Talimogene Laherparepvec injekcija

Sadržaj

• Prije primanja injekcije talimogena laherparepveca,
• Injekcija Talimogene laherparepvec može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku POSEBNE MJERE, hitno nazovite svog liječnika:

Injekcija Talimogene laherparepvec koristi se za liječenje određenih tumora melanoma (vrsta raka kože) koji se ne mogu ukloniti kirurškim putem ili koji su se vratili nakon liječenja kirurškim zahvatom. Talimogene laherparepvec spada u skupinu lijekova koji se nazivaju onkolitički virusi. To je oslabljeni i promijenjeni oblik Herpes Simplex virusa tipa I (HSV-1 ‘herpes herpes virus’) koji djeluje pomažući u ubijanju stanica karcinoma.

Injekcija Talimogene laherparepvec dolazi u obliku suspenzije (tekućine) koju liječnik ili medicinska sestra ubrizgava u medicinsku ordinaciju. Liječnik će ubrizgati lijek izravno u tumore na vašoj koži, neposredno ispod vaše kože ili u vaše limfne čvorove. Dobit ćete drugi tretman 3 tjedna nakon prvog tretmana, a zatim svaka 2 tjedna nakon toga. Duljina liječenja ovisi o tome koliko dobro vaši tumori reagiraju na liječenje. Vaš liječnik možda neće ubrizgati sve tumore pri svakoj posjeti.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kad započnete liječenje talimogenom laherparepvecom i svaki put kad primite injekcije. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije primanja injekcije talimogena laherparepveca,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na talimogen laherparepvec, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije talimogena laherparepvec. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo kakve lijekove koji slabe vaš imunološki sustav poput antitimocitnog globulina (Atgam, Timoglobulin), azatioprina (Azasan, Imuran), baziliksimaba (Simulect), belatacepta (Nulojix), belimumaba (Benlysta), kortizona, ciklosporina ( Gengraf, Neoral, Sandimmune), deksametazon, fludrokortizon, metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall), metilprednizolon (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), mofetilmikofenolat (Cellcept), prednizolon (Flopred, Orapred, Pediapred Rayos), sirolimus (Rapamune) i takrolimus (Astagraf XL, Prograf, Envarsus XR). Mnogi drugi lijekovi također mogu oslabiti vaš imunološki sustav, pa svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu. Liječnik će vam vjerojatno reći da ne primate talimogen laherparepvec ako uzimate jedan ili više ovih lijekova.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: bilo koji antivirusni lijek kao što su aciklovir (Sitavig, Zovirax), cidofovir, dokozanol (Abreva), famciklovir (Famvir), foskarnet (Foscavir), ganciklovir (Cytovene), penciklovir (Denavir), trifluridin ( Viroptic), valaciklovir (Valtrex) i valganciklovir (Valcyte). Ovi lijekovi mogu utjecati na to koliko dobro djeluje talimogen laherparepvec na vas.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali leukemiju (rak bijelih krvnih stanica), limfom (rak dijela imunološkog sustava), virus humane imunodeficijencije (HIV), sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS) ili bilo koje drugo stanje koji uzrokuje oslabljeni imunološki sustav. Vaš liječnik vjerojatno neće htjeti da ne primate injekciju talimogena laherparepveca.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikad radili zračenje na području tumora melanoma, multiplog mijeloma (karcinoma plazma stanica u koštanoj srži), bilo koje vrste autoimune bolesti (stanja u kojima imunološki sustav napada zdrave dijelove tijelo i uzrokuje bol, oticanje i oštećenje) ili ako imate bliski kontakt s nekim tko je trudna ili ima oslabljeni imunološki sustav.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili dojite. Ne biste trebali zatrudnjeti tijekom liječenja injekcijom talimogena laherparepveca. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje možete koristiti tijekom liječenja. Ako zatrudnite dok primate injekciju talimogena laherparepveca, odmah nazovite svog liječnika. Injekcija Talimogene laherparepvec može štetiti fetusu.
• trebali biste znati da injekcija talimogena laherparepvec sadrži virus koji se može širiti i zaraziti druge ljude. Trebali biste biti oprezni da pokrivate sva mjesta ubrizgavanja hermetičkim i vodonepropusnim zavojima najmanje 1 tjedan nakon svakog tretmana ili duže ako mjesto ubrizgavanja curi. Ako zavoji olabave ili otpadnu, svakako ih odmah zamijenite. Trebali biste koristiti gumene ili lateks rukavice prilikom previjanja mjesta uboda. Svakako stavite sav materijal za čišćenje, rukavice i zavoje koji su korišteni za mjesta ubrizgavanja u zatvorenu plastičnu vrećicu i bacite ih u smeće.
• ne biste trebali dodirivati ​​ili grebati mjesta uboda ili zavoje. To može proširiti virus u lijeku talimogen laherparepvec na druge dijelove tijela. Ljudi oko vas trebaju biti oprezni da ne dođu u izravan kontakt s mjestima ubrizgavanja, zavojima ili tjelesnim tekućinama. Odmah nazovite svog liječnika ako se kod vas ili kod bilo koga oko vas pojave znakovi herpesne infekcije; bol, peckanje ili trnci u mjehuriću usta, genitalija, prstiju ili ušiju; bol u očima, crvenilo ili suzenje; zamagljen vid; osjetljivost na svjetlost; slabost u rukama ili nogama; ekstremna pospanost; ili mentalna zbunjenost.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Injekcija Talimogene laherparepvec može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• neobičan umor
• mučnina
• povraćanje
• proljev
• zatvor
• bolovi u trbuhu
• glavobolja
• vrtoglavica
• gubitak težine
• suha, ispucala, svrbežna, pekuća koža
• bolovi u mišićima ili zglobovima
• bolovi u rukama ili nogama
• usporeno zacjeljivanje mjesta ubrizgavanja
• bol na mjestima ubrizgavanja

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku POSEBNE MJERE, hitno nazovite svog liječnika:

• otežano disanje ili drugi problemi s disanjem
• kašalj
• ružičasti, kolu ili pjenasti urin
• oticanje lica, ruku, stopala ili želuca
• gubitak boje na koži, kosi ili očima
• topla, crvena, natečena ili bolna koža oko područja injekcije
• vrućica, upaljeno grlo, zimica ili drugi znakovi infekcije
• mrtvo tkivo ili otvorene čireve na ubrizganim tumorima

Injekcija Talimogene laherparepvec može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom primanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom.

Pitajte svog ljekarnika ako imate pitanja o injekciji talimogena laherparepveca.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Imligicno^®

• T-Vec