Epoetin Alfa, injekcija

Sadržaj

• Prije upotrebe injekcijskog proizvoda epoetin alfa,
• Proizvodi za injekcije epoetina alfa mogu izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma ili one navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati:

Injekcija epoetina alfa i injekcija epoetina alfa-epbx su biološki lijekovi (lijekovi od živih organizama). Biorazličita injekcija epoetina alfa-epbx vrlo je slična injekciji epoetina alfa i djeluje na isti način kao injekcija epoetina alfa u tijelu. Stoga će se za predstavljanje ovih lijekova u ovoj raspravi koristiti pojam proizvoda za injekcije epoetina.

Svi pacijenti:

Korištenje proizvoda za injekcije epoetina alfa povećava rizik od stvaranja krvnih ugrušaka ili prelaska na noge, pluća ili mozak. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali srčanu bolest, moždani udar, duboku vensku trombozu (DVT; krvni ugrušak u nozi), plućnu emboliju (PE; krvni ugrušak u plućima) ili ako ćete na operaciju . Prije bilo kakve operacije, čak i stomatološke kirurgije, recite svom liječniku ili stomatologu da se liječite proizvodom za injekcije epoetina alfa, posebno ako imate operaciju zaobilaznog presadka koronarne arterije (CABG) ili ortopedsku operaciju. Liječnik vam može propisati antikoagulant („razrjeđivač krvi“) kako bi se spriječilo stvaranje ugrušaka tijekom operacije. Odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: bol, osjetljivost, crvenilo, toplina i / ili oteklina na nogama; hladnoća ili bljedilo u ruci ili nozi; otežano disanje ili otežano disanje; bol u prsima; iznenadne poteškoće u govoru ili razumijevanju govora; iznenadna zbunjenost; iznenadna slabost ili utrnulost ruke ili noge (posebno s jedne strane tijela) ili lica; iznenadni problemi s hodanjem, vrtoglavica ili gubitak ravnoteže ili koordinacije; ili nesvjestica. Ako se liječite hemodijalizom (tretman uklanjanja otpada iz krvi kada bubrezi ne rade), u vašem vaskularnom pristupu može se stvoriti krvni ugrušak (mjesto na kojem se cijev za hemodijalizu spaja s vašim tijelom). Obavijestite svog liječnika ako vaš vaskularni pristup ne radi kao i obično.

Liječnik će prilagoditi vašu dozu proizvoda za injekcije epoetina alfa tako da je razina hemoglobina (količina proteina koja se nalazi u crvenim krvnim zrncima) dovoljno visoka da vam nije potrebna transfuzija crvenih krvnih stanica (prijenos crvenih krvnih stanica jedne osobe na tijelo druge osobe za liječenje teške anemije). Ako primite dovoljno epoetin alfa proizvoda da povećate hemoglobin na normalnu ili gotovo normalnu razinu, veći je rizik da ćete doživjeti moždani udar ili razviti ozbiljne ili po život opasne probleme sa srcem, uključujući srčani udar ili zatajenje srca. Odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: bol u prsima, pritisak u stiskanju ili stezanje; otežano disanje; mučnina, vrtoglavica, znojenje i drugi rani znakovi srčanog udara; nelagoda ili bol u rukama, ramenu, vratu, čeljusti ili leđima; ili oticanje ruku, stopala ili gležnja.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš će liječnik naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na proizvode za injekcije epoetina alfa. Liječnik vam može smanjiti dozu ili vam reći da prestanete koristiti proizvod za injekcije epoetina alfa na određeno vrijeme ako testovi pokažu da postoji visok rizik od pojave ozbiljnih nuspojava. Pažljivo slijedite upute liječnika.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje proizvodom za ubrizgavanje epoetina alfa i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima korištenja proizvoda za injekcije epoetin alfa.

Pacijenti s rakom:

U kliničkim studijama ljudi s određenim karcinomima koji su primili injekciju epoetina alfa prije su umrli ili su doživjeli rast tumora, povratak raka ili rak koji se proširio prije nego ljudi koji nisu dobili lijekove. Proizvode za injekcije epoetin alfa za liječenje anemije uzrokovane kemoterapijom trebali biste primati samo ako se očekuje da će se vaša kemoterapija nastaviti najmanje 2 mjeseca nakon što započnete liječenje injekcijom epoetin alfa i ako nema velike šanse da se rak izliječi. Liječenje proizvodima za injekcije epoetina alfa treba prekinuti kad završi vaš kemoterapijski postupak.

Kirurški bolesnici:

Možda ćete dobiti proizvod za injekciju epoetina alfa kako biste smanjili rizik da ćete razviti anemiju i zahtijevati transfuziju krvi kao rezultat gubitka krvi tijekom određenih vrsta operacija. Međutim, primanje proizvoda za injekcije epoetina alfa prije i nakon operacije može povećati rizik da ćete razviti opasni krvni ugrušak tijekom ili nakon operacije. Liječnik će vam vjerojatno propisati lijekove koji pomažu u sprečavanju stvaranja krvnih ugrušaka.

Proizvodi za injekcije epoetina alfa koriste se za liječenje anemije (manji broj crvenih krvnih zrnaca od normalnog) kod osoba s kroničnim zatajenjem bubrega (stanje u kojem bubrezi polako i trajno prestaju raditi tijekom određenog vremenskog razdoblja). Proizvodi za injekcije epoetina alfa također se koriste za liječenje anemije uzrokovane kemoterapijom kod osoba s određenim vrstama karcinoma ili uzrokovane zidovudinom (AZT, Retrovir, u Triziviru, u Combiviru), lijeku koji se koristi za liječenje virusa humane imunodeficijencije (HIV). Proizvodi za injekcije epoetina alfa također se koriste prije i nakon određenih vrsta operacija kako bi se smanjila šansa da će zbog gubitka krvi tijekom operacije biti potrebne transfuzije krvi (prijenos krvi jedne osobe u tijelo druge osobe). Proizvodi za injekcije epoetina alfa ne smiju se koristiti za smanjenje rizika da će transfuzije biti potrebne osobama koje operiraju srce ili krvne žile. Proizvodi za injekcije epoetina alfa također se ne bi trebali koristiti za liječenje ljudi koji mogu i žele darovati krv prije operacije, tako da se ta krv može nadoknaditi u njihovim tijelima tijekom ili nakon operacije. Proizvodi za injekcije epoetina alfa ne mogu se koristiti umjesto transfuzije crvenih krvnih stanica za liječenje teške anemije i nije dokazano da poboljšavaju umor ili loše stanje koje može biti uzrokovano anemijom. Proizvodi od epoetina alfa spadaju u skupinu lijekova koji se nazivaju agensi koji stimuliraju eritropoezu (ESA). Djeluju uzrokujući da koštana srž (meko tkivo unutar kostiju gdje se stvara krv) stvara više crvenih krvnih stanica.

Proizvodi za injekcije epoetina alfa dolaze u obliku otopine (tekućine) za injekciju supkutano (neposredno ispod kože) ili intravenozno (u venu). Obično se ubrizgava jedan do tri puta tjedno. Kada se proizvodi za injekcije epoetina alfa koriste za smanjenje rizika da će zbog operacije biti potrebna transfuzija krvi, ponekad se ubrizgava jednom dnevno tijekom 10 dana prije operacije, na dan operacije i 4 dana nakon operacije. Alternativno, proizvodi za injekcije epoetina alfa ponekad se ubrizgavaju jednom tjedno, počevši 3 tjedna prije operacije i na dan operacije.

Liječnik će vam započeti s niskom dozom proizvoda za injekcije epoetina alfa i prilagoditi dozu ovisno o laboratorijskim rezultatima i vašim osjećajima, obično ne više od jednom mjesečno. Liječnik vam može također reći da na neko vrijeme prestanete koristiti proizvod za injekcije epoetina alfa. Slijedite ove upute pažljivo.

Proizvodi za injekcije epoetina alfa pomoći će u kontroli vaše anemije samo dok je nastavite koristiti. Može proći 2–6 tjedana ili duže prije nego što osjetite punu korist proizvoda za injekcije epoetina alfa. Nemojte prestati koristiti proizvod za injekcije epoetina alfa bez razgovora sa svojim liječnikom.

Lijekove za injekcije epoetina alfa može dati liječnik ili medicinska sestra ili će vam se reći da injekciju ubrizgate kod kuće. Ako ćete lijek ubrizgavati kod kuće, pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da vam objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Koristite injekcijski proizvod epoetin alfa točno prema uputama. Da biste se zapamtili da koristite epoetin alfainjekcijski proizvod, označite kalendar kako biste pratili kada ćete primati dozu. Nemojte ga koristiti više ili manje ili ga koristite češće nego što je propisao liječnik.

Ako kod kuće koristite proizvod za injekcije epoetina alfa, liječnik će vam pokazati kako ubrizgati lijek. Budite sigurni da razumijete ove upute. Prije nego što prvi put upotrijebite epoetin alfaprodukt, vi i osoba koja će davati injekcije trebali biste pročitati podatke proizvođača za pacijenta koji dolaze s njim. Pitajte svog liječnika ako imate pitanja o tome gdje biste u tijelo trebali ubrizgati lijek, kako dati injekciju, koju vrstu šprice koristiti ili kako zbrinuti korištene igle i šprice nakon ubrizgavanja lijeka. Uvijek držite rezervnu štrcaljku i iglu pri ruci.

Nemojte tresti proizvod za injekciju epoetina alfa. Ako lijek protresete, može izgledati pjenasto i ne smije se koristiti.

Možete ubrizgati proizvod za injekcije epoetina alfa točno ispod kože bilo gdje na vanjskom području nadlaktica, sredini prednjih bedara, trbuhu (osim u područje od 5 centimetara oko pupka (pupak) od 2 inča) , ili vanjsko područje stražnjice. Ne ubrizgavajte proizvod za injekcije epoetina alfa na mjesto koje je nježno, crveno, podljevljeno, tvrdo ili ima ožiljke ili strije. Odaberite novo mjesto svaki put kada ubrizgate lijek, prema uputama liječnika.

Ako se liječite dijalizom (liječenjem uklanjanja otpada iz krvi kad bubrezi ne rade), liječnik će vam možda zatražiti ubrizgavanje lijeka u venski pristupni otvor. Pitajte svog liječnika ako imate pitanja o tome kako ubrizgati lijek.

Uvijek pogledajte rješenje prije nego što ga ubrizgate. Obavezno označite bočicu s točnim nazivom i snagom lijeka te datumom isteka roka valjanosti koji nije prošao. Također provjerite je li otopina bistra i bezbojna te da ne sadrži grudice, pahuljice ili čestice. Ako postoje problemi s vašim lijekovima, nazovite ljekarnika i nemojte ga ubrizgavati.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima korištenja ovog lijeka za vaše stanje.

Prije upotrebe injekcijskog proizvoda epoetin alfa,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na epoetin alfa, epoetin alfa-epbx, darbepoetin alfa (Aranesp), bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak u proizvodima za injekcije epoetina alfa. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• recite svom liječniku ako imate ili ste imali visoki krvni tlak i jeste li ikad imali čistu aplaziju crvenih stanica (PRCA; vrsta teške anemije koja se može razviti nakon liječenja ESA-om, poput injekcije darbepoetina alfa ili injekcije epoetina alfa).Liječnik će vam možda reći da ne koristite proizvod za injekcije epoetina alfa.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali napadaje. Ako proizvod za injekcije epoetina alfa koristite za liječenje anemije uzrokovane kroničnom bubrežnom bolešću, obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali rak.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok upotrebljavate proizvod za injekcije epoetina alfa, nazovite svog liječnika.
• ako imate operaciju, uključujući stomatološku, recite liječniku ili stomatologu da koristite proizvod za injekcije epoetina alfa.

Liječnik vam može propisati posebnu prehranu koja će vam pomoći kontrolirati krvni tlak i povećati razinu željeza kako bi proizvod za injekcije epoetina alfa mogao što bolje djelovati. Pažljivo slijedite ove upute i pitajte svog liječnika ili dijetetičara ako imate pitanja.

Nazovite svog liječnika i pitajte što učiniti ako propustite dozu proizvoda za injekciju epoetina. Nemojte koristiti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Proizvodi za injekcije epoetina alfa mogu izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• glavobolja
• bolovi u zglobovima ili mišićima, bol ili bol
• mučnina
• povraćanje
• gubitak težine
• čireve u ustima
• poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem
• depresija
• grčevi mišića
• curenje iz nosa, kihanje i zagušenja
• vrućica, kašalj ili zimica
• crvenilo, oteklina, bol ili svrbež na mjestu uboda

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma ili one navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• osip
• osip
• svrbež
• oticanje lica, grla, jezika, usana ili očiju
• kožni mjehurići ili ljuštenje kože
• teško disanje
• otežano disanje ili gutanje
• neobičan umor
• nedostatak energije
• vrtoglavica
• nesvjestica
• napadaji

Proizvodi za injekcije epoetina alfa mogu izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom korištenja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao kako bi se zaštitio od svjetlosti, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Pohranite epoetin alfa i epoetin alfa-epbx u hladnjaku, ali ih nemojte zamrzavati. Odložite sve smrznute lijekove. Odložite višedoznu bočicu injekcije epoetina alfa 21 dan nakon prve upotrebe.

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati:

• ubrzano ili ubrzano lupanje srca

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom. Liječnik će vam često nadzirati krvni tlak tijekom liječenja proizvodima za injekcije epoetin alfa.

Prije bilo kakvog laboratorijskog ispitivanja, obavijestite svog liječnika i laboratorijsko osoblje da koristite proizvod za injekcije epoetin alfa.

Ne dopustite nikome drugom da koristi vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Epogen^®(Epoetin alfa)
• Eprex^®(Epoetin alfa)^¶
• Procrit^® (Epoetin alfa)
• Retacrit^®(Epoetin Alfa-epbx)

• EPO
• Eritropoetin humani glikoform alfa (rekombinantni)
• rHuEPO-alfa

^¶ Ovaj markirani proizvod više nije na tržištu. Mogu biti dostupne generičke alternative.