Elexacaftor, Tezacaftor i Ivacaftor

Sadržaj

• Prije uzimanja kombinacije eleksakaftor, tezakaftor i ivakaftor,
• Kombinacija eleksakaftor, tezakaftor i ivakaftor može uzrokovati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Kombinacija eleksakaftor, tezakaftor i ivakaftor koristi se za liječenje određenih vrsta cistične fibroze (urođene bolesti koja uzrokuje probleme s disanjem, probavom i reprodukcijom) kod odraslih i djece u dobi od 12 godina i više. Treba ga koristiti samo kod ljudi s određenim genetskim sastavom. Liječnik vam može naručiti krvni test kako bi vam pomogao da odlučite je li ovaj lijek pravi za vas. Eleksakaftor i tezakaftor su u klasi lijekova koji se nazivaju korektori transmembranske regulacije provodljivosti cistične fibroze (CFTR). Ivacaftor je u klasi lijekova koji se nazivaju pojačivači transmembranskog regulatora vodljivosti cistične fibroze (CFTR). Ovi lijekovi djeluju poboljšavajući funkciju proteina u tijelu, smanjujući nakupljanje guste sluzi u plućima i poboljšavajući ostale simptome cistične fibroze.

Kombinacija eleksakaftor, tezakaftor i ivakaftor dolaze u obliku tableta koje se uzimaju na usta. Svaka dnevna doza ima različite vrste tableta: jedna tableta je kombinacija eleksakaftor, tezakaftor i ivakaftor, a druga tableta ivakaftor. Uzimajte eleksakaftor, tezakaftor i ivakaftor (2 narančaste tablete) svako jutro s masnom hranom i ivakaftor (1 plava tableta) svaku večer s masnom hranom u razmaku od 12 sati. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzimajte ove lijekove točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Progutajte tablete cijele; nemojte ih dijeliti, žvakati ili drobiti.

Uzmite kombinaciju eleksakaftor, tezakaftor i ivakaftor s masnom hranom poput jaja, maslaca, orašastih plodova, maslaca od kikirikija, pizze sa sirom i mliječnih proizvoda od punomasnog mlijeka (poput punomasnog mlijeka, sira i jogurta). Razgovarajte sa svojim liječnikom o drugoj masnoj hrani koju treba jesti s tim lijekovima.

Kombinacija eleksakaftor, tezakaftor i ivakaftor djeluje na kontrolu cistične fibroze, ali je ne liječi.Nastavite uzimati ove lijekove čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati ove lijekove bez razgovora sa svojim liječnikom.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja kombinacije eleksakaftor, tezakaftor i ivakaftor,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na eleksakaftor, tezakaftor i ivakaftor ili bilo koji drugi sastojak tableta eleksakaftor, tezakaftor i ivakaftor. Zatražite od ljekarnika popis sastojaka.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: određene antibiotike poput klaritromicina (Biaxin, u PrevPac-u) i eritromicina (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin); određene antimikotike kao što su flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) i vorikonazol (Vfend); lijekovi za snižavanje kolesterola (statini) kao što su atorvastatin (Lipitor, u Caduetu), fluvastatin (Lescol), lovastatin (Altoprev), pravastatin (Pravachol), rosuvastatin (Crestor) i simvastatin (Zocor, u Vytorinu); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoksin (Lanoxin); everolimus (Afinitor, Zortress); glimepirid (Amaril); glipizid (Glukotrol); gliburid (Diabeta); hormonski kontraceptivi (kontracepcijske pilule, flasteri, prstenovi, implantati ili injekcije); određeni lijekovi za napadaje poput karbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol, drugi), fenobarbitala i fenitoina (Dilantin, Phenytek); nateglinid; repaglinid; rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, u Rifamateu, u Rifateru, Rimactane); sirolimus (Rapamune); takrolimus (Astagraf, Prograf) ili varfarin (Coumadin, Jantoven). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi također mogu komunicirati s eleksakaftor, tezakaftor ili ivakaftor, pa obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode uzimate, posebno gospinu travu. Liječnik će vam vjerojatno reći da ne smijete uzimati gospinu travu dok uzimate kombinaciju eleksakaftor, tezakaftor i ivakaftor.
• obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bolest jetre ili bubrega.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok uzimate kombinaciju eleksakaftor, tezakaftor i ivakaftor, nazovite svog liječnika.
• trebali biste znati da ti lijekovi mogu učiniti pospanost. Ne vozite automobil ili radite sa strojevima dok ne saznate kako ti lijekovi utječu na vas.

Ne jedite grejp i ne pijte sok od grejpa dok uzimate ove lijekove.

Ako se sjećate jutarnje ili večernje propuštene doze u roku od 6 sati od vremena kada ste je trebali uzeti, propuštenu dozu uzmite odmah s hranom koja sadrži masnoće i nastavite redoviti raspored doziranja. Međutim, ako je prošlo više od 6 sati od predviđenog vremena za uzimanje vaše jutarnje doze, uzmite propuštenu jutarnju dozu što je prije moguće i preskočite večernju dozu, a zatim nastavite s redovitim rasporedom doziranja. Ako je od predviđenog vremena za uzimanje večernje doze prošlo više od 6 sati, preskočite propuštenu večernju dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne uzimajte jutarnje i večernje doze zajedno kako biste nadoknadili propuštenu.

Kombinacija eleksakaftor, tezakaftor i ivakaftor može uzrokovati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• glavobolja
• curenje iz nosa, kihanje i začepljenje; groznica; kašalj; ili druge znakove infekcije
• bolovi u stomaku ili otekline
• proljev
• osip
• plin
• ružičasto oko
• svrbež

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• žutilo kože ili očiju
• gubitak apetita
• mučnina
• povraćanje
• blijede stolice
• bol u želucu
• tamni urin

Kombinacija eleksakaftor, tezakaftor i ivakaftor može kod djece i tinejdžera uzrokovati kataraktu (zamućenje očne leće koja može uzrokovati probleme s vidom). Djeca i tinejdžeri koji uzimaju eleksakaftor, tezakaftor i ivakaftor trebali bi posjetiti očnog liječnika prije i za vrijeme liječenja. Razgovarajte s djetetovim liječnikom o rizicima davanja djeteta eleksakaftor, tezakaftor i ivakaftor.

Kombinacija eleksakaftor, tezakaftor i ivakaftor može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš će liječnik naručiti pregled oka (za djecu i tinejdžere) i određene laboratorijske testove poput testova jetre prije i tijekom liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na eleksakaftor, tezakaftor i ivakaftor.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Trikafta^®