Sunitinib

Sadržaj

• Prije uzimanja sunitiniba,
• Sunitinib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljcima VAŽNO UPOZORENJE ili POSEBNI MJERE, hitno nazovite svog liječnika:

Sunitinib može prouzročiti ozbiljnu ili po život opasnu štetu na jetri. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bolesti jetre ili probleme s jetrom. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: svrbež, žute oči i kožu, taman urin ili bol ili nelagoda u desnom gornjem dijelu trbuha. Vaš će liječnik možda morati smanjiti dozu sunitiniba ili trajno ili privremeno prekinuti liječenje.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Liječnik će naručiti određene pretrage krvi prije i tijekom liječenja kako bi bio siguran da uzimate sunitinib i provjerio odgovor tijela na lijek.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje sunitinibom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja sunitiniba.

Sunitinib se koristi za liječenje gastrointestinalnih stromalnih tumora (GIST; vrsta tumora koji raste u želucu, crijevima (crijevima) ili jednjaku (cijev koja grlo povezuje sa želucem) kod osoba s tumorima koji nisu uspješno liječeni imatinibom ( Gleevec) ili ljudi koji ne mogu uzimati imatinib. Sunitinib se također koristi za liječenje uznapredovalog karcinoma bubrežnih stanica (RCC, vrsta karcinoma koji započinje u bubrežnim stanicama). Sunitinib se također koristi za sprečavanje povratka RCC kod ljudi koji imaju RCC koji se nije proširio i kojem je odstranjen bubreg. Sunitinib se koristi i za liječenje neuroendokrinih tumora gušterače (pNET, vrsta tumora koji započinje u određenim stanicama gušterače) kod ljudi s tumorima koji su se pogoršali i ne mogu se liječiti Sunitinib je u klasi lijekova koji se nazivaju inhibitorima kinaze. Djeluje blokirajući djelovanje abnormalnog proteina koji signalizira stanice raka da se množe. To pomaže u zaustavljanju ili usporavanju širenja stanica raka i može pomoći smanjiti tumore.

Sunitinib dolazi u obliku kapsule koja se uzima oralno sa ili bez hrane. Za liječenje gastrointestinalnih stromalnih tumora (GIST) ili za karcinom bubrežnih stanica (RCC), sunitinib se obično uzima jednom dnevno tijekom 4 tjedna (28 dana), nakon čega slijedi dvotjedna pauza prije početka sljedećeg ciklusa doziranja i ponavljati svakih 6 tjedana onoliko dugo koliko vam je preporučio liječnik. Za prevenciju RCC, sunitinib se obično uzima jednom dnevno tijekom 4 tjedna (28 dana), nakon čega slijedi dvotjedna pauza prije početka sljedećeg ciklusa doziranja i ponavljanja svakih 6 tjedana tijekom 9 ciklusa. Za liječenje neuroendokrinih tumora gušterače (pNET), sunitinib se obično uzima jednom dnevno. Uzimajte sunitinib svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite sunitinib točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Progutajte kapsule cijele; nemojte ih dijeliti, žvakati ili drobiti. Ne otvarajte kapsule.

Možda ćete trebati uzimati jednu ili više kapsula odjednom, ovisno o vašoj dozi sunitiniba.

Liječnik vam može postupno povećavati ili smanjivati ​​dozu sunitiniba tijekom liječenja. To ovisi o tome koliko dobro lijek djeluje na vas i o nuspojavama koje imate. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako se osjećate tijekom liječenja. Nastavite uzimati sunitinib čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati sunitinib bez razgovora sa svojim liječnikom.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja sunitiniba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na sunitinib, bilo koje sastojke kapsula sunitiniba ili bilo koje druge lijekove. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka proizvođača s informacijama o pacijentu (Vodič za lijekove).
• recite svom liječniku i ljekarniku koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine i dodatke prehrani uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: određene antibiotike poput klaritromicina (Biaxin, u Prevpac), rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamate, u Rifater), rifabutin (Mycobutin), rifapentin (Priftin) i telitromicin (Ketek); određene antimikotike kao što su itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol i vorikonazol (Vfend); deksametazon; lijekovi za dijabetes; određeni lijekovi za virus humane imunodeficijencije (HIV) ili sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS), uključujući atazanavir (Reyataz, u Evotazu), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, u Kaletri) i sakvinavir (Invirase); nefazodon; određeni lijekovi za napadaje poput karbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbitala i fenitoina (Dilantin, Phenytek). Obavijestite svog liječnika i ako uzimate ili ste uzimali alendronat (Binosto, Fosamax), etidronat, ibandronat (Boniva), pamidronat, risedronat (Actonel, Atelvia) ili injekciju zoledronske kiseline (Reclast, Zometa). Ostali lijekovi mogu također komunicirati s sunitinib, zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne nalaze na ovom popisu. Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje biljne proizvode uzimate, posebno gospinu travu. Nemojte uzimati gospinu travu dok uzimate sunitinib.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali problema s krvarenjem; krvni ugrušak u plućima; produljenje QT intervala (nepravilan srčani ritam koji može dovesti do nesvjestice, gubitka svijesti, napadaja ili iznenadne smrti); spor, brz ili nepravilan rad srca; srčani udar; zastoj srca; visoki krvni tlak; napadaji; nizak šećer u krvi ili dijabetes; niska razina kalija ili magnezija u krvi; problemi s ustima, zubima ili desnima; ili bolesti bubrega, štitnjače ili srca.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili planirate li roditi dijete. Vi ili vaš partner ne biste trebali zatrudnjeti dok uzimate sunitinib. Ako ste ženskog spola, morat ćete napraviti test na trudnoću prije nego što započnete liječenje, a trebali biste koristiti kontrolu rađanja kako biste spriječili trudnoću tijekom liječenja sunitinibom i 4 tjedna nakon posljednje doze. Ako ste muško, vi i vaš partner trebali biste koristiti kontracepciju kako biste spriječili trudnoću tijekom liječenja sunitinibom i 7 tjedana nakon posljednje doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje možete koristiti tijekom liječenja. Sunitinib može smanjiti plodnost kod muškaraca i žena. Međutim, ne biste trebali pretpostaviti da vi ili vaš partner ne možete zatrudnjeti. Ako vi ili vaš partner zatrudnite tijekom uzimanja sunitiniba, nazovite svog liječnika. Sunitinib može štetiti fetusu.
• recite svom liječniku ako dojite. Ne biste trebali dojiti tijekom liječenja sunitinibom i 4 tjedna nakon posljednje doze.
• ako imate operaciju, recite liječniku ili stomatologu da uzimate sunitinib. Liječnik će vam vjerojatno reći da prestanete uzimati sunitinib najmanje 3 tjedna prije zakazanog zahvata jer to može utjecati na zacjeljivanje rana. Liječnik će vam reći kada ponovno početi uzimati sunitinib nakon vaše operacije.
• trebali biste znati da sunitinib može uzrokovati da vaša koža požuti, a kosa posvijetli i izgubi boju. To je vjerojatno uzrokovano žutom bojom lijeka i nije štetno ili bolno.
• trebali biste znati da sunitinib može uzrokovati povišen krvni tlak. Tijekom uzimanja sunitiniba treba redovito kontrolirati krvni tlak.
• trebali biste znati da sunitinib može uzrokovati osteonekrozu čeljusti (ONJ, ozbiljno stanje kosti čeljusti), posebno ako imate stomatološku operaciju ili liječenje dok uzimate lijekove. Zubar bi trebao pregledati vaše zube i izvesti sve potrebne tretmane, uključujući čišćenje ili popravljanje loše postavljenih proteza, prije nego što počnete uzimati sunitinib. Obavezno operite zube i pravilno očistite usta dok uzimate sunitinib. Obavijestite svog liječnika ili stomatologa ako imate ili ste imali bolove u ustima, zubima ili čeljusti; rane u ustima ili otekline; utrnulost ili osjećaj težine u čeljusti; ili bilo kakvih labavih zuba. Razgovarajte sa svojim liječnikom prije bilo kakvih stomatoloških tretmana dok uzimate ovaj lijek.

Ne jedite grejp i ne pijte sok od grejpa dok uzimate ovaj lijek.

Ako propustite dozu sunitiniba za manje od 12 sati, uzmite propuštenu čim se sjetite, a zatim uzmite sljedeću dozu u zakazano vrijeme. Međutim, ako propustite dozu dulje od 12 sati, preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Sunitinib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• slabost
• mučnina
• povraćanje
• proljev
• zatvor
• žgaravica
• plin
• hemoroidi
• bol, iritacija ili osjećaj pečenja usana, jezika, usta ili grla
• suha usta
• promjena u ukusu stvari
• gubitak apetita
• promjene težine
• gubitak kose
• tanki, lomljivi nokti ili kosa
• spor govor
• blijeda ili suha koža
• treseći se
• obilne, neredovite ili propuštene menstruacije
• depresija
• poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem
• suhoća, debljina, pucanje ili stvaranje mjehurića na koži na dlanovima i tabanima
• bolovi u mišićima, zglobovima, leđima ili udovima
• česte krvarenja iz nosa
• krvarenje iz desni
• neobična nelagoda na hladnim temperaturama

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljcima VAŽNO UPOZORENJE ili POSEBNI MJERE, hitno nazovite svog liječnika:

• neobične modrice ili krvarenje
• krvave ili crne i tarnate stolice
• krv u mokraći
• bljuvotina koja je svijetlocrvena ili izgleda poput taloga kave
• iskašljavanje krvi
• bol u trbuhu, oteklina ili osjetljivost
• glavobolja
• groznica
• oticanje, osjetljivost, toplina ili crvenilo noge
• oticanje stopala ili gležnjeva
• ubrzan, nepravilan ili udarac srca
• vrtoglavica ili nesvjestica
• smanjena budnost ili koncentracija
• zbunjenost
• depresija
• nervoza
• napadaji
• promjene vida
• bolovi u prsima ili pritisak
• ekstremni umor
• otežano disanje
• bol s dubokim disanjem
• neobjašnjivo debljanje
• smanjeno mokrenje
• mutna mokraća
• oticanje očiju, lica, usana, jezika ili grla
• osip
• osip
• mjehurići ili ljuštenje kože ili unutrašnjosti usta
• otežano gutanje ili disanje
• promuklost

Sunitinib može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš liječnik može naručiti određene pretrage kao što su elektrokardiogrami (EKG, test koji bilježi električnu aktivnost srca), ehokardiogrami (test koji koristi zvučne valove za mjerenje sposobnosti srca da pumpa krv) i testovi urina prije i za vrijeme liječenja sunitinibom kako biste bili sigurni da je sigurno da uzimate sunitinib i da biste provjerili odgovor tijela na lijek.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Sutent^®