Adalimumab injekcija

Sadržaj

• Injekcija adalimumaba koristi se samostalno ili s drugim lijekovima za ublažavanje simptoma određenih autoimunih poremećaja (stanja u kojima imunološki sustav napada zdrave dijelove tijela i uzrokuje bol, oticanje i oštećenje), uključujući sljedeće:
• Prije primjene injekcije adalimumaba,
• Injekcija adalimumaba može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu pomoć:

Korištenje injekcije adalimumaba može smanjiti vašu sposobnost borbe protiv infekcije i povećati vjerojatnost da ćete razviti ozbiljnu infekciju, uključujući tešku gljivičnu, bakterijsku i virusnu infekciju koja se može proširiti tijelom. Te se infekcije možda trebaju liječiti u bolnici i mogu uzrokovati smrt. Obavijestite svog liječnika ako često imate bilo koju vrstu infekcije ili ako imate ili mislite da sada imate neku vrstu infekcije. To uključuje manje infekcije (poput otvorenih posjekotina ili čireva), infekcije koje dolaze i odlaze (poput herpesa) ili kronične infekcije koje ne nestaju. Obavijestite svog liječnika i ako imate ili ste ikad imali bilo kakvo stanje koje utječe na vaš imunološki sustav ili ako živite ili ste ikada živjeli u područjima poput dolina rijeka Ohio ili Mississippi gdje su češće teške gljivične infekcije. Pitajte svog liječnika ako ne znate jesu li ove infekcije češće u vašem području. Obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove koji smanjuju aktivnost imunološkog sustava poput sljedećih: abatacept (Orencia), anakinra (Kineret), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliksimab (Remicade) , metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall), rituksimab (Rituxan) ili steroidi poput deksametazona, metilprednizolona (Medrol), prednizona (Rayos) ili prednizolona (Prelone).

Liječnik će vas nadzirati na znakove infekcije tijekom i nakon liječenja. Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma prije početka liječenja ili ako se tijekom ili nedugo nakon liječenja pojave neki od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: slabost; znojenje; grlobolja; kašalj; iskašljavanje krvave sluzi; groznica; gubitak težine; ekstremni umor; proljev; bol u želucu; topla, crvena ili bolna koža; bolno, otežano ili često mokrenje; ili druge znakove infekcije.

Možda ste već zaraženi tuberkulozom (TB; ozbiljna infekcija pluća) ili hepatitisom B (virusom koji utječe na jetru), ali nemate simptome bolesti. U tom slučaju, injekcija adalimumaba može povećati rizik da vaša infekcija postane ozbiljnija i da se pojave simptomi. Vaš će liječnik provesti test kože kako bi utvrdio imate li neaktivnu infekciju TBC-om i možda će naručiti test krvi kako bi utvrdio imate li neaktivnu infekciju hepatitisom B. Ako je potrebno, liječnik vam može dati lijekove za liječenje ove infekcije prije nego što započnete liječenje adalimumabom. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali TBC, ako ste živjeli ili ste posjetili zemlju u kojoj je TB česta ili ako ste bili u blizini nekoga ko je ili je ikad imao TB. Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma TBC ili ako se tijekom liječenja javi bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: kašalj, gubitak težine, gubitak mišićnog tonusa, vrućica ili noćno znojenje. Također se odmah javite liječniku ako imate bilo koji od ovih simptoma hepatitisa B ili ako se tijekom ili nakon liječenja pojave bilo koji od ovih simptoma: pretjerani umor, žutilo kože ili očiju, gubitak apetita, mučnina ili povraćanje, bolovi u mišićima, tamni urin, stolica u boji gline, vrućica, jeza, bolovi u želucu ili osip.

Neka djeca, tinejdžeri i mladi odrasli koji su primili injekciju adalimumaba ili slične lijekove razvili su ozbiljne ili po život opasne karcinome, uključujući limfom (rak koji započinje u stanicama koje se bore protiv infekcije). Neki tinejdžeri i mladi odrasli muškarci koji su uzimali adalimumab ili slične lijekove razvili su hepatosplenični limfom T-stanica (HSTCL), vrlo ozbiljan oblik raka koji često uzrokuje smrt u kratkom vremenskom razdoblju. Većina ljudi koji su razvili HSTCL liječili su se od Crohnove bolesti (stanja u kojem tijelo napada sluznicu probavnog trakta, uzrokujući bol, proljev, gubitak težine i vrućicu) ili ulcerozni kolitis (stanje koje uzrokuje oticanje i čireve u sluznici debelog crijeva [debelog crijeva] i rektuma) s adalimumabom ili sličnim lijekom zajedno s drugim lijekovima zvanim azatioprin (Imuran) ili 6-merkaptopurin (Purinethol). Recite djetetovom liječniku ako je vaše dijete ikad imalo bilo koju vrstu raka. Ako se kod vašeg djeteta tijekom liječenja javi bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: bol u trbuhu; groznica; neobjašnjiv gubitak kilograma; otečene žlijezde na vratu, ispod pazuha ili u preponama; ili lako podljevi ili krvarenja. Razgovarajte s djetetovim liječnikom o rizicima davanja djeteta injekcije adalimumaba.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje injekcijom adalimumaba i svaki put kad primite lijek. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima primjene injekcije adalimumaba.

Injekcija adalimumaba koristi se samostalno ili s drugim lijekovima za ublažavanje simptoma određenih autoimunih poremećaja (stanja u kojima imunološki sustav napada zdrave dijelove tijela i uzrokuje bol, oticanje i oštećenje), uključujući sljedeće:

• reumatoidni artritis (stanje u kojem tijelo napada vlastite zglobove, uzrokujući bol, oticanje i gubitak funkcije) kod odraslih,
• juvenilni idiopatski artritis (JIA; stanje koje pogađa djecu u kojem tijelo napada vlastite zglobove, uzrokujući bol, oticanje, gubitak funkcije i zastoje u rastu i razvoju) kod djece starije od 2 godine,
• Crohnova bolest (stanje u kojem tijelo napada sluznicu probavnog trakta, uzrokujući bol, proljev, gubitak težine i vrućicu) koja se nije popravila u liječenju drugim lijekovima u odraslih i djece starije od 6 godina,
• ulcerozni kolitis (stanje koje uzrokuje oticanje i čireve na sluznici debelog crijeva i debelog crijeva) kada drugi lijekovi i tretmani nisu pomogli ili se nisu mogli tolerirati kod odraslih i djece starije od 5 godina,
• ankilozirajući spondilitis (stanje u kojem tijelo napada zglobove kralježnice i druga područja uzrokujući bol i oštećenje zglobova) kod odraslih,
• psorijatični artritis (stanje koje uzrokuje bolove i otekline u zglobovima i ljuske na koži) kod odraslih,
• hidradenitis suppurativa (kožna bolest koja uzrokuje bubuljice nalik na bubuljice u pazuhu, preponama i analnom području) kod odraslih i djece u dobi od 12 godina i više,
• uveitis (oticanje i upala različitih područja oka) kod odraslih i djece u dobi od 2 godine i više,
• kronična psorijaza plaka (kožna bolest kod koje se na nekim dijelovima tijela stvaraju crvene, ljuskave mrlje) kod odraslih.

Injekcija adalimumaba spada u skupinu lijekova koji se nazivaju inhibitori faktora tumorske nekroze (TNF). Djeluje blokirajući djelovanje TNF-a, tvari u tijelu koja uzrokuje upalu.

Injekcija adalimumaba dolazi u obliku otopine (tekućine) za subkutano ubrizgavanje (ispod kože). Liječnik će vam reći koliko često treba koristiti adalimumab na temelju vašeg stanja i dobi. Da biste se lakše sjetili ubrizgati injekciju adalimumaba, u kalendaru označite dane za koje ste planirani. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Koristite injekciju adalimumaba točno prema uputama. Nemojte ga koristiti više ili manje ili ga koristite češće nego što je propisao liječnik.

Prvu dozu injekcije adalimumaba primit ćete u ordinaciji svog liječnika. Nakon toga možete sami ubrizgati injekciju adalimumaba ili dati injekciju prijatelju ili rođaku. Prije nego što prvi put sami primijenite injekciju adalimumaba, pročitajte pisane upute koje ste dobili uz njega. Zamolite svog liječnika ili ljekarnika da pokaže vama ili osobi koja će ubrizgavati lijek kako ga ubrizgati.

Injekcija adalimumaba dolazi u napunjenim špricama i olovkama za doziranje. Koristite svaku štrcaljku ili olovku samo jednom i ubrizgajte svu otopinu u štrcaljku ili olovku. Čak i ako je u injekciji još uvijek ostalo otopine u injekciji, nemojte je više injektirati. Iskorištene štrcaljke i olovke odložite u posudu otpornu na probijanje. Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o tome kako zbrinuti spremnik otporan na probijanje.

Ako koristite napunjenu štrcaljku ili olovku za doziranje koja je rashlađena, stavite štrcaljku ili olovku na ravnu površinu bez uklanjanja poklopca igle i ostavite je da se zagrije na sobnu temperaturu 15 do 30 minuta prije nego što budete spremni ubrizgati lijek .Ne pokušavajte zagrijavati lijek zagrijavanjem u mikrovalnoj pećnici, stavljanjem u vruću vodu ili bilo kojom drugom metodom.

Pazite da ne ispustite ili ne zdrobite napunjene šprice ili olovke za doziranje. Ovi su uređaji izrađeni od stakla ili sadrže staklo i mogu se slomiti ako padnu.

Možete ubrizgati injekciju adalimumaba bilo gdje na prednji dio bedara ili trbuha, osim u pupak i područje od 5 centimetara oko njega. Da biste smanjili šanse za bol ili crvenilo, koristite drugo mjesto za svaku injekciju. Dajte svaku injekciju najmanje 2,5 centimetra od mjesta koje ste već koristili. Držite popis mjesta na kojima ste dali injekcije kako ne biste više ubrizgavali na tim mjestima. Ne ubrizgavajte u područje gdje je koža nježna, modrica, crvena ili tvrda ili gdje imate ožiljke ili strije.

Uvijek pogledajte injekcijsku otopinu adalimumaba. Provjerite nije li istekao rok valjanosti, da li štrcaljka ili olovka za doziranje sadrže točnu količinu tekućine i je li tekućina bistra i bezbojna. Nemojte koristiti štrcaljku ili dozirnu olovku ako joj je istekao rok valjanosti, ako ne sadrži točnu količinu tekućine ili ako je tekućina mutna ili sadrži pahuljice.

Injekcija adalimumaba može vam pomoći u kontroli vašeg stanja, ali ga neće izliječiti. Nastavite koristiti injekciju adalimumaba, čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati koristiti injekciju adalimumaba bez razgovora sa svojim liječnikom.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije primjene injekcije adalimumaba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na injekciju adalimumaba, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije adalimumaba. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove. Ako ćete koristiti napunjenu štrcaljku, također obavijestite svog liječnika ako ste vi ili osoba koja će vam pomagati u injekciji injekcije adalimumaba alergični na lateks ili gumu.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE i bilo što od sljedećeg: ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), teofilin (Elixophyllin, Theo 24, Theochron) ili varfarin (Coumadin, Jantoven). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• uz uvjete spomenute u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali utrnulost ili trnke u bilo kojem dijelu tijela, bilo koju bolest koja utječe na vaš živčani sustav, poput multiple skleroze (bolesti u kojoj je živci ne funkcioniraju ispravno što uzrokuje slabost, utrnulost, gubitak mišićne koordinacije i probleme s vidom, govorom i kontrolom mjehura), Guillain-Barré-ov sindrom (slabost, trnci i moguća paraliza zbog naglog oštećenja živca) ili optički neuritis (upala) živca koji šalje poruke iz oka u mozak); bilo koja vrsta karcinoma, dijabetesa, zatajenja srca ili bolesti srca. Ako imate psorijazu, obavijestite svog liječnika ako ste se liječili svjetlosnom terapijom.
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite Ako zatrudnite dok koristite injekciju adalimumaba, nazovite svog liječnika.
• ako imate operativni zahvat, uključujući stomatološku, recite liječniku ili stomatologu da koristite injekciju adalimumaba.
• nemojte cijepiti bez razgovora sa svojim liječnikom. Ako će vaše dijete primati injekciju adalimumaba, budite sigurni da je dijete primilo sve injekcije potrebne djeci njegove dobi prije nego što započne liječenje injekcijom adalimumaba.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Propuštenu dozu ubrizgajte čim je se sjetite. Zatim ubrizgajte sljedeću dozu redovito zakazanog dana. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Nemojte koristiti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Injekcija adalimumaba može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• crvenilo, svrbež, modrice, bol ili oteklina na mjestu kojem ste injicirali injekciju adalimumaba
• mučnina
• glavobolja
• bol u leđima

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu pomoć:

• utrnulost ili trnci
• problemi s vidom
• slabost u nogama
• bol u prsima
• otežano disanje
• osip, posebno osip na obrazima ili rukama koji je osjetljiv na sunčevu svjetlost
• nove bolove u zglobovima
• osip
• svrbež
• oticanje lica, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• otežano disanje ili gutanje
• vrućica, grlobolja, zimica i drugi znakovi infekcije
• neobične modrice ili krvarenje
• blijeda koža
• vrtoglavica
• crvene, ljuskave mrlje ili kvrge ispunjene gnojem na koži

Odrasli koji dobiju injekciju adalimumaba mogu vjerojatnije razviti rak kože, limfom i druge vrste raka od ljudi koji ne dobiju injekciju adalimumaba. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od primanja ovog lijeka.

Injekcija adalimumaba može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom korištenja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga u hladnjaku i zaštitite od svjetlosti. Injekcija adalimumaba također se može čuvati na sobnoj temperaturi (do 25 ° C) do 14 dana i zaštićena od svjetlosti. Ako se injekcija adalimumaba čuva na sobnoj temperaturi dulje od 14 dana i ne koristi se, mora se zbrinuti. Nemojte ga zamrzavati. Odložite sve smrznute lijekove.

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš će liječnik naručiti određene laboratorijske testove prije, tijekom i nakon vašeg liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na adalimumab.

Ne dopustite nikome drugom da koristi vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Humira^® Injekcija