Telaprevir

Sadržaj

• Prije uzimanja telaprevira,
• Telaprevir može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili bilo koji od onih navedenih u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

Telaprevir više nije dostupan u Sjedinjenim Državama nakon 16. listopada 2014. Ako trenutno uzimate telaprevir, trebali biste nazvati svog liječnika kako biste razgovarali o prelasku na drugi tretman.

Telaprevir može izazvati ozbiljne ili po život opasne kožne reakcije. Nazovite svog liječnika odmah ili potražite hitnu medicinsku pomoć ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: osip, mjehurići ili ranice na koži; svrbež; groznica; oticanje lica; čireve u ustima; ili crvene, natečene, svrbežne ili suzne oči. Liječnik će vam možda reći da prestanete uzimati telaprevir (i možda neke druge lijekove) ako imate promjene na koži; nemojte prestati uzimati lijekove, osim ako vam to kaže liječnik. Ako vam liječnik kaže da prestanete uzimati telaprevir zbog promjena na koži, ne biste ga trebali više uzimati.

Telaprevir se koristi zajedno s dva druga lijeka (ribavirin [Copegus, Rebetol] i peginterferon alfa [Pegasys]) za liječenje kroničnog hepatitisa C (trajna virusna infekcija koja oštećuje jetru) kod ljudi koji još nisu liječeni zbog ovog stanja ili čiji stanje se nije moglo uspješno liječiti samo ribavirinom i peginterferonom alfa. Telaprevir spada u skupinu lijekova koji se nazivaju inhibitori proteaze. Djeluje smanjenjem količine virusa hepatitisa C (HCV) u tijelu. Telaprevir možda neće spriječiti širenje hepatitisa C na druge ljude.

Telaprevir dolazi u obliku tablete za uzimanje kroz usta. Obično se uzima dva puta dnevno (svakih 10 do 14 sati). Morate pojesti obrok ili međuobrok koji sadrži oko 20 grama masti u roku od 30 minuta prije nego što uzmete telaprevir. Primjeri hrane (redovite verzije, bez masnih proizvoda ili nemasnih proizvoda) koji se mogu uzimati s telaprevirom uključuju: vrećicu s krem ​​sirom, 1/2 šalice orašastih plodova, 3 žlice maslaca od kikirikija, 1 šalicu sladoleda, američku ili cheddar sir, 2 grama čipsa ili 1/2 šalice mješavine staza. Pitajte svog liječnika za ostale primjere hrane koja sadrži 20 grama masti koju možete jesti kad uzimate telaprevir. Ne uzimajte telaprevir bez hrane. Uzimajte telaprevir svaki dan približno u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite telaprevir točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Progutajte tablete cijele; nemojte ih dijeliti, drobiti ili žvakati. Ako tablete ne možete progutati cijele, obavijestite svog liječnika.

Nastavite uzimati telaprevir čak i ako se osjećate dobro. Telaprevir se mora uzimati u kombinaciji s peginterferonom alfa i ribavirinom, obično tijekom 12 tjedana. Peginterferon alfa i ribavirin obično se nastavljaju nakon završetka liječenja telaprevirom. Nemojte prestati uzimati telaprevir, peginterferon alfa ili ribavirin, osim ako vam to nije rekao liječnik.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje telaprevirom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja telaprevira,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na telaprevir, ribavirin (Copegus, Rebetol), peginterferon alfa (Pegasys), bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta telaprevira. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova ili biljnih proizvoda: alfuzosin (Uroxatral); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); cisaprid (Propulsid) (više nije dostupan u Sjedinjenim Državama); lijekovi od ergota kao što su dihidroergotamin (D.H.E. 45, Migranal), ergotamin (Ergomar, u Cafergotu, u Migergotu), ergonovin i metilergonovin (Methergine); lovastatin (Altoprev, Mevacor, u Advicoru); midazolam koji se uzima na usta; fenobarbital, fenitoin (Dilantin, Phenytek); pimozid (Orap); rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamateu, u Rifateru); sildenafil (samo marka Revatio koja se koristi za plućne bolesti); simvastatin (Zocor, u Simcor-u, u Vytorinu); Gospina trava; triazolam (Halcion); i tadalafil (samo marka Adcirca koja se koristi za bolesti pluća). Liječnik će vam vjerojatno reći da ne uzimate telaprevir ako uzimate jedan ili više ovih lijekova.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine i dodatke prehrani uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: alprazolam (Niravam, Xanax); antikoagulansi ('razrjeđivači krvi') kao što je varfarin (Coumadin, Jantoven); antifungalni lijekovi kao što su itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) ili vorikonazol (Vfend); bosentan (Tracleer); budezonid (Pulmicort, Rhinocort, u Symbicort-u); blokatori kalcijevih kanala kao što su amlodipin (Norvasc, u Amturnide, u Tekamlo), diltiazem (Cardizem, Cartia XT, Dilacor, Diltzac, Dilt-CD, Tiazac, Taztia XT, drugi), felodipin (Plendil), nikardipin (Cardene), nifedipin (Afeditab CR, Adalat, Procardia), nisuldipin (Sular) i verapamil (Calan, Covera, Verelan, u Tarki); određeni lijekovi za snižavanje kolesterola kao što su atorvastatin (Lipitor, u Caduetu, u Liptruzetu), fluvastatin (Lescol), pitavastatin (Livalo), pravastatin (Pravachol) i rosuvastatin (Crestor); klaritromicin (Biaxin, u Prevpac); kolhicin (Colcrys, u Col-probenecidu); digoksin (Lanoxin); efavirenz (Sustiva, u Atripli); eritromicin (E.E.S., E-Mycin, drugi); escitalopram (Lexapro); fentanil (Abstral, Actiq, Duragešić, Fentora, Lazanda, Subsys); flutikazon (u Advair, Flonase, Flovent); hormonska nadomjesna terapija (HRT); imunosupresivi kao što su ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) ili takrolimus (Prograf); lijekovi za erektilnu disfunkciju (ED) kao što su sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis) ili vardenafil (Levitra, Staxyn); lijekovi za nepravilan rad srca kao što su amiodaron (Cordarone, Pacerone), flekainid, lidokain (Lidoderm, Lidopen, ksilokain), propafenon (Rhythmol) ili kinidin; metadon (dolofin, metadoza); injekcija midazolama; oralne kontraceptive („kontracepcijske pilule“); oralni steroidi poput deksametazona, metilprednizolona (Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) i prednizona (Rayos); repaglinid (Prandin, u Prandimetu); rifabutin (mikobutin); ritonavir (Norvir, u Kaletri) koji se koristi u kombinaciji s drugim inhibitorima HIV proteaze kao što su atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva) i lopinavir (u Kaletri); salmeterol (Serevent, u Advair); telitromicin (Ketek); tenofovir (Viread, u Atripli, u Stribildu, u Truvadi); trazodon (Oleptro); i zolpidem (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpmist). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s telaprevirom, pa svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• obavijestite svog liječnika ako ste imali transplantaciju organa. Također obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali anemiju (nema dovoljno crvenih krvnih zrnaca u krvi za prijenos kisika u ostatak tijela), giht (napadi bolova u zglobovima uzrokovani visokom razinom mokraćne kiseline u krvi), virus ljudske imunodeficijencije (HIV), problemi s vašim imunološkim sustavom, hepatitis B (HBV) ili bolesti jetre, osim hepatitisa C ..
• ako imate operaciju, uključujući stomatološku, recite svom liječniku ili stomatologu da uzimate telaprevir.
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili biste mogli zatrudnjeti. Ako ste muško, recite svom liječniku ako je vaša partnerica trudna, planira li zatrudnjeti ili može zatrudnjeti. Telaprevir se mora uzimati s ribavirinom koji može naštetiti fetusu. Morate koristiti dvije metode kontrole rađanja kako biste spriječili trudnoću kod sebe ili svog partnera tijekom liječenja ovim lijekovima i tijekom 6 mjeseci nakon liječenja. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome koje biste metode trebali koristiti; hormonalni kontraceptivi (kontracepcijske pilule, flasteri, implantati, prstenovi ili injekcije) možda neće dobro funkcionirati kod žena koje uzimaju ove lijekove i do 2 tjedna nakon liječenja. Vi ili vaš partner morate biti testirani na trudnoću svakog mjeseca tijekom liječenja i 6 mjeseci nakon liječenja. Ako vi ili vaš partner zatrudnite tijekom uzimanja ovih lijekova, odmah nazovite svog liječnika.
• recite svom liječniku ako dojite.

Budite posebno oprezni da pijete dovoljno tekućine tijekom liječenja ovim lijekom.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Ako se sjećate propuštene doze u roku od 6 sati od trenutka kada ste je trebali uzeti, propuštenu dozu uzmite međuobrok ili obrok (koji sadrži oko 20 grama masti) odmah. Međutim, ako je prošlo više od 6 sati od kada ste trebali uzeti dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite s redovitim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Telaprevir može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• mučnina
• povraćanje
• proljev
• promjena sposobnosti okusa
• svrbež
• hemoroidi
• nelagoda, peckanje ili svrbež oko anusa

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili bilo koji od onih navedenih u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• blijeda koža
• vrtoglavica
• otežano disanje
• umor
• slabost
• povećana žeđ
• mokraća tamne boje
• suha usta
• smanjena učestalost ili količina mokrenja
• imaju poteškoća s prehranom ili imaju jako povraćanje ili proljev.

Telaprevir može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

• mučnina
• proljev
• povraćanje
• glavobolja
• gubitak apetita
• promjene okusa

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš će liječnik naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na telaprevir.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Incivek^®