Infliximab injekcija

Sadržaj

• Proizvodi za injekcije infliximaba koriste se za ublažavanje simptoma određenih autoimunih poremećaja (stanja u kojima imunološki sustav napada zdrave dijelove tijela i uzrokuje bol, otekline i oštećenja), uključujući:
• Prije upotrebe proizvoda za injekcije infliksimaba,
• Proizvodi za injekcije infliximaba mogu izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Sljedeći su simptomi neuobičajeni, ali ako se pojavi bilo koji od njih ili oni navedeni u odjeljcima VAŽNO UPOZORENJE ili POSEBNI MJERE, hitno nazovite svog liječnika:

Injekcija infliximaba, injekcija infliximab-dyyb i injekcija infliximab-abda su biološki lijekovi (lijekovi od živih organizama). Bioslične injekcije infliximab-dyyb i injekcije infliximab-abda vrlo su slične injekcijama infliximaba i djeluju na isti način kao injekcije infliximaba u tijelu. Stoga će se u ovoj raspravi za predstavljanje ovih lijekova koristiti pojam proizvoda za injekcije infliksimaba.

Proizvodi za injekcije infliximaba mogu smanjiti vašu sposobnost borbe protiv infekcije i povećati rizik od ozbiljne infekcije, uključujući teške virusne, bakterijske ili gljivične infekcije koje se mogu proširiti tijelom. Te se infekcije možda trebaju liječiti u bolnici i mogu uzrokovati smrt. Obavijestite svog liječnika ako često dobijete bilo koju vrstu infekcije ili ako mislite da sada imate neku vrstu infekcije. To uključuje manje infekcije (poput otvorenih posjekotina ili čireva), infekcije koje dolaze i odlaze (poput herpesa) i kronične infekcije koje ne nestaju. Također obavijestite svog liječnika ako imate dijabetes ili bilo koje stanje koje utječe na vaš imunološki sustav te živite li ili ste ikada živjeli u područjima poput dolina rijeka Ohio ili Mississippi gdje su češće teške gljivične infekcije. Pitajte svog liječnika ako ne znate jesu li infekcije češće u vašem području. Obavijestite svog liječnika i ako uzimate lijekove koji smanjuju aktivnost imunološkog sustava poput abatacepta (Orencia); anakinra (Kineret); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); steroidi poput deksametazona, metilprednizolona (Medrol), prednizolona (Orapred ODT, Pediapred, Prelone) ili prednizona; ili tocilizumab (Actemra).

Liječnik će vas nadzirati na znakove infekcije tijekom i neposredno nakon liječenja. Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma prije početka liječenja ili ako se tijekom ili nedugo nakon liječenja pojave neki od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: slabost; znojenje; teškoće u disanju; grlobolja; kašalj; iskašljavanje krvave sluzi; groznica; ekstremni umor; simptomi slični gripi; topla, crvena ili bolna koža; proljev; bol u želucu; ili druge znakove infekcije.

Možda ste zaraženi tuberkulozom (TBC, teška infekcija pluća) ili hepatitisom B (virus koji utječe na jetru), ali nemate simptome bolesti. U tom slučaju, proizvodi za injekcije infliksimaba mogu povećati rizik da vaša infekcija postane ozbiljnija i da se pojave simptomi. Vaš će liječnik provesti test kože kako bi utvrdio imate li neaktivnu infekciju TBC-om i možda će naručiti test krvi kako bi utvrdio imate li neaktivnu infekciju hepatitisom B. Ako je potrebno, liječnik će vam dati lijekove za liječenje ove infekcije prije nego što počnete koristiti proizvod za injekciju infliksimaba. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali TBC, ako ste živjeli ili ste posjetili mjesto gdje je TB česta ili ako ste bili u blizini nekoga ko ima TB. Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma TBC ili ako se tijekom liječenja javi bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: kašalj, gubitak težine, gubitak mišićnog tonusa, vrućica ili noćno znojenje. Također se odmah javite liječniku ako imate bilo koji od ovih simptoma hepatitisa B ili ako se tijekom ili nakon liječenja pojave bilo koji od ovih simptoma: pretjerani umor, žutilo kože ili očiju, gubitak apetita, mučnina ili povraćanje, bolovi u mišićima, tamni urin, stolica u boji gline, vrućica, jeza, bolovi u želucu ili osip.

Neka djeca, tinejdžeri i mladi odrasli koji su primili proizvod za injekciju infliksimaba ili slične lijekove razvili su ozbiljne ili po život opasne karcinome, uključujući limfom (rak koji započinje u stanicama koje se bore protiv infekcije). Neki tinejdžeri i mladi odrasli muškarci koji su uzimali infliksimab ili slične lijekove razvili su hepatosplenični limfom T-stanica (HSTCL), vrlo ozbiljan oblik raka koji često uzrokuje smrt u kratkom vremenskom razdoblju.Većina ljudi koji su razvili HSTCL liječili su se od Crohnove bolesti (stanja u kojem tijelo napada sluznicu probavnog trakta, uzrokujući bol, proljev, gubitak težine i vrućicu) ili ulcerozni kolitis (stanje koje uzrokuje oticanje i čireve u sluznici debelog crijeva [debelog crijeva] i rektuma) proizvodom za injekcije infliksimaba ili sličnim lijekom, zajedno s drugim lijekovima nazvanim azatioprin (Azasan, Imuran) ili 6-merkaptopurin (Purinethol, Purixan). Recite djetetovom liječniku ako je vaše dijete ikad imalo bilo koju vrstu raka. Ako se kod vašeg djeteta tijekom liječenja pojave bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite njegova liječnika: neobjašnjiv gubitak kilograma; otečene žlijezde na vratu, ispod pazuha ili u preponama; ili lako podljevi ili krvarenja. Razgovarajte s djetetovim liječnikom o rizicima davanja djeteta proizvoda za injekcije infliksimaba.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje proizvodom za injekciju infliksimaba i svaki put kad primite lijek. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima korištenja proizvoda za injekcije infliksimaba.

Proizvodi za injekcije infliximaba koriste se za ublažavanje simptoma određenih autoimunih poremećaja (stanja u kojima imunološki sustav napada zdrave dijelove tijela i uzrokuje bol, otekline i oštećenja), uključujući:

• reumatoidni artritis (stanje u kojem tijelo napada vlastite zglobove, uzrokujući bol, oticanje i gubitak funkcije) koje se također liječi metotreksatom (Rheumatrex, Trexall),
• Crohnova bolest (stanje u kojem tijelo napada sluznicu probavnog trakta, uzrokujući bol, proljev, gubitak težine i vrućicu) kod odraslih i djece starije od 6 godina koje se nije popravilo u liječenju drugim lijekovima,
• ulcerozni kolitis (stanje koje uzrokuje oticanje i čireve na sluznici debelog crijeva) kod odraslih i djece starije od 6 godina koji se nije poboljšao u liječenju drugim lijekovima,
• ankilozirajući spondilitis (stanje u kojem tijelo napada zglobove kralježnice i druga područja uzrokujući bol i oštećenje zglobova),
• psorijaza plaka (kožna bolest kod koje se na nekim dijelovima tijela stvaraju crvene, ljuskave mrlje) kod odraslih kada su drugi tretmani manje prikladni,
• i psorijatični artritis (stanje koje uzrokuje bolove i otekline u zglobovima te ljuske na koži).

Proizvodi za injekcije infliximaba spadaju u skupinu lijekova koji se nazivaju inhibitori faktora nekroze tumora-alfa (TNF-alfa). Djeluju blokirajući djelovanje TNF-alfa, tvari u tijelu koja uzrokuje upalu.

Proizvodi za injekcije infliximaba dolaze u obliku praha koji liječnik ili medicinska sestra miješaju sa sterilnom vodom i daju intravenozno (u venu). Obično se daje u liječničkoj ordinaciji jednom u 2 do 8 tjedana, češće na početku liječenja, a rjeđe dok se liječenje nastavlja. Trebat će vam otprilike 2 sata da primite cijelu dozu infliksimaba, proizvoda za injekcije.

Proizvodi za injekcije infliksimaba mogu izazvati ozbiljne nuspojave, uključujući alergijske reakcije tijekom infuzije i 2 sata nakon toga. Liječnik ili medicinska sestra nadgledat će vas tijekom tog vremena kako biste bili sigurni da nemate ozbiljne reakcije na lijek. Možda će vam se dati drugi lijekovi za liječenje ili sprečavanje reakcija na proizvod za injekciju infliksimaba. Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako tijekom ili kratko nakon infuzije osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: košnica; osip; svrbež; oticanje lica, očiju, usta, grla, jezika, usana, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica; otežano disanje ili gutanje; ispiranje; vrtoglavica; nesvjestica; groznica; zimica; napadaji; gubitak vida; i bolovi u prsima.

Proizvodi za injekcije infliximaba mogu vam pomoći u kontroli simptoma, ali neće izliječiti vaše stanje. Liječnik će vas pažljivo promatrati kako bi utvrdio koliko dobro djeluju na vas proizvodi za injekcije infliksimaba. Ako imate reumatoidni artritis ili Crohnovu bolest, liječnik će po potrebi povećati količinu lijekova koje primate. Ako imate Crohnovu bolest i vaše se stanje nije popravilo nakon 14 tjedana, liječnik će vas možda prestati liječiti proizvodom za injekcije infliksimaba. Važno je reći svom liječniku kako se osjećate tijekom liječenja.

Proizvodi za injekcije infliksimaba također se ponekad koriste za liječenje Behcetovog sindroma (čirevi u ustima i na genitalijama te upale različitih dijelova tijela). Razgovarajte sa svojim liječnikom o mogućim rizicima korištenja ovog lijeka za vaše stanje.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije upotrebe proizvoda za injekcije infliksimaba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na infliksimab, infliksimab-axxq, infliksimab-dyyb, infliximab-abda, bilo koje lijekove od mišjih (mišjih) proteina, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak infliximaba, infliximab-dyyba, ili injekcija infliksimab-abda. Pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako ne znate je li lijek na koji ste alergični izrađen od proteina mišića. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE i bilo što od sljedećeg: antikoagulanti (razrjeđivači krvi) kao što su varfarin (Coumadin), ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) i teofilin (Elixophyllin, Theo-24, Theochron) . Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali zatajenje srca (stanje u kojem srce ne može ispumpati dovoljno krvi u druge dijelove tijela). Liječnik će vam možda reći da ne koristite proizvod za injekcije infliksimaba.
• recite svom liječniku ako ste ikad bili liječeni fototerapijom (liječenje psorijaze koja uključuje izlaganje kože ultraljubičastom svjetlu) i ako imate ili ste ikada imali bolest koja utječe na vaš živčani sustav, poput multiple skleroze (MS; gubitak koordinacija, slabost i utrnulost zbog oštećenja živaca), Guillain-Barreov sindrom (slabost, trnci i moguća paraliza zbog iznenadnog oštećenja živca) ili optički neuritis (upala živca koji šalje poruke s oka u mozak); utrnulost, peckanje ili trnci u bilo kojem dijelu tijela; napadaji; kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB; skupina bolesti koja utječe na pluća i dišne ​​putove); bilo koja vrsta raka; problemi s krvarenjem ili bolesti koje utječu na krv; ili bolesti srca.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok koristite proizvod za injekcije infliksimaba, nazovite svog liječnika. Ako tijekom trudnoće koristite proizvod za injekcije infliksimaba, svakako razgovarajte s djetetovim liječnikom o tome nakon rođenja djeteta. Vaša će beba možda trebati primiti određena cijepljenja kasnije nego obično.
• ako imate operativni zahvat, uključujući zubnu kirurgiju, recite liječniku ili stomatologu da koristite proizvod za injekciju infliksimaba.
• recite svom liječniku ako ste nedavno primili cjepivo. Također provjerite sa svojim liječnikom trebate li cijepiti. Nemojte cijepiti bez razgovora sa svojim liječnikom. Važno je da odrasli i djeca prime sva dobna cjepiva prije početka liječenja infliksimabom.
• trebali biste znati da možete imati odgođenu alergijsku reakciju 3 do 12 dana nakon što primite proizvod za injekciju infliksimaba. Obavijestite svog liječnika ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma nekoliko dana ili duže nakon liječenja: bolovi u mišićima ili zglobovima; groznica; osip; osip; svrbež; oticanje ruku, lica ili usana; otežano gutanje; grlobolja; i glavobolja.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Proizvodi za injekcije infliximaba mogu izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• mučnina
• žgaravica
• glavobolja
• curenje iz nosa
• bijele mrlje u ustima
• vaginalni svrbež, peckanje i bol ili drugi znakovi infekcije kvascem
• ispiranje

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Sljedeći su simptomi neuobičajeni, ali ako se pojavi bilo koji od njih ili oni navedeni u odjeljcima VAŽNO UPOZORENJE ili POSEBNI MJERE, hitno nazovite svog liječnika:

• bilo koja vrsta osipa, uključujući osip na obrazima ili rukama koji se pogoršava na suncu
• bol u prsima
• nepravilan rad srca
• bolovi u rukama, leđima, vratu ili čeljusti
• bol u želucu
• oticanje stopala, gležnjeva, trbuha ili potkoljenica
• naglo debljanje
• otežano disanje
• zamagljen vid ili promjene vida
• iznenadna slabost ruke ili noge (posebno s jedne strane tijela) ili lica
• bolovi u mišićima ili zglobovima
• utrnulost ili trnci u bilo kojem dijelu tijela
• iznenadna zbunjenost, poteškoće u govoru ili nerazumijevanje
• iznenadni problemi s hodanjem
• vrtoglavica ili nesvjestica
• gubitak ravnoteže ili koordinacije
• iznenadna, jaka glavobolja
• napadaji
• žutilo kože ili očiju
• mokraća tamne boje
• gubitak apetita
• bolovi u gornjem desnom dijelu želuca
• neobične modrice ili krvarenje
• krv u stolici
• blijeda koža
• crvene, ljuskave mrlje ili kvrge ispunjene gnojem na koži

Injekcija infliksimaba može povećati rizik od razvoja limfoma (karcinoma koji započinje u stanicama koje se bore protiv infekcije) i drugih karcinoma. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima primanja proizvoda za injekcije infliksimaba.

Proizvodi za injekcije infliximaba mogu izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom korištenja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Liječnik će lijek čuvati u svojoj ordinaciji.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš liječnik može naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na proizvod za injekciju infliksimaba.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Avsola^® (Infliximab-axxq)
• Inflectra^® (Infliximab-dyyb)
• Remicade^® (Infliximab)
• Renflexis^® (Infliximab-abda)

• Faktor antitumorske nekroze-alfa
• Anti-TNF-alfa
• cA2