Cjepivo COVID-19: kako djeluje i nuspojave
Sadržaj
- Kako djeluju COVID-19 cjepiva
- Kako se izračunava učinkovitost cjepiva?
- Je li cjepivo učinkovito protiv novih inačica virusa?
- Kad mogu stići prva cjepiva
- Plan cijepljenja u Brazilu
- Plan cijepljenja u Portugalu
- Kako znati jeste li dio rizične skupine
- Tko je imao COVID-19, može dobiti cjepivo?
- Moguće nuspojave
- Tko ne bi trebao dobiti cjepivo
- Testirajte svoje znanje
- Cjepivo protiv COVID-19: testirajte svoje znanje!
Nekoliko cjepiva protiv COVID-19 proučava se i razvija širom svijeta kako bi se pokušalo boriti protiv pandemije uzrokovane novim koronavirusom. Zasad je SZO odobrila samo cjepivo Pfizer, ali mnoga druga su u procesu ocjenjivanja.
Šest cjepiva koja su pokazala najviše obećavajuće rezultate su:
- Pfizer i BioNTech (BNT162): sjevernoamerička i njemačka cjepiva bila su 90% učinkovita u studijama faze 3;
- Moderna (mRNA-1273): sjevernoameričko cjepivo bilo je 94,5% učinkovito u studijama faze 3;
- Istraživački institut Gamaleya (Sputnik V): rusko cjepivo bilo je 91,6% učinkovito protiv COVID-19;
- AstraZeneca i Sveučilište Oxford (AZD1222): englesko cjepivo je u studijama faze 3 i u prvoj je fazi pokazalo učinkovitost od 70,4%;
- Sinovac (Coronavac): kinesko cjepivo razvijeno u partnerstvu s Institutom Butantan pokazalo je stopu učinkovitosti od 78% za blage slučajeve i 100% za umjerene i teške infekcije;
- Johnson & Johnson (JNJ-78436735): prema prvim rezultatima čini se da sjevernoameričko cjepivo ima stope učinkovitosti u rasponu od 66 do 85%, a ta stopa varira ovisno o zemlji u kojoj se primjenjuje.
Pored njih, i druga cjepiva poput NVX-CoV2373, Novavaxa, Ad5-nCoV, CanSino ili Covaxin Bharat Biotecha također su u fazi 3 studije, ali još uvijek nemaju objavljene rezultate.
Dr. Esper Kallas, zarazna bolest i redoviti profesor na Odjelu za zarazne i parazitske bolesti FMUSP-a pojašnjava glavne dvojbe u vezi s cijepljenjem:
Kako djeluju COVID-19 cjepiva
Cjepiva protiv COVID-19 razvijena su na temelju 3 vrste tehnologije:
- Genetska tehnologija glasničke RNA: je tehnologija koja se najviše koristi u proizvodnji cjepiva za životinje i koja čini da zdrave stanice u tijelu proizvode iste proteine koje koronavirus koristi za ulazak u stanice. Pritom je imunološki sustav prisiljen stvarati antitijela koja tijekom infekcije mogu neutralizirati protein istinskog koronavirusa i spriječiti razvoj infekcije. To je tehnologija koja se koristi u cjepivima Pfizer i Moderna;
- Upotreba modificiranih adenovirusa: sastoji se od upotrebe adenovirusa koji su bezopasni za ljudsko tijelo i genetske modifikacije tako da djeluju slično koronavirusu, ali bez rizika po zdravlje. To uzrokuje da imunološki sustav trenira i proizvodi antitijela koja mogu eliminirati virus ako se pojavi infekcija. Ovo je tehnologija iza cjepiva Astrazeneca, Sputnik V i cjepiva Johnson & Johnson;
- Upotreba inaktiviranog koronavirusa: koristi se inaktivirani oblik novog koronavirusa koji ne uzrokuje infekciju ili zdravstvene probleme, ali koji omogućava tijelu da proizvodi antitijela potrebna za borbu protiv virusa.
Svi su ovi načini funkcioniranja teoretski učinkoviti i već djeluju u proizvodnji cjepiva za druge bolesti.
Kako se izračunava učinkovitost cjepiva?
Stopa učinkovitosti svakog cjepiva izračunava se na temelju broja ljudi koji su razvili infekciju i koji su zapravo bili cijepljeni, u usporedbi s onima koji nisu cijepljeni i koji su dobili placebo.
Primjerice, u slučaju cjepiva Pfizer proučavano je 44 000 ljudi, a od te skupine samo 94 je na kraju razvilo COVID-19. Od tih 94, 9 je bilo ljudi koji su bili cijepljeni, dok je preostalih 85 bilo ljudi koji su primili placebo i stoga nisu primili cjepivo. Prema tim brojkama, stopa učinkovitosti je približno 90%.
Bolje shvatite što je placebo i čemu služi.
Je li cjepivo učinkovito protiv novih inačica virusa?
Prema studiji s cjepivom od Pfizer i BioNTech[3]pokazalo se da antitijela stimulirana cjepivom ostaju učinkovita protiv novih inačica koronavirusa, kako mutacija u Velikoj Britaniji, tako i Južne Afrike.
Uz to, studija također ističe da bi cjepivo trebalo ostati učinkovito na 15 drugih mogućih mutacija virusa.
Kad mogu stići prva cjepiva
Očekuje se da će se prva cjepiva protiv COVID-19 početi distribuirati u siječnju 2021. To je moguće samo zbog stvaranja nekoliko posebnih programa koji omogućuju hitno puštanje cjepiva bez prolaska kroz sve faze odobrenja naznačene u TKO.
U normalnim situacijama i prema WHO-u, cjepivo se pušta u pučanstvo tek nakon izvršavanja sljedećih koraka:
- Laboratorij koji proizvodi cjepivo mora provesti opsežna ispitivanja faze 3 koja pokazuju zadovoljavajuće rezultate za sigurnost i djelotvornost;
- Cjepivo moraju procijeniti subjekti neovisni o laboratoriju, uključujući regulatorno tijelo države, a to je u slučaju Brazila Anvisa i u Portugalu Infarmed;
- Skupina istraživača koju je odabrala SZO analizira podatke dobivene svim testovima kako bi se osigurala sigurnost i učinkovitost, kao i da bi se planiralo kako se svako cjepivo treba koristiti;
- Cjepiva koja je odobrila SZO moraju se moći proizvoditi u velikim količinama;
- Potrebno je osigurati da se cjepiva mogu vrlo strogo distribuirati u sve zemlje.
WHO je udružio snage kako bi osigurao da se postupak odobravanja svakog cjepiva nastavi što je brže moguće, a regulatori u svakoj zemlji odobrili su i posebna odobrenja za cjepiva COVID-19.
U slučaju Brazila, Anvisa je odobrila privremeno i hitno odobrenje koje omogućava bržu upotrebu nekih cjepiva u nekim skupinama stanovništva. Unatoč tome, ova cjepiva moraju biti u skladu s nekim osnovnim pravilima i mogu ih distribuirati samo SUS.
Plan cijepljenja u Brazilu
U planu koji je prvotno objavilo Ministarstvo zdravstva[1], cijepljenje bi bilo podijeljeno u 4 faze kako bi se došlo do glavnih prioritetnih skupina, međutim, nova ažuriranja pokazuju da se cijepljenje može provesti u 3 prioritetne faze:
- 1. faza: zdravstveni radnici, ljudi stariji od 75 godina, autohtono stanovništvo i ljudi stariji od 60 godina koji žive u ustanovama bit će cijepljeni;
- 2. faza: osobe starije od 60 godina bit će cijepljene;
- 3. faza: cijepit će se osobe s drugim bolestima koje povećavaju rizik od ozbiljne infekcije COVID-19, poput dijabetesa, hipertenzije, bolesti bubrega, između ostalog;
Nakon cijepljenja glavnih rizičnih skupina, cijepljenje protiv COVID-19 bit će dostupno ostatku populacije.
Cjepiva koja je Anvisa odobrila za hitnu upotrebu su Coronavac, koje proizvodi Institut Butantan u partnerstvu sa Sinovcem, i AZD1222, koje proizvodi laboratorij AstraZeneca u partnerstvu sa Sveučilištem u Oxfordu.
Plan cijepljenja u Portugalu
Plan cijepljenja u Portugalu[2] ukazuje na to da bi se cjepivo trebalo početi distribuirati krajem prosinca, slijedeći smjernice koje je odobrila Europska agencija za lijekove.
Predviđene su 3 faze cijepljenja:
- 1. faza: zdravstveni radnici, zaposlenici domova za njegu i njegu, profesionalci u oružanim snagama, snagama sigurnosti i osobe starije od 50 godina i s drugim povezanim bolestima;
- 2. faza: osobe starije od 65 godina;
- 3. faza: preostalo stanovništvo.
Cjepiva će se besplatno dijeliti u domovima zdravlja i na mjestima cijepljenja pri NHS-u.
Kako znati jeste li dio rizične skupine
Da biste saznali pripadate li grupi s povećanim rizikom od razvoja ozbiljnih komplikacija COVID-19, poduzmite ovaj mrežni test:
- 1
- 2
- 3
- 4
- 5
- 6
- 7
- 8
- 9
- 10
- Muški
- Žena
- Ne
- Dijabetes
- Hipertenzija
- Rak
- Srčana bolest
- Ostalo
- Ne
- Lupus
- Multipla skleroza
- Anemija srpastih stanica
- HIV / AIDS
- Ostalo
- Da
- Ne
- Da
- Ne
- Da
- Ne
- Ne
- Kortikosteroidi, poput Prednizolona
- Imunosupresivi, poput Ciklosporina
- Ostalo
Važno je zapamtiti da ovaj test ukazuje na potencijalni rizik od razvoja ozbiljnih komplikacija ako ste zaraženi COVID-19, a ne na rizik od oboljenja. To je zato što se rizik od oboljenja ne povećava zbog osobne zdravstvene povijesti, vezan je samo uz svakodnevne navike, poput neodržavanja socijalne distance, ne pranja ruku ili korištenja individualne zaštitne maske.
Pogledajte sve što možete učiniti da smanjite rizik od dobivanja COVID-19.
Tko je imao COVID-19, može dobiti cjepivo?
Smjernica je da se svi ljudi mogu sigurno cijepiti, bez obzira imali li prethodnu infekciju COVID-19 ili ne. Iako studije pokazuju da nakon infekcije tijelo razvija prirodnu obranu od virusa najmanje 90 dana, druge studije također pokazuju da je imunitet koji daje cjepivo i do 3 puta veći.
Kompletni imunitet od cjepiva smatra se aktivnim tek nakon primjene svih doza cjepiva.
U svakom slučaju, nakon cijepljenja ili prethodne infekcije COVID-19, preporučuje se i dalje usvajati individualne mjere zaštite, poput nošenja maske, čestog pranja ruku i socijalne distance.
Moguće nuspojave
Moguće nuspojave svih cjepiva koja se proizvode protiv COVID-19 još nisu poznate. Međutim, prema studijama s cjepivima koje su proizveli Pfizer-BioNTech i laboratorij Moderna, čini se da ti učinci uključuju:
- Bol na mjestu ubrizgavanja;
- Pretjerani umor;
- Glavobolja;
- Dos mišićav;
- Groznica i zimica;
- Bol u zglobovima.
Te su nuspojave slične onima kod mnogih drugih cjepiva, uključujući primjerice uobičajeno cjepivo protiv gripe.
Kako se povećava broj ljudi, očekuju se pojave ozbiljnijih nuspojava, poput anafilaktičkih reakcija, posebno kod ljudi koji su osjetljiviji na neke komponente formule.
Tko ne bi trebao dobiti cjepivo
Cjepivo protiv COVID-19 ne smije se primjenjivati osobama s anamnezom ozbiljnih alergijskih reakcija na bilo koju komponentu cjepiva. Uz to, cijepljenje se također smije provoditi tek nakon što ga je procijenio liječnik u slučaju djece mlađe od 16 godina, trudnica i dojilja.
Pacijenti koji koriste imunosupresore ili autoimune bolesti također se trebaju cijepiti samo pod nadzorom liječnika koji liječi.
Testirajte svoje znanje
Testirajte svoje znanje o cjepivu COVID-19 i budite u toku s objašnjenjem nekih od najčešćih mitova:
- 1
- 2
- 3
- 4
- 5
- 6
Cjepivo protiv COVID-19: testirajte svoje znanje!
Započnite test Cjepivo je razvijeno vrlo brzo, tako da ne može biti sigurno.- Pravi. Cjepivo je razvijeno vrlo brzo i još nisu poznate sve nuspojave.
- Lažno. Cjepivo je brzo razvijeno, ali je prošlo nekoliko rigoroznih testova koji jamče njegovu sigurnost.
- Pravi. Postoji nekoliko izvještaja o ljudima koji su razvili ozbiljne komplikacije nakon uzimanja cjepiva.
- Lažno. U većini slučajeva cjepivo uzrokuje samo blage nuspojave, poput boli na mjestu injekcije, vrućice, umora i bolova u mišićima, koji nestaju u roku od nekoliko dana.
- Pravi. Cijepljenje protiv COVID-19 trebaju provoditi svi ljudi, čak i oni koji su već imali infekciju.
- Lažno. Svatko tko je imao COVID-19 imun je na virus i ne mora dobiti cjepivo.
- Pravi. Godišnje cjepivo protiv gripe štiti samo od virusa sličnog gripi.
- Lažno. Cjepivo protiv gripe štiti od nekoliko vrsta virusa, uključujući novi koronavirus.
- Pravi. Od trenutka cijepljenja ne postoji rizik od zaraze niti od prenošenja te nije potrebna dodatna briga.
- Lažno. Zaštita koju pruža cjepivo treba nekoliko dana da se pojavi nakon posljednje doze. Uz to, održavanje njege pomaže u izbjegavanju prijenosa virusa na druge koji još nisu cijepljeni.
- Pravi. Neka cjepiva protiv COVID-19 sadrže male fragmente virusa koji na kraju mogu uzrokovati infekciju, posebno kod ljudi s oslabljenim imunološkim sustavom.
- Lažno. Čak i cjepiva koja koriste fragmente virusa, koriste inaktivirani oblik koji nije u stanju izazvati bilo koju vrstu infekcije u tijelu.