Moja priča natjerat će vas da dvaput razmišljate o kliničkim ispitivanjima

Sadržaj

• Klinička ispitivanja nisu zastrašujuće, mračni laboratorijski eksperimenti. Oni su zapravo temeljni za napredovanje znanosti i spašavanje života.
• 1. Nije svako ispitivanje placebo grupe
• 2. Klinička ispitivanja imaju mnogo različitih faza
• 3. Ne treba vam liječnik koji će vas uputiti
• 4. Vi ste integralni dio našeg društva i budućnosti medicine
• 5. Vaše zdravlje je glavni prioritet
• 6. Možete se odustati od kliničkog ispitivanja u bilo kojem trenutku.
• 7. Nećete uzimati droge ili postupke za koje nikada niste čuli
• 8. Klinička ispitivanja se ne održavaju u skiciranim laboratorijima
• 9. Osiguranje će često plaćati klinička ispitivanja
• 10. Klinička ispitivanja nisu "posljednje sredstvo"
• Oduzeti

Klinička ispitivanja nisu zastrašujuće, mračni laboratorijski eksperimenti. Oni su zapravo temeljni za napredovanje znanosti i spašavanje života.

Kada je moj liječnik prvi put spomenuo klinička ispitivanja za moje stanje otporno na liječenje, nisam mogao a da ne zamislim sebe kako trčim za kočkom hrčka u nekoj tamnoj laboratoriji. Moj prvi instinkt bio je povezati ih sa strahom, a nisam jedini koji tako razmišlja.

Memorijalni centar za liječenje raka Sloan Kettering (MSK) kaže da liječnici oklijevaju u podizanju sudjelovanja zbog lošeg prijema. Njihovi podaci pokazuju da samo 40 posto Amerikanaca ima pozitivne dojmove o ispitivanjima. Ipak, napomenuli su da je edukacija o kliničkim ispitivanjima pomogla značajnom povećanju pozitivnih dojmova ljudi o njima!

Kao neko ko je konačno sudjelovao u kliničkom ispitivanju, znam da su i dalje uglavnom pogrešno shvaćeni.

Počnimo s demistifikacijom procesa i naučimo kako ti i ja zapravo možemo pomoći daljnjoj znanosti (a možda i spasiti živote).

1. Nije svako ispitivanje placebo grupe

Jedna od glavnih prepreka za sudjelovanje u kliničkim ispitivanjima je mogućnost primanja placeba. Zapravo, u MSK studiji, oko 63 posto liječnika i sudionika bilo je zabrinuto zbog toga što su bili u skupini koja je primala placebo tijekom kliničkog ispitivanja.

Suprotno uvriježenom mišljenju, mnoga ispitivanja ne sastoje se od placebo grupe! Veliki broj ispitivanja koja su provedena, posebno ona u fazi III, daju isti lijek ili liječenje velikoj skupini kako bi potvrdili njegovu učinkovitost. Oni također uspoređuju ishod s drugim tretmanima koji su trenutno na tržištu.

2. Klinička ispitivanja imaju mnogo različitih faza

Budući da smo spomenuli faze, istražimo što su. Tri su faze za svako kliničko ispitivanje prije nego što dobije odobrenje za lijekove za hranu (FDA).

Kao što možete vidjeti u gornjoj tablici, postoji razlika u protokolu i sigurnosti u svakoj fazi probe u kojoj sudjelujete. A apsolutno imate moć odabrati u koju fazu želite ući.

3. Ne treba vam liječnik koji će vas uputiti

Iako sam za svoje kliničko ispitivanje saznao tijekom rutinske kancelarijske posjete sa svojim stručnjakom, odgovore možete potražiti i sami. Ništa nije u redu s osiguranjem da primate najbolju moguću njegu, čak i ako to znači izgledati izvan okvira.

Možete započeti na web stranicama kao što su Clara Health ili ClinicalTrials.gov koje navode sva ispitivanja koja se trenutno zapošljavaju širom svijeta. Ove će vam web stranice pružiti kontaktne podatke za studije kako biste osobno mogli kontaktirati liječnike koji se bave istraživanjem.

Ako se osjećate neugodno sami donijeti tako veliku odluku, pitajte svog liječnika za njihovo stručno mišljenje. Pregledajte ove web stranice i imate nekoliko opcija o kojima ćete razgovarati tijekom svoje sljedeće posjete!

Imajte na umu da možete sudjelovati, bez obzira u kojoj državi ili državi ste.

4. Vi ste integralni dio našeg društva i budućnosti medicine

Bez sudionika voljnih sudjelovati u istraživanjima nikada ne bismo imali nove mogućnosti liječenja! Klinička ispitivanja su način na koji su nastali svi lijekovi ili postupci odobreni od FDA. Čak su i lijekovi bez recepta u vašem kabinetu prošli kroz klinička ispitivanja s ljudima. Netko koga nikad niste sreli taj je recept za ublažavanje bolova postao stvarnost!

Klinička ispitivanja nemaju istu razinu svijesti kao donacije organa ili koštane srži, ali su jednako važna. Ljudi koji sudjeluju u ovim istraživanjima mogu spasiti živote stotina, ako ne i tisuća ljudi.

5. Vaše zdravlje je glavni prioritet

Da, klinička ispitivanja mogu vas uplašiti s obzirom da su eksperimentalna s hipotetiziranim ishodima, ali studije se moraju pridržavati strogih kriterija. To pomaže u sigurnosti i uspjehu postupka, lijeka ili intervencije.

Sestre su me pomno motrile svakih 15 do 60 minuta. Tijekom mog suđenja svakodnevno sam viđao doktora koji je istraživao ili člana njegovog tima. Osjećao sam se 100 posto uključeno u sve odluke, i nikad se nisam osjećao zaboravljeno ili nečuveno. Pravila i propisi strože su se poštovali u usporedbi s mojim uobičajenim hospitalizacijama, što mi je tijekom iskustva bilo ugodno.

Upamtite, ako odlučite sudjelovati, vas su najbitniji dio kliničkog ispitivanja. Vaše će potrebe uvijek biti zadovoljene. Uvijek će vam odgovarati na pitanja. A vaša će vam udobnost uvijek biti prioritet broj jedan tijekom vašeg sudjelovanja.

Liječnici koji se bave istraživanjem moraju se često javljati Nacionalnom institutu za zdravstvo. To osigurava da se suđenja s previše štetnih ishoda prekidaju.

6. Možete se odustati od kliničkog ispitivanja u bilo kojem trenutku.

Mnogi su zabrinuti zbog sudjelovanja u suđenju iz straha da se ne mogu povući nakon što budu prihvaćeni, ali to nije slučaj. Ako se u bilo kojem trenutku tijekom suđenja osjećate nelagodno ili odlučite da je liječenje nešto što više ne želite, zatražite odjavljivanje. Ni vi ni vaša skrb neće biti kažnjeni.

Neugodna situacija nije idealna ni za jednu od strana, posebno ako je riječ o istraživačkom cilju. Učinite ono što je za vas.

7. Nećete uzimati droge ili postupke za koje nikada niste čuli

Mnoga klinička ispitivanja jednostavno istražuju trenutne FDA lijekove ili lijekove za bolest za koja trenutno nije FDA odobrena. To znači da će pokus imati da će ljudi imati postupak ili uzimati lijekove za liječenje bolesti koja se trenutno smatra "izvan-označenom". Primjerice, podvrgnuta sam transplantaciji matičnih ćelija hematopoetskih stanica (HSCT), koja je trenutno odobrena od FDA za borbu protiv raka krvi.

Međutim, moja bolest, sistemska skleroza (skleroderma), nije odobrena od strane FDA-e da bi se liječila HSCT-om, pa sam morao pristupiti ovom liječenju kroz dio kliničkog ispitivanja. Cilj pokusa je proučiti učinkovitost transplantacije matičnjaka kod osoba sa sistemskom sklerozom u odnosu na one s karcinomom krvi.

Lijek ili postupak poput ovog mora dovršiti cjelokupni postupak kliničkog ispitivanja FDA-e, baš kao što je bio slučaj s prethodno odobrenom uporabom, kako bi bio odobren kao drugačiji tretman.

8. Klinička ispitivanja se ne održavaju u skiciranim laboratorijima

Sjećate se mog straha od zamorca? Strah od one mračne laboratorije u kojoj bi se bilo što moglo dogoditi? Nakon što je stvarno sudjelovao u suđenju, taj strah je brzo odagnan.

Većina kliničkih ispitivanja često se odvija u bolnicama ili medicinskim klinikama. Vjerojatno je da je svaka bolnica koju ste posjetili smještena u više kliničkih ispitivanja.

Za moje probno iskustvo, bio sam na prekrasnom, nedavno preuređenom onkološkom katu u jednoj od najboljih bolnica u zemlji. Ipak, nisu sva ispitivanja bolna. Suđenja mogu biti i ambulantna.

Osobno se nikada nisam osjećao sigurnijim tijekom hospitalizacije. Medicinski radnik bio mi je dostupan u svakom trenutku i svi nepovoljni događaji koji su se pojavili brzo su uspjeli. Imao sam na raspolaganju sve što sam emocionalno i fizički trebalo.

Na moje iznenađenje, čitav se postupak nije razlikovao od bilo koje druge hospitalizacije ili postupka. To je vjerojatno najbolja njega koju sam ikad dobio!

9. Osiguranje će često plaćati klinička ispitivanja

Mnogi negativni osjećaji proizlaze iz velike cijene koja je povezana s tim eksperimentalnim ispitivanjima. Uz pravi tim koji je spreman ići na vas, često se osigurava pokriće za ove tretmane. Ponekad je potrebno nekoliko odbijenica i žalbi, ali upornost se može isplatiti.

U nekim slučajevima, ako suđenje sponzorira lijek, možda neće biti troškova.

Uspio sam pokriti cjelokupni HSCT, testiranje prije evaluacije i njegu nakon transplantacije nakon što pogodim svoj odbitni i maksimum iz džepa. Suđenje je tretiralo moje osiguranje kao i svaki drugi postupak koji sam primio u prošlosti zbog pisma kojim se proglašava medicinska potreba koji je završio istraživač.

10. Klinička ispitivanja nisu "posljednje sredstvo"

Postoje tisuće kliničkih ispitivanja širom svijeta. Ispitivanja su u rasponu od istraživanja novih tehnika meditacije do snižavanja krvnog tlaka, pa sve do podvrgavanja eksperimentalnim operacijama.

Kliničko ispitivanje samo je maštovito ime za "Međunarodni studiji,"što može uključivati:

• upotreba novog lijeka
• upotreba lijeka na novi način
• eksperimentišući s prilagodbama u ponašanju
• kirurški zahvati
• upotreba novih medicinskih proizvoda

Oni se ne rade samo kao krajnje sredstvo kada su iscrpljene sve mogućnosti liječenja, iako to može biti slučaj. Malo je onih za sve koji žele izdvojiti iz "standardne njege" koju im nudi liječnik.

Oduzeti

Od sudjelovanja u kliničkom ispitivanju vidim ih u mnogo drugačijem svjetlu. Moja se kvaliteta života neizmjerno poboljšala, što je nešto što trenutno na tržištu ne može uspješno učiniti za mene. Budući da sam bio voljan zaroniti u nepoznato, primio sam - što će se, nadamo se, biti zlatni standard u liječenju vatrostalne autoimune bolesti - godina prije nego što dobije odobrenje FDA. Propustio sam tri medicinska uređaja i imam potpuno novi, potpuno obnovljeni imunološki sustav!

HSCT je premašio moje očekivanje i natjerao me da se ponovno osjećam čovjekom kad sam izgubio nadu da će se to ikada dogoditi. Klinička ispitivanja pružaju razinu liječenja koju ništa na trenutnom tržištu ne može postići i u tome je stvar!

Iako štetni događaji povremeno prate ova ispitivanja, to vas ne bi trebalo ometati u razmatranju vaših mogućnosti. A klinička ispitivanja su valjana opcija.

Ne bojte se zaroniti u nepoznato. Ponekad to čekaju čuda! Suđenje mi je spasilo život i nadam se da ću spasiti živote ljudi koji će biti okolo dugo nakon što odem.

Chanel White, zvana The Tube Fed Supruga, blogerica je koja dijeli svoje osobno putovanje s agresivnim oblikom miješane bolesti vezivnog tkiva. Nakon što nije uspio sve raspoložive mogućnosti liječenja, Chanel je prošao kliničko ispitivanje koje je nadmašilo sva očekivanja. Posljednje četiri godine bila je nepokolebljiv zagovornik pacijenata, motivacijski govornik i slobodnjačar koji je radila na velikim prodajnim mjestima poput BBC-ja i The Huffington Post-a. Chanel sjedi na odboru višestruke neprofitne organizacije i posvećuje svoje vrijeme demistifikaciji procesa kliničkog ispitivanja. Pronađite je na društvenim mrežama @thetubefedwife.