Fenfluramin

Sadržaj

• Prije uzimanja fenfluramina,
• Fenfluramin može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljcima VAŽNO UPOZORENJE ili POSEBNI MJERE, prestanite uzimati fenfluramin i odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati:

Fenfluramin može uzrokovati ozbiljne probleme sa srcem i plućima. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bolest srca ili pluća. Liječnik će provesti ehokardiogram (test koji koristi zvučne valove za mjerenje sposobnosti srca da pumpa krv) prije nego što počnete uzimati fenfluramin, svakih 6 mjeseci tijekom liječenja i jednom 3 do 6 mjeseci nakon vaše posljednje doze fenfluramina.Nazovite svog liječnika odmah ako imate bilo koji od ovih znakova i simptoma tijekom liječenja: otežano disanje, bol u prsima, umor ili slabost, ubrzani ili lupajući otkucaji srca, posebno s pojačanom aktivnošću, vrtoglavica, nesvjestica, nepravilan puls, natečeni gležnjevi ili stopala ili plavkaste boje na usnama i koži.

Zbog rizika s ovim lijekovima, fenfluramin je dostupan samo putem posebnog ograničenog programa distribucije. Program nazvan Fintepla program procjene rizika i ublažavanja rizika (REMS). Vi, vaš liječnik i vaša ljekarna morate biti upisani u Fintepla REMS program da biste ga mogli primiti.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Liječnik će naručiti određene pretrage kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na fenfluramin.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje fenfluraminom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Fenfluramin se koristi za kontrolu napadaja u djece od 2 godine i više s Dravetovim sindromom (poremećaj koji započinje u ranom djetinjstvu i uzrokuje napadaje, a kasnije može dovesti do zastoja u razvoju i promjena u prehrani, ravnoteži i hodanju). Fenfluramin je u klasi lijekova koji se nazivaju antikonvulzivi. Nije točno poznato kako fenfluramin djeluje, ali povećava količinu prirodnih tvari u mozgu koje mogu smanjiti aktivnost napadaja.

Fenfluramin dolazi kao otopina (tekućina) za uzimanje kroz usta. Obično se uzima dva puta dnevno s hranom ili bez nje. Uzimajte fenfluramin svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmi fenfluramin točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Liječnik će vam vjerojatno započeti s niskom dozom fenfluramina i postupno povećavati dozu, ne više od jednom tjedno.

Za mjerenje otopine upotrijebite oralnu štrcaljku koju ste dobili s lijekom. Nemojte koristiti kućnu žlicu za mjerenje doze. Žličice za kućanstvo nisu precizni mjerni uređaji i možda ćete dobiti previše lijekova ili premalo lijekova ako dozu mjerite žličicom za kućanstvo. Isperite oralnu štrcaljku čistom vodom iz slavine i ostavite da se osuši na zraku nakon svake upotrebe. Koristite suhu štrcaljku za usta svaki put kad uzimate lijek.

Ako imate nazogastričnu (NG) ili želučanu sondu, liječnik ili ljekarnik objasnit će vam kako pripremiti fenfluramin za njegovu primjenu.

Fenfluramin pomaže u kontroli napadaja, ali ih ne liječi. Nastavite uzimati fenfluramin čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati fenfluramin bez razgovora sa svojim liječnikom. Ako iznenada prestanete uzimati fenfluramin, mogu se pojaviti simptomi odvikavanja poput novih ili pogoršanja napadaja. Liječnik će vam vjerojatno postupno smanjivati ​​dozu.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja fenfluramina,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na fenfluramin, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak oralne otopine fenfluramina. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• obavijestite svog liječnika ako uzimate ili primate sljedeće lijekove ili ste ih prestali uzimati u proteklih 14 dana: inhibitori monoaminooksidaze (MAO), uključujući izokarboksazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metilen plavo, fenelzin (Nardil), selegilin ( Eldepryl, Emsam, Zelapar) i tranilcipromin (Parnate). Ako prestanete uzimati fenfluramin, trebali biste pričekati najmanje 14 dana prije nego što počnete uzimati MAO inhibitor.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: antidepresivi poput bupropiona (Aplenzin, Wellbutrin); lijekovi za anksioznost; ciproheptadin; dekstrometorfan (nalazi se u mnogim lijekovima protiv kašlja; u Nuedexti); efavirenz (Sustiva); litij (Lithobid); lijekovi za mentalne bolesti; lijekovi za migrenske glavobolje kao što su almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex) i zolmitriptan (Zomig); omeprazol (Prilosec); rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamateu, u Rifateru); sedativi; lijekovi za napadaje kao što su karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril), klobazam (Onfi, Sympazan), fenobarbital, fenitoin (Dilantin, Phenytek) i stiripentol (Diamcomit); selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina kao što su fluoksetin (Prozac, Sarafem, Selfemra), fluvoksamin (Luvox), paroksetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva) i sertralin (Zoloft); inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina i norepinefrina (SNRI) kao što su desvenlafaksin (Khedezla, Pristiq), duloksetin (Cymbalta), levomilnacipran (Fetzima), milnacipran (Savella) i venlafaksin (Effexor); tablete za spavanje; sredstva za smirenje; trazodon; i triciklični antidepresivi (‘podizači raspoloženja’) kao što su desipramin (Norpramin) ili protriptilin (Vivactil). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s fenfluraminom, zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode i prehrambene dodatke uzimate, posebno gospinu travu i triptofan.
• obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali glaukom (povećani očni tlak koji može uzrokovati gubitak vida) ili povišeni krvni tlak. Također, recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali depresiju, probleme s raspoloženjem, samoubilačke misli ili ponašanje ili bolest bubrega ili jetre.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok uzimate fenfluramin, nazovite svog liječnika.
• trebali biste znati da vas fenfluramin može uspavati i otežati obavljanje aktivnosti koje zahtijevaju budnost ili fizičku koordinaciju. Ne vozite automobil ili radite sa strojevima dok ne saznate kako ovaj lijek utječe na vas.
• pitajte svog liječnika o sigurnoj uporabi alkoholnih pića i lijekova koji sadrže alkohol (proizvodi protiv kašlja i prehlade, kao što je Nyquil, i drugi tekući proizvodi) dok uzimate fenfluramin. Alkohol može povećati pospanost uzrokovanu ovim lijekom.
• trebali biste znati da se vaše mentalno zdravlje može promijeniti na neočekivani način i možete postati samoubojica (razmišljati o tome da se naudite ili se ubiti ili planirate ili pokušate to učiniti) dok uzimate fenfluramin. Mali broj odraslih i djece starije od 5 godina (oko 1 na 500 ljudi) koji su uzimali antikonvulzive, poput fenfluramina, za liječenje različitih stanja tijekom kliničkih studija, postao je samoubilački tijekom liječenja. Neki od tih ljudi razvili su samoubilačke misli i ponašanje već tjedan dana nakon što su počeli uzimati lijekove. Vi i vaš liječnik odlučit ćete jesu li rizici uzimanja antikonvulzivnih lijekova veći od rizika neprihvaćanja lijekova. Vi, vaša obitelj ili skrbnik trebali biste odmah nazvati svog liječnika ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: napadi panike; uznemirenost ili nemir; nova ili pogoršava razdražljivost, anksioznost ili depresija; djelujući na opasne impulse; poteškoće s padom ili spavanjem; agresivno, ljutito ili nasilno ponašanje; manija (pomahnitalo, nenormalno uzbuđeno raspoloženje); razmišljati o tome da se samoozlijediš ili ubiješ, ili planiraš ili pokušavaš to učiniti; ili bilo koje druge neobične promjene u ponašanju ili raspoloženju. Budite sigurni da vaša obitelj ili njegovatelj znaju koji simptomi mogu biti ozbiljni kako bi mogli nazvati liječnika ako sami ne možete potražiti liječenje.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Fenfluramin može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• proljev
• zatvor
• povraćanje
• nesigurnost ili problemi s hodanjem
• slinjenje ili prekomjerna slina
• poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem
• Slapovi
• vrućica, kašalj ili drugi znakovi infekcije

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljcima VAŽNO UPOZORENJE ili POSEBNI MJERE, prestanite uzimati fenfluramin i odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• uznemirenost, halucinacije, vrućica, znojenje, zbunjenost, ubrzani rad srca, hladnoća, ukočenost ili trzanje mišića, gubitak koordinacije, mučnina, povraćanje ili proljev
• zamagljen vid ili promjene vida, uključujući viđenje oreola (zamagljeni obris oko predmeta) ili točkice u boji

Fenfluramin može uzrokovati gubitak apetita i gubitak težine. Ako primijetite da vaše dijete mršavi, nazovite svog liječnika. Vaš će liječnik pažljivo pratiti djetetov rast i težinu. Razgovarajte sa svojim liječnikom ako imate zabrinutosti zbog djetetova rasta ili težine dok ono uzima lijekove.

Fenfluramin može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Oralnu otopinu čuvajte na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici). Otopinu nemojte hladiti niti zamrzavati. Bacite neiskorištenu oralnu otopinu koja ostane 3 mjeseca nakon prvog otvaranja bočice ili nakon datuma "odbaci nakon" na naljepnici, ovisno o tome koji datum je prije.

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati:

• proširene zjenice
• leđni luk
• ubrzan ili nepravilan rad srca
• ispiranje
• nemir
• anksioznost
• drhtanje
• napadaj
• koma (gubitak svijesti na određeno vrijeme)
• uznemirenost, halucinacije, vrućica, znojenje, zbunjenost, ubrzani rad srca, drhtavica, ukočenost ili trzanje mišića, gubitak koordinacije, mučnina, povraćanje ili proljev

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Fenfluramin je kontrolirana tvar. Recepti se mogu popunjavati samo ograničeni broj puta; pitajte ljekarnika ako imate pitanja.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Fintepla^®