Riociguat

Sadržaj

• Prije uzimanja riociguata,
• Riociguat može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one iz odjeljka POSEBNE MJERE, hitno nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Ne uzimajte riociguat ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Riociguat može naštetiti fetusu. Ako ste seksualno aktivni i možete zatrudnjeti, ne biste trebali početi uzimati riociguat dok test trudnoće ne pokaže da niste trudni. Morate koristiti pouzdane metode kontrole rađanja tijekom liječenja i mjesec dana nakon zaustavljanja riociguata. Nemojte imati nezaštićeni seks. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje su učinkovite i koje će raditi za vas. Odmah nazovite svog liječnika ako propustite menstruaciju ili mislite da ste trudni dok uzimate riociguat.

Ako ste roditelj ili skrbnik žene koja još nije dostigla pubertet, redovito provjeravajte svoje dijete da li ima znakove puberteta (pupoljci dojke, stidne dlake) i obavijestite svog liječnika o bilo kakvim promjenama. Vaše dijete može dostići pubertet prije prve menstruacije.

Zbog rizika od urođenih mana, riociguat je dostupan samo putem posebnog ograničenog programa distribucije. Program nazvan Adempasov program za procjenu i ublažavanje rizika (REMS) uspostavljen je za sve pacijentice kako bi se osiguralo da se testiraju na trudnoću svakog mjeseca tijekom liječenja i mjesec dana nakon zaustavljanja riociguata. Pacijentice mogu dobiti riociguat samo ako imaju su registrirani u Adempas REMS programu. Tijekom upisa odabrat ćete certificiranu specijalnu ljekarnu koja će vam dostaviti lijekove. Pitajte svog liječnika ako imate pitanja o načinu primanja lijekova.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje riociguatom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) kako biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja riociguata.

Riociguat se koristi za liječenje plućne arterijske hipertenzije (PAH; visoki krvni tlak u posudama koje dovode krv u pluća). Riociguat se također koristi za liječenje kronične trombemboličke plućne hipertenzije (CTEPH; visoki krvni tlak u plućnim arterijama uzrokovan krvnim ugrušcima koji sužavaju ili blokiraju protok krvi) kod odraslih osoba koje ne mogu na operaciju ili kod onih koji se liječe kirurškim zahvatom i dalje imaju visoku plućnu krv razina tlaka nakon operacije. Riociguat može poboljšati sposobnost vježbanja kod osoba s PAH-om i CTEPH-om i može usporiti pogoršanje simptoma kod osoba s PAH-om. Riociguat je u klasi lijekova koji se nazivaju topljivi stimulatori gvanilat ciklaze (sGC). Djeluje tako da opušta krvne žile u plućima kako bi krv mogla lako teći.

Riociguat dolazi u obliku tablete za uzimanje kroz usta. Obično se uzima s hranom ili bez nje 3 puta dnevno. Uzimajte riociguat svaki dan otprilike u isto vrijeme i razdvojite doze u razmaku od oko 6 do 8 sati. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmi riociguat točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Ako tabletu ne možete progutati cijelu, možete je zdrobiti i pomiješati sadržaj s malom količinom vode ili mekom hranom poput jabuke. Progutajte smjesu odmah nakon što je promiješate.

Liječnik vam može započeti s niskom dozom riociguata i postupno povećavati dozu, ne više od jednom u 2 tjedna. Liječnik vam može smanjiti dozu ako osjetite nuspojave.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja riociguata,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na riociguat, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta riociguat. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali nitrat kao što je izosorbid dinitrat (Isordil, u BiDilu), izosorbid mononitrat (Monoket) ili nitroglicerin (Nitro-Dur, Nitromist, Nitrostat, Minitran, Rectiv, drugi); inhibitori fosfodiesteraze (PDE-5) kao što su avanafil (Stendra), sildenafil (Revatio, Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) ili vardenafil (Levitra, Staxyn); ili ako uzimate dipiridamol (persantin, u Aggrenoxu) ili teofilin (Theo-24, Theochron, Theolair, drugi). Liječnik će vam vjerojatno reći da ne uzimate riociguat ako uzimate ovaj jedan ili više ovih lijekova. Nemojte uzimati riociguat unutar 24 sata prije ili nakon uzimanja sildenafila ili unutar 24 sata prije ili 48 sati nakon uzimanja tadalafila.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: određene antimikotike poput itrakonazola (Onmel, Sporanox) i ketokonazola (Extina, Nizoral, Xolegel); Inhibitori HIV proteaze, uključujući ritonavir (Norvir, u Kaletri); određeni lijekovi za napadaje poput karbamazepina (Epitol, Equetro, Tegretol, drugi), fenobarbitala i fenitoina (Dilantin, Phenytek); i lijekovi za visoki krvni tlak. Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• ako uzimate antacide koji sadrže aluminijev hidroksid ili magnezijev hidroksid (Maalox, Mylanta, Tums, drugi), uzmite ih 1 sat prije ili 1 sat nakon uzimanja riociguata.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode uzimate, posebno gospinu travu.
• obavijestite svog liječnika ako imate plućnu hipertenziju s idiopatskom intersticijalnom upalom pluća (PH-IIP; bolest pluća). Liječnik će vam vjerojatno reći da ne uzimate riociguat.
• obavijestite svog liječnika ako trenutno pušite ili započinjete ili prestajete pušiti tijekom liječenja. Također obavijestite svog liječnika ako ste nedavno imali proljev, povraćanje ili puno znojenje što je moglo prouzročiti dehidraciju (gubitak velike količine tjelesnih tekućina); bilo koje krvarenje iz pluća (pluća); ako ste imali postupak kojim se sprečava kašljanje krvi; ako imate nizak krvni tlak, plućnu veno-okluzivnu bolest (začepljenje vena u plućima); ili bolesti srca, bubrega ili jetre.
• recite svom liječniku ako dojite. Ne dojite dok uzimate riociguat.
• trebali biste znati da riociguat može uzrokovati vrtoglavicu i vrtoglavicu. Ne vozite automobil ili radite sa strojevima dok ne saznate kako ovaj lijek utječe na vas.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ako propustite uzimati riociguat dulje od 3 dana, nazovite svog liječnika. Vaš će liječnik možda htjeti ponovno pokrenuti lijek s nižom dozom.

Riociguat može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• glavobolja
• zatvor
• žgaravica
• uzrujani želudac
• mučnina
• povraćanje
• proljev
• oticanje ruku, nogu, stopala i gležnjeva

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one iz odjeljka POSEBNE MJERE, hitno nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• iskašljavanje ružičastog, pjenastog ispljuvka ili krvi
• nesvjestica
• bol u prsima
• otežano disanje

Riociguat može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom. Liječnik će tijekom liječenja riociguatom redovito kontrolirati krvni tlak.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Adempas^®