Lamotrigin

Sadržaj

• Prije uzimanja lamotrigina,
• Lamotrigin može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma ili one opisane u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati:

[Objavljeno 31.03.2021]

TEMA: Studije pokazuju povećan rizik od problema sa srčanim ritmom kod napadaja i lijeka za mentalno zdravlje lamotrigina (Lamictal) u bolesnika sa srčanim bolestima

PUBLIKA: Pacijent, zdravstveni radnik, farmacija

PROBLEM: Pregled nalaza američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) pokazao je potencijalno povećani rizik od problema sa srčanim ritmom, nazvanim aritmije, kod pacijenata sa srčanim bolestima koji uzimaju lijek za napadaje i mentalno zdravlje lamotrigin (Lamictal). Želimo procijeniti imaju li drugi lijekovi iz iste klase lijekova slične učinke na srce i zahtijevaju li sigurnosne studije i na njima. Obavijestit ćemo javnost kada postanu dostupni dodatni podaci iz ovih studija. FDA je zahtijevala da ove studije, nazvane in vitro studije, dodatno istraže Lamictalove učinke na srce nakon što smo dobili izvještaje o abnormalnim nalazima elektrokardiografije (EKG) i nekim drugim ozbiljnim problemima. U nekim su se slučajevima pojavili problemi uključujući bol u prsima, gubitak svijesti i zastoj srca. In vitro studije su studije provedene u epruvetama ili petrijevkama, a ne na ljudima ili životinjama. Informacije o ovom riziku prvi smo put dodali informacijama o propisivanju lamotrigina i Vodičima za lijekove u listopadu 2020. koje smo ažurirali.

POZADINA: Lamotrigin se koristi sam ili s drugim lijekovima za liječenje napadaja u bolesnika starijih od 2 godine. Također se može koristiti kao tretman održavanja kod pacijenata s bipolarnim poremećajem u mentalnom zdravlju kako bi odgodio pojavu epizoda raspoloženja kao što su depresija, manija ili hipomanija. Lamotrigin je odobren i na tržištu je više od 25 godina, a dostupan je pod robnom markom Lamictal i kao generički lijekovi.

PREPORUKA:

Zdravstveni radnici

• Procijenite nadmašuju li potencijalne koristi lamotrigina potencijalni rizik od aritmija za svakog pacijenta.
• Laboratorijska ispitivanja provedena u terapijski relevantnim koncentracijama pokazala su da lamotrigin može povećati rizik od ozbiljnih aritmija, koje mogu biti opasne po život u bolesnika s klinički važnim strukturnim ili funkcionalnim poremećajima srca. Klinički važni strukturni i funkcionalni poremećaji srca uključuju zatajenje srca, valvularnu bolest srca, urođenu bolest srca, bolest provodnog sustava, ventrikularne aritmije, srčane kanalopatije poput Brugadinog sindroma, klinički važnu ishemijsku bolest srca ili višestruke čimbenike rizika za bolest koronarnih arterija.
• Rizik od aritmija može se dodatno povećati ako se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima koji blokiraju natrijeve kanale u srcu. Ostali blokatori natrijevih kanala koji su odobreni za epilepsiju, bipolarni poremećaj i druge indikacije ne bi se trebali smatrati sigurnijom alternativom lamotriginu u nedostatku dodatnih informacija.

Pacijenti, roditelji i njegovatelji

• Nemojte prestati uzimati lijek bez prethodnog razgovora s liječnikom, jer zaustavljanje lamotrigina može dovesti do nekontroliranih napadaja ili novih ili pogoršanja mentalnih zdravstvenih problema.
• Odmah se obratite svom zdravstvenom djelatniku ili otiđite na hitnu ako osjetite abnormalni puls ili nepravilan ritam ili simptome poput ubrzanog rada srca, preskočenog ili usporenog rada srca, otežanog disanja, vrtoglavice ili nesvjestice.

Za više informacija posjetite web mjesto FDA na: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation i http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Lamotrigin može uzrokovati osip, uključujući ozbiljne osipe koji će se možda morati liječiti u bolnici ili uzrokovati trajni invaliditet ili smrt. Obavijestite svog liječnika ako uzimate valprojsku kiselinu (Depakene) ili divalproex (Depakote) jer uzimanje ovih lijekova s ​​lamotriginom može povećati rizik od nastanka ozbiljnog osipa. Također obavijestite svog liječnika ako ste ikada razvili osip nakon uzimanja lamotrigina ili bilo kojeg drugog lijeka za epilepsiju ili ako ste alergični na bilo koji lijek za epilepsiju.

Liječnik će započeti s niskom dozom lamotrigina i postupno povećavati dozu, ne više od jednom u 1 do 2 tjedna. Možda ćete vjerojatnije razviti ozbiljan osip ako uzmete veću početnu dozu ili povećate dozu brže nego što vam je rekao liječnik. Vaše prve doze lijekova mogu biti zapakirane u početni pribor koji će vam jasno pokazati pravu količinu lijeka koji ćete uzimati svaki dan tijekom prvih 5 tjedana liječenja. To će vam pomoći da slijedite upute liječnika jer se vaša doza polako povećava. Obavezno uzimajte lamotrigin točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Ozbiljni osip obično se razvije tijekom prva 2 do 8 tjedana liječenja lamotriginom, ali se može razviti u bilo kojem trenutku tijekom liječenja. Ako se tijekom uzimanja lamotrigina pojave bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: osip; stvaranje mjehurića ili ljuštenja kože; osip; svrbež; ili bolne ranice u ustima ili oko očiju.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja lamotrigina ili davanja lamotrigina djetetu. Djeca u dobi od 2 do 17 godina koja uzimaju lamotrigin vjerojatnije će razviti ozbiljne osipe od odraslih koji uzimaju lijekove.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačevu informativnu tablicu (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje lamotriginom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Lamotrigin tablete s produljenim oslobađanjem (dugotrajnog djelovanja) koriste se s drugim lijekovima za liječenje određenih vrsta napadaja u bolesnika koji imaju epilepsiju. Sve vrste tableta lamotrigina (tablete, tablete za oralno raspadanje i tablete za žvakanje), osim tableta s produljenim oslobađanjem, koriste se samostalno ili s drugim lijekovima za liječenje napadaja kod osoba koje imaju epilepsiju ili Lennox-Gastautov sindrom (poremećaj koji uzrokuje napadaje i često uzrokuje kašnjenja u razvoju). Sve vrste tableta lamotrigina, osim tableta s produljenim oslobađanjem, također se koriste za povećanje vremena između epizoda depresije, manije (pomahnitalog ili abnormalno uzbuđenog raspoloženja) i drugih abnormalnih raspoloženja u bolesnika s bipolarnim I poremećajem (manično-depresivni poremećaj; bolest koja uzrokuje epizode depresije, epizode manije i druga abnormalna raspoloženja). Lamotrigin se nije pokazao učinkovitim kada ljudi dožive stvarne epizode depresije ili manije, pa se moraju koristiti drugi lijekovi koji pomažu ljudima da se oporave od tih epizoda. Lamotrigin je u klasi lijekova koji se nazivaju antikonvulzivi. Djeluje smanjenjem abnormalne električne aktivnosti u mozgu.

Lamotrigin dolazi u obliku tablete, tablete s produljenim oslobađanjem, tablete za oralno raspadanje (otapa se u ustima i može se progutati bez vode) i tablete za žvakanje (mogu se žvakati ili otopiti u tekućini) za uzimanje u usta sa ili bez hrana. Tablete s produljenim oslobađanjem uzimaju se jednom dnevno. Tablete, tablete za oralno raspadanje i disperzibilne tablete za žvakanje obično se uzimaju jednom ili dva puta dnevno, ali mogu se uzimati i svaki drugi dan na početku liječenja. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete.

Postoje i drugi lijekovi koji imaju nazive slične nazivima robnih marki za lamotrigin. Trebali biste biti sigurni da primate lamotrigin i nijedan od sličnih lijekova svaki put kada ispunite svoj recept. Budite sigurni da je recept koji vam daje liječnik jasan i lak za čitanje. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom kako biste bili sigurni da ste dobili lamotrigin. Nakon što primite lijek, usporedite tablete sa slikama na proizvođačevom informativnom listu. Ako mislite da ste dobili krivi lijek, razgovarajte sa svojim ljekarnikom. Ne uzimajte nikakve lijekove ako niste sigurni da je to lijek koji vam je propisao liječnik.

Progutajte tablete i tablete s produljenim oslobađanjem cijele; nemojte ih dijeliti, žvakati ili drobiti.

Ako uzimate disperzibilne tablete za žvakanje, možete ih progutati cijele, sažvakati ili otopiti u tekućini. Ako žvačete tablete, nakon toga popijte malu količinu vode ili razrijeđenog voćnog soka da biste isprali lijek. Da biste tablete otopili u tekućini, stavite 1 čajnu žličicu (5 ml) vode ili razrijeđenog voćnog soka u čašu. Stavite tabletu u tekućinu i pričekajte 1 minutu da se otopi. Zatim zavrtite tekućinu i odmah je popijte. Ne pokušavajte podijeliti jednu tabletu koja će se koristiti za više od jedne doze.

Da biste uzeli tabletu za oralno raspadanje, stavite je na jezik i premještajte po ustima. Pričekajte kratko vrijeme da se tableta otopi, a zatim je progutajte s vodom ili bez nje.

Ako se lijek isporučuje u blister paketu, provjerite blister paket prije nego što uzmete prvu dozu. Nemojte koristiti bilo koji lijek iz pakiranja ako je bilo koji od mjehurića poderan, slomljen ili ne sadrži tablete.

Ako ste uzimali neki drugi lijek za liječenje napadaja i prelazite na lamotrigin, liječnik će vam postupno smanjivati ​​dozu drugog lijeka i postupno povećavati dozu lamotrigina. Pažljivo slijedite ove upute i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja o količini svakog lijeka koji biste trebali uzimati.

Lamotrigin može kontrolirati vaše stanje, ali ga neće izliječiti. Može vam trebati nekoliko tjedana da osjetite punu korist lamotrigina. Nastavite uzimati lamotrigin čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati lamotrigin bez razgovora sa svojim liječnikom, čak i ako osjetite nuspojave poput neobičnih promjena u ponašanju ili raspoloženju. Liječnik će vam vjerojatno postupno smanjivati ​​dozu. Ako iznenada prestanete uzimati lamotrigin, mogli biste doživjeti napadaje. Ako iz bilo kojeg razloga prestanete uzimati lamotrigin, nemojte ga početi ponovno uzimati bez razgovora sa svojim liječnikom.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja lamotrigina,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na lamotrigin ili bilo koje druge lijekove. ili bilo koji sastojak u tipu tableta lamotrigina koji ćete uzimati. Pitajte svog liječnika ili ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati.Svakako spomenite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE i atazanavir s ritonavirom (Reyataz s Norvirom); lopinavir s ritonavirom (Kaletra); metotreksat (Rasuvo, Trexall, Trexup); drugi lijekovi za napadaje kao što su karbamazepin (Epitol, Tegretol, drugi), okskarbazepin (Oxtellar XR, Trileptal), fenobarbital (Luminal, Solfoton), fenitoin (Dilantin, Phenytek) i primidon (mysolin); pirimetamin (Daraprim); rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamate, Rifater); i trimetoprim (Primsol, u Bactrim, Septra). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• obavijestite svog liječnika ako koristite ženske hormonalne lijekove kao što su hormonski kontraceptivi (kontracepcijske tablete, flasteri, prstenovi, injekcije, implantati ili intrauterini uređaji) ili hormonska nadomjesna terapija (HRT). Razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što započnete ili prestanete uzimati bilo koji od ovih lijekova dok uzimate lamotrigin. Ako uzimate ženske hormonalne lijekove, obavijestite svog liječnika ako imate krvarenja između očekivanih menstruacija.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali autoimunu bolest (stanje u kojem tijelo napada vlastite organe, uzrokujući oticanje i gubitak funkcije) kao što je lupus (stanje u kojem tijelo napada mnoge različite organe uzrokujući razne simptome) , poremećaj krvi, druga mentalna zdravstvena stanja ili bolest bubrega ili jetre ili ascites (oticanje želuca uzrokovano bolestima jetre).
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Ako zatrudnite za vrijeme uzimanja lamotrigina, nazovite svog liječnika.
• recite svom liječniku ako dojite. Ako dojite tijekom liječenja lamotriginom, vaše dijete može primiti malo lamotrigina u majčino mlijeko. Pažljivo promatrajte bebu zbog neobične pospanosti, prekinutog disanja ili lošeg sisanja.
• trebali biste znati da ovaj lijek može učiniti pospanost ili vrtoglavicu. Ne vozite automobil ili radite sa strojevima dok ne saznate kako ovaj lijek utječe na vas.
• trebali biste znati da se vaše mentalno zdravlje može promijeniti na neočekivani način i da možete postati samoubojica (razmišljati o tome da se naudite ili se ubijete ili to planirate ili pokušavate učiniti) dok uzimate lamotrigin za liječenje epilepsije, mentalnih bolesti ili drugih stanja. Mali broj odraslih i djece starije od 5 godina (oko 1 na 500 ljudi) koji su uzimali antikonvulzive poput lamotrigina za liječenje različitih stanja tijekom kliničkih ispitivanja postao je samoubilački tijekom liječenja. Neki od tih ljudi razvili su samoubilačke misli i ponašanje već tjedan dana nakon što su počeli uzimati lijekove. Postoji rizik da biste mogli doživjeti promjene u svom mentalnom zdravlju ako uzmete antikonvulzivne lijekove poput lamotrigina, ali može postojati i rizik da ćete doživjeti promjene u svom mentalnom zdravlju ako se vaše stanje ne liječi. Vi i vaš liječnik odlučit ćete jesu li rizici uzimanja antikonvulzivnih lijekova veći od rizika neprihvaćanja lijekova. Vi, vaša obitelj ili skrbnik trebali biste odmah nazvati svog liječnika ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: napadi panike; uznemirenost ili nemir; nova ili pogoršava razdražljivost, anksioznost ili depresija; djelujući na opasne impulse; poteškoće s padom ili spavanjem; agresivno, ljutito ili nasilno ponašanje; manija (pomahnitalo, nenormalno uzbuđeno raspoloženje); razgovor ili razmišljanje o tome da želite nauditi sebi ili završiti svoj život; povlačenje od prijatelja i obitelji; zaokupljenost smrću i umiranjem; poklanjanje cijenjene imovine; ili bilo koje druge neobične promjene u ponašanju ili raspoloženju. Budite sigurni da vaša obitelj ili njegovatelj znaju koji simptomi mogu biti ozbiljni kako bi mogli nazvati liječnika ako sami ne možete potražiti liječenje.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Lamotrigin može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• gubitak ravnoteže ili koordinacije
• dvostruki vid
• zamagljen vid
• nekontrolirani pokreti očiju
• poteškoće u razmišljanju ili koncentraciji
• poteškoće u govoru
• glavobolja
• pospanost
• vrtoglavica
• proljev
• zatvor
• gubitak apetita
• gubitak težine
• žgaravica
• mučnina
• povraćanje
• suha usta
• bolovi u trbuhu, leđima ili zglobovima
• propuštene ili bolne menstruacije
• oticanje, svrbež ili iritacija rodnice
• nekontrolirano tresenje dijela tijela

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma ili one opisane u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika:

• oticanje lica, grla, jezika, usana i očiju, otežano gutanje ili disanje, promuklost
• napadaji koji se događaju češće, traju duže ili se razlikuju od napadaja koje ste imali u prošlosti
• glavobolja, vrućica, mučnina, povraćanje, ukočen vrat, osjetljivost na svjetlost, zimica, zbunjenost, bolovi u mišićima, pospanost
• neobično krvarenje ili modrice
• vrućica, osip, natečeni limfni čvorovi, žutilo kože ili očiju, bolovi u trbuhu, bolno ili krvavo mokrenje, bolovi u prsima, mišićna slabost ili bol, neobična krvarenja ili modrice, napadaji, poteškoće u hodu, otežano viđenje ili drugi problemi s vidom
• upaljeno grlo, vrućica, zimica, kašalj, otežano disanje, bolovi u uhu, ružičasto oko, često ili bolno mokrenje ili drugi znakovi infekcije

Lamotrigin može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema dok uzimate ovaj lijek.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi, dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati:

• gubitak ravnoteže ili koordinacije
• nekontrolirani pokreti očiju
• dvostruki vid
• povećani napadaji
• nepravilan rad srca
• gubitak svijesti
• koma

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš liječnik može naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio vaš odgovor na lamotrigin.

Prije bilo kakvog laboratorijskog ispitivanja, obavijestite svog liječnika i laboratorijsko osoblje da uzimate lamotrigin.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Lamictal^®
• Lamictal^® CD
• Lamictal^® ODT
• Lamictal^® XR