Autor: Tamara Smith
Datum Stvaranja: 23 Siječanj 2021
Datum Ažuriranja: 20 Studeni 2024
Anonim
Emicizumab/Hemlibra® chez les personnes atteintes d’hémophilie A vivant avec inhibiteur
Video: Emicizumab/Hemlibra® chez les personnes atteintes d’hémophilie A vivant avec inhibiteur

Sadržaj

Što je Hemlibra?

Hemlibra je lijek na recept s robnom markom. Propisan je za sprečavanje epizoda krvarenja ili njihovo rjeđe javljanje kod osoba s hemofilijom A, bilo s ili bez inhibitora faktora VIII (osam). Hemlibra je odobrena za upotrebu kod ljudi svih dobnih skupina.

Hemlibra sadrži lijek emicizumab, koji je monoklonsko antitijelo. Ovo je lijek napravljen od stanica imunološkog sustava.

Hemlibra dolazi kao otopina koja se daje kao injekcija pod kožu (potkožno). Liječnik vam može dati injekciju ili je mogu sami sebi injicirati kod kuće osobe starije od 7 godina.

U kliničkim ispitivanjima koja su trajala šest mjeseci ili duže, Hemlibra je smanjio broj ukupnih krvarenja za:

  • najmanje 94 posto kod ljudi bez inhibitora faktora VIII
  • najmanje 80 posto u ljudi s inhibitorima faktora VIII

Nova vrsta droge

Prije nego što je Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila Hemlibru, glavna vrsta terapije koja se koristila za liječenje hemofilije A bila je zamjena faktora VIII.


Osobe s hemofilijom A nemaju faktor VIII, protein koji je vašem tijelu potreban za stvaranje krvnih ugrušaka. Nadomjesna terapija faktorom VIII stavlja faktor VIII u vašu krv. Tipično, nadomjestak faktora VIII stvara se u laboratoriju, ali se također može napraviti od donirane krvne plazme. Terapija se daje kao injekcija u jednu od vena (intravenozno).

Hemlibra je napravljena od stanica u laboratoriju. Umjesto da nadomješta faktor VIII, Hemlibra djeluje tako da se veže na određene faktore zgrušavanja (proteine) u krvi. To omogućuje pravilno zgrušavanje krvi bez faktora VIII, pomažući u sprečavanju nekontroliranog krvarenja.

Hemlibra je prvi lijek koji se koristi za sprečavanje krvarenja kod osoba s hemofilijom A sa ili bez inhibitora faktora VIII. Inhibitori su antitijela (proteini imunološkog sustava) koja napadaju faktor VIII i sprječavaju stvaranje tromba. Neki ljudi razvijaju inhibitore kada im se daje nadomjesna terapija faktorom VIII, što liječenje čini neučinkovitim.

Hemlibra je ujedno i prvi lijek za hemofiliju A koji možete uzimati kao injekciju pod kožu (potkožno). Uz to, postoji nekoliko mogućih rasporeda doziranja, uključujući tjedno, svaka dva tjedna ili svaka četiri tjedna. Ostali tretmani hemofilije A zahtijevaju da ih uzimate puno češće, od svakog drugog dana do nekoliko puta tjedno.


Odobrenje FDA

Uprava za hranu i lijekove (FDA) prvi je put odobrila Hemlibru 2017. godine za ljude s hemofilijom A s inhibitorima faktora VIII.

2018. FDA je proširila odobrenje na ljude s hemofilijom A koji nemaju inhibitore faktora VIII.

Hemlibra generička

Hemlibra je dostupan samo kao zaštitni lijek. Trenutno nije dostupan u generičkom obliku.

Hemlibra sadrži aktivni lijek emicizumab, koji se ponekad naziva emicizumab-kxwh. Završetak "-kxwh" pomaže izdvojiti lijek od sličnih lijekova koji će možda biti dostupni u budućnosti. Ovo je tipičan format imenovanja monoklonskih protutijela (lijekovi napravljeni od stanica imunološkog sustava).

Sigurnost hemlibre

Uprava za hranu i lijekove (FDA) prikuplja izvješća o negativnim učincima lijekova. Javnost i zdravstveni radnici podnose ta izvješća FDA-i putem obrasca za dobrovoljno izvještavanje MedWatch i pozivom na 800-FDA-1088 (800-322-1088). I FDA i Genentech, proizvođač Hemlibre, pažljivo prate sigurnosna izvješća o Hemlibri.


Izvještaji o smrti

Proizvođač Hemlibre zabilježio je 10 smrtnih slučajeva širom svijeta koji su se dogodili dok su ljudi uzimali Hemlibru. Te su se smrti dogodile nakon što je FDA odobrila lijek. Nije jasno je li lijek prouzročio smrt.

Proizvođač Hemlibre i dalje prati sigurnosna izvješća o lijeku. Ako imate pitanja o tome je li Hemlibra sigurna za vas, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Trošak hemlibre

Kao i kod svih lijekova, trošak Hemlibre može varirati.

Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem osiguranju i ljekarni koju koristite.

Financijska pomoć i pomoć u osiguranju

Ako trebate financijsku potporu za plaćanje Hemlibre ili ako trebate pomoć u razumijevanju vašeg osiguranja, pomoć je dostupna.

Genentech, proizvođač Hemlibre, nudi program nazvan Access Solutions. Za više informacija i da biste saznali ispunjavate li uvjete za podršku, nazovite 877-233-3981 ili posjetite web mjesto programa.

Doziranje hemlibre

Doziranje Hemlibre koju vam je propisao liječnik ovisit će o nekoliko čimbenika. To uključuje:

  • tvoja težina
  • raspored liječenja koji vaš liječnik zaključi da je najbolji za vas

Sljedeće informacije opisuju uobičajene doze ili preporuke. Ipak, uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Liječnik će odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.

Oblici i snage lijeka

Hemlibra dolazi u bočicama s jednom dozom koje sadrže različite jakosti doziranja:

  • 30 mg / ml
  • 60 mg / 0,4 ml
  • 105 mg / 0,7 ml
  • 150 mg / ml

Svaka doza daje se injekcijom pod kožu (potkožno). Koristite jednu bočicu po injekciji, a zatim bacite bočicu i svu preostalu tekućinu u bočici.

Doziranje za hemofiliju A

Hemlibra se obično daje prvo u dozi za punjenje, a nakon toga slijede doze održavanja. Doze za punjenje brzo dovode lijek do vršne razine u vašem tijelu. Ili su veće od doza održavanja ili se daju češće.

Prve četiri doze Hemlibre pune su doze. Daju se 3 mg / kg jednom tjedno.

Svaka doza nakon toga je doza održavanja. Vaš će liječnik odrediti najbolju dozu održavanja za vas. Vaša specifična doza ovisit će o vašoj težini. Moglo bi biti:

  • 1,5 mg / kg jednom tjedno
  • 3 mg / kg jednom u dva tjedna
  • 6 mg / kg jednom u četiri tjedna

Bilješka: Jedan kilogram (kg) tjelesne težine jednak je 2,2 kilograma. Na primjer, ako imate 68 kilograma, vaša utovarna doza od 3 mg / kg bila bi 204 mg Hemlibre tjedno.

Dječje doziranje

Doze za djecu temelje se na njihovoj težini, baš kao i doze za odrasle.

Što ako propustim dozu?

Ako propustite dozu Hemlibre, uzmite je čim se sjetite. Zatim uzmite sljedeću dozu prema redovnom rasporedu. Ne uzimajte dvije doze u istom danu. Uzimanje više od jedne doze istog dana povećat će rizik od ozbiljnih nuspojava.

Hoću li trebati koristiti ovaj lijek dugoročno?

Hemlibra nije lijek za hemofiliju i treba je redovito uzimati kako bi se spriječilo krvarenje. Dakle, ako vaš liječnik odluči da je Hemlibra sigurna i učinkovita opcija liječenja za vas, vjerojatno će je propisati dugoročno.

Trenutno nema lijeka za hemofiliju.

Hemlibra nuspojave

Hemlibra može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popis sadrži neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja Hemlibre. Ovaj popis ne uključuje sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama Hemlibre ili savjete o tome kako se nositi s zabrinjavajućim nuspojavama, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Češće nuspojave

Učestalije nuspojave Hemlibre mogu uključivati:

  • reakcija na mjestu injekcije (crvenilo, bol ili osjetljivost oko mjesta ubrizgavanja Hemlibre)
  • glavobolja
  • bol u zglobovima

Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave od Hemlibre nisu česte, ali se mogu pojaviti.

Alergijska reakcija

U kliničkim ispitivanjima Hemlibre nisu se pojavile alergijske reakcije. Međutim, kao i kod većine lijekova, neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja Hemlibre. Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:

  • kožni osip
  • svrbež
  • crvenilo (toplina i crvenilo na koži)

Ozbiljnija alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati:

  • angioedem (oteklina ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima)
  • oticanje jezika, usta ili grla
  • otežano disanje

Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Hemlibru. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Krvni ugrušci (kada se koristi s aPCC)

Tijekom liječenja Hemlibrom, neki ljudi mogu ponekad primiti lijekove koji pomažu u zaustavljanju krvarenja, poput koncentriranog protrombinskog kompleksa (aPCC). Ozbiljne nuspojave mogu se pojaviti ako uzimate ove lijekove zajedno, kao što je povećani rizik od nastanka krvnih ugrušaka. Rizik je najveći kod ljudi koji uzimaju Hemlibru i koji primaju više od 100 jedinica / kg aPCC dnevno dulje od 24 sata.

Vrste krvnih ugrušaka koje se mogu pojaviti ako uzimate Hemlibru s aPCC uključuju:

  • Trombotska mikroangiopatija (krvni ugrušci i ozljede u malim krvnim žilama, uključujući bubrege, oči, mozak i druge organe). Simptomi mogu uključivati:
    • mučnina
    • povraćanje
    • oticanje nogu i ruku
    • slabost
    • mokrenje rjeđe od normalnog
    • bolovi u trbuhu
    • bol u leđima
    • žutilo kože i bjeloočnice
    • zbunjenost
  • Krvni ugrušci u drugim krvnim žilama, uključujući pluća, glavu, ruke i noge. Simptomi mogu uključivati:
    • glavobolja
    • problema s viđenjem
    • iskašljavanje krvi
    • bol u prsima
    • otežano disanje
    • ubrzan rad srca
    • oticanje nogu i ruku
    • bolovi u nogama ili rukama

Ako imate simptome krvnog ugruška, odmah nazovite svog liječnika. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ako se tijekom liječenja Hemlibrom i aPCC razvije krvni ugrušak, liječnik će vjerojatno neko vrijeme prestati uzimati oba lijeka. Vaš će liječnik odlučiti je li sigurno da ponovno počnete uzimati Hemlibru.

Hemlibra koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Hemlibra za liječenje određenih stanja.

Hemlibra za hemofiliju A

Hemlibra je odobrila FDA za liječenje osoba svih dobnih skupina koje imaju hemofiliju A. Odobrena je za upotrebu kod osoba sa ili bez inhibitora faktora VIII za sprečavanje krvarenja.

Faktor VIII (osam) prirodni je protein u krvi koji igra važnu ulogu u stvaranju krvnih ugrušaka. Osobama s hemofilijom A nedostaje faktor VIII, pa im se krv ne zgrušava. Nemogućnost stvaranja krvnih ugrušaka dovodi ljude s hemofilijom u rizik od krvarenja koje ne prestaje. Ponekad ovo može biti kobno.

Prije nego što je Hemlibra odobrena, glavno liječenje hemofilije A bila je nadomjesna terapija faktora VIII. Ovaj tretman nadomještava faktor VIII koji nedostaje u krvi.

Ali neki ljudi razvijaju inhibitore kada im se daje nadomjesna terapija faktora VIII. Inhibitori su antitijela (proteini imunološkog sustava) koja napadaju faktor VIII, sprečavajući zamjensku terapiju faktorom VIII da djeluje.

Hemlibra djeluje na drugačiji način. Umjesto da nadomjesti faktor VIII, Hemlibra povezuje ostale proteine ​​u krvi. To omogućuje pravilno zgrušavanje krvi bez faktora VIII. Budući da ne uključuje zamjenu faktora VIII, Hemlibra djeluje učinkovito čak i ako u krvi postoje inhibitori.

Hemlibra za druge uvjete

Hemlibra se ne koristi za liječenje bilo kojih drugih stanja krvarenja.

Hemlibra za hemofiliju B (nije primjerena upotreba)

Hemlibra se ne koristi za sprječavanje krvarenja kod osoba s hemofilijom B. To je zato što ljudima s hemofilijom B nedostaje drugačiji faktor zgrušavanja (protein u krvi) od osoba s hemofilijom A.

  • hemofilija A: nedostaje faktor zgrušavanja VIII (osam)
  • hemofilija B: nedostaje faktor zgrušavanja IX (devet)

Hemlibra ne nadoknađuje nedostajući faktor IX. Dakle, ne može se koristiti za sprečavanje krvarenja kod osoba s hemofilijom B.

Hemlibra i djeca

Hemlibra je odobrila FDA za primjenu kod djece svih dobnih skupina, čak i novorođenčadi. Lijek se koristi u istu svrhu kao i za odrasle. Hemlibra pomaže u prevenciji krvarenja kod osoba s hemofilijom A sa ili bez inhibitora faktora VIII.

Upute za uporabu Hemlibre

Hemlibru biste trebali uzimati prema uputama liječnika.

Vaš liječnik može vam dati injekcije Hemlibre u klinici ili uredu. Ili vas mogu naučiti kako si davati injekcije.

Možda će vam pomoći da vodite dnevnik svojih injekcija. Uključite informacije kao što su:

  • datum svake injekcije
  • mjesto ubrizgavanja
  • informacije o paketu bočica (ovo možete pronaći na bočici) *

* Snimanje podataka o punoći bočica pomaže pružateljima zdravstvenih usluga u traženju upotrebe bioloških lijekova, poput Hemlibre. Ove su informacije korisne ako se dogodi ozbiljna nuspojava.

Ispod su informacije o tome kako sami sebi ubrizgati Hemlibru. Za više detalja, videozapis i korisne slike s uputama pogledajte web mjesto Hemlibra, uključujući ovaj detaljni vodič.

Priprema za ubrizgavanje Hemlibre

Pročitajte ove korake prije nego što si date injekciju Hemlibre.

  1. Izvadite bočicu (ili bočice, ovisno o vašoj dozi) Hemlibre iz hladnjaka 15 minuta prije nego što planirate injekciju. To omogućuje lijeku da dosegne sobnu temperaturu prije injekcije.
  2. Ne pokušavajte zagrijavati otopinu u mikrovalnoj pećnici ili je stavljati pod vruću vodu. To može učiniti Hemlibru manje sigurnom i možda neće raditi dobro.
  3. Provjerite bočicu kako biste bili sigurni da je otopina bistra do blago žuta. Ako je oblačno, obojeno ili sadrži čestice, nemojte ga koristiti. Nemojte tresti bočicu.
  4. Dok čekate da Hemlibra dosegne sobnu temperaturu, skupite zalihe. Osim bočice s Hemlibrom, trebat će vam: alkoholne maramice, pamučna gaza, kuglice od vate, igla za prijenos, štrcaljka, injekcijska igla sa sigurnosnim štitnikom i spremnik za odlaganje oštrih predmeta
  5. Operite ruke vodom i sapunom.
  6. Odaberite mjesto ubrizgavanja. To može biti jedno od ova tri mjesta: područje želuca (najmanje 2 centimetra od pupka), prednji dio bedra i stražnji dio nadlaktice (ako vam netko drugi daje injekciju)
  7. Izbjegavajte ubrizgavanje u madeže ili bilo koju kožu koja je crvena, modrica ili ožiljak.

Injektiranje Hemlibre

Slijedite ove korake za ubrizgavanje Hemlibre.

Priprema bočice i šprice

Da biste pripremili bočicu i štrcaljku za injekciju, slijedite ove korake:

  1. Skinite poklopac s bočice i bacite je u spremnik za odlaganje oštrih predmeta.
  2. Očistite vrh čepa bočice alkoholnom maramicom.
  3. Pričvrstite iglu za prijenos (još uvijek u zaštitnom poklopcu) na štrcaljku. Učinite to gurajući i uvrćući iglu za prijenos u smjeru kazaljke na satu dok ne pričvrstite.
  4. Polako povucite klip štrcaljke kako biste uvukli zrak. Liječnik će vam reći točnu količinu.
  5. Jednom rukom držite štrcaljku za cijev. Provjerite je li igla usmjerena prema gore.
  6. Pažljivo povucite poklopac igle ravno s igle. Ne bacajte kapu. Trebat će vam da poklopite iglu za prijenos nakon što je upotrijebite. Stavite čep na čistu, ravnu površinu. Ne stavljajte iglu za prijenos nakon što je otkočena.

Punjenje šprice

Evo koraka za punjenje štrcaljke:

  1. Držite bočicu na ravnoj površini. Injekcijsku iglu ubrizgajte ravno u središte čepa bočice.
  2. Držeći iglu u bočici, podignite bočicu i okrenite je naopako.
  3. S točkom igle iznad razine lijeka, gurnite klip za ubrizgavanje zraka u prostor iznad lijeka. Ne ubrizgavajte zrak u lijek.
  4. Držeći prst na klipu, povucite cijelu štrcaljku prema dolje dok vrh igle ne bude unutar lijeka.
  5. Polako povucite klip prema dolje kako biste napunili špricu više od količine potrebne za vašu dozu. (Napomena: Ako je vaša doza veća od količine u bočici, napunite špricu svim lijekovima iz bočice. Pogledajte upute proizvođača ako trebate koristiti više od jedne bočice za propisanu dozu.)
  6. Držite štrcaljku u bočici, provjerite ima li velikih mjehurića zraka koji vam mogu spriječiti uzimanje pune propisane doze. Ako ih vidite, lagano tapkajte cijev štrcaljke prstima tako da se mjehurići dignu na vrh. Zatim polako gurnite klip tako da je igla u zraku iznad lijeka. Nastavite pritiskati klip kako biste uklonili mjehuriće sa šprice.
  7. Provjerite je li količina lijeka u štrcaljki sada manja ili jednaka vašoj propisanoj dozi. Ako jest, povucite klip tako da je igla ponovno u lijeku. Zatim nastavite povlačiti klip sve dok količina u štrcaljki ne pređe propisanu dozu.
  8. Ponovite korake 6 i 7 kako biste bili sigurni da u štrcaljki nema mjehurića i imate li ispravnu dozu u štrcaljki.
  9. Izvadite štrcaljku i prenesite iglu iz bočice.

Odlaganje prenosne igle

Nakon što napunite štrcaljku, morat ćete začepiti i baciti iglu za prijenos. Evo kako:

  1. Držite štrcaljku u jednoj ruci i gurnite iglu za prijenos u čep koji ste postavili na ravnu površinu. Zagrabite prema gore tako da poklopac klizi prema dolje da pokrije iglu.
  2. Provjerite je li igla prekrivena poklopcem. Drugom rukom pritisnite poklopac kako biste ga u potpunosti pričvrstili na štrcaljku.
  3. Izvadite iglu za prijenos iz šprice zakretanjem u smjeru suprotnom od kazaljke na satu i nježnim povlačenjem. (Nećete koristiti iglu za prijenos za ubrizgavanje lijeka. To bi bilo bolno i moglo bi prouzročiti ozljedu kože.)
  4. Bacite iglu za prijenos u posudu za odlaganje oštrih predmeta.

Injektiranje Hemlibre

Kad ste spremni ubrizgati Hemlibru, slijedite ove korake:

  1. Obrišite odabrano mjesto injekcije alkoholnom maramicom i pustite da se osuši na zraku najmanje 10 sekundi.
  2. Pričvrstite iglu za injekciju na štrcaljku gurajući i uvrćući u smjeru kazaljke na satu dok nije potpuno sigurna.
  3. Povucite zaštitni štit od igle (prema cijevi štrcaljke).
  4. Pažljivo skinite čep s igle i bacite ga u posudu za odlaganje oštrih predmeta. Izbjegavajte dodirivanje vrha igle i ne postavljajte iglu ni na jednu površinu.
  5. Nakon što uklonite čep, odmah biste trebali ubrizgati Hemlibru. Pomaknite klip u štrcaljki da se uskladi s propisanom dozom. Gornji rub klipa trebao bi biti u skladu s oznakom vaše propisane doze.
  6. Uštipnite kožu na mjestu uboda koje ste odabrali.
  7. Brzo i čvrsto u potpunosti utaknite iglu pod kutom od 45 ili 90 stupnjeva u stegnutu kožu. Ne pritiskajte još klip.
  8. Nakon što se igla potpuno ubaci u kožu, pustite stisnuto područje.
  9. Polako pritisnite klip prema dolje dok ne ubrizgate sav lijek.
  10. Uklonite iglu izvlačeći je pod istim kutom u koji ste je umetnuli.

Nakon ubrizgavanja Hemlibre

Nakon ubrizgavanja Hemlibre slijedite ove korake:

  1. Položite iglu na ravnu površinu. Pokrijte iglu pritiskajući sigurnosni štitnik na štrcaljki prema naprijed pod kutom od 90 stupnjeva (dalje od cijevi). Slušajte zvuk klika. To vam daje do znanja da je igla u potpunosti prekrivena sigurnosnim štitom.
  2. Držite iglu u štrcaljki. Ne uklanjajte ga. I ne zamjenjujte poklopac injekcijske igle.
  3. Bacite upotrijebljenu bočicu, igle i štrcaljku u spremnik za odlaganje oštrih predmeta.
  4. Ako na mjestu ubrizgavanja vidite nekoliko kapi krvi, pritisnite vatu ili gazu na mjesto. Ako krvarenje ne prestane, nazovite svog liječnika.
  5. Izbjegavajte trljanje mjesta ubrizgavanja.

Kada uzimati Hemlibru

Liječnik će vam reći koliko često treba uzimati Hemlibru. Možda će htjeti da uzimate Hemlibru jednom tjedno, jednom u svaki drugi tjedan ili jednom u četiri tjedna.

Uzmite Hemlibru istog dana u tjednu. Na primjer, ako uzimate Hemlibru jednom tjedno, možete je uzeti svaki ponedjeljak.

Podsjetnici na lijekove mogu vam pomoći da ne propustite dozu.

Hemlibra i alkohol

Nisu poznate interakcije između Hemlibre i alkohola. Međutim, ako imate hemofiliju A, krv se ne zgrušava pravilno. Pijenje alkohola također može spriječiti stvaranje krvi u krvi smanjujući broj čimbenika zgrušavanja u krvi. Kao rezultat, pijenje previše alkohola tijekom uzimanja Hemlibre moglo bi smanjiti učinkovitost Hemlibre.

Ako pijete alkohol, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome je li pijenje tijekom uzimanja Hemlibre sigurno za vas.

Interakcije hemlibre

Hemlibra može komunicirati s nekoliko drugih lijekova. Također može komunicirati s određenim laboratorijskim testovima.

Različite interakcije mogu uzrokovati različite učinke. Na primjer, neke interakcije mogu ometati koliko dobro djeluje lijek. Ostale interakcije povećavaju nuspojave ili ih čine ozbiljnijima.

Hemlibra i drugi lijekovi

Ispod su lijekovi koji mogu komunicirati s Hemlibrom. Ovaj popis ne sadrži sve lijekove koji mogu komunicirati s Hemlibrom.

Prije uzimanja Hemlibre razgovarajte sa svojim liječnikom i ljekarnikom. Recite im o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Također im recite o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći da izbjegnete potencijalne interakcije.

Ako imate pitanja o interakcijama lijekova koje mogu utjecati na vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Koncentrat hemlibre i aktiviranog protrombinskog kompleksa (aPCC)

Koncentrat aktiviranog protrombinskog kompleksa (aPCC) lijek je koji pomaže u zaustavljanju krvarenja. Iako se Hemlibra može koristiti s aPCC, zajedničko uzimanje ovih lijekova može povećati rizik od nastanka krvnih ugrušaka. Ovaj je rizik najveći kod ljudi koji uzimaju Hemlibru i koji primaju više od 100 jedinica / kg aPCC dnevno dulje od 24 sata.

Ako vam treba aPCC tijekom uzimanja Hemlibre, liječnik će vas pažljivo nadzirati na znakove krvnih ugrušaka. Neki krvni ugrušci mogu biti ozbiljni i možda ćete trebati odmah potražiti liječenje. (Za više informacija, pogledajte gore navedeni odjeljak "Hemlibra nuspojave".)

Ako se tijekom zajedničkog uzimanja ovih lijekova pojavi krvni ugrušak, liječnik će vjerojatno htjeti da prestanete uzimati Hemlibru. Oni će odlučiti je li sigurno da ponovno počnete uzimati lijek.

Hemlibra i drugi lijekovi za hemofiliju A.

Uzimanje Hemlibre s određenim lijekovima za hemofiliju A može povećati rizik od nastanka krvnih ugrušaka. Specifične upute za doziranje za uporabu Hemlibre i drugih lijekova za hemofiliju A uključuju sljedeće:

  • Prestanite koristiti bilo koja zaobilazna sredstva (tretmane za osobe s inhibitorima) dan prije nego što počnete uzimati Hemlibru. Primjeri zaobilaženja sredstava su anti-inhibitorni koagulacijski kompleks (FEIBA) i rekombinantni humani faktor koagulacije VIIa (NovoSeven).
  • Ako je potrebno, nastavite zamjensku terapiju faktorom VIII do tjedan dana nakon prve doze Hemlibre.

Ako imate pitanja o tome kako uzimati druge tretmane hemofilije s Hemlibrom, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Hemlibra i određeni laboratorijski testovi

Hemlibra može ometati rezultate određenih laboratorijskih testova i dati lažna očitanja. Ovi testovi uključuju neke koji proučavaju koliko vam vremena treba da se zgruša. Jedan od tih testova je test aktiviranog djelomičnog tromboplastinskog vremena (aPTT).

Hemlibra može utjecati na rezultate ispitivanja čak šest mjeseci nakon posljednje doze. Kada trebate laboratorijske testove, obavijestite svog liječnika o bilo kojem trenutnom ili prošlom liječenju Hemlibra kako bi mogao naručiti odgovarajuće pretrage.

Alternative Hemlibri

Dostupni su i drugi tretmani koji mogu spriječiti krvarenje ili smanjiti broj krvarenja kod osoba s hemofilijom A. Neki mogu biti prikladniji za vas od drugih. Ako ste zainteresirani za pronalazak alternative Hemlibri, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Hemlibra je jedinstvena jer:

  • djeluje drugačije od standardnog liječenja (proizvodi koji zamjenjuju faktor VIII)
  • djeluje za ljude sa i bez inhibitora faktora VIII
  • je prvi tretman koji možete poduzeti kao potkožna injekcija (injekcija pod kožu), umjesto intravenske infuzije (injekcija u venu)
  • ostaje aktivan u krvi dulje vrijeme, pa ćete ga možda moći uzimati tjedno, jedanput svaki drugi tjedan ili jednom mjesečno
  • nije stvorena od ljudske plazme ili krvi
  • ne uzrokuje razvoj inhibitora faktora VIII

Ostali tretmani hemofilije A uključuju anti-inhibitorni koagulacijski kompleks (FEIBA), koji je koncentrirani aktivirani protrombinski kompleks (aPCC).

Dostupni su i mnogi različiti tretmani za zamjenu faktora zgrušavanja VIII koji se mogu rutinski koristiti za sprečavanje krvarenja, uključujući:

  • Adynovate
  • Eloktat
  • Jivi
  • Kovaltry
  • Novoeight

Vaš će liječnik razgovarati s vama o prednostima i nedostacima različitih tretmana hemofilije A. Surađivat će s vama kako bi pronašli tretman koji najbolje odgovara vašim potrebama.

Kako djeluje Hemlibra

Hemofilija A je poremećaj krvarenja. Uzrokovan je nedostajućim faktorom zgrušavanja koji se naziva faktor VIII (osam). Čimbenici zgrušavanja su proteini u krvi koji pomažu u kontroli krvarenja.

Bez faktora VIII, vaša krv ne može stvoriti ugrušak kada imate krvarenje ili ozljedu. To može dovesti do opasnih, potencijalno smrtonosnih krvarenja.

Hemlibra je monoklonsko antitijelo, što je stanica imunološkog sustava koja je napravljena u laboratoriju. Stvoren je od životinjskih stanica i ne sadrži ljudsku plazmu ili krv.

Protutijela, koja se također prirodno javljaju u tijelu, vežu se za vrlo specifične molekule u krvi. Hemlibra se veže na dvije molekule: aktivirani faktor zgrušavanja IX (devet) i faktor zgrušavanja X (deset).

Obično faktor VIII povezuje faktor IX i faktor X. Ali u hemofiliji A faktor VIII nedostaje. Hemlibra djeluje igrajući ulogu koju bi igrao faktor VIII. Okuplja faktor IX i faktor X kako bi mogli pomoći u stvaranju krvnih ugrušaka. To pomaže smanjiti broj potencijalnih krvarenja.

Kako Hemlibra djeluje na ljude s inhibitorima?

Za neke ljude s hemofilijom njihov imunološki sustav stvara antitijela (proteine ​​imunološkog sustava) na faktor VIII kada se daje kao medicinski tretman. Ta antitijela napadaju faktor VIII, koji sprječava djelovanje nadomjesne terapije faktora VIII.

Hemlibra djeluje na drugačiji način od nadomjesne terapije faktora VIII. Umjesto da nadomješta faktor VIII, Hemlibra igra ulogu koju bi faktor VIII imao povezujući ostale proteine ​​u krvi jedni s drugima. To omogućuje pravilno zgrušavanje krvi bez faktora VIII. Kao rezultat toga, Hemlibra djeluje učinkovito čak i ako u krvi postoje inhibitori.

Koliko traje rad?

Nije poznato koliko ćete brzo početi vidjeti manje krvarenja nakon pokretanja Hemlibre. Klinička ispitivanja pokazala su da su ljudi imali mnogo manje krvarenja u roku od šest mjeseci od uzimanja Hemlibre. Međutim, rezultati ispitivanja nisu pokazali kada se prvi put dogodilo smanjenje krvarenja.

Ipak, znamo da nakon injekcije treba između jednog i dva dana da vaša krv upije Hemlibru. A stalna razina lijeka održava se u vašoj krvi nakon prva četiri tjedna doziranja.

Ako imate pitanja o tome kada biste trebali vidjeti učinak Hemlibre, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Hemlibra i trudnoća

Nije poznato je li Hemlibra sigurno uzimati tijekom trudnoće. Nisu provedena ispitivanja na ljudima ili životinjama kako bi se ispitala sigurnost primjene Hemlibre tijekom trudnoće.

Ako uzimate Hemlibru i razmišljate o trudnoći, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome trebate li nastaviti uzimati Hemlibru.

Svakako koristite kontracepciju tijekom uzimanja Hemlibre ako liječnik kaže da nije sigurno da zatrudnite tijekom liječenja.

Hemlibra i dojenje

Nije poznato prolazi li Hemlibra u majčino mlijeko. Ako dojite dijete i razmišljate o uzimanju Hemlibre, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome je li ovaj lijek siguran za vaše dijete.

Uobičajena pitanja o Hemlibri

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Hemlibri.

Može li se Hemlibra koristiti kod ljudi koji nemaju inhibitore?

Da. Hemlibra je odobrila FDA za upotrebu kod osoba s hemofilijom A koje nemaju inhibitore (kao i kod osoba koje imaju). Klinička ispitivanja uspoređivala su Hemlibru s nikakvim liječenjem. Promatrali su dvije skupine ljudi bez inhibitora: mušku djecu u dobi od 12 i više godina i odrasle muškarce. Dvije skupine uzimale su lijekove najmanje 24 tjedna i imale su:

  • 95 posto manje krvari kada se uzima 1,5 mg / kg Hemlibre svaki tjedan
  • 94 posto manje krvari kada se uzimaju 3 mg / kg Hemlibre svaka dva tjedna

Učinkovitost Hemlibre u studijama bila je slična među ljudima s inhibitorima i bez inhibitora.

Koristi li se Hemlibra za liječenje hemofilije B?

Ne, Hemlibra se ne koristi za prevenciju krvarenja kod osoba s hemofilijom B.

Osobama s hemofilijom B nedostaje drugi faktor zgrušavanja od osoba s hemofilijom A:

  • hemofilija A: nedostaje faktor zgrušavanja VIII
  • hemofilija B: nedostaje faktor zgrušavanja IX

Hemlibra je posebno stvorena za pomoć ljudima kojima nedostaje faktor VIII. Stoga to ne bi djelovalo kod osoba kojima nedostaje faktor zgrušavanja IX.

Liječi li Hemlibra hemofiliju?

Ne. Trenutno nema lijeka za hemofiliju. Hemlibra djeluje na sprečavanju epizoda krvarenja, ali bolest ne liječi.

Je li Hemlibra napravljena od krvne plazme?

Ne, Hemlibra nije napravljena od krvne plazme. To je antitijelo (protein imunološkog sustava) napravljeno od stanica u laboratoriju. Ne postoji ljudska plazma ili ljudske krvne stanice koje se koriste za stvaranje Hemlibre.

Hemlibra se pročišćava i sterilizira. Također ne sadrži nijedan virus koji može zaraziti ljude.

Povećava li mi Hemlibra rizik od stvaranja krvnih ugrušaka?

Hemlibra može povećati rizik od nastanka krvnih ugrušaka ako se uzima s aktiviranim koncentratom protrombinskog kompleksa (aPCC). Ovo je lijek koji pomaže u zaustavljanju krvarenja povećavajući zgrušavanje krvi.

Klinička ispitivanja promatrala su ljude koji su uzimali Hemlibru i bili liječeni aPCC. Troje ljudi imalo je trombotsku mikroangiopatiju (krvni ugrušci u malim krvnim žilama). Dvije osobe imale su trombotičke događaje (krvni ugrušak) u drugim krvnim žilama. U svakom od ovih slučajeva ukupna doza aPCC bila je veća od 100 jedinica / kg dnevno dulje od 24 sata.

Ako trebate liječenje aPCC za zaustavljanje krvarenja dok uzimate Hemlibru, razgovarajte sa svojim liječnikom. Zajedno možete razgovarati o riziku od nastanka krvnih ugrušaka.

Hoće li ovaj lijek izazvati probleme s mojim redovitim laboratorijskim testovima?

To bi moglo. Hemlibra može utjecati na rezultate laboratorijskih testova koji mjere koliko se dobro zgrušava krv. Jedan od tih testova je test aktiviranog djelomičnog tromboplastinskog vremena (aPTT). Hemlibra ostaje u vašem tijelu dulje vrijeme i može utjecati na rezultate testa i do šest mjeseci nakon posljednje doze. Obavezno obavijestite svog liječnika o bilo kojem trenutnom ili prošlom liječenju Hemlibra prije podnošenja bilo kakvih laboratorijskih testova.

Upozorenja za hemlibru

Ovaj lijek dolazi s upozorenjem Uprave za hranu i lijekove (FDA).

Upozorenje FDA: Trombotska mikroangiopatija i trombotični događaji

Ovaj lijek ima upozorenje u kutiji. Ovo je najozbiljnije upozorenje FDA-e. Upakirano upozorenje upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

Uzimanje Hemlibre i primanje aktiviranog koncentrata protrombinskog kompleksa (aPCC) za krvarenje može povećati rizik od ozbiljnih krvnih ugrušaka. Trombotični događaji (krvni ugrušci) mogu se javiti u glavnim organima ili dijelovima tijela, uključujući pluća, glavu, ruke ili noge. Mogu se pojaviti i u malim krvnim žilama u organima kao što su bubrezi i mozak. Krvni ugrušci mogu biti opasni i zahtijevaju hitnu medicinsku pomoć.

Klinička ispitivanja promatrala su ljude koji su uzimali Hemlibru i bili liječeni aPCC. Troje ljudi imalo je trombotsku mikroangiopatiju (krvni ugrušci u malim krvnim žilama). Dvije osobe su imale trombotičke događaje (krvni ugrušak) u drugim krvnim žilama. U svakom od ovih slučajeva ukupna doza aPCC bila je veća od 100 jedinica / kg dnevno dulje od 24 sata.

Ako se tijekom liječenja Hemlibrom i aPCC razvije krvni ugrušak, liječnik će vjerojatno neko vrijeme prestati uzimati oba lijeka. Vaš će liječnik odlučiti je li sigurno da ponovno počnete uzimati Hemlibru.

Bilješka: Za više informacija o potencijalnim negativnim učincima Hemlibre, pogledajte gore navedeni odjeljak "Hemlibra nuspojave".

Predoziranje hemlibre

Uzimanje previše Hemlibre može povećati rizik od ozbiljnih nuspojava.

Simptomi predoziranja

Simptomi uzimanja previše Hemlibre mogu uključivati:

  • glavobolja
  • bol u zglobovima

Uzimanje previše Hemlibre također može povećati rizik od ozbiljnih krvnih ugrušaka. U nekim ćete slučajevima možda trebati odmah potražiti liječenje krvnih ugrušaka. (Za više informacija o potencijalnim krvnim ugrušcima, pogledajte gore navedeni odjeljak "Hemlibra nuspojave".

Što učiniti u slučaju predoziranja

Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika. Također možete nazvati Američko udruženje centara za kontrolu otrova na 800-222-1222 ili koristiti njihov mrežni alat. Ali ako imate ozbiljne simptome, nazovite 911 ili odmah otiđite do najbliže hitne.

Istek, čuvanje i odlaganje hemlibre

Kad Hemlibru nabavite iz ljekarne, ljekarnik će naljepnici na bočici dodati datum isteka roka valjanosti. Taj datum obično traje godinu dana od datuma davanja lijeka.

Datum isteka pomaže u jamčenju učinkovitosti lijeka u to vrijeme. Trenutni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) jest izbjegavanje upotrebe lijekova kojima je istekao rok trajanja. Ako imate neiskorištene lijekove koji su prošli datum isteka, razgovarajte sa svojim ljekarnikom. Možda ćete ga i dalje moći koristiti.

Skladištenje

Koliko dugo lijek ostaje dobar, može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući način i mjesto čuvanja lijeka.

Držite bočice s Hemlibrom u hladnjaku. Stavite ih u dobro zatvorenu i otpornu na svjetlost posudu. Ako je potrebno, bočice možete vaditi iz hladnjaka ne duže od sedam dana. Zatim ih vratite u hladnjak. Nemojte čuvati bočice na temperaturama višim od 86 ° F (30 ° C) kad su izvan hladnjaka.

Nakon otvaranja bočice, odmah je upotrijebite. Bacite bilo koji dio otopine koji ne koristite.

Raspolaganje

Ako više ne morate uzimati Hemlibru i imate ostatke lijekova, važno je da ih sigurno odložite. To pomaže spriječiti da drugi, uključujući djecu i kućne ljubimce, slučajno uzmu drogu. Također pomaže da lijek ne šteti okolišu.

Nakon upotrebe, u spremnik za odlaganje oštrih predmeta stavite zalihe poput bočica, igala s poklopcima igala i šprica.

Web mjesto FDA nudi nekoliko korisnih savjeta o odlaganju lijekova. Također možete zatražiti od ljekarnika informacije o načinu zbrinjavanja lijekova.

Stručne informacije za Hemlibru

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Indikacije

Hemlibra (emicizumab-kxwh) odobrila je FDA za uporabu kao rutinsku profilaksu kako bi se spriječila ili smanjila učestalost epizoda krvarenja u bolesnika svih dobnih skupina s hemofilijom A (urođeni nedostatak faktora VIII) sa ili bez inhibitora faktora VIII.

Mehanizam djelovanja

Hemlibra je bispecifično (sadrži dva različita mjesta koja vežu antigen) monoklonsko antitijelo koje se veže i na faktor IX i na faktor X. Vezanje na oba čimbenika vraća nedostajuću funkciju aktiviranog faktora VIII premošćivanjem aktiviranog faktora IX i faktora X. Ovaj mehanizam djelovanja omogućuje kaskada koagulacije nastaviti, povećavajući stvaranje ugrušaka. Hemlibra ostaje aktivna u prisutnosti inhibitora faktora VIII.

Farmakokinetika i metabolizam

Prosječni poluvrijeme apsorpcije je 1,6 dana nakon supkutane apsorpcije. Apsolutna bioraspoloživost je između 80,4 posto i 93,1 posto.

Prosječni poluvrijeme eliminacije je 26,9 dana.

Kontraindikacije

Nema kontraindikacija za uporabu Hemlibre.

Skladištenje

Bočice s hemlibrom treba čuvati u hladnjaku na temperaturi od 2 ° C do 8 ° C u temperaturi od 36 ° F do 46 ° F, u originalnoj posudi, zaštićeno od svjetlosti. Bočice se ne smiju zamrzavati ili tresti. Ako je potrebno, neotvorene bočice možete čuvati izvan hladnjaka, a zatim ih vratiti u hladnjak ne duže od sedam dana na temperaturama koje ne prelaze 86 ° (30 ° C). Jednom izvađen iz bočice, neiskorišteni dio bacite ako se odmah ne upotrijebi.

Odricanje: Medical News Today uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično točne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost licenciranog zdravstvenog radnika. Uvijek se trebate posavjetovati sa svojim liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijeku podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsutnost upozorenja ili drugih podataka za određeni lijek ne znači da je lijek ili kombinacija lijeka siguran, učinkovit ili prikladan za sve pacijente ili za sve specifične namjene.

Novi Postovi

Pretvara li vas kofein u čudovište?
Životni Stil

Pretvara li vas kofein u čudovište?

Kad god trebate donijeti voju A-igru na po ao ili u život, možete po egnuti za vojim ne tako tajnim oružjem u vojoj omiljenoj kavani. U anketi hape.com od 755 čitatelja, gotovo polovica va je priznala...
5 grickalica prilagođenih uredu koje uklanjaju popodnevni pad
Životni Stil

5 grickalica prilagođenih uredu koje uklanjaju popodnevni pad

vi mo bili tamo - pogledate na at u kutu za lona vašeg računala i pitate e kako vrijeme teče tako poro. Pad može teško pogoditi tijekom radnog dana kada imate popi obaveza koji ra te i po lijepodne p...