Injekcija daclizumaba

Sadržaj

• Prije uporabe injekcije daclizumaba,
• Injekcija daclizumaba može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Injekcija daclizumaba više nije dostupna. Ako trenutno koristite daclizumab, trebali biste nazvati svog liječnika kako biste razgovarali o prelasku na drugi tretman.

Daclizumab može uzrokovati ozbiljna ili po život opasna oštećenja jetre. Rizik od oštećenja jetre može se povećati kod osoba koje uzimaju druge lijekove za koje se zna da uzrokuju oštećenje jetre i kod ljudi koji već imaju bolesti jetre. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali problema s jetrom ili hepatitisom. Liječnik će vam možda reći da ne koristite injekciju daclizumaba. Obavijestite svog liječnika i ljekarnika o svim lijekovima koje uzimate kako bi mogli provjeriti može li neki od vaših lijekova povećati rizik od razvoja oštećenja jetre tijekom liječenja daclizumabom. Liječnik će vas nadzirati na znakove problema s jetrom tijekom i tijekom 6 mjeseci nakon liječenja daclizumabom. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: mučnina, povraćanje, ekstremni umor, neobična krvarenja ili modrice, nedostatak energije, gubitak apetita, bol u gornjem desnom dijelu želuca, žutilo kože ili očiju , urin tamne boje ili simptomi slični gripi.

Daclizumab može uzrokovati ozbiljne poremećaje imunološkog sustava (stanja koja se javljaju kada imunološki sustav napada zdrave stanice u tijelu). Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali problema s kožom, uključujući ekcem ili psorijazu. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: crvenilo, svrbež ili ljuštenje kože; natečene žlijezde na vratu, pazuhu ili preponama; proljev; krvava stolica; bol u želucu; ili bilo koji novi, neobjašnjivi simptom koji utječe na bilo koji dio vašeg tijela.

Zbog rizika s ovim lijekom, injekcija daclizumaba dostupna je samo putem posebnog ograničenog programa distribucije. Proizvođač daclizumaba uspostavio je program kako bi bio siguran da ljudi ne koriste injekcije daclizumaba bez potrebnog nadzora, nazvanog Programom procjene rizika i ublažavanja rizika Zinbryta (REMS). Vaš liječnik i vaš ljekarnik moraju biti registrirani za program Zinbryta REMS. Pitajte svog liječnika za više informacija o ovom programu i o načinu primanja lijekova.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš će liječnik naručiti određene pretrage prije, tijekom i tijekom 6 mjeseci nakon vaše posljednje doze kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju daclizumaba.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje injekcijom daclizumaba i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) kako biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od primanja injekcije daclizumaba.

Daclizumab se koristi za sprečavanje epizoda simptoma i usporavanje pogoršanja invaliditeta kod ljudi koji imaju recidivno-remitentne oblike (tijek bolesti kod kojih se simptomi povremeno pojačavaju) multiple skleroze (MS; bolest u kojoj živci ne funkcioniraju pravilno i ljudi mogu osjetiti slabost, utrnulost, gubitak koordinacije mišića i probleme s vidom, govorom i kontrolom mjehura). Daclizumab obično koriste ljudi kojima nisu pomogla barem dva druga lijeka za MS. Daclizumab je u klasi lijekova koji se nazivaju imunomodulatori. Smatra se da djeluje smanjenjem upale i smanjenjem djelovanja imunoloških stanica koje mogu uzrokovati oštećenje živaca.

Daclizumab dolazi u obliku otopine (tekućine) u napunjenoj štrcaljki za ubrizgavanje supkutano (ispod kože). Obično se ubrizgava jednom mjesečno. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Koristite daclizumab točno prema uputama. Nemojte ga koristiti više ili manje ili ga koristite češće nego što je propisao liječnik.

Prvu dozu daclizumaba primit ćete u ordinaciji svog liječnika. Nakon toga možete sami ubrizgati daclizumab ili dati injekciju prijatelju ili rođaku. Prije nego što sami prvi put upotrijebite daclizumab, pročitajte pisane upute koje ste dobili uz njega. Zamolite svog liječnika ili ljekarnika da pokaže vama ili osobi koja će ubrizgavati lijek kako ga ubrizgati.

Daklizumab možete ubrizgati u stražnji dio nadlaktica, područje želuca ili bedara. Ne ubrizgavajte lijek u kožu koja je nadražena, podljevljena, pocrvenjela, zaražena, ožiljakljena ili tetovirana.

Nikada nemojte ponovno koristiti ili dijeliti igle ili napunjene šprice s lijekovima. Bacite iskorištene šprice u posudu otpornu na probijanje. Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o tome kako zbrinuti spremnik otporan na probijanje.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uporabe injekcije daclizumaba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na daclizumab, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije daclizumaba. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali tuberkulozu ili ako imate infekciju. Također, recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali depresiju ili ako ste ikada razmišljali ili pokušali samoubojstvo.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite tijekom primjene daclizumaba, nazovite svog liječnika.
• trebali biste znati da možete postati depresivni ili samoubilački (razmišljati o tome da se naudite ili se ubiti ili planirate ili pokušati to učiniti) dok koristite injekciju daclizumaba. Vi, vaša obitelj ili skrbnik trebali biste odmah nazvati svog liječnika ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: nova ili pogoršava depresija, razgovor ili razmišljanje o tome da se želite ozlijediti ili završiti život ili bilo koje druge neobične promjene u ponašanju ili raspoloženju . Budite sigurni da vaša obitelj ili njegovatelj znaju koji simptomi mogu biti ozbiljni kako bi mogli nazvati liječnika ako sami ne možete potražiti liječenje.
• nemojte cijepiti tijekom liječenja daclizumabom ili do 4 mjeseca nakon posljednje doze bez razgovora sa svojim liječnikom.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Ako propustite dozu injekcije daclizumaba, ubrizgajte propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako prođu više od 2 tjedna nakon propuštene doze, preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne ubrizgavajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu. Nazovite svog liječnika ako propustite uzeti dozu i imate pitanja o tome što učiniti.

Injekcija daclizumaba može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• akne
• bolovi u ustima

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• osip
• osip
• svrbež
• otežano disanje ili gutanje
• oticanje očiju, lica, usta, jezika ili grla
• nova ili pogoršava depresija
• promjene raspoloženja ili ponašanja
• razmišljajući o tome da se samoozlijediš ili ubiješ ili planiraš ili pokušavaš to učiniti
• curenje iz nosa, kašalj, upaljeno grlo, vrućica, zimica i drugi znakovi infekcije
• poteškoće s mokrenjem
• bolovi prilikom mokrenja
• napadaji

Daclizumab može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u kartonu u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Daclizumab čuvajte u hladnjaku, ali ga nemojte zamrzavati. Ako slučajno zamrznete lijek, odbacite tu štrcaljku. Daclizumab se može držati na sobnoj temperaturi do 30 dana, ali ga treba zaštititi od svjetlosti. Daclizumab se ne smije vraćati u hladnjak nakon što je čuvan na sobnoj temperaturi.

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Prije bilo kakvog laboratorijskog ispitivanja, obavijestite svog liječnika i laboratorijsko osoblje da koristite injekciju daclizumaba.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Zinbryta^®
• Zenapax^®¶

^¶ Ovaj markirani proizvod više nije na tržištu. Mogu biti dostupne generičke alternative.