Pomalidomid

Sadržaj

• Prije uzimanja pomalidomida,
• Pomalidomid može uzrokovati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljcima VAŽNO UPOZORENJE ili POSEBNI MJERE, prestanite uzimati pomalidomid i odmah nazovite svog liječnika:

Rizik od ozbiljnih, po život opasnih urođenih oštećenja uzrokovanih pomalidomidom.

Za sve pacijente koji uzimaju pomalidomid:

Pomalidomid ne smiju uzimati pacijenti koji su trudni ili koji mogu zatrudnjeti. Postoji visok rizik da će pomalidomid prouzročiti gubitak trudnoće ili će dijete roditi s urođenim manama (problemi prisutni pri rođenju).

Program pod nazivom Pomalyst REMS^® postavljeno je kako bi se osiguralo da trudnice ne uzimaju pomalidomid i da žene ne zatrudne dok uzimaju pomalidomid. Svi pacijenti, uključujući žene koje ne mogu zatrudnjeti i muškarci, mogu dobiti pomalidomid samo ako su registrirani kod Pomalyst REMS-a^®, imate recept od liječnika koji je registriran u tvrtki Pomalyst REMS^®i napunite recept u ljekarni koja je registrirana kod Pomalyst REMS-a^®.

Primit ćete informacije o rizicima od uzimanja pomalidomida i morate potpisati obaviješteni pristanak u kojem navodite da razumijete te podatke prije nego što možete dobiti lijek. Tijekom liječenja morat ćete posjetiti svog liječnika kako biste razgovarali o svom stanju i nuspojavama koje imate ili da biste napravili testove za trudnoću prema preporukama programa.

Obavijestite svog liječnika ako ne razumijete sve što su vam rekli o pomalidomidu i Pomalyst REMS-u^® programa i kako koristiti metode kontrole rađanja o kojima ste razgovarali sa svojim liječnikom ili ako ne mislite da ćete moći održavati sastanke.

Nemojte davati krv dok uzimate pomalidomid i 4 tjedna nakon liječenja.

Ne dijelite pomalidomid ni s kim drugim, čak ni s nekim koji ima iste simptome kao i vi.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje pomalidomidom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili http://www.celgeneriskmanagement.com kako biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja pomalidomida.

Za pacijentice koje uzimaju pomalidomid:

Ako možete zatrudnjeti, morat ćete ispuniti određene zahtjeve tijekom liječenja pomalidomidom. Morate ispuniti ove zahtjeve čak i ako ste podvezali jajovode ('vezane cijevi', operacija za sprečavanje trudnoće). Možda ćete biti oslobođeni ispunjavanja ovih zahtjeva samo ako niste mjesečno imali menstruaciju 24 mjeseca zaredom, a liječnik kaže da ste prošli menopauzu ('promjena života') ili ste operirali maternicu i / ili oba jajnika. Ako ništa od navedenog nije istina za vas, morate ispuniti dolje navedene zahtjeve.

Morate koristiti dva prihvatljiva oblika kontracepcije 4 tjedna prije nego što počnete uzimati pomalidomid, tijekom liječenja, uključujući i trenutke kada vam liječnik kaže da privremeno prestanete uzimati pomalidomid i 4 tjedna nakon liječenja. Liječnik će vam reći koji su oblici kontrole rađanja prihvatljivi i dat će vam pisane informacije o kontroli rađanja. Ova dva oblika kontracepcije morate koristiti cijelo vrijeme, osim ako ne možete obećati da nećete imati seksualnog kontakta s muškarcem 4 tjedna prije liječenja, tijekom liječenja, tijekom bilo kakvih prekida liječenja i tijekom 4 tjedna nakon vaše liječenje.

Ako odlučite uzimati pomalidomid, vaša je odgovornost izbjegavati trudnoću 4 tjedna prije, tijekom i 4 tjedna nakon liječenja. Morate shvatiti da bilo koji oblik kontrole rađanja može propasti. Stoga je vrlo važno smanjiti rizik od slučajne trudnoće pomoću dva oblika kontrole rađanja. Obavijestite svog liječnika ako ne razumijete sve što su vam rekli o kontroli rađanja ili ako ne mislite da ćete cijelo vrijeme moći koristiti dva oblika kontrole rađanja.

Morate imati dva negativna testa trudnoće prije nego što počnete uzimati pomalidomid. Također ćete u određeno vrijeme tijekom liječenja trebati biti testirani na trudnoću u laboratoriju. Liječnik će vam reći kada i gdje trebate napraviti ove pretrage.

Prestanite uzimati pomalidomid i odmah nazovite svog liječnika ako mislite da ste trudni, propustite menstruaciju ili imate spolni odnos bez upotrebe dva oblika kontracepcije. Ako zatrudnite tijekom liječenja ili unutar 30 dana nakon liječenja, liječnik će kontaktirati Pomalyst REMS^® program, proizvođač pomalidomida i Uprava za hranu i lijekove (FDA).

Za muške bolesnike koji uzimaju pomalidomid:

Pomalidomid je prisutan u sjemenu (tekućina koja sadrži spermu koja se oslobađa kroz penis tijekom orgazma). Morate koristiti lateks ili sintetički kondom, čak i ako ste imali vazektomiju (operativni zahvat koji muškarcu sprječava trudnoću), svaki put kad imate seksualni kontakt sa ženom koja je trudna ili može zatrudnjeti dok uzimate pomalidomid i 28 dana nakon liječenja. Obavijestite svog liječnika ako imate spolni kontakt sa ženom bez korištenja kondoma ili ako vaš partner misli da je trudna tijekom liječenja pomalidomidom.

Nemojte donirati spermu dok uzimate pomalidomid i 4 tjedna nakon liječenja.

Rizik od nastanka krvnih ugrušaka:

Ako uzimate pomalidomid za liječenje multiplog mijeloma (vrsta karcinoma koštane srži), postoji rizik da ćete razviti srčani udar, moždani udar ili krvni ugrušak u nozi (duboka venska tromboza; DVT) koji može se kretati kroz krvotok do vaših pluća (plućna embolija, PE). Obavijestite svog liječnika ako ste imali srčani ili moždani udar. Liječnik će vam možda reći da ne uzimate pomalidomid. Obavijestite svog liječnika i ako pušite ili upotrebljavate duhan, ako ste imali srčani ili moždani udar i ako imate ili ste ikada imali visok krvni tlak ili visoku razinu kolesterola ili masti u krvi, liječnik vam može prepisati druge lijekove uzimati zajedno s pomalidomidom kako bi se smanjio ovaj rizik. Ako tijekom uzimanja pomalidomida osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika: jaka glavobolja; povraćanje; govorni problemi; vrtoglavica ili nesvjestica; nagli potpuni ili djelomični gubitak vida; slabost ili utrnulost ruke ili noge; bolovi u prsima koji se mogu proširiti na ruke, vrat, čeljust, leđa ili trbuh; otežano disanje; zbunjenost; ili bol, oteklina ili crvenilo u jednoj nozi.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja pomalidomida.

Pomalidomid se koristi u kombinaciji s deksametazonom za liječenje multiplog mijeloma (vrsta karcinoma koštane srži) koji se nije poboljšao tijekom ili unutar 60 dana liječenja s najmanje dva druga lijeka, uključujući lenalidomid (Revlimid) i inhibitor proteasoma poput bortezomib (Velcade) ili karfilzomib (Kyprolis). Također se koristi za liječenje Kaposijevog sarkoma (vrsta karcinoma zbog kojeg raste abnormalno tkivo na različitim dijelovima tijela) vezano za sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS) nakon neuspješnog liječenja drugim lijekovima ili kod osoba s Kaposijevim sarkomom koje to nisu. imaju infekciju virusom humane imunodeficijencije (HIV). Pomalidomid je u klasi lijekova koji se nazivaju imunomodulatorni agensi. Djeluje pomažući koštanoj srži da stvara normalne krvne stanice i ubijajući abnormalne stanice u koštanoj srži.

Pomalidomid dolazi u obliku kapsule koja se uzima oralno. Obično se uzima jednom dnevno, sa ili bez hrane, 1. do 21. dana 28-dnevnog ciklusa. Ovaj 28-dnevni obrazac može se ponoviti prema preporuci liječnika. Uzimajte pomalidomid svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmi pomalidomid točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Progutajte kapsule cijele vodom; nemojte ih lomiti ili žvakati. Nemojte otvarati kapsule niti rukovati njima više nego što je potrebno. Ako vaša koža dođe u kontakt s razbijenim kapsulama ili prahom, operite otvoreno područje vodom i sapunom. Ako vam bilo koji sadržaj kapsule uđe u oči, odmah ih operite vodom.

Vaš liječnik će možda morati trajno ili privremeno zaustaviti liječenje ili smanjiti dozu ako osjetite određene nuspojave. Obavezno recite svom liječniku kako se osjećate tijekom liječenja pomalidomidom.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja pomalidomida,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na pomalidomid, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak kapsula pomalidomida. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: karbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Teril, drugi); ciprofloksacin (Cipro); fluvoksamin (Luvox); i ketokonazol (Nizoral). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s pomalidomidom, zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• recite svom liječniku ako primate dijalizu (medicinski tretman za čišćenje krvi kada bubrezi ne rade ispravno) ili ako imate ili ste ikad imali bolest jetre.
• nemojte dojiti dok uzimate pomalidomid.
• obavijestite svog liječnika ako koristite duhanske proizvode. Pušenje cigareta može smanjiti učinkovitost ovog lijeka.
• trebali biste znati da vam pomalidomid može izazvati vrtoglavicu ili zbunjenost. Ne vozite automobil, ne upravljajte strojevima ili radite druge aktivnosti koje zahtijevaju potpunu budnost dok ne saznate kako ovaj lijek utječe na vas.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je manje od 12 sati do vaše sljedeće planirane doze, preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Pomalidomid može uzrokovati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• zatvor
• proljev
• mučnina
• povraćanje
• gubitak apetita
• promjene težine
• nekontrolirano tresenje dijela tijela
• neobično znojenje ili noćno znojenje
• anksioznost
• suha koža
• oticanje ruku, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• bolovi u zglobovima, mišićima ili leđima
• poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljcima VAŽNO UPOZORENJE ili POSEBNI MJERE, prestanite uzimati pomalidomid i odmah nazovite svog liječnika:

• osip
• svrbež
• osip
• mjehurića i ljuštenja kože
• oticanje očiju, lica, jezika, grla, ruku, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• otežano disanje ili gutanje
• promuklost
• vrućica, upala grla, zimica, kašalj ili drugi znakovi infekcije
• žute oči ili koža
• tamni urin
• bol ili nelagoda u desnom gornjem dijelu trbuha
• otežano, često ili bolno mokrenje
• blijeda koža
• neobičan umor ili slabost
• neobično krvarenje ili modrice
• krvarenje iz nosa
• utrnulost, peckanje ili trnci u rukama ili nogama
• napadaji

Pomalidomid može povećati rizik od razvoja drugih vrsta karcinoma. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja pomalidomida.

Pomalidomid može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece.Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici). Vratite sve ljekove koji više nisu potrebni u vašu ljekarnu ili proizvođaču. Pitajte svog ljekarnika ako imate pitanja o vraćanju lijekova.

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš će liječnik naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na pomalidomid.

Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Pomalist^®