Autor: Judy Howell
Datum Stvaranja: 1 Srpanj 2021
Datum Ažuriranja: 18 Studeni 2024
Anonim
What You Need to Know About Gilenya® (Fingolimod)
Video: What You Need to Know About Gilenya® (Fingolimod)

Sadržaj

Što je Gilenya?

Gilenya je lijek na recept. Koristi se za liječenje relapsnih oblika multiple skleroze (MS) u odraslih i djece u dobi od 10 godina i starijih.

MS je bolest kod koje vaš imunološki sustav (obrana tijela protiv bolesti) napada vaš središnji živčani sustav. S relapsnim oblicima MS imate trenutke kada se razbuktavaju simptomi, a slijede i trenutci kada imate blage ili nikakve simptome. Opuštajuće se MS može također nazvati relapsirajuće-remitovajuće MS.

Gilenya sadrži lijek fingolimod. Pripada skupini lijekova koji se nazivaju terapijama koje mijenjaju bolest.

Gilenya dolazi kao kapsula koju progutate. Uzimaš ga jednom dnevno.

efikasnost

Gilenya je pronađena učinkovitom u smanjenju broja relapsa koji imaju ljudi s MS.

U dvogodišnjoj kliničkoj studiji 70% odraslih koji su uzimali Gilenyu nije imalo recidiva. To je uspoređeno sa 46% odraslih s MS-om koji su uzimali placebo (bez liječenja).


U jednogodišnjoj kliničkoj studiji, 83% odraslih koji su uzimali Gilenyu nije imalo recidiva. To je uspoređeno sa 70% odraslih koji su uzimali drugačiji MS lijek nazvan interferon beta-1a (Avonex, Rebif).

U kliničkoj studiji djece (u dobi od 10 do 18 godina) s MS-om, oni koji su uzimali Gilenyu imali su 81,9% manje relapsa svake godine. To je uspoređeno s djecom s MS koja su uzimala interferon beta-1a.

Gilenya generička

Gilenya je dostupna samo kao brand-lijek. Trenutačno nije dostupan u generičkom obliku.

Gilenya sadrži aktivni lijek fingolimod.

Gilenya nuspojave

Gilenya može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popisi sadrže neke od ključnih nuspojava koje se mogu javiti tijekom uzimanja Gilenye. Ovi popisi ne uključuju sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama Gilenye, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom. Mogu vam dati savjete kako se nositi s bilo kojim nuspojavama koje mogu biti mučne.


Češće nuspojave

Češće nuspojave Gilenye mogu uključivati:

  • glavobolja
  • kašalj
  • proljev
  • mučnina
  • bol u leđima
  • infekcije gornjih dišnih puteva, poput infekcija sinusa i bronhitisa
  • bol u trbuhu
  • bol u rukama i nogama
  • gripa
  • visoka razina jetrenih enzima (posebni proteini koji se stvaraju u jetri)

Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljniji ili ne odlaze, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom.

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave od Gilenye nisu česte, ali mogu se pojaviti. Ako imate ozbiljne nuspojave, odmah nazovite liječnika. Nazovite 911 ako simptomi imaju opasnost po život ili mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati ​​sljedeće:


  • Bradikardija (usporen rad srca) ili atrioventrikularni blok (blokirani električni signali u srcu). Simptomi mogu uključivati:
    • vrtoglavica
    • umor (nedostatak energije)
    • bol u prsima
    • niski krvni tlak
    • kucanje srca (osjećaj kao da vam je srce preskočilo ritam)
  • Povećani rizik od infekcija uzrokovanih niskom razinom limfocita, određene vrste bijelih krvnih stanica. Primjeri ozbiljnih infekcija koje se mogu javiti uključuju:
    • herpes virusna infekcija
    • meningitis
    • varicella zoster (šindre)
    • upala pluća
  • Progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML), infekcija u mozgu koja je uzrokovana virusom. Za simptome pogledajte odjeljak "Detalji nuspojave" u nastavku.
  • Makularni edem (oticanje mrežnice, koja se nalazi u stražnjem dijelu oka). Simptomi mogu uključivati:
    • zamagljen vid
    • promjene u načinu na koji vidite boje
    • problem jasno vidjeti detalje
  • Sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES), moždani poremećaj koji je često uzrokovan pritiskom u mozgu. Simptomi mogu uključivati:
    • jaka glavobolja
    • zbunjenost
    • gubitak vida
    • zamagljen vid
    • napadaji
  • Problematično disanje, uključujući kratkoću daha.
  • Oštećenje jetre. Znakovi i simptomi mogu uključivati:
    • visoka razina jetrenih enzima (posebni proteini koji se stvaraju u jetri)
    • mučnina
    • povraćanje
    • bol u trbuhu
    • umor (nedostatak energije)
    • gubitak apetita
    • mokraća tamne boje
    • žutica (požutjelost vaše kože i bjelinu očiju)
  • Povišeni krvni tlak. Simptomi mogu uključivati:
    • glavobolje
    • vrtoglavica
    • bol u prsima
    • kratkoća daha
  • Povećani rizik od raka kože, uključujući karcinom bazalnih stanica i melanom. Simptomi mogu uključivati:
    • promjene na vašoj koži
    • nove mrlje ili oštećenja na vašoj koži
  • Teške alergijske reakcije. Za simptome, pogledajte odjeljak "Alergijska reakcija" ispod.

Pojedinosti o nuspojavama

Možda se pitate koliko često se javljaju određene nuspojave s ovim lijekom ili postoje li određene nuspojave. Evo nekih pojedinosti o nekoliko nuspojava koje ovaj lijek može izazvati, a ne mora uzrokovati.

Alergijska reakcija

Kao i kod većine lijekova, neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja Gilenye. Nije poznato koliko je ljudi imalo alergijsku reakciju nakon uzimanja Gilenye. Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:

  • kožni osip
  • svrbež
  • ispiranje (toplina i crvenilo na vašoj koži)

Jača alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Simptomi teške alergijske reakcije mogu uključivati:

  • oticanje ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima
  • oticanje jezika, usta ili grla
  • poteškoće s disanjem

Odmah nazovite svog liječnika ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Gilenyu. Nazovite 911 ako simptomi imaju opasnost po život ili mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Očne nuspojave

Problemi s očima mogu biti nuspojava liječenja Gilenya. U kliničkim studijama ljudi oboljelih od multiple skleroze (MS), 4% osoba koje su uzimale Gilenyu prijavile su zamagljen vid kao nuspojavu. To je uspoređeno sa 2% ljudi koji su uzimali placebo (bez liječenja).

Problemi s očima mogu biti simptom rijetkih, ali ozbiljnih nuspojava povezanih s primjenom Gilenye. Na primjer, promjene u vidu mogu biti simptom progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML). Ovo je vrsta moždane infekcije koja otežava potpuno gledanje iz svakog oka. Ako primijetite ovaj simptom, odmah obavijestite svog liječnika.

Ako vam Gilenya uzrokuje probleme s vidom, liječnik vam može preporučiti da na neko vrijeme prestanete uzimati lijek.

Makularni edem

Problemi s vidom mogu biti uzrokovani i makularnim edemom, još jednom rijetkom, ali ozbiljnom nuspojavom Gilenye. Makularni edem je stanje u kojem se nakuplja tekućina u makuli. Ovo je dio vaše mrežnice, koji se nalazi u stražnjem dijelu vašeg oka. Nakupljanje tekućine može uzrokovati zamagljen vid i manje jasne detalje.

U kliničkim studijama ljudi s MS-om zabilježen je makularni edem u 0,5% ljudi koji su uzimali 0,5 mg Gilenye. Nuspojava je zabilježena i kod 1,5% ljudi koji su uzimali 1,25 mg Gilenye. Od osoba koje su uzimale placebo, 0,4% prijavilo se za razvoj makularnog edema.

Ova nuspojava se češće bilježila tijekom prvih nekoliko mjeseci kada su ljudi počeli uzimati Gilenyu. Međutim, makularni edem može se pojaviti u bilo koje vrijeme tijekom liječenja.

Ako imate dijabetes ili ste imali uveitis (oticanje u oku), možda imate veći rizik od ove nuspojave.

Zbog rizika od nastanka makularnog edema, vidjet ćete pregled očiju prije nego što počnete uzimati Gilenyu. Liječnik će vam ponovno pregledati zdravlje očiju nakon što uzimate lijek nekoliko mjeseci. Ako imate dijabetes ili uveitis u povijesti, vaš liječnik će nastaviti pratiti zdravlje vašeg oka dok uzimate Gilenyu.

Ako tijekom liječenja razvijete makularni edem, liječnik će možda htjeti da prestanete uzimati lijek na neko vrijeme. Za većinu ljudi koji su prestali uzimati Gilenyu zbog makularnog edema, ova nuspojava je otišla.

Razgovarajte s liječnikom o zdravlju očiju i razgovarajte o riziku od problema s vidom. Vaš liječnik vam također može reći kada da im se obratite ako primijetite bilo kakve promjene u vidu.

PML

Progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML) rijetka je, ali ozbiljna nuspojava koja se može javiti primjenom Gilenye. PML je moždana infekcija koja je uzrokovana virusom. PML se obično javlja samo kod ljudi koji imaju oslabljeni imunološki sustav, primjerice kada uzimaju Gilenyu. (Vaš imunološki sustav je obrana vašeg tijela protiv bolesti.)

Simptomi PML-a uključuju:

  • slabost na jednoj strani vašeg tijela
  • biti nespretniji nego inače
  • promjene vida
  • zbunjenost
  • promjene ličnosti
  • problemi s pamćenjem

Simptomi PML-a obično se pogoršavaju danima do tjednima. PML može biti vrlo ozbiljan i dovesti do teškog invaliditeta ili smrti, ako se ne liječi. Primjeri teškog invaliditeta uključuju trajni gubitak pamćenja i promjene osobnosti.

PML se nije pojavila u kliničkim studijama Gilenye. Međutim, prijavljen je PML kod ljudi koji su uzimali lijek nakon što je bio dostupan javnosti (nakon stavljanja u promet). Dakle, nije poznato koliko je ljudi razvilo PML dok su uzimali Gilenyu.

Ako imate simptome PML-a, odmah obavijestite svog liječnika. Vjerojatno će vam preporučiti da prestanete uzimati Gilenyu dok ne saznaju da li lijek izaziva vaše simptome.

Rak kože

Rizik od određenih karcinoma kože povećava se primjenom Gilenye. Ti karcinomi uključuju karcinom bazalnih stanica i melanom.

Karcinom bazalnih stanica započinje u bazalnim stanicama koje su dio sluznice vaše kože. Ova vrsta raka obično izgleda poput čireva ili crvenih mrlja na vašoj koži.

Melanom se često razvija u molova koji se mogu mijenjati u obliku, veličini ili boji kako rak raste.

U kliničkim studijama ljudi s MS-om, 2% ljudi koji su uzimali Gilenyu razvio je karcinom bazalnih stanica. To je uspoređeno s 1% ljudi koji su uzimali placebo (bez liječenja).

Tijekom kliničkih ispitivanja Gilenye nije zabilježen nijedan slučaj melanoma. Međutim, melanom se pojavio kod ljudi koji su uzimali lijek nakon što je bio dostupan javnosti (nakon stavljanja u promet). Dakle, nije poznato koliko je ljudi razvilo melanom dok su uzimali Gilenyu.

Tijekom liječenja Gilenyom, vaš liječnik će nadzirati vašu kožu radi bilo kakvih promjena koje mogu biti znakovi raka. A postoje i koraci koje možete poduzeti. Da biste smanjili rizik od raka kože:

  • ograničite svoje vrijeme na suncu
  • nanesite kremu širokog spektra koja ima faktor zaštite od sunca (SPF) od 30 ili više
  • nosite zaštitnu odjeću, poput dugih rukava i šešira, kako biste blokirali sunce

Prijavljeni su i drugi slučajevi karcinoma, uključujući limfome, koji su korišteni kod Gilenye. Ipak nije poznato da li Gilenya uzrokuje ove karcinome. Razgovarajte sa svojim liječnikom o vašem riziku od raka tijekom liječenja Gilenyom.

Gubitak kose

Gubitak kose bio je nuspojava prijavljena tijekom primjene Gilenye. U kliničkim studijama ljudi s MS-om 3% ljudi koji su uzimali Gilenyu imali su gubitak kose tijekom liječenja. To je uspoređeno sa 2% ljudi koji su uzimali placebo (bez liječenja).

Ako ste zabrinuti zbog gubitka kose tijekom upotrebe Gilenye, razgovarajte s liječnikom.

Visoki krvni tlak

Zabilježeni su porast krvnog tlaka i hipertenzije (visoki krvni tlak) tijekom primjene Gilenye. U kliničkim studijama ljudi s MS-om 8% ljudi koji su uzimali Gilenyu imali su hipertenziju tijekom liječenja. To je uspoređeno sa 4% ljudi koji su uzimali placebo (bez liječenja).

U prosjeku, ljudi koji su uzimali Gilenyu imali su veći porast krvnog tlaka od ljudi koji su uzimali placebo. Prosječni porast krvnog tlaka kod ljudi koji su uzimali Gilenyu bili su:

  • 3 mmHg više od ljudi koji su uzimali placebo. Ovo je za sistolički krvni tlak, što je najveći broj mjerenja vašeg krvnog tlaka.
  • 2 mmHg više od ljudi koji su uzimali placebo. Ovo je za dijastolički krvni tlak, što je najniži broj vašeg mjerenja krvnog tlaka.

Općenito preporučeni cilj krvnog tlaka je manji od 120/80 mmHg. Vaš će liječnik redovito nadzirati vaš krvni tlak kako bi osigurao da su vaši brojevi u zdravom rasponu. Ako je krvni tlak previsok, liječnik će raditi s vama kako bi ga smanjio.

Oštećenje jetre

Zabilježeno je oštećenje jetre kod upotrebe Gilenye. U kliničkim studijama 14% ljudi koji su uzimali Gilenyu za MS imali su porast razine jetrenih enzima. To su posebni proteini napravljeni u jetri. Visoka razina jetrenih enzima znak je ozljede jetre ili oštećenja jetre. Za usporedbu, 3% ljudi koji su uzimali placebo (bez liječenja) imali su porast razine jetrenih enzima.

Do težeg povećanja jetrenih enzima došlo je kod 4,5% ljudi koji su uzimali Gilenyu. To je uspoređeno s 1% ljudi koji su uzimali placebo.

Ako imate oštećenje jetre, vjerojatno ćete imati i druge simptome, uključujući:

  • mučnina
  • povraćanje
  • bol u trbuhu
  • umor (nedostatak energije)
  • gubitak apetita
  • žutica (požutjelost vaše kože i bijelog dijela očiju)
  • mokraća tamne boje

Ako imate ozbiljno oštećenje jetre dok uzimate Gilenyu, liječnik će vam vjerojatno preporučiti da prekinete liječenje. Za većinu ljudi razina enzima u jetri vratila se u normalu u roku od dva mjeseca nakon što su prestali uzimati Gilenyu.

limfopenija

Upotreba Gilenye prijavljena je limfopenija (niska razina određenih bijelih krvnih stanica koja se naziva limfociti). U kliničkim studijama 7% ljudi koji su uzimali Gilenyu za MS imali su limfopeniju. To je uspoređeno s manje od 1% ljudi koji su uzimali placebo (bez liječenja).

Limfopenija može povećati rizik od infekcija. To je zato što limfociti normalno djeluju u borbi protiv stranih napadača, poput bakterija ili virusa, u vašem tijelu. Kad je razina limfocita niska, vaš imunološki sustav nije u mogućnosti zaštititi vas od tih infekcija.

Prije nego što počnete uzimati Gilenyu, liječnik će provjeriti razinu limfocita. Oni će se također osigurati da se sve infekcije koje ste imali u prošlosti ili koje ste trenutno imali liječe prije nego što počnete uzimati Gilenyu. To je zato što su prijašnje infekcije još uvijek u vašem tijelu, ali su neaktivne, tako da nemate simptome. Uzimanje Gilenye može uzrokovati da infekcije postanu aktivne, pa bi se simptomi mogli ponovo pojaviti.

Ako primijetite simptome infekcije tijekom liječenja Gilenyom, odmah obavijestite svog liječnika. Opći simptomi infekcije mogu uključivati ​​umor (nedostatak energije), bolove u mišićima i vrućicu.

Bol u leđima

Bol u leđima bila je jedna od češćih nuspojava prijavljenih tijekom primjene Gilenye. U kliničkim studijama 10% ljudi koji su uzimali Gilenyu za MS imali su bolove u leđima. To je uspoređeno s 9% ljudi koji su uzimali placebo (bez liječenja).

Bol u leđima je također čest simptom MS-a. To može biti zbog oštećenja živaca ili spastičnosti (ukočenih mišića) u leđima.

Ako imate bol u leđima tijekom liječenja Gilenyom, razgovarajte s liječnikom. Oni mogu preporučiti sigurna sredstva protiv bolova. Vaš liječnik vam također može savjetovati vježbe i fizikalnu terapiju za smanjenje bolova u leđima.

Nesanica (nije nuspojava)

Nesanica nije bila nuspojava opažena u kliničkim studijama Gilenye. Međutim, drugi poremećaji spavanja mogu biti problem ako živite s MS-om. Ovi poremećaji mogu uključivati:

  • apneja u snu, koja zaustavlja disanje dok spavate
  • nokturije, koja se često budi noću kako bi mokraćila
  • ostali problemi koji vas sprečavaju da se ne odmorite

Ako imate problema s padom ili spavanjem, razgovarajte s liječnikom. Oni će raditi s vama kako bi pronašli uzrok vaših problema sa snom. Oni također mogu predložiti tretmane koji će vam pomoći da bolje spavate.

Nuspojave kod djece

Česte i ozbiljne nuspojave Gilenye u djece bile su slične onima koje su primijetile u odraslih.

Međutim, u kliničkoj studiji, 5,6% djece koja su uzimala Gilenyu na MS imalo je napadaje. To je uspoređeno sa 0,9% djece koja su uzimala interferon beta-1a (različito liječenje MS-om). U drugim kliničkim studijama, 0,9% odraslih koji su uzimali Gilenyu imali su napadaje. To je uspoređeno sa 0,3% odraslih koji su uzimali placebo (bez liječenja).

Međutim, studije kod odraslih rađene su odvojeno od studije kod djece, pa se studije ne mogu izravno usporediti. Dakle, nije poznato da li Gilenya uzrokuje više napadaja kod djece nego kod odraslih ili je sama MS izazvala napadaje.

Ako vaše dijete ima napad nakon liječenja Gilenyom, to odmah obavijestite liječnika svog djeteta. Svakako spomenite i ostale nuspojave koje vas se tiču. Također, pitajte liječnika što učiniti u slučaju da vaše dijete ima napadaj.

Gilenya košta

Kao i kod svih lijekova, cijena Gilenye može varirati. Da biste pronašli trenutne cijene za Gilenya u vašem području, pogledajte WellRx.com. Trošak koji pronađete na WellRx.com plaćate bez osiguranja. Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem programu osiguranja, vašoj lokaciji i ljekarni koju koristite.

Financijska i osiguravajuća pomoć

Ako vam je potrebna financijska podrška za plaćanje Gilenye ili vam je potrebna pomoć u razumijevanju osiguranja, pomoć je dostupna.

Novartis Pharmaceuticals Corporation, proizvođač Gilenya, nudi program plaćanja koji omogućuje smanjenje troškova vašeg recepta. Novartis vam može pomoći i u pronalaženju drugih programa koji će vam pomoći da platite lijekove. Za više informacija i kako biste saznali ispunjavate li uvjete za podršku nazovite 800-245-5356 ili posjetite web stranicu o drogama.

Doziranje Gilenya

Doziranje Gilenye koju liječnik propiše ovisit će o vašoj dobi i vašoj težini.

Sljedeće informacije opisuju doziranje koje se uobičajeno koristi ili preporučuje. Međutim, svakako uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Vaš liječnik će odrediti najbolje doziranje prema vašim potrebama.

Oblici i snage lijeka

Gilenya dolazi kao kapsula koju progutate.

Lijek je dostupan u dvije jačine: kapsule 0,25 mg i kapsule 0,50 mg.

Doziranje od multiple skleroze

Za odrasle koji teže više od 88 kilograma, uobičajena doza Gilenye je 0,5 mg jednom dnevno. Lijek možete uzimati sa ili bez hrane.

Ako težite manje od 88 kilograma, pitajte svog liječnika koja je doza prava za vas.

Dječja doza

Uobičajena doza Gilenye za djecu temelji se na njihovoj težini.

Za djecu u dobi od 10 godina i stažu koja teže više od 88 kilograma, uobičajena doza je 0,5 mg jednom dnevno.

Za djecu u dobi od 10 i više godina koja teže 88 kilograma ili manje, uobičajena doza je 0,25 mg jednom dnevno.

Djeca mogu uzimati Gilenyu s hranom ili bez nje.

Što ako propustim dozu?

Ako propustite dozu Gilenye, odmah nazovite liječnika. Ne pokušavajte nadoknaditi propuštenu dozu uzimanjem druge kapsule. To može uzrokovati ozbiljne nuspojave. Vaš će liječnik možda trebati nadzirati vas kada uzmete sljedeću dozu. To je zato što Gilenya može uzrokovati vrlo ozbiljne srčane probleme ako ga uzimate nakon razdoblja u kojem lijek nije u vašem sustavu.

Da biste bili sigurni da vam ne nedostaje doza, pokušajte postaviti podsjetnik na telefonu. Tajmer tableta također može biti koristan.

Hoću li trebat dugo koristit ovaj lijek?

Gilenya se koristi kao dugotrajno liječenje. Ako vi i vaš liječnik utvrdite da je Gilenya sigurna i učinkovita za vas, vjerojatno ćete to dugoročno uzimati.

Alternativa Gilenyi

Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti multiplu sklerozu (MS). Neki će možda više odgovarati vama nego drugima. Ako vas zanima kako pronaći alternativu Gilenyi, razgovarajte s liječnikom. Mogu vam reći o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.

Bilješka: Neki od ovdje navedenih lijekova koriste se bez oznake za liječenje ovih specifičnih stanja.

Ostali lijekovi koji se mogu uzimati za liječenje MS uključuju:

  • alemtuzumab (Lemtrada)
  • azatioprin (Azasan, Imuran)
  • kladribin (Mavenclad)
  • dimetil fumarat (Tecfidera)
  • glatiramer (Copaxone, Glatopa)
  • interferon beta-1a (Avonex, Rebif)
  • mitoksantron
  • natalizumab (Tysabri)
  • ocrelizumab (Ocrevus)
  • teriflunomid (Aubagio)

Gilenya vs. Tecfidera

Možda se pitate kako se Gilenya uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu upotrebu. Ovdje ćemo pogledati kako su Gilenya i Tecfidera slični i različiti.

Gilenya sadrži aktivni lijek fingolimod. Tecfidera sadrži aktivni lijek dimetil fumarat.

koristi

Gilenya i Tecfidera odobreni su od Uprave za hranu i lijekove (FDA) za liječenje odraslih osoba s relapsnim oblicima multiple skleroze (MS).

Gilenya je također odobrena za liječenje djece s ponavljajućim oblicima MS-a koji su stariji od 10 godina.

Oblici i primjena lijekova

Gilenya i Tecfidera dolaze u obliku kapsula koje progutate.

Gilenya je dostupna u dvije jakosti: kapsula od 0,25 mg i kapsula od 0,5 mg. Lijek uzimate jednom dnevno.

Tecfidera je također dostupna u dvije jačine: kapsula od 120 mg i kapsula od 240 mg. Lijek uzimate dva puta dnevno.

Nuspojave i rizici

Gilenya i Tecfidera sadrže različite lijekove. Stoga oba lijeka mogu izazvati slične nuspojave i neke različite nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu javiti kod Gilenye, Tecfidere ili s oba lijeka (ako se uzimaju pojedinačno).

  • Može se pojaviti kod Gilenya:
    • glavobolja
    • kašalj
    • bol u leđima
    • infekcije gornjih dišnih puteva, poput infekcija sinusa i bronhitisa
    • bol u rukama i nogama
    • gripa
    • visoka razina jetrenih enzima (posebni proteini koji se stvaraju u jetri)
  • Može se pojaviti kod Tecfidera:
    • ispiranje ili crvenilo kože
    • svrbež kože
    • osip
    • probavne smetnje (uznemireni želudac)
  • Može se pojaviti i kod Gilenye i Tecfidere:
    • bol u trbuhu
    • proljev
    • mučnina

Ozbiljne nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu javiti kod Gilenye, Tecfidere ili s oba lijeka (ako se uzimaju pojedinačno).

  • Može se pojaviti kod Gilenya:
    • bradikardija (usporen rad srca) ili atrioventrikularni blok (blokirani električni signali u srcu)
    • makularni edem (oticanje mrežnice, koja se nalazi u stražnjem dijelu oka)
    • sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES), poremećaj mozga koji je često uzrokovan pritiskom u mozgu
    • poteškoće s disanjem, uključujući kratkoću daha
    • povišen krvni tlak
    • povećani rizik od raka kože, uključujući karcinom bazalnih stanica i melanom
  • Može se pojaviti kod Tecfidera:
    • ozbiljno ispiranje koje može zahtijevati liječenje
  • Može se pojaviti i kod Gilenye i Tecfidere:
    • teška alergijska reakcija
    • progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML), infekcija u mozgu koja je uzrokovana virusom
    • povećani rizik od infekcija uzrokovanih niskom razinom limfocita, određene vrste bijelih krvnih stanica
    • oštećenje jetre

efikasnost

Gilenya i Tecfidera koriste se za liječenje odraslih s relapsnim oblicima MS.

Primjena Gilenye i Tecfidere u liječenju MS izravno je uspoređena u kliničkim studijama.

U dvogodišnjoj kliničkoj studiji ljudi koji su uzimali Gilenyu imali su 22% manji rizik od recidiva (pojave simptoma). To je uspoređeno s ljudima koji su uzimali Tecfidere. Pored toga, ljudi koji su uzimali Gilenyu imali su 51% manju vjerojatnost da će prestati uzimati lijek u odnosu na ljude koji su uzimali Tecfideru. Razlozi zbog kojih su ljudi prekinuli liječenje bili su negativne nuspojave ili zato što lijek nije bio učinkovit za njih.

Druga klinička studija također je otkrila da su ljudi koji su uzimali Gilenyu imali manje vjerojatnosti da će prekinuti liječenje od ljudi koji su uzimali Tecfideru. Ljudi koji su uzimali Tecfideru imali su 55% veći rizik od prekida liječenja od onih koji su uzimali Gilenyu tijekom dvogodišnjeg razdoblja. Međutim, ova studija nije otkrila razliku između dva lijeka u riziku da im se dogodi ponovna bolest.

Treća studija također nije utvrdila razliku između Gilenye i Tecfidere u riziku od recidiva. Međutim, u ovoj studiji, ljudi koji su uzimali Tecfideru imali su veću vjerojatnost da će se recidivati ​​prije nego ljudi koji su uzimali Gilenyu.

Troškovi

Gilenya i Tecfidera su obostrani lijekovi. Trenutno nema generičkih oblika niti jednog i drugog lijeka. Lijekovi sa robnom markom obično koštaju više od generika.

Prema procjenama na WellRx.com, Gilenya može koštati više od Tecfidere. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašem planu osiguranja, vašoj lokaciji i ljekarni koju koristite.

Gilenya vs. Aubagio

Pored Tecfidere (gore), Aubagio je još jedan lijek koji ima neke svrhe slične onima iz Gilenye. Ovdje ćemo pogledati kako su Gilenya i Aubagio slični i različiti.

Gilenya sadrži aktivni lijek fingolimod. Aubagio sadrži aktivni lijek teriflunomid.

koristi

Gilenya i Aubagio odobreni su od Uprave za hranu i lijekove (FDA) za liječenje odraslih osoba s relapsnim oblicima multiple skleroze (MS).

Gilenya je također odobrena za liječenje djece s ponavljajućim oblicima MS-a koji su stariji od 10 godina.

Oblici i primjena lijekova

Gilenya dolazi kao kapsula, a Aubagio dolazi kao tableta. Oba lijeka uzimaju se gutanjem.

Gilenya je dostupna u obliku kapsula od 0,25 mg i kapsula od 0,5 mg. Lijek uzimate jednom dnevno.

Aubagio je dostupan u obliku tableta od 7 mg i 14 mg. Lijek uzimate jednom dnevno.

Nuspojave i rizici

Gilenya i Aubagio sadrže različite lijekove. Stoga mogu izazvati neke slične nuspojave i neke različite nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu javiti kod Gilenye, Tecfidere ili s oba lijeka (ako se uzimaju pojedinačno).

  • Može se pojaviti kod Gilenya:
    • kašalj
    • bol u leđima
    • infekcije gornjih dišnih puteva, poput infekcija sinusa i bronhitisa
    • bol u trbuhu
    • bol u rukama i nogama
    • gripa
  • Može se pojaviti kod Aubagio:
    • gubitak kose
    • bol u zglobovima
    • parestezija (osjećaj ukočenosti, svrbež ili osjećaj igle i igle u rukama ili nogama)
  • Može se pojaviti i kod Gilenye i Aubagio:
    • glavobolja
    • proljev
    • mučnina
    • visoka razina jetrenih enzima (posebni proteini koji se stvaraju u jetri)

Ozbiljne nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu javiti kod Gilenye, lijeka Aubagio ili s oba lijeka (ako se uzimaju pojedinačno).

  • Može se pojaviti kod Gilenya:
    • bradikardija (usporen rad srca) ili atrioventrikularni blok (blokirani električni signali u srcu)
    • progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML), infekcija u mozgu koja je uzrokovana virusom
    • makularni edem (oticanje mrežnice, koja se nalazi u stražnjem dijelu oka)
    • sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES), poremećaj mozga koji je često uzrokovan pritiskom u mozgu
    • poteškoće s disanjem, uključujući kratkoću daha
    • povećani rizik od raka kože, uključujući karcinom bazalnih stanica i melanom
  • Može se pojaviti kod Aubagio:
    • niska razina neutrofila i trombocita, što su vrste krvnih stanica
    • periferna neuropatija, što je oštećenje živaca na rukama i nogama
    • nova ili pogoršava intersticijska bolest pluća, a to je oteklina i ožiljci u plućima
  • Može se pojaviti i kod Gilenye i Aubagio:
    • oštećenje jetre
    • povećani rizik od infekcija uzrokovanih niskom razinom limfocita, određene vrste bijelih krvnih stanica
    • teške alergijske reakcije
    • povišen krvni tlak

efikasnost

Gilenya i Aubagio koriste se za liječenje relapsnih oblika MS kod odraslih.

Primjena Gilenye i Aubagio u liječenju MS izravno je uspoređena u kliničkoj studiji.

U dvogodišnjoj kliničkoj studiji ljudi koji su uzimali Gilenyu imali su 23% niži rizik od ponovne pojave (izraslina simptoma) od ljudi koji su uzimali Aubagio. Također, ljudi koji su uzimali Gilenyu imali su 44% manju vjerojatnost da će prestati uzimati lijek od ljudi koji su uzimali Aubagio. Razlozi zbog kojih su ljudi prekinuli liječenje bili su negativne nuspojave ili zato što lijek nije bio učinkovit za njih.

Troškovi

Gilenya i Aubagio obostrano su lijekovi. Trenutno nema generičkih oblika Gilenye. Međutim, postoji generički oblik Aubagija koji se zove teriflunomid. Lijekovi sa robnom markom obično koštaju više od generika.

Prema procjenama na WellRx.com, Gilenya može koštati više od Aubagija. A teriflunomid može koštati manje ni od Gilenye ni Aubagija. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja, vašoj lokaciji i ljekarni koju koristite.

Gilenya za multiplu sklerozu

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Gilenya za liječenje određenih stanja.

Gilenya je odobrena od FDA-e za liječenje relapsnih oblika multiple skleroze (MS). Opuštajuće MS uključuje recidive ili "napade" simptoma. Tijekom relapsa, simptomi kao što su umor (nedostatak energije), mišićna slabost i bol pogoršavaju se.

Nakon relapsa dolazi do remisija, koji su razdoblja kada imate blage simptome ili nemate simptome. Tijekom remisije čini se da se MS ne pogoršava.

Opuštajuća MS najčešća je vrsta bolesti.

Za Gilenyu se pokazalo učinkovitom (djeluje dobro) u liječenju osoba s relapsnim oblicima MS. U dvogodišnjoj kliničkoj studiji 70% odraslih koji su uzimali Gilenyu nije imalo recidiva. To je uspoređeno sa 46% ljudi koji su uzimali placebo (bez liječenja). Tijekom ove studije, ljudi koji su uzimali Gilenyu imali su 30% manji rizik za pogoršanje MS-a. To je uspoređeno s ljudima koji su primali placebo.

U jednogodišnjoj kliničkoj studiji, 83% odraslih koji su uzimali Gilenyu nije imalo recidiva. To je uspoređeno sa 70% ljudi koji su uzimali drugi MS lijek nazvan interferon beta-1a (Avonex, Rebif). Međutim, rizik od pogoršanja bolesti nije bio različit između dvije skupine.

Gilenya za djecu

Gilenya je odobrena od FDA-e za liječenje djece u dobi od 10 godina i starijih s relapsnim oblicima MS.

U kliničkoj studiji s djecom s MS-om, oni koji su uzimali Gilenyu imali su 81,9% manje relapsa svake godine. To je uspoređeno s djecom koja su uzimala interferon beta-1a (Avonex, Rebif), što je druga vrsta lijekova koji se koriste za liječenje MS-a.

Gilenya i alkohol

Ne postoji interakcija između Gilenye i alkohola.

Međutim, alkohol i Gilenya mogu i sami uzrokovati oštećenje jetre. Moguće je da jako pijenje dok uzimate Gilenyu može povećati rizik od oštećenja jetre.

S druge strane, male količine alkohola, poput jednog pića, mogu ublažiti neke simptome multiple skleroze (MS). Međutim, nema dovoljno istraživanja da bismo znali je li alkohol siguran za sve koji imaju MS. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome je li konzumiranje alkohola sigurno za vas.

Gilenya interakcije

Gilenya može komunicirati s nekoliko drugih lijekova.

Različite interakcije mogu izazvati različite učinke. Na primjer, neke interakcije mogu ometati rad lijeka. Ostale interakcije mogu povećati nuspojave ili ih pooštriti.

Gilenya i drugi lijekovi

Ispod je popis lijekova koji mogu djelovati na Gilenya. Ovaj popis ne sadrži sve lijekove koji mogu djelovati na Gilenyu.

Prije nego što uzmete Gilenyu, razgovarajte s liječnikom i ljekarnikom. Obavijestite ih o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Recite im i o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći u izbjegavanju mogućih interakcija.

Ako imate pitanja o interakcijama s lijekovima koja mogu utjecati na vas, pitajte svog liječnika ili ljekarnika.

Gilenya i cjepiva

Ne biste smjeli uzimati živa cjepiva dok uzimate Gilenyu ili dva mjeseca nakon što prestanete uzimati lijek. To je zato što Gilenya slabi vaš imunološki sustav (vaše tijelo štiti od bolesti), a vaše tijelo se također ne može boriti protiv mikroba. Ako dobijete živo cjepivo, možete završiti infekciju koju cjepivo treba spriječiti.

Primjeri živih cjepiva koja ne biste trebali imati su:

  • ospice, zaušnjaci i rubeole (MMR)
  • rotavirusa
  • vodene kozice

Za više informacija o Gilenyi i cjepivima pogledajte odjeljak "Najčešća pitanja o Gilenyi" u nastavku.

Gilenya i određeni antidepresivi i antipsihotici

Uzimanje Gilenye s određenim antidepresivima ili antipsihoticima može uzrokovati abnormalne srčane ritmove i bradikardiju (usporen rad srca). Ova problematika srčanog ritma može povećati vaš rizik za ozbiljne srčane probleme.

Primjeri lijekova koji mogu uzrokovati srčane probleme ako se uzimaju Gilenya uključuju citalopram (Celexa), klorpromazin i haloperidol (Haldol).

Ako uzimate lijek koji može izazvati abnormalne srčane ritmove ili bradikardiju, razgovarajte s liječnikom. Vjerojatno će vas preko noći pratiti u klinici zbog prve doze Gilenye.

Gilenya i metadon

Uzimanje Gilenye s metadonom (Metadoza, Dolophine) može povećati rizik od bradikardije (usporen rad srca) i nenormalnih srčanih ritmova. To može povećati rizik za ozbiljne srčane probleme.

Ako uzimate metadon kad započnete liječenje Gilenyom, razgovarajte s liječnikom. Vjerojatno će vas preko noći pratiti u klinici zbog prve doze Gilenye.

Gilenya i eritromicin

Uzimanje Gilenye i eritromicina (Eryped) može uzrokovati bradikardiju (usporen rad srca) i abnormalne srčane ritmove. To može uzrokovati ozbiljne srčane probleme.

Ako uzimate eritromicin kada počnete uzimati Gilenyu, razgovarajte s liječnikom. Vjerojatno će vas preko noći pratiti u klinici zbog prve doze Gilenye.

Gilenya i oralni ketokonazol

Uzimanje Gilenye s ketokonazolom koji uzimate oralno može povećati razinu Gilenye u vašem tijelu. To može povećati rizik od ozbiljnih nuspojava od Gilenye. Ako uzimate ketokonazol oralno uz Gilenyu, liječnik će vas pomno nadzirati zbog nuspojava.

Gilenya i određeni lijekovi za krvni tlak ili rad srca

Uzimanje Gilenye s određenim lijekovima za krvni tlak ili lijekovima koji snižavaju vaš otkucaj srca može uzrokovati bradikardiju (usporeni rad srca) i abnormalne srčane ritmove. To može povećati rizik za ozbiljne srčane probleme.

Primjeri lijekova za krvni tlak ili rad srca, koji mogu povećati rizik od srčanih problema ako se uzimaju s Gilenyom, uključuju:

  • diltiazem (Cardizem, Cartia XT)
  • verapamil (Calan, Verelan)
  • digoksin (Lanoxin)
  • metoprolol (Lopressor, Toprol XL)
  • atenolol (Tenormin)
  • propranolol (Inderal, Innopran XL)

Ako koristite neki od ovih lijekova, razgovarajte s liječnikom. Možda će vas htjeti da prestanete uzimati i koristiti drugi lijek prije nego što započnete liječenje Gilenyom. Ako ne možete prebaciti na neki drugi lijek, liječnik će vas vjerojatno nadzirati preko noći u klinici zbog prve doze Gilenye.

Gilenya i kortikosteroidi

I Gilenya i kortikosteroidi mogu oslabiti vaš imunološki sustav (obrana vašeg tijela protiv bolesti). Dakle, uzimanje oba lijeka zajedno može vam još više otežati borbu protiv mikroba. To može povećati rizik od ozbiljnih infekcija.

Primjeri kortikosteroida koji dodatno mogu oslabiti vaš imunološki sustav ako ih uzimate Gilenya uključuju:

  • prednizon (Rayos)
  • betametazon
  • deksametazon
  • prednizolon (Medrol)

Ako trebate uzimati kortikosteroid s Gilenyom, liječnik će vas pomno nadzirati zbog znakova i simptoma infekcije.

Gilenya i bilje i dodaci

Ne postoje biljke ili dodaci za koje je posebno izvješteno da djeluju na Gilenyi. Ipak, još uvijek trebate provjeriti s liječnikom ili ljekarnikom prije nego što počnete koristiti bilo koji od ovih proizvoda dok uzimate Gilenyu.

Gilenya i trudnoća

Nije poznato je li Gilenyu sigurno uzimati tijekom trudnoće. U studijama na životinjama, ozbiljno oštećenje fetusa i smrt ploda uočeni su kad je majka primila Gilenyu. Međutim, studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi kod ljudi.

Ako ste trudni ili razmišljate o trudnoći, razgovarajte s liječnikom. Razgovarat će s vama o rizicima i prednostima uzimanja Gilenye tijekom trudnoće. Ako zatrudnite tijekom uzimanja Gilenye, odmah nazovite liječnika.

Postoji i registar trudnoća koji prikuplja podatke o uporabi Gilenye u trudnica. Registar pomaže liječnicima i pacijentima da nauče više o sigurnosti određenih lijekova tijekom trudnoće. Ako ste uzimali Gilenyu dok ste bili trudni, ohrabrit ćete se da nazovete registar na 877-598-7237. Registar možete poslati i e-poštom na [email protected] ili posjetite web mjesto registra.

Gilenya i kontrola rađanja

U studijama na životinjama, otkriveno je da Gilenya nanosi ozbiljnu štetu fetusu kada je trudnica primila lijek. Zbog toga koliko ozbiljna šteta može biti za ljude, žene bi trebale koristiti učinkovitu kontrolu rađanja dok uzimaju Gilenyu. Primjeri uključuju kondome, kontracepcijske pilule i uređaje za implantaciju za kontrolu rađanja (poput intrauterinih uređaja).

Žene bi također trebale koristiti učinkovitu kontrolu rađanja najmanje dva mjeseca nakon što prestanu uzimati Gilenyu. To je zato što Gilenya ostaje u vašem sustavu oko dva mjeseca nakon što prestanete uzimati. Tijekom tog vremena, moguće je da lijek može nanijeti štetu rastućem fetusu.

Gilenya i dojenje

Nije poznato je li Gilenya sigurno uzimati dok dojite. U studijama na životinjama, Gilenya je prelazila u majčino mlijeko. Međutim, studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi kod ljudi.

Ako dojite i razmišljate o uzimanju Gilenye, razgovarajte s liječnikom o rizicima i koristima.

Kako uzimati Gilenya

Trebali biste uzimati Gilenyu prema uputama liječnika ili zdravstvene službe.

Gilenyu uzimate gutanjem kapsule.

Prva doza Gilenye može uzrokovati smanjenje otkucaja srca. * Ako vam je ritam srca spor, može prouzrokovati ozbiljne probleme, poput nenormalnog otkucaja srca ili ritma. Ovo je otkucaje srca prebrzo, prespor ili neujednačen, što može dovesti do srčanog udara ili moždanog udara.

Zbog ove moguće nuspojave uzimaćete prvu dozu Gilenye u ordinaciji ili liječniku. (Gilenyu ćete također moći preuzeti kod kuće. Pogledajte odjeljak "Uobičajena pitanja o Gilenyi" u nastavku da biste saznali više.) Ostat ćete tamo najmanje šest sati nakon što uzmete prvu dozu. To omogućava vašem liječniku da nadgleda i liječi sve ozbiljne nuspojave koje bi se mogle pojaviti nakon uzimanja lijeka.

Prije nego što uzmete prvu dozu, liječnik će vam dati elektrokardiogram (EKG ili EKG). Ovo je brz, bezbolan test koji mjeri električnu aktivnost u vašem srcu. Nekoliko sati nakon uzimanja Gilenye dobit će vam drugi EKG. Liječnik će usporediti vaše aktivnosti srca prije i nakon što ste uzimali lijek. Rezultati će pokazati je li vam se otkucaji srca usporio na nesigurnu razinu.

Moguće je da možete imati ozbiljan pad otkucaja srca nakon prve doze Gilenye. Ili imate i druge zdravstvene probleme zbog kojih se može ubrzati rad srca. U bilo kojem od ovih slučajeva možda ćete trebati ostati u liječničkoj ordinaciji ili poliklinici duže od šest sati. Moguće je da ćete možda morati provesti noć. Liječnik će vam reći koliko dugo trebate ostati na temelju svojih zdravstvenih stanja.

Ako ste prestali uzimati Gilenyu i ponovo započeti liječenje, možda ćete morati ponoviti boravak u liječničkoj ordinaciji ili klinici. Ako imate pitanja, obratite se svom liječniku.

Djeca će se također morati pratiti kada počnu uzimati veću dozu Gilenye.

Kada treba uzeti

Vodit ćete Gilenyu jednom dnevno. Lijek možete uzimati u bilo koje doba dana.

Ako propustite dozu Gilenye, odmah nazovite liječnika.

Da biste osigurali da ne propustite dozu, postavite podsjetnik u telefonu. Ili nabavite tajmer tableta.

Uzimanje Gilenye s hranom

Gilenyu možete uzimati sa ili bez hrane.

Može li se Gilenya drobiti, cijepati ili žvakati?

Nije poznato možete li srušiti, podijeliti ili žvakati Gilenyu. Ako vam je teško gutati Gilenya kapsule, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom. Oni mogu predložiti načine kako olakšati gutanje tableta.

Kako djeluje Gilenya

Multipla skleroza (MS) stanje je koje utječe na vaš središnji živčani sustav. MS uzrokuje preaktivan imunološki sustav (obrana vašeg tijela protiv bolesti). Vaš imunološki sustav pogrešno napada mijelinski omotač, koji je zaštitni sloj oko vaših živčanih vlakana. Taj zaštitni sloj pomaže živcima da brzo i pravilno šalju poruke ostatku tijela.

Oštećenja na mijelinskim omotačima uzrokuju upale (otekline) i ožiljke, nazvane lezije, na vašim živcima. Lezije sprečavaju vaše živce da pravilno šalju signale po cijelom tijelu. To uzrokuje uobičajene simptome MS-a, uključujući slabost mišića, teškoće u ravnoteži i hodu i bol.

S relapsnim oblicima MS imate trenutke kada simptomi potpuno nestanu ili su vrlo blagi. Nakon toga slijede trenuci kada se simptomi ponove (vrate se). Opuštajući oblici MS najčešći su oblici stanja.

Gilenya djeluje tako da olakšava simptome MS-a osobama s recidivirajućim oblicima MS-a. Lijek to čini vezanjem (vezanjem) na određene molekule koje nazivamo sfingosin-1-fosfatni (S1P) receptore. S1P receptori nalaze se na stanicama imunološkog sustava koje postaju aktivne u vašim limfnim čvorovima. (Limfni čvorovi su male žlijezde po cijelom tijelu koje pomažu vašem imunološkom sustavu u borbi protiv bolesti.)

Stanice imunološkog sustava u vašim limfnim čvorovima mogu pomoći u borbi protiv mikroba. Ali stanice imunološkog sustava mogu pogreškom napasti i vlastite stanice tijela, uključujući mijelinske ovojnice.

Kad se Gilenya veže na S1P receptore, lijek pomaže u sprječavanju da određene stanice imunološkog sustava, zvane limfociti, napuste limfne čvorove. Budući da limfociti ne mogu izaći iz limfnih čvorova, ne mogu napasti mijelinske ovojnice po vašem tijelu. To pomaže smanjiti koliko su teški simptomi MS-a i koliko često imate simptome.

Koliko vremena treba raditi?

Može proći nekoliko tjedana do mjeseci dok se simptomi MS-a poboljšaju.

Ali u vašem tijelu, Gilenya počinje djelovati u roku od nekoliko sati nakon što uzmete prvu dozu.

U maloj kliničkoj studiji, broj limfocita u krvi ljudi smanjio se u roku od četiri do šest sati nakon uzimanja lijeka. Niža razina limfocita u krvi smanjuje broj stanica koje mogu napasti vaša živčana vlakna. (Pogledajte odjeljak "Kako Gilenya djeluje" gore.)

Najčešća pitanja o Gilenyi

Evo odgovora na često postavljana pitanja o Gilenyi.

Hoće li me Gilenya izgubiti na težini ili debljati?

To bi moglo. Debljanje i gubitak kilograma nisu zabilježeni kao nuspojave u kliničkim studijama Gilenye. Međutim, tijelo svake osobe može reagirati na Gilenyu različito.

Gubitak kilograma mogao bi biti simptom oštećenja jetre, što je rijetka, ali ozbiljna nuspojava Gilenye. Ako imate oštećenje jetre zbog liječenja Gilenyom, možda ćete izgubiti apetit. A ovaj gubitak apetita mogao bi vas dovesti do gubitka kilograma. Ako imate oštećenje jetre, možda ćete trebati na neko vrijeme prestati uzimati Gilenyu.

Ako primijetite neobjašnjivo mršavljenje ili debljanje tijekom uzimanja Gilenye, razgovarajte s liječnikom. Oni će vam pomoći pronaći uzrok promjene tjelesne težine. Tada vam liječnik može preporučiti korisne načine da ostanete pri zdravoj težini.

Trebat će mi testovi prije i za vrijeme Gilenye liječenja?

Da. Prije nego što počnete uzimati Gilenyu, liječnik će vam dati sljedeće testove:

  • pregled srca ako imate povijest srčanih problema
  • krvni test kako biste provjerili razinu bijelih krvnih stanica i jetrenih enzima (proteina)
  • test za varicella zoster virus, ako nemate dokaz da ste imali kozice ili niste primili cjepivo protiv virularne zoster virusa.
  • test oka

Trebat će vam još jedan test očiju nakon uzimanja Gilenye na tri do četiri mjeseca. (Vaš liječnik će provjeriti ima li oticanje u stražnjem dijelu oka.) A možda će vam trebati i dodatni dodatni pregledi oka ako imate dijabetes ili uveitis u povijesti (oteklina u oku).

Mogu li uzeti Gilenyu kod kuće?

Možda ćete moći preuzeti Gilenyu kod kuće. Novartis Pharmaceuticals, proizvođač Gilenye, ima program pod nazivom Gilenya @ Home. U ovom programu, pružatelji usluga zdravstvene zaštite mogu doći u vašu kuću.

Zdravstveni radnici će možda moći obaviti neke od potrebnih testova prije nego što počnete uzimati Gilenyu. (Pogledajte gornje pitanje kako biste saznali više o tim testovima.) Oni vam mogu dati i prvu dozu lijeka i nadzirati vas zbog nuspojava. Ako imate ozbiljne nuspojave, liječnici mogu ih liječiti.

Gilenya @ Home možda nije dostupan na svim lokacijama. Pogledajte web stranicu programa ili nazovite 800-445-3692 za više informacija.

Koja cjepiva trebam izbjegavati dok uzimam Gilenyu?

Ne biste smjeli uzimati živa cjepiva dok uzimate Gilenyu jer može dovesti do ozbiljne infekcije.

Živa cjepiva sadrže oslabljene oblike bakterija ili virusa, ali ne uzrokuju infekcije ako imate zdrav imunološki sustav. (Vaš imunološki sustav je obrana vašeg tijela protiv bolesti.) Međutim, živa cjepiva mogu izazvati infekcije ako uzimate Gilenyu. To je zato što lijek može oslabiti vaš imunološki sustav.

Ako dobijete živo cjepivo, možete završiti infekciju koju cjepivo treba spriječiti.

Također ne biste smjeli dobiti živa cjepiva najmanje dva mjeseca nakon posljednje doze Gilenye. To je zato što Gilenya ostaje u vašem sustavu oko dva mjeseca nakon što prestanete uzimati. Tijekom tog vremena, još uvijek možete riskirati infekciju živim cjepivom.

Primjeri živih cjepiva koje ne biste trebali uzimati tijekom liječenja Gilenyom ili dva mjeseca nakon liječenja uključuju:

  • ospice, zaušnjaci, rubeola (MMR)
  • rotavirusa
  • vodene kozice
  • velike boginje
  • žuta groznica

Također biste trebali pokušati izbjeći neaktivne (ne žive) cjepive tijekom liječenja Gilenyom. To je zbog toga što vaš imunološki sustav možda ne stvara dovoljno odgovora da vas pravilno cijepi. Tako da ćete možda ubuduće biti izloženi toj bolesti. Ali ne možete dobiti bolest iz samog neaktivnog cjepiva jer cjepivo ne sadrži žive bakterije ili viruse.

Prije nego što počnete uzimati Gilenyu, pitajte svog liječnika da li ste upoznati sa svim cjepivima koja su vam potrebna.

Hoću li imati simptome povlačenja ako prestanem uzimati Gilenyu?

Moguće je da će vam se stanje pogoršati kada prestanete uzimati Gilenyu. Postoje izvješća o ljudima koji su imali ozbiljan porast invaliditeta uzrokovanih multiplom sklerozom (MS) kada su prestali uzimati Gilenyu. Primjeri povećane invalidnosti uključuju pogoršane probleme s ravnotežom, hodanjem, vidom i kontrolom mokraćnog mjehura ili crijeva. Do pogoršanja simptoma došlo je unutar otprilike tri do šest mjeseci od prestanka liječenja. Za većinu ljudi njihovo se stanje nije vratilo kakvo je bilo prije nego su prestali uzimati Gilenyu.

Kada prestanete uzimati Gilenyu, liječnik će vas pomno nadzirati radi pogoršanja simptoma. Ako se simptomi pogoršaju, preporučit će vam tretmane koji mogu pomoći.

Mogu li provoditi vrijeme na suncu dok vodim Gilenyu?

Da. Tijekom liječenja Gilenyom možete provesti vrijeme na suncu. Međutim, lijek može povećati rizik za određene vrste raka kože. Stoga je važno ograničiti koliko vremena provodite na suncu. Također biste trebali koristiti kremu za sunčanje s visokim zaštitnim faktorom protiv sunca (SPF) i nositi odjeću koja pokriva mnogo vaše kože. To može pomoći smanjiti rizik od raka kože.

Gilenya mjere opreza

Prije uzimanja Gilenye, razgovarajte s liječnikom o vašoj zdravstvenoj povijesti. Gilenya možda nije prikladna za vas ako imate određena zdravstvena stanja ili druge čimbenike koji utječu na vaše zdravlje. To uključuje:

Ozbiljni problemi sa srcem. Ne biste trebali uzimati Gilenyu ako ste imali određene vrste nenormalnih električnih aktivnosti u svom srcu. Oni uključuju srčani blok ili abnormalne srčane ritmove, poput dugog QT sindroma. Ne biste smjeli uzimati Gilenyu ako ste imali nešto od sljedećeg u posljednjih šest mjeseci:

  • srčani udar
  • udar
  • prolazni ishemijski napad (TIA), koji se također naziva ministroke
  • zatajenje srca zbog kojeg ste morali ostati u bolnici
  • zatajivanje srca klase III ili IV
  • nestabilna angina (bol u grudima kada ste u mirovanju)

Teška alergijska reakcija. Ako ste imali ozbiljnu alergijsku reakciju na Gilenyu ili bilo koji njezin sastojak u prošlosti, ne biste trebali uzimati Gilenyu. Ako niste sigurni da li ste imali ozbiljnu alergijsku reakciju na Gilenyu, razgovarajte s liječnikom prije početka liječenja.

Ozbiljne infekcije. Ako imate ozbiljnu infekciju, možda ćete trebati liječiti prije nego što počnete uzimati Gilenyu. Primjeri ozbiljnih infekcija uključuju upalu pluća i šindre. Obavezno obavijestite svog liječnika o svim ozbiljnim ili tekućim infekcijama koje ste imali prije nego što ste uzeli Gilenyu.

Trudnoća. Nije poznato je li Gilenyu sigurno uzimati tijekom trudnoće. Pogledajte "Gilenya i trudnoća" gore za više pojedinosti.

Bilješka: Za više informacija o potencijalnim negativnim učincima Gilenye pogledajte odjeljak "Gilenya nuspojave" gore.

Predoziranje Gilenya

Korištenje više od preporučene doze Gilenye može dovesti do ozbiljnih nuspojava.

Simptomi predoziranja

Simptomi predoziranja mogu uključivati:

  • bradikardija (usporen rad srca)
  • nenormalne električne aktivnosti u srcu, uključujući atrioventrikularni blok
  • niski krvni tlak
  • vrtoglavica
  • bol u prsima
  • kucanje srca (osjećaj kao da vam je srce preskočilo ritam)

Što učiniti u slučaju predoziranja

Ako mislite da ste popili previše ovog lijeka, odmah nazovite svog liječnika. Možete nazvati i Američku udrugu centara za kontrolu otrova na 800-222-1222 ili koristiti njihov internetski alat. Ali ako su vaši simptomi jaki, nazovite 911 ili odmah pođite u najbližu hitnu pomoć.

Istek, skladištenje i odlaganje Gilenya

Kad Gilenyu dobijete iz ljekarne, ljekarnik će na etiketu na boci dodati datum isteka. Taj je datum obično godinu dana od dana kada su izdali lijek.

Datum isteka pomaže u garanciji učinkovitosti lijeka tijekom tog vremena. Trenutačni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) je izbjegavanje upotrebe lijekova kojima je istekao rok trajanja. Ako imate neiskorišteni lijek koji je istekao datum isteka, razgovarajte sa svojim ljekarnikom o tome možete li ga i dalje moći koristiti.

skladištenje

Koliko dugo lijek ostaje dobar može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući kako i gdje pohranjujete lijek.

Držite kapsule Gilenya na sobnoj temperaturi u dobro zatvorenoj ambalaži. Izbjegavajte skladištenje ovog lijeka na mjestima gdje može postati vlažna ili vlažna, kao što je kupaonica.

Raspolaganje

Ako više ne trebate uzimati Gilenyu i uzimati lijekove za ostatak, važno je na sigurno je odložiti. To pomaže u sprječavanju slučajnog uzimanja lijeka od ostalih, uključujući djecu i kućne ljubimce. Također pomaže u očuvanju lijeka od štetnog djelovanja za okoliš.

Web stranica FDA pruža nekoliko korisnih savjeta o uklanjanju lijekova. Također možete zatražiti od svog ljekarnika informacije o načinu odlaganja lijekova.

Profesionalne informacije za Gilenya

Sljedeće se informacije daju kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

indikacije

Gilenya (fingolimod) je odobrena od Uprave za hranu i lijekove (FDA) za liječenje odraslih i djece u dobi od 10 godina i starijih oblika relapsanih oblika multiple skleroze (MS).

Mehanizam djelovanja

Točan mehanizam djelovanja Gilenye u liječenju MS nije poznat.

Fingolimod se metabolizira u aktivni metabolit, fingolimod-fosfat, koji se veže na receptore sfingosin 1-fosfata (S1P) 1, 3, 4 i 5. Smatra se da to sprečava naivne i aktivirane CD4 T-stanice da napuste limfne čvorove i uđu Cirkulacija. Smanjeni broj limfocita u cirkulaciji dovodi do limfopenije, što smanjuje broj limfocita na raspolaganju da oštete mijelinske ovojnice.

Farmakokinetika i metabolizam

Nakon gutanja, apsolutna oralna bioraspoloživost iznosi 93%, a maksimalna koncentracija se postiže za 12 do 16 sati. Koncentracije u stanju ravnoteže postižu se u roku od jednog do dva mjeseca nakon redovnog doziranja.

Fingolimod i njegov aktivni metabolit, fingolimod-fosfat, vežu se više od 99,7% proteina. Metabolizam nastaje fosforilacijom, CYP450 4F2, i stvaranjem neaktivnih analoga ceramida. Prosječni poluživot je šest do devet dana, pri čemu se eliminacija odvija uglavnom u urinu.

kontraindikacije

Gilenya je kontraindicirana u bolesnika koji su imali reakciju preosjetljivosti na fingolimod ili neku od njegovih pomoćnih tvari.

Gilenya je kontraindicirana i osobama koje su imale nešto od sljedećeg u posljednjih šest mjeseci:

  • dekompenzirano zatajenje srca zbog koje je bila potrebna hospitalizacija
  • zatajenje srca (klasa III / IV)
  • nestabilna angina
  • udar
  • prolazni ishemijski napad
  • infarkt miokarda

Gilenya je također kontraindicirana osobama koje imaju povijest sindroma bolesnog sinusa ili Mobitzovog tipa II drugog ili trećeg stupnja AV, osim ako nemaju funkcionalni pejsmejker.

Lijek je kontraindiciran i osobama s početnim intervalom QTc ≥ 500 msec ili onima koji uzimaju srčani antiaritmički lijek klase Ia ili III.

skladištenje

Gilenya kapsule treba čuvati u originalnom pakovanju, zaštićeno od vlage, na sobnoj temperaturi (77 ° F / 25 ° C).

Odricanje: Medicinske vijesti danas su se potrudile da osiguraju da su svi podaci zapravo točni, sveobuhvatni i ažurni. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost licenciranog zdravstvenog radnika. Prije uzimanja bilo kakvih lijekova uvijek se posavjetujte s liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podliježu promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih primjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsustvo upozorenja ili drugih informacija za određeni lijek ne ukazuje da je lijek ili kombinacija lijekova sigurna, učinkovita ili prikladna za sve pacijente ili sve posebne namjene.

Više Detalja

Ovako je kad si mama s kroničnom boli
Wellness

Ovako je kad si mama s kroničnom boli

Prije nego što am dobio dijagnozu, milio am da endometrioza nije ništa drugo nego proživljavanje "lošeg" razdoblja. Pa čak i tada am hvatio da to amo znači malo gore grčeve. Imala am cimeric...
Viseći Eukaliptus u tušu
Wellness

Viseći Eukaliptus u tušu

Uključujemo proizvode za koje milimo da u korini za naše čitatelje. Ako kupujete putem veza na ovoj tranici, možemo zaraditi malu proviziju. Evo našeg potupka.Lišće eukaliptua adrži ulje koje e četo d...