Natalizumab injekcija

Sadržaj

• Natalizumab se koristi za sprečavanje epizoda simptoma i usporavanje pogoršanja invaliditeta kod odraslih koji imaju relapsirajuće oblike multiple skleroze (MS; bolest u kojoj živci ne funkcioniraju pravilno i ljudi mogu osjetiti slabost, utrnulost, gubitak mišićne koordinacije i problemi s vidom, govorom i kontrolom mjehura), uključujući:
• Prije primanja injekcije natalizumaba,
• Natalizumab može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma ili one koji su spomenuti u odjeljku KAKO ili VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Primanje injekcije natalizumaba može povećati rizik od razvoja progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML; rijetka infekcija mozga koja se ne može liječiti, spriječiti ili izliječiti, a koja obično uzrokuje smrt ili teški invaliditet). Šansa da ćete razviti PML tijekom liječenja natalizumabom veća je ako imate jedan ili više sljedećih čimbenika rizika.

• Primili ste mnogo doza natalizumaba, posebno ako ste se liječili dulje od 2 godine.
• Ikad ste se liječili lijekovima koji oslabljuju imunološki sustav, uključujući azatioprin (Azasan, Imuran), ciklofosfamid, metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), mitoksantron i mofetilmikofenolat (CellCept).
• Krvni test pokazuje da ste bili izloženi virusu John Cunningham (JCV; virus kojem su mnogi ljudi izloženi tijekom djetinjstva i koji obično ne uzrokuje simptome, ali može uzrokovati PML kod ljudi s oslabljenim imunološkim sustavom).

Vaš će liječnik vjerojatno naručiti krvni test prije ili tijekom liječenja injekcijom natalizumaba kako bi utvrdio jeste li bili izloženi JCV. Ako test pokaže da ste bili izloženi JCV-u, vi i vaš liječnik možete odlučiti da ne smijete primati injekciju natalizumaba, posebno ako imate jedan ili oba gore navedena čimbenika rizika. Ako test ne pokaže da ste bili izloženi JCV-u, vaš liječnik može s vremena na vrijeme ponoviti test tijekom liječenja injekcijom natalizumaba. Ne biste trebali biti testirani ako ste imali izmjenu plazme (tretman u kojem se tekući dio krvi uklanja iz tijela i zamjenjuje drugim tekućinama) tijekom posljednja 2 tjedna, jer rezultati ispitivanja neće biti točni.

Postoje i drugi čimbenici koji također mogu povećati rizik od razvoja PML-a. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali PML, transplantaciju organa ili neko drugo stanje koje utječe na vaš imunološki sustav, poput virusa humane imunodeficijencije (HIV), sindroma stečene imunodeficijencije (AIDS), leukemije (karcinoma koji uzrokuje previše krvnih stanica biti proizvedeni i pušteni u krvotok), ili limfom (rak koji se razvija u stanicama imunološkog sustava). Obavijestite svog liječnika i ako uzimate ili ste ikad uzimali bilo koje druge lijekove koji utječu na imunološki sustav, poput adalimumaba (Humira); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); glatiramer (Copaxone, Glatopa); infliksimab (Remicade); interferon beta (Avonex, Betaseron, Rebif); lijekovi protiv raka; merkaptopurin (Purinethol, Purixan); oralni steroidi poput deksametazona, metilprednizolona (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), prednizolona (Prelone) i prednizona (Rayos); sirolimus (Rapamune); i takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf). Liječnik će vam možda reći da ne biste smjeli primati injekciju natalizumaba.

Uspostavljen je program nazvan TOUCH koji pomaže u upravljanju rizicima liječenja natalizumabom. Injekciju natalizumaba možete primiti samo ako ste registrirani za program TOUCH, ako vam je natalizumab propisao liječnik koji je registriran u programu i ako lijekove primate u infuzijskom centru koji je registriran za taj program. Liječnik će vam dati više informacija o programu, zatražit će da potpišete obrazac za upis i odgovoriti na sva pitanja u vezi s programom i vašim liječenjem injekcijom natalizumaba.

Kao dio programa TOUCH, liječnik ili medicinska sestra dat će vam kopiju Vodiča za lijekove prije početka liječenja injekcijom natalizumaba i prije nego što primite svaku infuziju. Vrlo pažljivo pročitajte ove podatke svaki put kad ih primite i pitajte svog liječnika ili medicinsku sestru ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Također u sklopu programa TOUCH, liječnik će vas trebati posjetiti svaka 3 mjeseca na početku liječenja, a zatim najmanje svakih 6 mjeseci kako bi odlučio da li trebate nastaviti koristiti natalizumab. Također ćete morati odgovoriti na neka pitanja prije nego što primite svaku infuziju kako biste bili sigurni da je natalizumab i dalje pravi za vas.

Odmah nazovite svog liječnika ako se tijekom liječenja i tijekom 6 mjeseci nakon posljednje doze pojave novi ili pogoršani medicinski problemi. Svakako nazovite svog liječnika ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: slabost na jednoj strani tijela koja se s vremenom pogoršava; nespretnost ruku ili nogu; promjene u vašem razmišljanju, pamćenju, hodanju, ravnoteži, govoru, vidu ili snazi ​​koje traju nekoliko dana; glavobolja; napadaji; zbunjenost; ili promjene osobnosti.

Ako se vaše liječenje injekcijom natalizumaba zaustavi jer imate PML, možete razviti još jedno stanje koje se naziva upalni sindrom rekonstitucije imunološkog sustava (IRIS; oticanje i pogoršanje simptoma koji se mogu pojaviti jer imunološki sustav ponovno počne djelovati nakon što započnu s određenim lijekovima koji utječu na njega). ili zaustavljen), posebno ako se liječite za brže uklanjanje natalizumaba iz krvi. Liječnik će vas pažljivo promatrati zbog znakova IRIS-a i liječit će ove simptome ako se pojave.

Obavijestite sve liječnike koji vas liječe da primate injekciju natalizumaba.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima primanja injekcije natalizumaba.

Natalizumab se koristi za sprečavanje epizoda simptoma i usporavanje pogoršanja invaliditeta kod odraslih koji imaju relapsirajuće oblike multiple skleroze (MS; bolest u kojoj živci ne funkcioniraju pravilno i ljudi mogu osjetiti slabost, utrnulost, gubitak mišićne koordinacije i problemi s vidom, govorom i kontrolom mjehura), uključujući:

• klinički izolirani sindrom (CIS; prva epizoda živčanog simptoma koja traje najmanje 24 sata),
• relapsno-remitentna bolest (tijek bolesti gdje se simptomi povremeno pojačavaju),
• aktivna sekundarna progresivna bolest (kasnija faza bolesti s kontinuiranim pogoršanjem simptoma.)

Natalizumab se također koristi za liječenje i prevenciju epizoda simptoma kod odraslih osoba koje imaju Crohnovu bolest (stanje u kojem tijelo napada sluznicu probavnog trakta, uzrokujući bol, proljev, gubitak težine i vrućicu) kojima druge nisu pomogle lijekove ili koji ne mogu uzimati druge lijekove. Natalizumab je u klasi lijekova koji se nazivaju monoklonska antitijela. Djeluje tako što zaustavlja određene stanice imunološkog sustava da dođu do mozga i leđne moždine ili probavnog trakta i uzrokuju štetu.

Natalizumab dolazi u obliku koncentrirane otopine (tekućine) koju liječnik ili medicinska sestra razrjeđuje i ubrizgava polako u venu. Obično se daje jednom u 4 tjedna u registriranom infuzijskom centru. Trebat će vam oko 1 sata da primite cijelu dozu natalizumaba.

Natalizumab može izazvati ozbiljne alergijske reakcije koje će se najvjerojatnije dogoditi u roku od 2 sata nakon početka infuzije, ali mogu se dogoditi u bilo kojem trenutku tijekom liječenja. Nakon završetka infuzije morat ćete ostati u centru za infuziju 1 sat. Liječnik ili medicinska sestra nadgledat će vas tijekom tog vremena da biste vidjeli imate li ozbiljnu reakciju na lijek. Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako osjetite neke neobične simptome kao što su košnica, osip, svrbež, otežano gutanje ili disanje, vrućica, vrtoglavica, glavobolja, bol u prsima, crvenilo, mučnina ili hladnoća, posebno ako se pojave u roku od 2 sata nakon početka vaše infuzije.

Ako primate injekciju natalizumaba za liječenje Crohnove bolesti, simptomi bi se trebali poboljšati tijekom prvih nekoliko mjeseci liječenja. Obavijestite svog liječnika ako se simptomi nisu poboljšali nakon 12 tjedana liječenja. Liječnik će vas možda prestati liječiti injekcijom natalizumaba.

Natalizumab može pomoći u kontroli vaših simptoma, ali neće izliječiti vaše stanje. Zadržite sve sastanke za primanje injekcije natalizumaba, čak i ako se osjećate dobro.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije primanja injekcije natalizumaba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na natalizumab, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije natalizumaba. Za popis sastojaka pitajte svog liječnika ili ljekarnika.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate. Svakako spomenite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE. Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• recite svom liječniku ako ste ikada prije dobivali injekciju natalizumaba i jeste li imali ili ste ikada imali neko od stanja navedenih u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE. Prije nego što primite svaku infuziju natalizumaba, obavijestite svog liječnika ako imate povišenu temperaturu ili bilo koju vrstu infekcije, uključujući infekcije koje traju dulje vrijeme, poput šindre (osip koji se s vremena na vrijeme može pojaviti kod osoba koje imaju prošlost).
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok primate injekciju natalizumaba, nazovite svog liječnika.
• nemojte cijepiti bez razgovora sa svojim liječnikom.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Ako propustite sastanak za primanje infuzije natalizumaba, nazovite svog liječnika što je prije moguće.

Natalizumab može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• glavobolja
• ekstremni umor
• pospanost
• bolovi u zglobovima ili otekline
• bolovi u rukama ili nogama
• bol u leđima
• oticanje ruku, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• grčevi u mišićima
• bol u želucu
• proljev
• žgaravica
• zatvor
• plin
• debljanje ili gubitak
• depresija
• noćno znojenje
• bolna, neredovita ili propuštena menstruacija (menstruacija)
• oteklina, crvenilo, peckanje ili svrbež rodnice
• bijeli iscjedak iz rodnice
• poteškoće s kontroliranjem mokrenja
• bolovi u zubima
• čireve u ustima
• osip
• suha koža
• svrbež

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma ili one koji su spomenuti u odjeljku KAKO ili VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• upaljeno grlo, vrućica, kašalj, zimica, simptomi poput gripe, grčevi u želucu, proljev, često ili bolno mokrenje, iznenadna potreba za mokrenjem odmah ili drugi znakovi infekcije
• žutilo kože ili očiju, mučnina, povraćanje, ekstremni umor, gubitak apetita, taman urin, bolovi u gornjem desnom dijelu trbuha
• promjene vida, crvenilo oka ili bol
• neobično krvarenje ili modrice
• male, okrugle, crvene ili ljubičaste mrlje na koži
• obilna menstrualna krvarenja

Injekcija Natalizumaba može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom primanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš liječnik može naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju natalizumaba.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Tysabri^®