Sve što trebate znati o najnovijim tretmanima psorijaze

Sadržaj

• Nova biološka sredstva
• Risankizumab-rzaa (Skyrizi)
• Certolizumab pegol (Cimzia)
• Tildrakizumab-asmn (Ilumya)
• Guselkumab (Tremfya)
• Brodalumab (Siliq)
• Ixekizumab (Taltz)
• Biosimilari
• Biosimilari adalimumaba (Humira)
• Biosimilari etanercepta (Enbrel)
• Biosimilari infliksimaba (Remicade)
• Novi tematski tretmani
• Losion za halobetazol propionat-tazaroten, 0,01% / 0,045% (Duobrii)
• Halobetazol propionatna pjena, 0,05% (Lexette)
• Losion za halobetazol propionat, 0,01% (Bryhali)
• Betametazon dipropionat u spreju, 0,05% (Sernivo)
• Novi tretmani za djecu
• Kalcipotrienska pjena, 0,005% (Sorilux)
• Kalcipotrien-betametazon dipropionatna pjena, 0,005% / 0,064% (Enstilar)
• Lokalna suspenzija kalcipotrien-betametazon dipropionata, 0,005% / 0,064% (Taclonex)
• Ustekinumab (Stelara)
• Etanercept (Enbrel)
• Ostali tretmani bliže se odobrenju
• Bimekizumab
• Krema za kalcipotrien-betametazon dipropionat, 0,005% / 0,064% (Wynzora)
• JAK inhibitori
• Oduzeti

Istraživači su posljednjih godina naučili puno više o psorijazi i ulozi koju imunološki sustav igra u ovom stanju. Ta su nova otkrića dovela do sigurnijeg, ciljanijeg i učinkovitijeg liječenja psorijaze.

Unatoč svim dostupnim terapijama, studije pokazuju da su mnogi ljudi koji se liječe od psorijaze nezadovoljni svojim liječenjem ili su samo skromno zadovoljni.

Ako želite promijeniti način liječenja jer vaš trenutni više nije učinkovit ili imate nuspojave, dobra je ideja naučiti što više o najnovijim opcijama.

Nova biološka sredstva

Biološki lijekovi izrađeni su od tvari koje se nalaze u živim bićima, poput proteina, šećera ili nukleinskih kiselina. Ulazeći u tijelo, ti lijekovi blokiraju dio imunološkog sustava koji doprinosi vašim simptomima psorijaze.

Biološki lijekovi ometaju sljedeće:

• faktor nekroze tumora alfa (TNF-alfa), koji je protein koji potiče upalu u tijelu
• T stanice, koje su bijele krvne stanice
• interleukini, koji su citokini (mali upalni proteini) koji sudjeluju u psorijazi

Ova smetnja pomaže u ublažavanju upale.

Risankizumab-rzaa (Skyrizi)

Risankizumab-rzaa (Skyrizi) odobrila je Uprava za hranu i lijekove (FDA) u travnju 2019.

Namijenjen je osobama s umjerenom do teškom psorijazom plaka koji su kandidati za fototerapiju (svjetlosna terapija) ili sistemsku (tjelesnu) terapiju.

Skyrizi djeluje blokirajući djelovanje interleukina-23 (IL-23).

Svaka se doza sastoji od dvije potkožne injekcije (ispod kože). Prve dvije doze raspoređene su u razmaku od 4 tjedna. Ostatak se daje jednom u 3 mjeseca.

Glavne nuspojave Skyrizija su:

• infekcije gornjih dišnih putova
• reakcije na mjestu ubrizgavanja
• glavobolja
• umor
• gljivične infekcije

Certolizumab pegol (Cimzia)

FDA je odobrila certolizumab pegol (Cimzia) kao liječenje psorijaze u svibnju 2018. Prije toga odobreno je za liječenje stanja poput Crohnove bolesti i psorijatičnog artritisa (PsA).

Cimzia liječi umjerenu do tešku psorijazu plaka kod ljudi koji su kandidati za fototerapiju ili sistemsku terapiju. Djeluje ciljano na protein TNF-alfa.

Lijek se daje u dvije potkožne injekcije svaki drugi tjedan.

Najčešće nuspojave lijeka Cimzia su:

• infekcije gornjih dišnih putova
• osip
• infekcije mokraćnog sustava (UTI)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya) odobren je od strane FDA u ožujku 2018. Koristi se za liječenje psorijaze plaka u odraslih koji su kandidati za fototerapiju ili sistemsku terapiju.

Lijek djeluje blokirajući IL-23.

Ilumya se daje u obliku potkožnih injekcija. Prve dvije injekcije raspoređene su u razmaku od 4 tjedna. Od tada se injekcije daju u razmaku od 3 mjeseca.

Glavne nuspojave lijeka Ilumya su:

• reakcije na mjestu ubrizgavanja
• infekcije gornjih dišnih putova
• proljev

Guselkumab (Tremfya)

Guselkumab (Tremfya) odobren je od strane FDA u srpnju 2017. Koristi se za liječenje umjerene do teške psorijaze plaka kod ljudi koji su također kandidati za fototerapiju ili sistemsku terapiju.

Tremfya je bio prvi biološki lijek koji je ciljao IL-23.

Prve dvije početne doze daju se u razmaku od 4 tjedna. Nakon toga, Tremfya se daje u obliku potkožne injekcije svakih 8 tjedana.

Češće nuspojave uključuju:

• glavobolja
• infekcije gornjih dišnih putova
• reakcije na mjestu ubrizgavanja
• bol u zglobovima
• proljev
• želučana gripa

Brodalumab (Siliq)

Brodalumab (Siliq) odobren je od strane FDA u veljači 2017. Namijenjen je ljudima koji ispunjavaju sljedeće kriterije:

• imaju umjerenu do tešku psorijazu plaka
• kandidati su za fototerapiju ili sistemsku terapiju
• njihova psorijaza ne reagira na druge sistemske terapije

Djeluje vežući se za IL-17 receptor. Put IL-17 igra ulogu u upali i uključen je u razvoj plakova psorijaze.

U kliničkim ispitivanjima sudionici liječeni Siliqom vjerojatnije su imali oni koji su smatrali da su prozirni ili gotovo prozirni.

Siliq se daje u obliku injekcije. Ako vam liječnik prepiše lijek, prva 3 tjedna dobivat ćete jednu injekciju tjedno. Poslije ćete primati jednu injekciju svaka 2 tjedna.

Kao i drugi biološki lijekovi, i Siliq povećava rizik od infekcije. Na naljepnici ovog lijeka nalazi se i crna kutija koja upozorava na veći rizik od samoubilačkih misli i ponašanja.

Osobe s anamnezom samoubilačkog ponašanja ili depresije trebale bi se nadzirati tijekom uzimanja brodalumaba.

Ixekizumab (Taltz)

Ixekizumab (Taltz) odobren je od strane FDA u ožujku 2016. za liječenje odraslih s umjerenom do teškom psorijazom. Namijenjen je ljudima koji su kandidati za fototerapiju, sistemsku terapiju ili oboje.

Taltz cilja na protein IL-17A.

To je lijek za injekcije. Primit ćete dvije injekcije prvog dana, injekcije svaka 2 tjedna tijekom sljedeća 3 mjeseca i injekcije svaka 4 tjedna tijekom ostatka liječenja.

Odobrenje se temeljilo na rezultatima više kliničkih studija s ukupno 3.866 sudionika. U tim studijama većina ljudi koji su uzimali lijek postigla je kožu koja je bila bistra ili gotovo bistra.

Učestalije nuspojave Taltza uključuju:

• infekcije gornjih dišnih putova
• reakcije na mjestu ubrizgavanja
• gljivične infekcije

Biosimilari

Biosimilari nisu točne replike bioloških lijekova. Umjesto toga, napravljeni su obrnutim inženjeringom kako bi proizveli slične rezultate kao i biološki lijekovi.

Poput generičkih lijekova, biosimilari se izrađuju nakon što originalni biološki lijek nestane. Prednost biosimilara je u tome što često koštaju puno manje od originalnog proizvoda.

Biosimilari za psorijazu uključuju sljedeće:

Biosimilari adalimumaba (Humira)

• adalimumab-adaz (Hyrimoz)
• adalimumab-adbm (Cyltezo)
• adalimumab-afzb (Abrilada)
• adalimumab-atto (Amjevita)
• adalimumab-bwwd (Hadlima)

Biosimilari etanercepta (Enbrel)

• etanercept-szzs (Erelzi)
• etanercept-ykro (Etikovo)

Biosimilari infliksimaba (Remicade)

• infliksimab-abda (Renflexis)
• infliximab-axxq (Avsola)
• infliximab-dyyb (Inflectra)

Remicade bioslični Inflectra bio je prvi biološki sličan psorijazi koji je dobio odobrenje FDA. Bilo je to u travnju 2016. godine.

Inflectra i Renflexis, još jedan bioslični Remicade, jedini su trenutno dostupni za kupnju u Sjedinjenim Državama. To je prije svega zato što patenti koje drže proizvođači bioloških lijekova tek trebaju isteći.

Novi tematski tretmani

Lokalni tretmani ili tretmani kojima se utrljate na koži često su prvi tretmani koje liječnici preporučuju kod psorijaze. Djeluju smanjenjem upale i usporavanjem prekomjerne proizvodnje stanica kože.

Losion za halobetazol propionat-tazaroten, 0,01% / 0,045% (Duobrii)

U travnju 2019. FDA je odobrila halobetazol propionat-tazarotenski losion, 0,01 posto / 0,045 posto (Duobrii) za liječenje psorijaze plaka u odraslih.

Duobrii je prvi losion koji kombinira kortikosteroid (halobetazol propionat) s retinoidom (tazaroten). Protuupalni kortikosteroid čisti plakove, dok retinoid na bazi vitamina A ograničava višak rasta stanica kože.

Duobrii se nanosi jednom dnevno na zahvaćena područja kože.

Glavne nuspojave su:

• bol na mjestu primjene
• osip
• folikulitis ili upaljeni folikuli dlake
• trošenje kože na mjestu nanošenja losiona
• ekskorijacija ili branje kože

Halobetazol propionatna pjena, 0,05% (Lexette)

Halobetasol propionatna pjena, 0,05 posto, lokalni je kortikosteroid koji je FDA prvi put odobrila, kao generički, u svibnju 2018. U travnju 2019. postao je dostupan pod robnom markom Lexette.

Koristi se za liječenje psorijaze plaka u odraslih. Cilj mu je očistiti kožu.

Dva puta dnevno pjena se nanosi u tankom sloju i utrljava u kožu. Lexette se može koristiti do 2 tjedna.

Najčešće nuspojave Lexettea su bol na mjestu primjene i glavobolja.

Losion za halobetazol propionat, 0,01% (Bryhali)

Losion za halobetazol propionat, 0,01 posto (Bryhali) odobrila je FDA u studenom 2018. Namijenjen je odraslima s psorijazom plaka.

Neki od simptoma kojima pomaže u rješavanju su:

• suhoća
• ljuštenja
• upala
• nakupljanje plaka

Bryhali se nanosi svakodnevno. Losion se može koristiti do 8 tjedana.

Najčešće nuspojave uključuju:

• gori
• peckav
• svrbež
• suhoća
• infekcije gornjih dišnih putova
• visok šećer u krvi

Betametazon dipropionat u spreju, 0,05% (Sernivo)

U veljači 2016. FDA je odobrila sprej za betametazon dipropionat, 0,05 posto (Sernivo). Ovaj tematski liječi blagu do umjerenu psorijazu plaka u osoba starijih od 18 godina.

Sernivo pomaže u ublažavanju simptoma psorijaze poput svrbeža, perutanja i crvenila.

Ovaj lijek kortikosteroida prskate po koži dva puta dnevno i nježno ga utrljavate. Može se koristiti do 4 tjedna.

Najčešće nuspojave su:

• svrbež
• gori
• peckav
• bol na mjestu primjene
• atrofija kože

Novi tretmani za djecu

Nekoliko lijekova za psorijazu koji su prije bili dostupni samo odraslima nedavno je odobreno od strane FDA i za liječenje djece.

Kalcipotrienska pjena, 0,005% (Sorilux)

FDA je 2019. proširila odobrenja za oblik vitamina D nazvan kalcipotrienska pjena, 0,005 posto (Sorilux). Koristi se za liječenje psorijaze plaka vlasišta i tijela.

U svibnju je dobio odobrenje za upotrebu u dobi od 12 do 17 godina. Sljedećeg studenog odobreno je liječenje psorijaze vlasišta i tijela plaka u djece starije od 4 godine.

Sorilux pomaže usporiti abnormalni rast stanica kože kod psorijaze. Ova se pjena nanosi na zahvaćena područja kože dva puta dnevno do 8 tjedana. Ako se simptomi ne poboljšaju nakon 8 tjedana, obratite se svom liječniku.

Najčešće nuspojave su crvenilo i bol na mjestu primjene.

Kalcipotrien-betametazon dipropionatna pjena, 0,005% / 0,064% (Enstilar)

U srpnju 2019. FDA je odobrila kalcipotrien-betametazon dipropionat pjenu, 0,005 posto / 0,064 posto (Enstilar) za uporabu u adolescenata između 12 i 17 godina. Namijenjen je osobama s psorijazom plaka.

Kalcipotrien usporava rast stanica kože, dok betametazon dipropionat pomaže u smanjenju upale.

Pjena se nanosi svakodnevno do 4 tjedna.

Najčešće nuspojave uključuju:

• svrbež
• folikulitis
• osip s podignutim crvenim kvrgama ili košnicama
• pogoršanje psorijaze

Lokalna suspenzija kalcipotrien-betametazon dipropionata, 0,005% / 0,064% (Taclonex)

U srpnju 2019. lokalna suspenzija kalcipotrien-betametazon dipropionata, 0,005 posto / 0,064 posto (Taclonex) također je odobrena od strane FDA za uporabu u dobi od 12 do 17 godina s psorijazom tijela u plaku.

Topikalna suspenzija prethodno je odobrena od strane FDA za djecu od 12 do 17 godina s psorijazom vlasišta u plaku. Mast Taclonex prethodno je odobrila FDA za adolescente i odrasle osobe s psorijazom plaka.

Lokalna suspenzija Taclonex primjenjuje se svakodnevno do 8 tjedana. Za djecu od 12 do 17 godina maksimalna tjedna doza je 60 grama (g). Maksimalna tjedna doza za odrasle je 100 g.

Najčešće nuspojave uključuju:

• svrbež
• gori
• iritacija
• crvenilo
• folikulitis

Ustekinumab (Stelara)

U listopadu 2017. FDA je odobrila ustekinumab (Stelara) za adolescente stare 12 godina i više. Može se koristiti mladim ljudima s umjerenom do teškom psorijazom plaka koji su kandidati za fototerapiju ili sistemsku terapiju.

Odobrenje je uslijedilo nakon što je studija iz 2015. pokazala da je lijek značajno očistio kožu nakon 3 mjeseca. Što se tiče čišćenja kože i sigurnosti, rezultati su bili slični onima koji su viđeni kod odraslih.

Stelara blokira dva proteina koja su ključna za upalni proces, IL-12 i IL-23.

Daje se kao potkožna injekcija. Doziranje se temelji na tjelesnoj težini:

• Adolescenti koji teže manje od 60 kilograma dobivaju 0,75 miligrama (mg) po kilogramu težine.
• Adolescenti koji teže između 60 kg (132 lbs.) I 100 kg (220 lbs.) Dobivaju dozu od 45 mg.
• Adolescenti koji teže više od 100 kg (90 lbs.) Dobiju 90 mg, što je standardna doza za odrasle iste težine.

Prve dvije doze daju se u razmaku od 4 tjedna. Nakon toga, lijek se daje jednom u 3 mjeseca.

Najčešće nuspojave su:

• prehlade i druge infekcije gornjih dišnih putova
• glavobolja
• umor

Etanercept (Enbrel)

U studenom 2016. FDA je odobrila etanercept (Enbrel) za liječenje kronične umjerene do teške psorijaze plaka u djece od 4 do 17 godina koja su kandidati za fototerapiju ili sistemsku terapiju.

Enbrel je odobren za liječenje odraslih osoba s psorijazom plaka od 2004. godine i za liječenje djece s maloljetničkim idiopatskim artritisom (JIA) od 1999. godine.

Ovaj lijek za injekcije djeluje smanjenjem aktivnosti TNF-alfa.

Studija iz 2016. godine na gotovo 70 djece u dobi od 4 do 17 godina otkrila je da je Enbrel siguran i da je nastavio raditi do 5 godina.

Svaki tjedan djeca i tinejdžeri dobivaju 0,8 mg lijeka po kilogramu tjelesne težine. Maksimalna doza koju će im liječnik propisati je 50 mg tjedno, što je standardna doza za odrasle.

Najčešće nuspojave su reakcije na mjestu uboda i infekcije gornjih dišnih putova.

Ostali tretmani bliže se odobrenju

Ostali se lijekovi približavaju odobrenju FDA-e.

Bimekizumab

Bimekizumab je biološki lijek za injekcije koji se ispituje kao lijek za kroničnu psorijazu plaka. Djeluje blokiranjem IL-17.

Bimekizumab je trenutno u fazi III studije. Do sada su istraživanja pokazala da je siguran i učinkovit.

U kliničkom ispitivanju BE SURE, bimekizumab je bio učinkovitiji od adalimumaba (Humira) u pomaganju ljudima da postignu barem 90 posto poboljšanje rezultata korištenih za mjerenje težine bolesti.

Krema za kalcipotrien-betametazon dipropionat, 0,005% / 0,064% (Wynzora)

Godine 2019. FDA je podnijela novu prijavu za lijek za Wynzora. Wynzora je krema za dnevnu uporabu koja kombinira kalcipotrien i betametazon dipropionat.

U studiji faze III, Wynzora je bio učinkovitiji u čišćenju kože nakon 8 tjedana od Taclonexove topikalne suspenzije i kreme.

Prednost Wynzora je što nije nemirna, što je sudionicima studije bilo prikladnije.

JAK inhibitori

Inhibitori JAK su druga skupina lijekova koji modificiraju bolest. Djeluju ciljajući putove koji pomažu tijelu da stvara više upalnih proteina.

Već su se koristili za liječenje:

• psorijatični artritis
• reumatoidni artritis
• ulcerozni kolitis

Nekoliko ih je u ispitivanjima faze II i III za umjerenu do tešku psorijazu. Oni koji se proučavaju za psorijazu su oralni lijekovi tofacitinib (Xeljanz), baricitinib (Olumiant) i abrocitinib. Aktualni inhibitor JAK također je pod istragom.

Do sada su studije utvrdile da su inhibitori JAK učinkoviti za psorijazu. Sigurni su otprilike kao i postojeći biološki lijekovi. Jedna je prednost što dolaze u obliku tableta i ne moraju se davati kao injekcije.

Do sada izvedene studije bile su kratkoročne. Potrebna su dodatna istraživanja kako bi se utvrdilo jesu li inhibitori JAK i dalje učinkoviti tijekom duljeg razdoblja.

Oduzeti

Obavještavanje o najnovijim mogućnostima liječenja psorijaze presudno je za upravljanje vašim stanjem.

Ne postoji jedinstvena terapija za psorijazu. Vjerojatno ćete morati isprobati mnogo različitih tretmana prije nego što pronađete onaj koji najbolje odgovara vama i koji ne uzrokuje nuspojave.

Nova otkrića u psorijazi događaju se cijelo vrijeme. Svakako razgovarajte sa svojim liječnikom o novim mogućnostima liječenja.