Enasidenib

Sadržaj

• Prije uzimanja enasideniba,
• Enasidenib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika:

Enasidenib može uzrokovati ozbiljnu ili po život opasnu skupinu simptoma koja se naziva diferencijalni sindrom. Liječnik će vas pažljivo nadgledati da li razvijate ovaj sindrom. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: vrućica, naglo debljanje, smanjeno mokrenje, oticanje ruku, nogu, vrata, prepona ili područja ispod pazuha, otežano disanje, otežano disanje, bol u prsima, kašalj, ili bolovima u kostima. Na prvi znak da razvijate sindrom diferencijacije, liječnik će vam propisati lijekove za liječenje sindroma i možda će vam reći da neko vrijeme prestanete uzimati enasidenib.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačevu informativnu tablicu (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje enasidenibom i svaki put kada napunite recept. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Enasidenib se koristi za liječenje određene vrste akutne mijeloične leukemije (AML; vrsta raka koja započinje u bijelim krvnim stanicama) koja se pogoršala ili vratila nakon liječenja drugim lijekovima za kemoterapiju. Enasidenib je u klasi lijekova koji se nazivaju inhibitor izocitrat dehidrongenaze-2 (IDH2). Djeluje usporavajući ili zaustavljajući rast stanica karcinoma.

Enasidenib dolazi u obliku tablete za uzimanje kroz usta. Obično se uzima jednom dnevno sa ili bez hrane. Uzimajte enasidenib svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmi enasidenib točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Progutajte tablete cijele sa šalicom (240 unci) vode; nemojte ih dijeliti, žvakati ili drobiti.

Ako povratite nakon uzimanja doze enasideniba, uzmite drugu dozu što je moguće prije istog dana.

Vaš liječnik može privremeno ili trajno zaustaviti liječenje, smanjiti dozu enasideniba ili vas liječiti drugim lijekovima, ovisno o nuspojavama koje imate. Svakako razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako se osjećate tijekom liječenja. Nemojte prestati uzimati enasidenib bez razgovora sa svojim liječnikom.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja enasideniba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na enasidenib, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta enasideniba. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili planirate li roditi dijete. Ne biste trebali zatrudnjeti dok uzimate enasidenib. Prije nego što počnete uzimati ovaj lijek, morat ćete napraviti negativan test na trudnoću. Koristite učinkovitu kontrolu rađanja tijekom liječenja enasidenibom i mjesec dana nakon posljednje doze. Ako ste muško i vaš partner može zatrudnjeti, trebali biste koristiti učinkovitu kontrolu rađanja tijekom liječenja i mjesec dana nakon posljednje doze. Enasidenib može smanjiti učinkovitost određenih oralnih kontraceptiva, pa razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje će vam odgovarati. Ako vi ili vaš partner zatrudnite tijekom uzimanja enasideniba, nazovite svog liječnika.
• recite svom liječniku ako dojite. Ne biste trebali dojiti dok ste enasidenib i mjesec dana nakon posljednje doze.
• trebali biste znati da ovaj lijek može smanjiti plodnost kod muškaraca i žena. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja enasideniba.

Pijte puno vode ili druge tekućine svaki dan tijekom liječenja enasidenibom,

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite istog dana. Međutim, ako je već sljedeći dan, preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Enasidenib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• mučnina
• povraćanje
• proljev
• smanjen apetit
• promjena u ukusu stvari

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika:

• žutilo očiju ili kože
• grčevi mišića ili trzanje; peckanje, bockanje ili trnci na koži; nepravilan rad srca; ili napadaji

Enasidenib može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici). Ne uklanjajte sredstvo za sušenje (mali paket s lijekovima koji apsorbiraju vlagu) iz posude.

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš će liječnik naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na enasidenib.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Idhifa^®