Darunavir, kobicistat, emtricitabin i tenofovir

Sadržaj

• Prije uzimanja darunavira, kobicistata, emtricitabina i tenofovira,
• Darunavir, kobicistat, emtricitabin i tenofovir mogu izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljcima VAŽNA UPOZORENJA ILI POSEBNE MJERE, hitno nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Darunavir, kobicistat, emtricitabin i tenofovir ne smiju se koristiti za liječenje infekcije virusom hepatitisa B (HBV; stalna infekcija jetre). Obavijestite svog liječnika ako imate ili mislite da imate HBV. Liječnik će vas možda testirati da li imate HBV prije nego što započnete i tijekom liječenja darunavirom, kobicistatom, emtricitabinom i tenofovirom. Ako imate HBV i uzimate darunavir, kobicistat, emtricitabin i tenofovir, vaše se stanje može naglo pogoršati kad prestanete uzimati ovaj lijek. Liječnik će vas pregledavati i redovito naručivati ​​laboratorijske testove nekoliko mjeseci nakon što prestanete uzimati ovaj lijek kako biste provjerili je li se HBV pogoršao.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Liječnik će naručiti određene pretrage prije i tijekom liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na darunavir, kobicistat, emtricitabin i tenofovir.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja darunavira, kobicistata, emtricitabina i tenofovira.

Kombinacija darunavira, kobicistata, emtricitabina i tenofovira koristi se za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV) kod odraslih i djece težine najmanje 40 kilograma (40 kg) koja nisu liječena drugim HIV lijekovima ili kao zamjena za trenutnu terapiju lijekovima kod nekih ljudi koji već uzimaju lijekove za HIV. Kombinacija darunavira, kobicistata, emtricitabina i tenofovira spada u skupinu lijekova koji se nazivaju antivirusna sredstva. Darunavir, emtricitabin i tenofovir djeluju smanjenjem količine HIV-a u krvi. Cobicistat pomaže dulje zadržati darunavir u tijelu, tako da će lijek imati veći učinak. Iako kombinacija darunavira, kobicistata, emtricitabina i tenofovira neće izliječiti HIV, ovi lijekovi mogu smanjiti vašu šansu za razvoj sindroma stečene imunodeficijencije (AIDS) i bolesti povezanih s HIV-om, poput ozbiljnih infekcija ili raka. Uzimanje ovih lijekova uz prakticiranje sigurnijeg seksa i druge promjene u načinu života mogu smanjiti rizik od prenošenja virusa HIV-a na druge ljude.

Kombinacija darunavira, kobicistata, emtricitabina i tenofovira dolazi u obliku tablete koja se uzima oralno. Obično se uzima s hranom jednom dnevno. Uzimajte darunavir, kobicistat, emtricitabin i tenofovir svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmi darunavir, kobicistat, emtricitabin i tenofovir točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Ako imate problema s gutanjem tableta, možete ih nožem podijeliti na dva dijela. Uzmite podijeljene tablete odmah nakon rezanja. Nemojte ih spremati za buduću upotrebu.

Kombinacija darunavira, kobicistata, emtricitabina i tenofovira pomaže u kontroli HIV infekcije, ali je ne liječi. Nastavite uzimati darunavir, kobicistat, emtricitabin i tenofovir, čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati darunavir, kobicistat, emtricitabin i tenofovir bez razgovora sa svojim liječnikom.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja darunavira, kobicistata, emtricitabina i tenofovira,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na darunavir, kobicistat, emtricitabin i tenofovir, bilo koje druge lijekove, sulfa lijekove ili bilo koji drugi sastojak tableta darunavir, kobicistat, emtricitabin i tenofovir. Zatražite od ljekarnika popis sastojaka.
• obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova: alfuzosin (Uroxatral); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol, drugi); cisaprid (Propulsid) (nije dostupan u SAD-u); kolhicin (Colcyrs, Mitigare) kod osoba s bolestima bubrega ili jetre; dronedaron (Multaq); elbasvir i grazoprevir (Zepatier); lijekovi od ergotina kao što su dihidroergotamin (D.H.E. 45, Migranal), ergotamin (Ergomar, u Cafergotu, u Migergotu) i metilergonovin (Methergine); ivabradin (Corlanor); lomitapid (Juxtapid); lovastatin (Altoprev); lurasidon (Latuda); midazolam na usta; naloksegol (Movantik); fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); pimozid (Orap); ranolazin (Ranexa); rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamateu, u Rifateru); Gospina trava; sildenafil (samo Revatio, marka koja se koristi za plućne bolesti); simvastatin (Simcor, Zocor, u Vytorinu); ili triazolam (Halcion). Liječnik će vam vjerojatno reći da ne uzimate darunavir, kobicistat, emtricitabin i tenofovir ako uzimate jedan ili više ovih lijekova.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: aminoglikozidni antibiotici poput gentamicina; antifungalni lijekovi kao što su izavukonazonij (Cresemba), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol i vorikonazol (Vfend); antivirusni lijekovi kao što su aciklovir (Sitavig, Zovirax), cidofovir, ganciklovir (Cytovene, Valcyte), valaciklovir (Valtrex) i valganciklovir (Valcyte); antibiotici kao što su klaritromicin (Biaxin, u PrevPac), eritromicin (E.E.S, Eryc, Ery-Tab) i telitromicin (više nije dostupan u SAD-u, Ketek); apiksaban (Eliquis); artemether i lumefantrin (Coartem); aspirin i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) kao što su ibuprofen (Advil, Motrin) i naproksen (Aleve, Naprosyn); benzodiazepini poput klonazepama (Klonopin), diazepama (Diastat, Valium), estazolama, flurazepama, midazolama koji se daju intravenski (u venu) i zolpidem (Ambien, Zolpmist); beta blokatori kao što su arvedilol (Coreg), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, u Dutoprolu) i timolol; bosentan (Tracleer); buprenorfin (Belbuca, Buprenex, drugi); buprenorfin i nalokson (Bunavail, Suboxone); buspiron; blokatori kalcijevih kanala kao što su amlodipin (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac, drugi), felodipin, nifedipin (Adalat CC, Afeditab CR, Procardia) i verapamil (Calan, Verelan, u Tarka); karvedilol (Coreg); lijekovi za snižavanje kolesterola (statini) kao što su atorvastatin (Lipitor, u Caduetu), fluvastatin (Lescol), pitavastatin (Livalo), pravastatin (Pravachol) i rosuvastatin (Crestor); dasatinib (Sprycel); lijekovi za depresiju kao što su amitriptilin, desipramin (Norpramin), imipramin (Tofranil), nortriptilin (Pamelor), paroksetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva), sertralin (Zoloft) i trazodon; digoksin (Lanoxin); eslikarbazepin (Aptiom); everolimus (Afinitor, Zortress); fentanil (Duragesic, Subsys); fesoterodin (Toviaz); irinotekan (Camptosar); lijekovi za nepravilan rad srca, poput amiodarona (Nexterone, Pacerone), disopiramida (Norpace), flekainida, lidokaina (Xylocaine), meksiletina, propafenona (Rythmol) i kinidina (u Nuedexti); lijekovi koji potiskuju imunološki sustav poput ciklosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimusa (Rapamune) i takrolimusa (Prograf); metadon (metadoza); nilotinib (Tasigna); oralne kontraceptive („kontracepcijske pilule“); okskarbazepin (Trileptal); oksikodon (Xtampza, na jeziku Percodan); perfenazin; kvetiapin (Seroquel); inhibitori fosfodiesteraze (PDE5) kao što su avanafil (Stendra), avanafil (Stendra); sildenafil (Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) i vardenafil (Levitra, Staxyn); rifabutin (mikobutin); rifapentin (Priftin); risperidon (Risperdal); rivaroksaban (Xarelto); salmeterol (Serevent, u Advair); simeprevir (Olysio; više nije dostupan u SAD-u); solifenacin (Vesicare); oralni ili inhalacijski steroidi kao što su betametazon, budezonid (Pulmicort), ciklezonid (Alvesco, Omnaris, Zetonna) deksametazon, flutikazon (Flonase, Flovent, u Advair), metilprednizolon, mometazon (Asmanex, u Duleronu) i triamclon; tioridazin; tikagrelor (Brilinta); tramadol (Conzip, Ultram); vinblastin; vinkristin; i varfarin (Coumadin, Jantoven). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi mogu također komunicirati s darunavirom, kobicistatom, emtricitabinom i tenofovirom, pa svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali stanja navedena u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, bilo koju vrstu infekcije koja ne prolazi ili koja dolazi i prolazi, poput tuberkuloze (TB; vrsta plućne infekcije) ili citomegalovirusa (CMV; virusna infekcija koja može uzrokovati simptome u bolesnika sa slabim imunološkim sustavom); dijabetes; hemofilija (bolest kod koje se krv ne zgrušava normalno); ili bolesti jetre ili bubrega.
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Ako zatrudnite dok uzimate darunavir, kobicistat, emtricitabin i tenofovir, nazovite svog liječnika.
• recite svom liječniku ako dojite. Ne biste trebali dojiti ako ste zaraženi HIV-om ili ako uzimate darunavir, kobicistat, emtricitabin i tenofovir.
• trebali biste biti svjesni da se vaša tjelesna masnoća može povećati ili se premjestiti na različita područja vašeg tijela, poput gornjeg dijela leđa, vrata (’’ bivolina grba ’’), dojki i oko trbuha. Možda ćete primijetiti gubitak tjelesne masnoće s lica, nogu i ruku.
• trebali biste znati da dok uzimate lijekove za liječenje HIV infekcije, vaš imunološki sustav može ojačati i početi se boriti protiv drugih infekcija koje su već bile u vašem tijelu. To može uzrokovati razvoj simptoma tih infekcija. Ako tijekom liječenja darunavirom, kobicistatom, emtricitabinom i tenofovirom imate nove ili pogoršane simptome, svakako obavijestite svog liječnika.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Darunavir, kobicistat, emtricitabin i tenofovir mogu izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• proljev
• glavobolja
• nelagoda u želucu
• plin

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljcima VAŽNA UPOZORENJA ILI POSEBNE MJERE, hitno nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• tamno žuta ili smeđa mokraća; stolice svijetle boje; gubitak apetita; mučnina; povraćanje; bolovi u području desnog gornjeg dijela trbuha; ili žuta koža ili oči
• povećano ili smanjeno mokrenje
• slabost; bol u mišićima; otežano disanje ili ubrzano disanje; bolovi u želucu s mučninom i povraćanjem; hladne ili plave ruke i stopala; vrtoglavica, vrtoglavica; ili ubrzan ili abnormalan rad srca
• grlobolja; groznica; zimica; kašalj; i drugi znakovi infekcije
• ozbiljni osip ili osip s jednim ili više od sljedećeg: vrućica, bolovi u mišićima ili zglobovima, crvene ili natečene oči, mjehurići ili ljuštenje kože, rane u ustima ili oticanje lica ili vrata

Darunavir, kobicistat, emtricitabin i tenofovir mogu izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici). Ne vadite vrećice sa sušilom (sredstvom za sušenje) iz posude.

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Imajte pri ruci zalihu darunavira, kobicistata, emtricitabina i tenofovira. Nemojte čekati dok ne ostanete bez lijekova za dopunu recepta.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Symtuza^®