lokalni broj za hitne slučajeve ili pošaljite TALK na 741741 da biste komunicirali s obučenim savjetnikom za krizne situacije.
  • Ostanite s osobom dok ne stigne stručna pomoć.
  • Pokušajte ukloniti oružje, lijekove ili druge potencijalno štetne predmete.

Ako vi ili netko koga poznajete razmišlja o samoubojstvu, telefonska linija za prevenciju može vam pomoći. Nacionalna linija za suzbijanje samoubojstava dostupna je 24 sata dnevno na 800-273-8255. Za vrijeme krize ljudi koji slabo slušaju mogu zvati 800-799-4889.

Kliknite ovdje za više veza i lokalnih resursa.

Gubitak težine

Zabilježen je gubitak tjelesne težine tijekom kliničkih ispitivanja lijeka Epidiolex. Ljudi koji uzimaju veće doze Epidiolexa primijetili su više gubitka tjelesne težine od ljudi koji su uzimali niže doze.

Nakon gotovo 4 mjeseca liječenja:

  • 18% ljudi koji su uzimali 20 mg / kg Epidioleksa dnevno izgubilo je najmanje 5% svoje tjelesne težine
  • 9% ljudi koji su uzimali 10 mg / kg Epidioleksa dnevno izgubilo je najmanje 5% svoje tjelesne težine
  • 8% ljudi koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka) svaki dan izgubilo je najmanje 5% svoje tjelesne težine

Gubitak apetita moguća je nuspojava Epidiolexa. Između 16% i 22% ljudi koji su uzimali Epidiolex imali su smanjen apetit tijekom kliničkih ispitivanja. Gubitak tjelesne težine kod osoba koje uzimaju Epidiolex mogao bi biti rezultat nedostatka apetita.

Ako ste zabrinuti zbog gubitka kilograma tijekom uzimanja Epidiolexa, razgovarajte s liječnikom o načinima kako pomoći vama ili vašem djetetu u održavanju zdrave težine.

Epidiolex doziranje

Doziranje lijeka Epidiolex ovisi o nekoliko čimbenika. To uključuje:

  • težina vašeg ili vašeg djeteta
  • težini stanja koje koristite Epidiolex za liječenje
  • funkcija jetre vašeg djeteta ili vašeg djeteta
  • druge lijekove koje uzimate vi ili vaše dijete

Liječnik će ti ili dijete obično pokrenuti malu dozu i vremenom će ga prilagoditi kako bi postigao ono najbolje doziranje. Na kraju će vam propisati najmanju dozu koja daje željeni učinak.

Sljedeće informacije opisuju doziranje koje se uobičajeno koristi ili preporučuje. Međutim, svakako uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Vaš liječnik će odrediti najbolju dozu prema potrebama vašeg djeteta ili djeteta.

Oblici i snage lijeka

Epidiolex dolazi kao tekuća otopina s okusom jagode koja se uzima oralno. Dostupan je u bočici od 100 ml Svaki mililiter (mL) otopine Epidiolex sadrži 100 miligrama (mg) aktivnog lijeka.

Vi ili vaše dijete uzimaćete tekuću otopinu plastičnom oralnom štrcaljkom. Ovim uređajem možete mjeriti količinu lijekova i ispuštati otopinu u usta vašeg djeteta. Ovaj se lijek može uzimati pomoću 1-ml ili 5-ml štrcaljke. Vaš ljekarnik će vam dati špricu odgovarajuće veličine za vašu propisanu dozu Epidiolexa.

Epidiolex je propisan u dozama mg lijeka po kilogramu (kg) tjelesne težine. Jedan kilogram tjelesne težine jednak je 2,2 kilograma tjelesne težine. Vaša doza bit će napisana u mg / kg.

Doziranje napadaja (Lennox-Gastaut sindrom ili Dravet sindrom)

U nastavku su navedena preporučena (standardna) doziranja za osobe s napadima uzrokovanim Lennox-Gastaut sindromom ili Dravet sindromom.

  • Početna doza: 2,5 mg / kg uzima se oralno dva puta dnevno
  • Doziranje održavanja: 5 mg / kg uzima se oralno dva puta dnevno
  • Maksimalno doziranje: 10 mg / kg uzima se oralno dva puta dnevno

Vaš liječnik može povećati vaše doziranje nakon što vi ili vaše dijete uzmete početnu dozu tijekom 1 tjedna. Doze se povećavaju ovisno o tome koliko se lijek dobro podnosi i djeluje li dobro.

Vaš liječnik može vam propisati različitu dozu ovisno o nekoliko čimbenika, uključujući imate li bolest jetre. Ako imate pitanja o doziranju koja vam odgovara, razgovarajte s liječnikom.

Što ako propustim dozu?

Ako ste propustili dozu, uzmite je čim se sjetite. Ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu. Samo uzmite sljedeću dozu u točno određeno vrijeme.

Ako niste sigurni trebate li uzeti propuštenu dozu, nazovite liječničku ordinaciju.

Ne uzimajte više od jedne doze Epidioleksa istovremeno. Ako to učinite, možete povećati rizik od ozbiljnih nuspojava.

Hoću li trebat dugo koristit ovaj lijek?

Epidiolex se koristi kao dugotrajno liječenje. Ako vi i vaš liječnik utvrdite da se čini da je Epidiolex siguran i učinkovit, vi ili vaše dijete će ga vjerojatno uzimati dugoročno.

Epidiolex koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Epidiolex za liječenje određenih stanja. Epidiolex se može koristiti i bez drugih oznaka za druga stanja. Upotreba izvan etikete je kada se lijek koji je odobren za liječenje jednog stanja koristi za liječenje drugog stanja.

Epidiolex za napadaje i epilepsiju

Epidiolex je odobren od FDA za liječenje napadaja uzrokovanih dva rijetka i teška oblika epilepsije:

  • Lennox-Gastaut sindrom. Uzrokuje napadaje koji obično počinju u ranom djetinjstvu ili dojenačkoj dobi.
  • Dravet sindrom. Izaziva napadaje koji obično počinju u dojenačkoj dobi.

Te sindrome može biti vrlo teško liječiti. Osobe s ovim oblicima epilepsije često trebaju više od jednog lijeka za smanjenje broja napadaja.

Epidiolex je odobren za uporabu kod odraslih i djece u dobi od dvije godine i starijih s tim stanjima.

Epidiolex za druga stanja

Epidiolex je prvi lijek odobren od FDA-e koji je napravljen sa kanabidiolom (CBD). Jedino je odobreno za liječenje napadaja uzrokovanih Dravetovim sindromom i Lennox-Gastaut sindromom.

Mnoge studije proučavaju druge načine na koji se CBD može koristiti za liječenje. Neke od tih mogućih upotreba opisane su u nastavku.

Epidiolex za bol

Epidiolex nije odobren za liječenje boli. Studije na životinjama pokazale su da CBD može pomoći ublažavanju boli. Međutim, manje studija proučava sigurnost i djelotvornost CBD-a za liječenje boli kod ljudi. Za više informacija pogledajte odjeljak "Epidiolex za liječenje bolova" dolje.

Epidiolex za tjeskobu

Epidiolex nije odobren za liječenje anksioznosti. Međutim, nekoliko je studija pokazalo da CBD može poboljšati anksioznost smanjujući anksiozne osjećaje tijekom stresnih vremena.

Epidiolex nije dokazano siguran ili učinkovit za liječenje anksioznosti.Koristite samo Epidiolex prema uputama liječnika.

Epidiolex za autizam

Epidiolex nije odobren za liječenje autizma. Samo je nekoliko studija razmatralo upotrebu CBD-a za liječenje autizma. U jednoj kliničkoj studiji djece s autizmom, CBD je smanjio simptome:

  • agresija
  • anksioznost
  • hiperaktivnost

Epidiolex nije dokazano siguran ili učinkovit za liječenje autizma. Koristite samo Epidiolex prema uputama liječnika.

Epidiolex za shizofreniju

Epidiolex nije odobren za liječenje šizofrenije. U nekoliko malih studija, CBD je kod nekih ljudi smanjio simptome shizofrenije. Međutim, druge studije nisu pokazale poboljšanje simptoma nakon liječenja CBD-om.

Epidiolex nije dokazano siguran ili učinkovit za liječenje shizofrenije. Koristite samo Epidiolex prema uputama liječnika.

Epidiolex za migrenu

Epidiolex nije odobren za liječenje ili sprječavanje migrene. Nekoliko studija proučavalo je upotrebu CBD-a za liječenje migrene.

U nekim kliničkim studijama CBD je pomogao smanjiti broj migrenskih glavobolja kod ljudi koji uzimaju lijek. U tim se istraživanjima CBD koristio u kombinaciji s tetrahidrokanabinolom (THC).

Slično CBD-u, THC je spoj koji dolazi iz marihuane. THC može uzrokovati da se osjećate "visoko" ili euforično. Ovi efekti nisu uzrokovani CBD-om.

Epidiolex nije dokazano siguran ili učinkovit za liječenje migrene. Koristite samo Epidiolex prema uputama liječnika.

Epidiolex za infantilne grčeve

Epidiolex nije odobren za liječenje infantilnih grčeva. Samo je jedna mala klinička studija ispitivala korištenje CBD-a za liječenje ovog stanja. Za gotovo sve novorođenčad u studiji, CBD nije poboljšao svoje simptome.

Epidiolex nije dokazano siguran ili učinkovit za liječenje infantilnih grčeva. Koristite samo Epidiolex prema uputama liječnika.

Epidiolex za gnojnu sklerozu

Epidiolex nije odobren za liječenje gnojne skleroze. Međutim, u jednoj maloj kliničkoj studiji, slijedeći rezultati primijećeni su kod ljudi s ovim stanjem:

  • oni koji su uzimali CBD imali su gotovo 50% manje napadaja nakon 3 mjeseca liječenja
  • otprilike polovica onih koji su uzimali CBD imali su 50% manje napadaja nakon jedne godine liječenja

Ljudi u ovoj studiji koji su uzimali CBD u kombinaciji s lijekom protiv napada zvanim klobazamom imali su još manje napadaja tijekom liječenja.

Epidiolex nije dokazano siguran ili učinkovit za liječenje gomoljaste skleroze. Koristite samo Epidiolex prema uputama liječnika.

Epidiolex za multiplu sklerozu

Epidiolex nije odobren za liječenje multiple skleroze (MS). Nije poznato mnogo o korištenju CBD-a samo za liječenje MS-a.

Nekoliko studija razmatralo je uporabu kombinacije CBD-a i tetrahidrokanabinola (THC) za liječenje MS-a. Slično CBD-u, THC dolazi iz marihuane. Međutim, THC može uzrokovati da se osjećate "visoko" ili euforično. Te nuspojave ne uzrokuju CBD.

U studijama ljudi s MS koji uzimaju CBD i THC, neki simptomi su se poboljšali tijekom liječenja. Simptomi koji su poboljšani uključuju:

  • spastičnost mišića (ukočeni ili ukočeni mišići)
  • urinarna inkontinencija (gubitak urinarne kontrole)
  • generalizirana bol

Nije dokazano da je epidiolex siguran ili učinkovit za liječenje MS-a. Koristite samo Epidiolex prema uputama liječnika.

Epidiolex za djecu

Epidiolex je odobren za FDA kod djece za liječenje napadaja uzrokovanih Lennox-Gastaut sindromom ili Dravet sindromom. Može se davati djeci u dobi od 2 godine i starijima.

Epidiolex za liječenje boli

Epidiolex nije odobren od FDA-e za liječenje boli. Epidiolex se proizvodi od kanabidiola (CBD). Ovaj spoj je droga koja dolazi iz marihuane (kanabisa). CBD je proučavan kao liječenje boli i kod životinja i kod ljudi.

Točan način na koji CBD smanjuje bol nije poznat. Smatra se da CBD blokira određene signale boli koji prolaze kroz tjelesne živce. Ovo može pomoći smanjiti bol koju stvarno osjećate. CBD također pomaže zaustaviti upalu koja se može dogoditi nakon što živce iritira bol.

Nekoliko studija na životinjama proučavalo je upotrebu CBD-a za liječenje boli. U tim je istraživanjima CBD smanjio bol kod životinja koje su bolovale u živcima uzrokovane kemoterapijom (vrsta liječenja raka) ili bolove u zglobovima uzrokovane artritisom.

Jedna mala studija proučavala je uporabu CBD-a za liječenje bolova uzrokovanih živčanom bolešću ili oštećenjem živaca. Ljudi u ovoj studiji dobili su ili CBD, THC (lijek koji također dolazi iz kanabisa), CBD zajedno s THC-om ili placebo (liječenje bez aktivnog lijeka). Rezultati su pokazali sljedeće:

  • oni koji su sami uzimali CBD imali su manje bolova svaki dan od ljudi koji su uzimali placebo
  • oni koji su uzimali CBD u kombinaciji s THC-om imali su manje mišićnih grčeva i bolji san od ljudi koji su uzimali CBD sami ili ljudi koji su uzimali placebo (nije bilo značajnih rezultata u ovoj skupini koji bi pokazali smanjenu razinu boli)

Mnoge druge studije otkrile su da kombinacija CBD-a i THC-a pomaže u smanjenju boli uzrokovane nekim bolestima i ozljedama. Potrebno je više istraživanja kako bi se znalo hoće li samo liječenje CBD-a smanjiti bol.

Epidiolex klinička ispitivanja

Epidiolex je odobren od FDA za liječenje napadaja uzrokovanih dva oblika epilepsije: Lennox-Gastaut sindromom i Dravet sindromom. Ova rijetka, ali teška stanja obično se pojavljuju u ranom djetinjstvu ili dojenačkoj dobi.

Prije nego je Epidiolex odobren, testiran je u kliničkim ispitivanjima. Njegov aktivni sastojak, kanabidiol, trenutno se ispituje u kliničkim ispitivanjima za druge svrhe.

Klinička ispitivanja za Epidiolex

U kliničkim ispitivanjima, osobe s Lennox-Gastaut sindromom liječene Epidiolexom imali su manje napadaja od ljudi koji nisu uzimali lijek. Tijekom 14-tjednog istraživanja:

  • polovica osoba koja je uzimala 20 mg / kg Epidiolexa dnevno imala je 42% do 44% manje napadaja
  • polovica osoba koja je uzimala 10 mg / kg Epidiolexa dnevno imala je 37 %% manje napadaja
  • polovica osoba koja je uzimala placebo (liječenje bez aktivnog lijeka) imala je 17% do 22% manje napadaja

Drugo kliničko ispitivanje u trajanju od 14 tjedana ispitivalo je ljude s Dravet sindromom. Ovo su ispitivanja uključivala djecu i tinejdžere. Osobe koje su uzimale Epidiolex imale su 26% manje napadaja od ljudi koji nisu uzimali drogu. Doza lijeka Epidiolex dana u ovom ispitivanju bila je 20 mg / kg dnevno.

Svi ljudi u oba ova klinička ispitivanja uzimali su Epidiolex u kombinaciji s drugim lijekovima za epilepsiju. Primjeri danih lijekova protiv epilepsije uključuju:

  • klobazam (Onfi, Sympazan)
  • valproat
  • levetiracetam (Keppra, Roweepra, Spritam)
  • lamotrigin (Lamictal)
  • topiramat (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
  • stiripentol (Diacomit)
  • rufinamid (Banzel)

Klinička ispitivanja u tijeku

Kanabidiol (aktivni lijek u Epidiolexu) trenutno se ispituje u kliničkim ispitivanjima kao mogućnost liječenja drugih stanja. Istraživanje se provodi za sljedeće uvjete:

  • anksioznost
  • bipolarna depresija
  • poremećaj upotrebe alkohola kod osoba s posttraumatskim stresnim poremećajem
  • Crohnova bolest
  • Parkinsonova bolest
  • psorijatični artritis

Alternativa Epidiolexu

Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti vaše stanje. Neki će možda više odgovarati vama nego drugima. Ako vas zanima kako pronaći alternativu Epidiolexu, razgovarajte sa svojim liječnikom kako biste saznali više o drugim lijekovima koji mogu biti korisni za vas.

Bilješka: Neki od ovdje navedenih lijekova koriste se bez oznake za liječenje ovih specifičnih stanja.

Alternativa za Lennox-Gastaut sindrom

Smjernice za liječenje preporučuju sljedeće lijekove za liječenje Lennox-Gastaut sindroma:

  • valproat / valproična kiselina
  • lamotrigin (Lamictal)
  • topiramat (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
  • klobazam (Onfi, Sympazan)
  • rufinamid (Banzel)
  • felbamat (Felbatol)

Alternativa za Dravet sindrom

Neki stručnjaci preporučuju sljedeće lijekove za liječenje Dravet sindroma:

  • valproat / valproična kiselina
  • klobazam (Onfi, Sympazan)
  • stiripentol (Diacomit)
  • topiramat (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
  • klonazepam (klonopin)
  • levetiracetam (Keppra, Roweepra, Spritam)
  • zonisamid (Zonegran)

Koristite s drugim lijekovima

Epidiolex se obično propisuje s drugim lijekovima kada se koristi za liječenje napadaja. Mnogi od gore navedenih lijekova mogu se koristiti u kombinaciji s Epidiolexom. Vaš liječnik će preporučiti koje lijekove možete koristiti zajedno na temelju vašeg stanja.

CBD proizvodi koji nisu odobreni od FDA

Epidiolex je odobren od FDA za liječenje napadaja uzrokovanih dva oblika epilepsije: Lennox-Gastaut sindromom i Dravet sindromom. Jedini je lijek koji sadrži kanabidiol (CBD) koji je za medicinsku upotrebu odobrio FDA.

Kvaliteta, sigurnost i učinkovitost lijeka mogu se osigurati odobrenjem FDA. Budući da je Epidiolex odobrio FDA, možete biti sigurni da je lijek:

  • sadrži točnu količinu CBD-a za koju proizvođač kaže da jest
  • dokazano je sigurno za liječenje određenih poremećaja napadaja
  • je učinkovit za liječenje određenih poremećaja napadaja

Ostali proizvodi napravljeni s CBD-om mogu se kupiti, ali ih FDA nije odobrila. To znači da FDA ne može jamčiti da ti proizvodi imaju sigurnu količinu CBD-a. To također znači da učinkovitost tih proizvoda nije testirana.

Jedno istraživanje bavilo se proizvodima koji sadrže CBD koji nisu bili odobreni od FDA. Studija je utvrdila da samo 31% tih proizvoda sadrži količinu CBD-a navedenu na njihovoj etiketi. Od preostalih 69% proizvoda:

  • 43% ima više CBD-a nego što je navedeno u oznaci
  • 26% ima manje CBD-a od navedene na oznaci

Oznake za ove proizvode nisu navele da sadrže tetrahidrokanabinol (THC). Međutim, oko 21% proizvoda sadrži THC. Ta se kemikalija nalazi u marihuani (kanabisu). THC može učiniti da se osjećate "visoko" ili euforično.

Određene američke države imaju zakone koji zahtijevaju testiranje proizvoda koji sadrže CBD prije njihove prodaje. Države koje marihuanu (kanabis) nisu učinile zakonitom za medicinsku ili rekreativnu upotrebu nemaju ove zakone. To znači da se proizvodi koji sadrže CBD ne mogu testirati prije nego što se prodaju u nekim područjima Sjedinjenih Država.

Budite sigurni da ste upoznati s državnim zakonima prije nego što kupite bilo koji proizvod koji sadrži CBD. Na taj ćete način biti sigurni da kupujete proizvode sigurnih i uglednih tvrtki koje su testirale svoje proizvode.

Epidiolex vs. Charlotte's Web

Možda se pitate kako Epidiolex uspoređuje s drugim proizvodima od kanabisa. Ovdje ćemo pogledati kako su Epidiolex i Charlotte Web slični i različiti.

Sastojci

Epidiolex sadrži lijek kanabidiol (CBD). Ova droga dolazi od marihuane (kanabisa). CBD ne čini da se osjećate "visoko" ili euforično.

Charlotte's Web odnosi se na mnogo različitih proizvoda koji sadrže kemikalije iz biljaka konoplje. Ovi lijekovi mogu uključivati ​​CBD i male količine tetrahidrokanabinola (THC). Možete se osjećati "visoko" ili euforično nakon upotrebe THC-a.

Charlotteova web može sadržavati i druge kemikalije, ovisno o vrsti proizvoda i mjestu gdje se kupuje. Nije poznato jesu li ove druge kemikalije sigurne za upotrebu kod ljudi.

koristi

Epidiolex je odobren od FDA za liječenje napadaja uzrokovanih dva oblika epilepsije: Lennox-Gastaut sindromom i Dravet sindromom. Ova rijetka, ali teška stanja obično se pojavljuju u ranom djetinjstvu ili dojenačkoj dobi.

Epidiolex se može koristiti za liječenje odraslih i djece u dobi od 2 godine i više.

Charlotteini web proizvodi nisu odobreni od FDA za liječenje zdravstvenih stanja. Prema zakonu, proizvođači web-lokacije Charlotte ne mogu tvrditi da proizvod liječi ili liječi bilo koju bolest.

Charlotteovi web proizvodi ponekad se koriste kao potpora za zdravlje i dobrobit. Neki ljudi koriste ove proizvode kako bi povećali smirenost, poboljšali fokus ili smanjili stres. Važno je zapamtiti da sigurnost i učinkovitost Charlotteovih mreža nisu dokazane.

Oblici i primjena lijekova

Epidiolex dolazi u obliku tekućine s okusom jagode. Sadrži 100 miligrama (mg) CBD-a po mililitru (mL) otopine. Epidiolex se uzima oralno dva puta dnevno.

Charlotteovi web proizvodi dostupni su u obliku oralnih kapsula, ulja, krema i balzama. Proizvodi se isporučuju u više različitih doza, u rasponu od 6 mg do 60 mg CBD-a po ml proizvoda.

Nuspojave i rizici

Epidiolex je lijek koji je odobren od FDA. To znači da su nuspojave uzrokovane Epidiolexom zabilježene u kliničkim studijama. To također znači da je Epidiolex dokazano siguran i učinkovit u liječenju određenih stanja.

Charlotteovi web-proizvodi nisu proučavani u kliničkim ispitivanjima. Nuspojave Charlotteova weba nisu prijavljene i nisu sigurno poznate.

Zbog toga nije moguće usporediti nuspojave Epidiolexa i Charlotte's Weba.

efikasnost

Charlotte's Web nije proučavan u kliničkim ispitivanjima. Zbog toga nije moguće usporediti učinkovitost Charlotteovog weba i učinkovitosti Epidiolex-a.

Troškovi

Epidiolex je lijek sa robnom markom. Trenutno nema dostupnih generičkih obrazaca. Lijekovi sa robnom markom obično koštaju više od generika. Da biste saznali o troškovima za Epidiolex u vašem području, posjetite WellRx.com.

Charlotte je Web dostupan u raznim proizvodima. Cijene variraju za različite proizvode.

Epidiolex je FDA odobren lijek koji se koristi za medicinsko liječenje. Može biti pokriven zdravstvenim osiguranjem. Charlotteova mreža nije medicinski tretman odobren od FDA. Nije pokriveno zdravstvenim osiguranjem.

Epidiolex nasuprot drugim lijekovima

Pored Charlotteove mreže (gore), drugi se lijekovi također koriste za liječenje stanja sličnih onima koje liječi Epidiolex. Ispod su usporedbe Epidiolexa i nekoliko lijekova.

Epidiolex vs valproična kiselina

Epidiolex sadrži lijek kanabidiol (CBD). Valproična kiselina je generički lijek. Nekada je bio dostupan i kao zaštićeni lijek Depakene. Ali taj lijek je obustavljen.

koristi

Epidiolex i valproinska kiselina koriste se za liječenje epilepsije (poremećaja koji uzrokuje napadaje). Međutim, FDA je odobren za liječenje različitih oblika epilepsije.

Epidiolex je odobren za liječenje napadaja uzrokovanih Lennox-Gastaut sindromom i Dravet sindromom. Odobreno je za upotrebu kod odraslih i djece starije 2 godine i više.

Valproična kiselina odobrena je za liječenje:

  • složeni djelomični napadaji kod ljudi starih 10 godina i više
  • jednostavni ili složeni napadaji odsutnosti kod ljudi svih dobnih skupina

Valproična kiselina može se koristiti samostalno ili s drugim lijekovima protiv napadaja.

Oblici i primjena lijekova

Epidiolex je tekuća otopina s okusom jagode, uzima se oralno dva puta dnevno.

Valproična kiselina dolazi u obliku kapsula koje se uzimaju oralno, jednom do tri puta dnevno. Dostupan je i kao sirup koji se može uzimati usta. Pored toga, valproična kiselina dolazi kao rješenje koje se daje injekcijama u bolnici. (Ovaj lijek za ubrizgavanje naziva se valproat natrij.)

Nuspojave i rizici

Epidiolex i valproinska kiselina djeluju na liječenje napadaja. Oni mogu izazvati neke slične nuspojave i neke različite nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere uobičajenih nuspojava koje se mogu javiti lijekom Epidiolex, valproičnom kiselinom ili s oba lijeka (ako se uzimaju pojedinačno).

  • Može se pojaviti s Epidiolexom:
    • infekcije, poput virusnih ili gljivičnih infekcija
    • malaksalost (uglavnom se ne osjeća dobro)
  • Može se pojaviti kod valproične kiseline:
    • mučnina
    • glavobolja
    • vrtoglavica
    • povraćanje
    • bol u trbuhu (trbuhu)
    • zamagljen vid ili dvostruki vid
    • povećan apetit
    • debljanje
    • problemi s koordinacijom ili hodom
    • gubitak kose
  • Može se pojaviti i s Epidiolexom i sa valproičnom kiselinom:
    • nesanica (problemi sa spavanjem)
    • pospanost
    • osjećajući se slabo
    • gubitak apetita
    • proljev

Ozbiljne nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu javiti s Epidiolexom, valproičnom kiselinom ili s oba lijeka (ako se uzimaju pojedinačno).

  • Može se pojaviti s Epidiolexom:
    • nema jedinstvenih ozbiljnih nuspojava
  • Može se pojaviti kod valproične kiseline:
    • problemi s gušteračom, kao što je pankreatitis *
    • poremećaji krvarenja, poput niske razine trombocita i nemogućnosti stvaranja krvnih ugrušaka tijekom krvarenja
    • visoka razina amonijaka u krvi
    • hipotermija (izrazito niska tjelesna temperatura)
    • urođene mane *
  • Može se pojaviti i s Epidiolexom i sa valproičnom kiselinom:
    • problemi s jetrom *
    • samoubilačke misli ili ponašanje
    • sedacija (sa simptomima kao što su pospanost i gubitak koordinacije)
    • ozbiljna alergijska reakcija

efikasnost

U odvojenim studijama, Epidiolex i valproinska kiselina smanjili su broj napadaja kod ljudi koji su uzimali svaki lijek. Međutim, ne postoje studije koje bi izravno uspoređivale Epidiolex s valproičnom kiselinom.

Troškovi

Epidiolex je lijek sa robnom markom. Trenutno nema dostupnih generičkih oblika Epidioleksa. Lijekovi sa zaštićenim imenom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Valproična kiselina je dostupna u generičkom obliku.

Prema procjenama na WellRx.com, Epidiolex uglavnom košta više od valproične kiseline. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašoj dozi, planu osiguranja, lokaciji i ljekarni koju koristite.

Epidiolex vs topiramat

Epidiolex sadrži lijek kanabidiol (CBD). Ova droga dolazi od marihuane (kanabisa). CBD ne čini da se osjećate "visoko" ili euforično.

Topiramat je generički lijek. Dostupan je i u oblicima robne marke (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).

koristi

Epidiolex i topiramat koriste se za liječenje epilepsije (poremećaja koji uzrokuje napadaje). Oboje su odobreni od FDA za liječenje sindroma Lennox-Gastaut, ali imaju i druge jedinstvene svrhe.

Epidiolex je odobren za liječenje napadaja uzrokovanih Lennox-Gastaut sindromom i Dravet sindromom. Odobreno je za liječenje odraslih i djece starije 2 godine i više.

Topiramate je odobren od FDA za liječenje epilepsije, koristi se samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima protiv napadaja. Odobreno je i za liječenje Lennox-Gastaut sindroma kada se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima protiv epilepsije. Može se koristiti u odraslih i djece u dobi od 2 godine i više.

Topiramat je također odobren za sprečavanje migrene kod ljudi u dobi od 12 godina i više.

Oblici i primjena lijekova

Epidiolex dolazi kao tekuća otopina s okusom jagode, uzima se dva puta dnevno u usta.

Topiramate se isporučuje u tabletama i kapsulama koje uzimate oralno. Rasporedi doziranja razlikuju se ovisno o stanju kojeg uzimate topiramatom na liječenje. Obično se uzima dva puta dnevno.

Nuspojave i rizici

Epidiolex i topiramat djeluju na različite načine za liječenje napadaja. Mogu izazvati slične i različite nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere uobičajenih nuspojava koje se mogu javiti lijekom Epidiolex, topiramatom ili s oba lijeka (ako se uzimaju pojedinačno).

  • Može se pojaviti s Epidiolexom:
    • osjećajući se slabo
    • malaksalost (uglavnom se ne osjeća dobro)
    • kožni osip
    • nesanica (problemi sa spavanjem)
  • Može se pojaviti kod topiramata:
    • trnce u rukama ili nogama
    • promjene u vašem ukusu
    • neplanirano mršavljenje
    • osjećaj nervoze
    • problema s govorom
    • problemi s pamćenjem
    • bol u trbuhu (trbuhu)
    • vrućica
    • promjene vida
    • smanjen osjećaj osjećaja u koži
    • sporo vrijeme reakcije
  • Može se pojaviti i s Epidiolexom i s topiramatom:
    • umor (osjećaj vrlo umor)
    • mamurluk
    • gubitak apetita
    • proljev
    • infekcije, uključujući virusnu infekciju i upalu pluća

Ozbiljne nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu javiti s Epidiolexom, topiramatom ili s oba lijeka (ako se uzimaju pojedinačno).

  • Može se pojaviti s Epidiolexom:
    • problemi s jetrom
  • Može se pojaviti kod topiramata:
    • problemi s vidom i problemi s očima, kao što je glaukom
    • hipertermija (visoka tjelesna temperatura) bez mogućnosti znojenja
    • povećana razina kiseline u krvi
    • povećana razina amonijaka u krvi
    • problemi s jasnim razmišljanjem
    • poremećaji raspoloženja, uključujući depresiju
    • bubrežni kamenci
    • hipotermija (vrlo niska tjelesna temperatura)
  • Može se pojaviti i s Epidiolexom i s topiramatom:
    • samoubilačke misli ili ponašanje
    • sedacija (sa simptomima kao što su pospanost i gubitak koordinacije)

efikasnost

Epidiolex i topiramat koriste se za liječenje Lennox-Gastaut sindroma. Također se svaki koristi za liječenje drugih stanja.

U kliničkim ispitivanjima Epidiolex i topiramat nisu međusobno izravno uspoređeni. Međutim, u odvojenim studijama, oba su lijeka smanjila broj napadaja kod ljudi koji su ih uzimali na liječenje.

Troškovi

Epidiolex je lijek sa robnom markom. Trenutno nema dostupnih generičkih oblika Epidioleksa. Lijekovi sa zaštićenim imenom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Topiramat je generički lijek. Dostupan je i u obliku različitih lijekova (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).

Prema procjenama na WellRx.com, Epidiolex uglavnom košta više od trgovačke marke ili generičkih oblika topiramata. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašem planu osiguranja, vašoj lokaciji i ljekarni koju koristite.

Epidiolex i alkohol

Epidiolex i alkohol ne djeluju međusobno. Ali oboje mogu izazvati slične efekte u vašem tijelu, uključujući:

  • mamurluk
  • pospanost
  • gubitak koordinacije
  • problemi s jasnim razmišljanjem

Pijenje alkohola dok uzimate Epidiolex može pogoršati ove nuspojave. Da biste smanjili rizik od pojave ovih učinaka, trebali biste izbjegavati konzumiranje alkohola dok koristite Epidiolex.

Ako imate problema s izbjegavanjem alkohola, razgovarajte s liječnikom.

Epidiolex interakcije

Epidiolex može komunicirati s nekoliko drugih lijekova. Također može komunicirati s određenim dodacima, kao i s određenom hranom.

Različite interakcije mogu izazvati različite učinke. Na primjer, neki mogu ometati rad lijeka, dok drugi mogu izazvati pojačane nuspojave.

Epidiolex i drugi lijekovi

Ispod su neki od lijekova koji mogu komunicirati s Epidiolexom. Ovaj odjeljak ne sadrži sve lijekove koji mogu djelovati na Epidiolex.

Prije uzimanja lijeka Epidiolex obavezno obavijestite svog liječnika i ljekarnika o svim receptima, lijekovima bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Recite im i o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći u izbjegavanju mogućih interakcija.

Ako imate pitanja o interakcijama s lijekovima koja mogu utjecati na vas, pitajte svog liječnika ili ljekarnika.

Epidiolex i neki lijekovi protiv napadaja

Uzimanje Epidioleksa s određenim lijekovima protiv napadaja može povećati rizik od nuspojava i promijeniti način djelovanja lijekova.

Neki primjeri interakcije s lijekovima protiv napadaja uključuju:

  • Clobazam (Onfi, Sympazan). Uzimanje Epidioleksa s klobazamom može povećati razinu klobazama u krvi. To povećava rizik od određenih nuspojava klobazama. Ako trebate uzimati ove lijekove zajedno, liječnik vam može propisati nižu dozu klobazama.
  • Valproat / valproična kiselina. Uzimanje Epidioleksa s valproatom ili valproičnom kiselinom može povećati rizik od problema s jetrom. Ako ove lijekove uzimate zajedno, možda će vam trebati manja doza bilo kojeg od lijekova.
  • Diazepam (Diastat, Valium). Uzimanje Epidioleksa s diazepamom može povećati razinu diazepama u krvi. To povećava rizik od određenih nuspojava. Možda će vam trebati manja doza diazepama ako ga uzimate s Epidiolexom.
  • Fenitoin (Dilantin, Phenytek). Uzimanje Epidioleksa s fenitoinom može utjecati na razinu bilo kojeg lijeka. Ovo može povećati rizik od određenih nuspojava i smanjiti učinkovitost svakog lijeka. Ako uzimate ove lijekove zajedno, liječnik će vas pomno nadzirati zbog nuspojava i napadaja. Možda će se trebati prilagoditi doziranje fenitoina ako se uzimaju zajedno.

Uz ove mogu postojati i drugi lijekovi protiv napadaja koji mogu komunicirati s Epidiolexom. Obavezno obavijestite svog liječnika i ljekarnika o svim lijekovima koje uzimate za kontrolu napadaja. To će pomoći u sprječavanju opasnih nuspojava i osigurati da su lijekovi što učinkovitiji.

Epidiolex i određeni antivirusni lijekovi

Uzimanje Epidioleksa s određenim antivirusnim lijekovima može promijeniti razinu bilo kojeg lijeka u tijelu. To može učiniti lijekove više ili manje učinkovitima. Također može povećati rizik od nuspojava.

Primjeri antivirusnih lijekova koji mogu djelovati na Epidiolex uključuju:

  • ritonavir (Norvir; sastojak u kombiniranim tabletama)
  • kobicistat (Tybost; sastojak u kombiniranim tabletama)
  • elvitegravir (sastojak u Genvoya, Stribild)
  • lopinavir (sastojak Kaletra)
  • ombitasvir (sastojak u Technivie, Viekira XR)
  • dasabuvir (sastojak u Viekira XR)
  • efavirenz (Sustiva; sastojak Atripla, Symfi)

Mnogi od ovih lijekova dio su kombiniranih tableta (tableta izrađenih od više lijekova). Obavezno obavijestite svog liječnika ili ljekarnika o svim antivirusnim lijekovima koje uzimate. To će vam pomoći da lijekovi budu što učinkovitiji i pomoći će vam izbjeći opasne nuspojave.

Epidiolex i određeni antifungalni lijekovi

Uzimanje Epidioleksa s određenim antifungalnim lijekovima može povećati rizik od nuspojava. Primjeri ovih antifungalnih lijekova uključuju:

  • itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
  • ketokonazol (Extina, Nizoral, Xolegel)
  • poskonakonazol (Noksafil)
  • vorikonazol (Vfend)

Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o svim antifungalnim lijekovima koje uzimate. Mogu osigurati da lijekovi neće djelovati na Epidiolex. Na taj ćete način smanjiti rizik od određenih nuspojava.

Epidiolex i bilje i suplementi

Uzimanje Epidiolex-a s određenim biljem ili dodacima, poput biljke luka, može sniziti razinu Epidiolexa u vašem tijelu. Ovo može smanjiti učinkovitost Epidiolexa u liječenju napadaja.

Ostalo bilje i dodaci mogu vam se činiti jako pospano ili pospano ako su uzimani s Epidiolexom. Primjeri uključuju:

  • kava kava
  • melatonin
  • Isti
  • korijen valerijane
  • L-triptofan

Razgovarajte sa svojim liječnikom o bilo kojem bilju ili dodacima koji uzimate. Oni vam mogu preporučiti da prestanete uzimati određene proizvode koji uzrokuju pospanost i proizvode koji utječu na to koliko Epidiolex djeluje na vas.

Epidiolex i hrana

Jedenje obroka s velikim količinama masti ili kalorija može povećati količinu Epidiolexa koju vaše tijelo apsorbira. To može povećati rizik od nuspojava, poput pospanosti, proljeva, osipa i problema sa spavanjem.

Važno je jesti sličnu količinu masti i kalorija pri svakom obroku. To će vam pomoći da održite stabilnu razinu Epidiolexa u tijelu i smanjite rizik od nuspojava. Ako imate pitanja o svojoj prehrani, razgovarajte s liječnikom.

Ne prestanite uzimati Epidiolex bez razgovora sa svojim liječnikom. Zaustavljanje odjednom može uzrokovati pojačane napadaje i opasno stanje koje se naziva statusni epileptik. Ako vi i vaš liječnik odlučite da vi ili vaše dijete trebate prestati uzimati Epidiolex, vaš liječnik će polako smanjivati ​​dozu kako bi izbjegao ove učinke.

Kako uzimati Epidiolex

Vi ili vaše dijete trebali biste uzimati Epidiolex u skladu s uputama liječnika ili zdravstvene službe.

Vrijeme

Epidiolex se uzima dva puta dnevno. Najbolje je uzimati doze oko 12 sati.

Uzimanje Epidiolexa s hranom

Epidiolex se može uzimati sa ili bez hrane.

Imajte na umu da jedenje hrane s visokom kalorijom ili masnoćom može povećati količinu Epidioleksa koje tijelo apsorbira. To može povećati rizik od nuspojava.

Pokušajte jesti slične količine masti i kalorija pri svakom obroku. To će vam pomoći da nivo Epidiolex bude dosljedan u tijelu vašeg djeteta ili djeteta.

Korištenje Epidiolex štrcaljke

Epidiolex dolazi s dvije plastične oralne šprice za višekratnu upotrebu. Pomoću tih šprica možete mjeriti točnu dozu lijeka koja vam je propisana i uzimati lijek u usta ili vaše dijete.

Dat će vam dvije šprice tako da imate dodatnu štrcaljku u slučaju da je zamijenite. Ne biste trebali uzimati Epidiolex špricevima iz drugih lijekova. Obavezno koristite samo štrcaljke koje ste dobili s Epidiolexom.

Dostupne su dvije različite veličine štrcaljke: 5 ml i 1 ml. Vaš ljekarnik će vam dati onu pravu za dozu lijeka Epidiolex za vaše ili vaše dijete.

Nemojte koristiti mjerni uređaj za kućanstvo (poput žličice) za mjerenje doze Epidiolexa. Ti uređaji ne mjere uvijek točan iznos koji vam je potreban. Ako izgubite štrcaljke koje ste dobili s Epidiolexom, pitajte svog ljekarnika za nove.

Kako uzimati Epidiolex

Da biste saznali detaljne informacije o tome kako uzimati Epidiolex, posjetite web stranicu proizvođača. Tamo ćete pronaći pisane upute i korisne videozapise.

Kako djeluje Epidiolex

Epidiolex je odobren za liječenje napadaja uzrokovanih dva oblika epilepsije: Lennox-Gastautov sindrom i Dravet sindrom.

Epidiolex sadrži lijek kanabidiol (CBD), koji dolazi iz marihuane (kanabis). Za razliku od THC-a, drugog spoja marihuane, CBD ne čini da se osjećate "visoko" ili euforično.

Nije točno kako Epidiolex smanjuje broj napadaja koji imaju ljudi. Tijekom napadaja mozak šalje nenormalne električne signale. Epidiolex može raditi na određenim putovima u mozgu kako bi se spriječilo pokretanje i širenje ovih signala.

Koliko vremena treba raditi?

Epidiolex obično počinje raditi u danima do tjednima. U kliničkim studijama, mnogi ljudi imali su manje napadaja unutar 4 tjedna od početka liječenja Epidiolexom.

Epidiolex i trudnoća

Nije poznato je li Epidiolex siguran za upotrebu tijekom trudnoće. Studije na životinjama pokazale su štetu rastućem fetusu kada je trudna majka uzimala Epidiolex. Međutim, studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi kod ljudi.

Ako ste trudni ili možda zatrudnite, razgovarajte s liječnikom o prednostima i rizicima uzimanja lijeka Epidiolex u trudnoći.

Ako tijekom trudnoće uzimate Epidiolex, potiče vas da se upišete u registar trudnoće. Sjevernoamerički registar trudnoće za lijekove protiv epilepsije proučava utjecaj trudnica i njihovih beba na lijekove protiv epilepsije.

Obratite se registru na 888-233-2334 ili posjetite web stranicu registra.

Epidiolex i dojenje

Nije poznato prelazi li Epidiolex u majčino mlijeko. Ako dojite i mislite da uzimate Epidiolex, razgovarajte s liječnikom. Možete raspravljati o rizicima i prednostima korištenja Epidiolexa tijekom dojenja.

Epidiolex nije kontrolirana tvar

Kada je Epidiolex prvi put odobren za upotrebu u 2018. godini, bila je kontrolirana tvar. Ali od travnja 2020. Epidiolex više nije kontrolirana tvar. Kontrolirana supstanca je lijek koji se može zlouporabiti ili izazvati ovisnost, a njegovu uporabu regulira savezna vlada.

Za kontrolirane tvari, savezni i državni zakoni ograničavaju broj dopunjenih lijekova i mogućnost prijenosa recepata između ljekarni. Sada kada je FDA uklonila Epidiolex sa svoje liste kontroliranih supstanci, liječnicima je lakše prepisati lijek. Promjena će također pomoći ljudima da lakše popunjavaju i prenose recepte za Epidiolex.

Iako Epidiolex više nije kontrolirana tvar, ipak morate razmisliti o tome uzimate li ovaj lijek. To uključuje:

  • Putovati. Ako putujete u druge američke države i koristite Epidiolex, pomaže vam da se upoznate s pravnim statusom kanabidiola (CBD) u tim državama. (CBD, koji dolazi iz marihuane, aktivni je lijek u Epidiolexu.) Epidiolex je legalan za upotrebu u svim državama ako imate recept. Međutim, proizvodi CBD-a osim Epidiolexa su ilegalni u nekim državama.
  • Skladištenje. Epidiolex treba čuvati na sigurnom i sigurnom mjestu. Pažljivo čuvanje ovog lijeka pomaže u sprječavanju njegove slučajne uporabe od strane drugih ljudi (ili kućnih ljubimaca). Također pomaže u sprječavanju da netko pokuša zloupotrijebiti drogu. Za više informacija o pravilnom skladištenju Epidiolexa, pogledajte odjeljak "Istek, skladištenje i odlaganje Epidiolexa" u nastavku.

Najčešća pitanja o Epidiolexu

Evo odgovora na često postavljana pitanja o Epidiolexu.

Kako mogu znati da je Epidiolex siguran za upotrebu?

Epidiolex sadrži lijek kanabidiol (CBD), koji dolazi iz marihuane (kanabis). Ali Epidiolex ne sadrži druge spojeve koji se nalaze u marihuani, poput tetrahidrokanabinola (THC). (THC vas može natjerati da se opijete.)

Epidiolex je jedini lijek proizveden od kanabidiola (CBD) koji je odobrila Uprava za hranu i lijekove (FDA). Ovo odobrenje osigurava kvalitetu, sigurnost i učinkovitost Epidiolex-a. Na primjer, s obzirom da je Epidiolex odobrio FDA, možete biti sigurni da je lijek:

  • sadrži točnu količinu CBD-a za koju proizvođač kaže da jest
  • dokazano je sigurno za liječenje određenih poremećaja napadaja
  • je učinkovit za liječenje određenih poremećaja napadaja

Može li vas Epidiolex podići?

Ne, Epidiolex ne čini da se osjećate "visoko" ili euforično.

Epidiolex sadrži lijek koji se zove kanabidiol (CBD). Ova droga dolazi od marihuane (kanabisa). Ne čini da se opijete. Tetrahidrokanabinol (THC) je lijek koji također dolazi iz marihuane (kanabisa). THC može učiniti da se osjećate "visoko".

Epidiolex ne sadrži THC. Sadrži samo CBD.

Je li uporaba Epidiolexa legalna?

Da, zakonito je koristiti Epidiolex ako ga je liječnik propisao vama ili vašem djetetu. Epidiolex je lijek koji je odobrio FDA, baš kao i bilo koji drugi lijek koji vam liječnik propiše.

Također je zakonito nositi Epidiolex kad putujete, uključujući avione. Uprava za sigurnost transporta (TSA) zna da je Epidiolex lijek odobren od FDA. (TSA nadgleda sigurnost zračnog prometa.)

Ako ste na ketogenoj dijeti, možete li uzimati Epidiolex?

Da, možete koristiti Epidiolex ako ste na ketogenoj dijeti. Ali trebali biste razgovarati s liječnikom o tome kako vaša prehrana može utjecati na lijekove. Jesti obroke bogate masnoćom može povećati količinu Epidiolexa koju vaše tijelo apsorbira. To može povećati razinu Epidiolexa u vašem sustavu.

U kliničkim ispitivanjima, razina Epidioleksa povećana je i do pet puta kada je lijek uzet s obrokom s velikom masnoćom.

Viša razina Epidioleksa u tijelu može povećati rizik od nuspojava. Tu mogu biti:

  • mamurluk
  • pospanost
  • proljev
  • kožni osip

Ako ste na ketogenoj dijeti, liječnik će nadzirati nuspojave. Oni mogu preporučiti drugačiju dozu Epidiolexa ili promjene u vašoj prehrani.

Je li zabilježeno smrtnih slučajeva korištenjem Epidiolexa?

Ukupno, 1.756 osoba uzimalo je Epidiolex tijekom kliničkih ispitivanja. Oko 1% ljudi u kliničkim studijama umrlo je.

Otkriveno da Epidiolex nije bio uzrok smrti kod tih ljudi. Mnogi od umrlih imali su nekoliko kompliciranih bolesti. Neke od ovih bolesti povećavaju rizik od smrti.

Također, broj umrlih u ovim studijama bio je sličan broju umrlih kod ljudi koji imaju ili Lennox-Gastautov sindrom ili Dravetov sindrom.

Mjere opreza kod Epidiolexa

Prije uzimanja lijeka Epidiolex razgovarajte sa svojim liječnikom o bilo kojim zdravstvenim stanjima. Epidiolex možda nije prikladan za vas ako imate određene uvjete. To uključuje:

  • Bolest jetre. Epidiolex može uzrokovati oštećenje jetre. Osobe s poviješću jetre mogu imati veći rizik od oštećenja jetre. Ako imate povijest bolesti jetre, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome je li Epidiolex prikladan za vas.
  • Suicidne misli ili ponašanje. Epidiolex (i svi lijekovi protiv epilepsije) mogu povećati rizik od samoubilačkih misli ili ponašanja. Ako imate povijest depresije ili bilo kakvih samoubilačkih misli ili ponašanja, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome da li koristi od uzimanja Epidioleksa nadmašuju rizike.
  • Povijest ozbiljne alergijske reakcije na Epidiolex. Osobe koje su imale ozbiljnu alergijsku reakciju na kanabidiol ili bilo koji od sastojaka lijeka Epidiolex ne smiju uzimati Epidiolex.
  • Alergija na sezamovo ulje. Epidiolex sadrži ulje sezamovih sjemenki. Ako ste alergični na ovo ulje, ne biste trebali uzimati Epidiolex.

Predoziranje epidioleksa

Uzimanje previše Epidiolex-a može povećati rizik od ozbiljnih nuspojava.

Simptomi predoziranja

Simptomi predoziranja mogu uključivati:

  • ekstremna pospanost
  • pospanost ili problemi ostati budni
  • poteškoće u razmišljanju
  • problema s govorom
  • proljev
  • kožni osip
  • gubitak apetita
  • nesanica (problemi sa spavanjem)

Što učiniti u slučaju predoziranja

Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika ili potražite pomoć od Američkog udruženja centara za kontrolu otrova na 800-222-1222 ili putem njihovog mrežnog alata. Ako su vaši simptomi jaki, nazovite 911 ili odmah pođite u najbližu hitnu pomoć.

Istek, skladištenje i zbrinjavanje Epidiolex-a

Kada Epidiolex dobijete iz ljekarne, ljekarnik će na etiketu na bočici dodati datum isteka. Taj je datum obično 1 godina od datuma kada su izdali lijek.

Datum isteka pomaže u garanciji učinkovitosti lijeka tijekom tog vremena. Trenutačni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) je izbjegavanje upotrebe lijekova kojima je istekao rok trajanja. Ako imate neiskorišteni lijek koji je istekao datum isteka, razgovarajte sa svojim ljekarnikom o tome možete li ga i dalje moći koristiti.

skladištenje

Koliko dugo lijek ostaje dobar može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući kako i gdje pohranjujete lijek.

Otopinu Epidiolexa treba čuvati na sobnoj temperaturi (od 68 ° F do 78 ° F / 20 ° C do 25,6 ° C). Obavezno držite bocu uspravno, a poklopac čvrsto zatvorenim. Nemojte zamrzavati lijekove.

Epidiolex možete koristiti 12 tjedana (3 mjeseca) nakon prvog otvaranja bočice. Odbacite lijekove koji ostaju nakon što je boca otvorena 12 tjedana.

Raspolaganje

Ako više ne trebate uzimati Epidiolex i ostajati lijekove, važno je odložiti ga na sigurno. To pomaže u sprječavanju slučajnog uzimanja lijeka od ostalih, uključujući djecu i kućne ljubimce. Također pomaže u očuvanju lijeka od štetnog djelovanja za okoliš.

Ovaj članak nudi nekoliko korisnih savjeta o uklanjanju lijekova. Također možete zatražiti od svog ljekarnika informacije o načinu odlaganja lijekova.

Profesionalne informacije za Epidiolex

Sljedeće se informacije daju kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

indikacije

Epidiolex (kanabidiol) je FDA odobren za sljedeće indikacije:

  • liječenje napadaja zbog Lennox-Gastaut sindroma
  • liječenje napadaja zbog Dravetovog sindroma

Odobreno je za upotrebu u dobi od 2 godine i više.

Mehanizam djelovanja

Mehanizam djelovanja Epidioleksa u liječenju epilepsije nije jasan. Međutim, čini se da antikonvulzivna aktivnost Epidiolexa nije povezana s interakcijom s kanabinoidnim receptorima u tijelu.

Farmakokinetika i metabolizam

U stanju pripravnosti, Epidiolex dostiže maksimalnu koncentraciju za 2,5 do 5 sati. Visokokalorični ili obroci s visokim udjelom masti povećavaju maksimalnu koncentraciju 5 puta u usporedbi s koncentracijom nakon davanja natašte.

Vezanje proteina matičnog lijeka i metabolita veće je od 94%.

Epidiolex se metabolizira u jetri. Metabolizam nastaje putem CYP2C19, CYP3A4, UGT1A7, UGT1A9 i UGT2B7. Umjereno do ozbiljno oštećenje jetre povećava razinu krvne plazme u 2,5 puta do 5,2 puta.

Poluvrijeme života Epidiolex-a je između 56 i 61 sata. Eliminacija se događa prvenstveno izmetom, uz značajno manje izlučivanja mokraćom.

kontraindikacije

Epidiolex je kontraindiciran u bolesnika s poviješću preosjetljivosti na kanabidiol ili neku od komponenti Epidiolexa.

Epidiolex je kontraindiciran u bolesnika s poviješću reakcije preosjetljivosti na sezamovo ulje.

Zloupotreba i ovisnost

Nakon odobrenja 2018. godine, Epidiolex je bio supstanca koja je kontrolirala raspored (V). Međutim, od travnja 2020. lijek se više ne smatra kontroliranom tvari.

U kliničkim studijama nije bilo izvještaja o zlostavljanju ili ovisnosti.

Kao i kod svih lijekova protiv epilepsije, potrebno je izbjegavati naglo povlačenje zbog potencijalne povećane učestalosti napadaja i statusnog epileptika. Preporučuje se postupno titriranje.

skladištenje

Čuvajte Epidiolex u uspravnom položaju i na sobnoj temperaturi (68 ° F do 78 ° F / 20 ° C do 25,6 ° C) s poklopcem čvrsto zatvorenim. Ne smrzavajte se. Neiskorištenu otopinu odbacite 12 tjedana nakon prvog otvaranja.

Odricanje: Medicinske vijesti danas su se potrudile da osiguraju da su svi podaci zapravo točni, sveobuhvatni i ažurirani. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost licenciranog zdravstvenog radnika. Prije uzimanja bilo kakvih lijekova uvijek se posavjetujte s liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podliježu promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih primjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsustvo upozorenja ili drugih informacija za određeni lijek ne ukazuje da je lijek ili kombinacija lijekova sigurna, učinkovita ili prikladna za sve pacijente ili sve posebne namjene.

Preporučeno Za Tebe

Cefuroksim
Lijek

Cefuroksim

Cefuroxime e kori ti za liječenje određenih infekcija uzrokovanih bakterijama, poput bronhiti a (infekcija dišnih puteva koja vodi do pluća); gonoreja ( polno preno ive bole ti); Lajm ka bole t (infek...
Faktični hipertireoza
Lijek

Faktični hipertireoza

Faktitivni hipertireoza viša je od normalne razine hormona štitnjače u krvi i imptomi koji ukazuju na hipertireozu. Pojavljuje e uzimanjem previše lijeka za hormone štitnjače.Hipertireoza je poznata i...