Pegvaliase-pqpz injekcija

Sadržaj

• Prije uporabe injekcije pegvaliase-pqpz,
• Injekcija pegvaliase-pqpz može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, prestanite koristiti injekciju pegvaliase-pqpz i odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Injekcija pegvaliase-pqpz može izazvati ozbiljne ili po život opasne alergijske reakcije. Te se reakcije mogu pojaviti ubrzo nakon injekcije ili u bilo kojem trenutku tijekom liječenja. Prvu dozu treba dati liječnik ili medicinska sestra u zdravstvenim ustanovama u kojima se mogu liječiti ove reakcije i u kojima se može pažljivo pratiti najmanje 1 sat nakon injekcije. Liječnik vam može dati određene lijekove prije nego što primite injekciju pegvaliase-pqpz kako biste spriječili reakciju. Liječnik će vam dati unaprijed napunjeni uređaj za automatsko ubrizgavanje epinefrina (Adrenaclick, Auvi-Q, EpiPen, drugi) za liječenje alergijske reakcije opasne po život. Liječnik će vas i vašeg njegovatelja naučiti kako koristiti ovaj lijek i kako prepoznati znakove alergijske reakcije. Stalno nosite injekciju epinefrina sa sobom. Ako u bilo kojem trenutku tijekom liječenja osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, upotrijebite injekciju epinefrina i odmah potražite hitnu medicinsku pomoć: otežano gutanje ili disanje; otežano disanje; teško disanje; promuklost; oticanje lica, grla, jezika ili usana; osip; crvenilo lica ili iznenadno crvenilo lica, vrata ili gornjeg dijela prsa; osip; svrbež; crvenilo kože; nesvjestica; vrtoglavica; bol ili nelagoda u prsima; stezanje grla ili prsa; povraćanje; mučnina; proljev; ili gubitak kontrole nad mokraćnim mjehurom.

Zbog rizika s ovim lijekom, injekcija pegvaliase-pqpz dostupna je samo putem posebnog ograničenog programa distribucije nazvanog Palynziq^® Program procjene rizika i ublažavanja rizika (REMS). Vi, vaš liječnik i vaš ljekarnik morate biti uključeni u ovaj program prije nego što budete mogli dobiti injekciju pegvaliase-pqpz. Pitajte svog liječnika ako imate pitanja o načinu primanja lijekova.

Vaš liječnik dat će vam Palynziq^® sigurnosnu karticu pacijenta koja opisuje alergijske simptome koje možete imati s ovim lijekom. Nosite ovu karticu sa sobom cijelo vrijeme liječenja. Važno je pokazati svoj Palynziq^® sigurnosnu karticu pacijenta bilo kojem drugom pružatelju zdravstvene zaštite koji vas liječi.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš će liječnik naručiti određene laboratorijske testove prije i tijekom liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju pegvaliase-pqpz.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje injekcijom pegvaliase-pqpz i svaki put kad primite lijek. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Injekcija pegvaliase-pqpz koristi se zajedno s određenom prehranom za smanjenje razine fenilalanina u krvi kod ljudi koji imaju fenilketonuriju (PKU; urođeno stanje u kojem se fenilalanin može nakupiti u krvi i uzrokuje smanjenu inteligenciju i smanjenu sposobnost fokusiranja, pamćenja i organizirati informacije) i koji imaju nekontroliranu razinu fenilalanina u krvi. Injekcija pegvaliase-pqpz spada u skupinu lijekova koji se nazivaju enzimi. Djeluje pomažući smanjiti količinu fenilalanina u tijelu.

Injekcija Pegvaliase-pqpz dolazi kao otopina (tekućina) za subkutano ubrizgavanje (neposredno ispod kože). Obično se ubrizgava jednom tjedno tijekom 4 tjedna, a zatim se postupno povećava tijekom sljedećih 5 tjedana do jednom dnevno. Liječnik će vam promijeniti dozu na temelju reakcije vašeg tijela na lijek. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Koristite injekciju pegvaliase-pqpz točno prema uputama. Nemojte ga koristiti više ili manje ili ga koristite češće nego što je propisao liječnik.

Prije nego što upotrijebite injekciju pegvaliase-pqpz, dobro pogledajte otopinu. Lijek treba biti bistar do blijedo žut i bez plutajućih čestica. Ako je lijek zamagljen, u boji ili sadrži čestice, nemojte ga koristiti. Ne tresite napunjenu štrcaljku.

Možete injicirati injekciju pegvaliase-pqpz na prednji dio bedara ili bilo gdje na trbuhu, osim u pupak (pupak) i područje od 2 inča oko njega. Ako druga osoba ubrizgava vaš lijek, također se mogu koristiti vrh stražnjice i vanjsko područje nadlaktica. Ne ubrizgavajte lijek u nježnu, modricu, crvenu, tvrdu ili netaknutu kožu koja ima ožiljke, madeže, tetovaže ili modrice. Odaberite drugo mjesto svaki put kada ubrizgate lijek, najmanje 2 centimetra od mjesta koje ste prije koristili. Ako je za jednu dozu potrebno više injekcija, mjesta ubrizgavanja moraju biti udaljena najmanje 2 centimetra, ali mogu biti na istom dijelu tijela ili na drugom dijelu tijela.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uporabe injekcije pegvaliase-pqpz,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na pegvaliase, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije pegvaliase-pqpz. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: drugi PEGilirani lijekovi kao što su grizeofulvin (Gris-Peg), medroksiprogesteron (Depo-Provera, u drugima) ili lijekovi s interferonom (Pegasys, Peg-Intron, Sylatron, drugi). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite tijekom primjene injekcije pegvaliase-pqpz, nazovite svog liječnika.

Pažljivo slijedite svoj plan prehrane. Liječnik će nadgledati količinu proteina i fenilalanina koju jedete i pijete tijekom liječenja.

Ako se doza propusti, ubrizgajte sljedeću dozu prema rasporedu. Ne ubrizgavajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Injekcija pegvaliase-pqpz može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• crvenilo, svrbež, bol, modrice, osip, oteklina, osjetljivost na mjestu injekcije
• bol u zglobovima
• glavobolja
• bol u želucu
• bolovi u ustima i grlu
• osjećajući se umorno
• anksioznost
• gubitak kose

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, prestanite koristiti injekciju pegvaliase-pqpz i odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• osip, svrbež, košnica ili crvenilo kože koje traje najmanje 14 dana

Injekcija pegvaliase-pqpz može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom korištenja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao kako bi se zaštitio od svjetlosti, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga u hladnjaku; nemojte se smrzavati. Također se može čuvati na sobnoj temperaturi do 30 dana. Nakon što se lijek čuva na sobnoj temperaturi, nemojte ga vraćati u hladnjak.

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Ne dopustite nikome drugom da koristi vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Palynziq^®