Tolvaptan (bolest bubrega)

Sadržaj

• Prije uzimanja tolvaptana (Jynarque),
• Tolvaptan (Jynarque) može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati:

Tolvaptan (Jynarque) može uzrokovati oštećenje jetre, ponekad dovoljno ozbiljno da zahtijeva transplantaciju jetre ili smrt. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali problema s jetrom, uključujući hepatitis. Liječnik će vam možda reći da ne uzimate tolvaptan (Jynarque). Liječnik će redovito naručivati ​​laboratorijske pretrage prije i tijekom liječenja kako bi utvrdio utječe li tolvaptan (Jynarque) na vašu jetru. Liječnik će vam možda reći da ne biste trebali primati ovaj lijek ako testovi pokažu da imate problema s jetrom. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: mučnina, povraćanje, ekstremni umor, neobična krvarenja ili modrice, nedostatak energije, gubitak apetita, bol u gornjem desnom dijelu želuca, žutilo kože ili očiju , urin tamne boje, osip, svrbež ili simptomi slični gripi.

Zbog rizika s ovim lijekom, tolvaptan (Jynarque) dostupan je samo putem posebnog ograničenog programa distribucije. Program nazvan Jynarque strategije procjene i ublažavanja rizika (REMS) uspostavljen je kako bi se smanjio rizik od uzimanja tolvaptana (Jynarque). Vaš liječnik i vaš ljekarnik moraju biti registrirani za program Jynarque REMS. Pitajte svog liječnika za više informacija o ovom programu i o načinu primanja lijekova. Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš će liječnik naručiti određene pretrage prije i tijekom liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na tolvaptan (Jynarque).

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kad započnete liječenje tolvaptanom (Jynarque) i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o riziku od uzimanja tolvaptana (Jynarque).

Tolvaptan (Jynarque) koristi se za usporavanje pogoršanja funkcije bubrega u određenih bolesnika s autosomno dominantnom policističnom bolešću bubrega (ADPKD; određena vrsta nasljedne bolesti bubrega). Tolvaptan (Jynarque) spada u skupinu lijekova koji se nazivaju vazopresin V₂ antagonisti receptora. Djeluje tako što povećava količinu vode koja se iz tijela ispušta kao urin i smanjuje rast cista u bubrezima. Uklanjanje tekućine iz tijela i usporavanje rasta cista pomaže usporiti pogoršanje rada bubrega.

Tolvaptan je također dostupan u obliku tableta (Samsca) za liječenje niskih razina natrija u krvi kod ljudi koji imaju zatajenje srca ili određena druga stanja. Ova monografija daje samo informacije o tabletama tolvaptana (Jynarque) za usporavanje pogoršanja funkcije bubrega u bolesnika s ADPKD-om. Ako koristite ovaj lijek za liječenje niske razine natrija u krvi, pročitajte monografiju pod naslovom tolvaptan (niska razina natrija u krvi).

Tolvaptan (Jynarque) dolazi u obliku tablete za uzimanje kroz usta. Obično se uzima dva puta dnevno, jedna tableta ujutro i jedna tableta 8 sati kasnije, sa ili bez hrane. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmi tolvaptan (Jynarque) točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Liječnik će vam vjerojatno započeti s niskom dozom tolvaptana (Jynarque) i postupno povećavati dozu.

Vaš liječnik će možda morati smanjiti dozu ako osjetite određene nuspojave. Važno je da svom liječniku kažete kako se osjećate tijekom liječenja.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja tolvaptana (Jynarque),

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na tolvaptan (Jynarque, Samsca), bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta tolvaptana. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• obavijestite svog liječnika ako uzimate određene antimikotike, kao što su ketokonazol (Nizoral) ili itrakonazol (Sporanox); klaritromicin (Biaxin); ili određeni lijekovi za HIV poput indinavira (Crixivan), lopinavira (Kaletra), nelfinavira (Viracept), ritonavira (Norvir) ili sakvinavira (Invirase); konivaptan (Vaprisol); ili nefazodon. Liječnik će vam možda reći da ne uzimate tolvaptan (Jynarque) ako uzimate jedan ili više ovih lijekova.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: atorvastatin (Lipitor, u Caduetu), bosentan (Tracleer), dezmopresin (dDAVP, Minirin, Noctiva), digoksin (Lanoxin), flukonazol (Diflucan); furosemid (Lasix), gliburid (Diabeta, Glinaza), lovastatin (Altoprev), metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), nateglinid (Starlix), pravastatin (Pravachol), repaglinid (Prandin), rifampin (Rifadin), rifampin (Rifadin) ), rosuvastatin (Crestor) i simvastatin (Zocor, u Vytorinu). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s tolvaptanom (Jynarque), zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• obavijestite svog liječnika ako imate neko od stanja spomenutih u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, ako imate ili ste ikada imali visoku razinu natrija u krvi, ako imate poteškoće s mokrenjem ili ne možete mokriti, ako ste imali jako povraćanje ili proljev ili mislite da ste možda dehidrirani ili ako niste u stanju primijetiti da ste žedni. Liječnik će vam možda reći da ne uzimate tolvaptan (Jynarque).
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok uzimate tolvaptan (Jynarque), nazovite svog liječnika. Ne biste trebali dojiti dok uzimate tolvaptan (Jynarque).

Tijekom uzimanja tolvaptana (Jynarque) morat ćete piti dovoljno vode kako ne biste postali žedni ili dehidrirani.

Ne jedite grejp i ne pijte sok od grejpa dok uzimate ovaj lijek.

Preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Tolvaptan (Jynarque) može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• žeđ
• suha usta
• često, prekomjerno mokrenje
• žgaravica
• smanjen apetit

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika:

• proljev
• nemogućnost normalnog pijenja
• vrtoglavica
• slabost
• smanjeno mokrenje
• slabost
• pospanost
• zbunjenost
• gubitak težine
• ubrzani ili snažni otkucaji srca
• oticanje lica, grla, jezika, usana, očiju, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• promuklost
• osip

Tolvaptan (Jynarque) može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati:

• pretjerano mokrenje
• pretjerana žeđ
• vrtoglavica
• slabost

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš liječnik može naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na tolvaptan (Jynarque).

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Jynarque^®