Fingolimod (Gilenya) Nuspojave i sigurnosne informacije

Sadržaj

• Nuspojave od prve doze
• Nuspojave
• Upozorenja FDA
• Zabrinjavajući uvjeti
• Interakcije s lijekovima
• Razgovarajte sa svojim liječnikom

Uvod

Fingolimod (Gilenya) je lijek koji se uzima oralno za liječenje simptoma recidivno-remitentne multiple skleroze (RRMS). Pomaže smanjiti pojavu simptoma RRMS-a. Ovi simptomi mogu uključivati:

• grčevi mišića
• slabost i obamrlost
• problemi s kontrolom mjehura
• problemi s govorom i vidom

Fingolimod također radi na odgađanju tjelesnog invaliditeta koji može biti uzrokovan RRMS-om.

Kao i kod svih lijekova, fingolimod može izazvati nuspojave. U rijetkim slučajevima mogu biti ozbiljni.

Nuspojave od prve doze

Prvu dozu fingolimoda uzimate u ordinaciji svog liječnika. Nakon što ga uzmete, nadgledat će vas šest ili više sati. Elektrokardiogram se također radi prije i nakon uzimanja lijekova kako bi se provjerio puls i ritam.

Zdravstveni radnici poduzimaju ove mjere opreza jer vaša prva doza fingolimoda može uzrokovati određene nuspojave, uključujući nizak krvni tlak i bradikardiju, usporeni rad srca koji može biti opasan. Simptomi usporenog rada srca mogu uključivati:

• iznenadni umor
• vrtoglavica
• bol u prsima

Ovi se učinci mogu pojaviti s vašom prvom dozom, ali ne bi se trebali dogoditi svaki put kada uzimate lijek. Ako imate ove simptome kod kuće nakon druge doze, odmah nazovite svog liječnika.

Nuspojave

Fingolimod se uzima jednom dnevno. Učestalije nuspojave koje se mogu pojaviti nakon druge i drugih naknadnih doza mogu uključivati:

• proljev
• kašalj
• glavobolje
• gubitak kose
• depresija
• slabost mišića
• suha i svrbežna koža
• bol u želucu
• bol u leđima

Fingolimod također može izazvati ozbiljnije nuspojave. Oni obično nestanu ako prestanete uzimati lijek. Osim problema s jetrom, koji mogu biti česti, ove nuspojave su rijetke. Ozbiljne nuspojave mogu uključivati:

• Problemi s jetrom. Liječnik će tijekom liječenja vjerojatno redovito raditi krvne pretrage kako bi provjerio ima li problema s jetrom. Simptomi problema s jetrom mogu uključivati ​​žuticu, koja uzrokuje žutilo kože i bjeloočnica.
• Povećani rizik od infekcija. Fingolimod smanjuje vaš broj bijelih krvnih stanica. Te stanice uzrokuju neka oštećenja živaca od MS-a. Međutim, pomažu i vašem tijelu u borbi protiv infekcija.Dakle, rizik od zaraze se povećava. To može trajati do dva mjeseca nakon prestanka uzimanja fingolimoda.
• Edem makule. Uz ovo stanje, tekućina se nakuplja u makuli, koja je dio mrežnice oka. Simptomi mogu biti zamagljen vid, slijepa mrlja i viđenje neobičnih boja. Rizik od ovog stanja veći je ako imate dijabetes.
• Problemi s disanjem. Ako uzimate fingolimod, može se pojaviti otežano disanje.
• Povećani krvni tlak. Liječnik će vam vjerojatno kontrolirati krvni tlak tijekom liječenja fingolimodom.
• Leukoencefalopatija. U rijetkim slučajevima fingolimod može uzrokovati probleme s mozgom. Tu spadaju progresivna multifokalna leukoencefalopatija i sindrom stražnje encefalopatije. Simptomi mogu uključivati ​​promjene u razmišljanju, smanjenu snagu, promjene vida, napadaje i jaku glavobolju koja se brzo javlja. Odmah obavijestite svog liječnika ako imate ove simptome.
• Rak. Karcinom bazalnih stanica i melanom, dvije vrste karcinoma kože, povezani su s upotrebom fingolimoda. Tijekom korištenja ovog lijeka, vi i vaš liječnik trebali biste paziti na neobične kvrge ili izrasline na koži.
• Alergija. Kao i mnogi lijekovi, fingolimod može izazvati alergijsku reakciju. Simptomi mogu uključivati ​​oticanje, osip i košnicu. Ne biste trebali uzimati ovaj lijek ako znate da ste alergični.

Upozorenja FDA

Teške reakcije na fingolimod su rijetke. Zabilježena smrt 2011. povezana s prvom uporabom fingolimoda. Zabilježeni su i drugi slučajevi smrti od srčanih problema. Međutim, FDA nije pronašla izravnu vezu između ovih drugih smrtnih slučajeva i upotrebe fingolimoda.

Ipak, kao rezultat ovih problema, FDA je promijenila svoje smjernice za upotrebu fingolimoda. Sada stoji da ljudi koji uzimaju određene antiaritmike ili imaju povijest nekih srčanih bolesti ili moždanog udara ne bi trebali uzimati fingolimod.

Također je izvijestio o mogućim slučajevima rijetke infekcije mozga koja se naziva progresivna multifokalna leukoencefalopatija nakon primjene fingolimoda.

Ova izvješća mogu zvučati zastrašujuće, ali imajte na umu da su najteži problemi s fingolimodom rijetki. Ako imate nedoumica oko upotrebe ovog lijeka, svakako ih porazgovarajte sa svojim liječnikom. Ako ste već propisali ovaj lijek, nemojte ga prestati uzimati ako vam to ne kaže liječnik.

Zabrinjavajući uvjeti

Fingolimod može stvarati probleme ako imate određena zdravstvena stanja. Prije uzimanja fingolimoda, obavezno obavijestite svog liječnika ako imate:

• aritmija ili nepravilan ili abnormalan rad srca
• povijest moždanog udara ili mini-moždanog udara, koji se naziva i prolaznim ishemijskim napadom
• srčani problemi, uključujući srčani udar ili bolove u prsima
• povijest ponovljenih nesvjestica
• vrućica ili infekcija
• stanje koje narušava vaš imunološki sustav, poput HIV-a ili leukemije
• povijest vodenih kozica ili cjepiva protiv vodenih kozica
• problemi s očima, uključujući stanje nazvano uveitis
• dijabetes
• problemi s disanjem, uključujući i tijekom spavanja
• problemi s jetrom
• visoki krvni tlak
• vrste karcinoma kože, posebno karcinom bazalnih stanica ili melanom
• bolest štitnjače
• niska razina kalcija, natrija ili kalija
• planirate zatrudnjeti, trudni ste ili ako dojite

Interakcije s lijekovima

Fingolimod može komunicirati s mnogo različitih lijekova. Interakcija može uzrokovati zdravstvene probleme ili učiniti bilo koji lijek manje učinkovitim.

Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima, vitaminima i dodacima koje uzimate, posebno onima za koje je poznato da stupaju u interakciju s fingolimodom. Nekoliko primjera ovih lijekova uključuju:

• lijekovi koji oštećuju imunološki sustav, uključujući kortikosteroide
• živa cjepiva
• lijekovi koji usporavaju rad srca, poput beta-blokatora ili blokatora kalcijevih kanala

Razgovarajte sa svojim liječnikom

Još nije pronađen lijek za MS. Stoga su lijekovi poput fingolimoda važan način za poboljšanje kvalitete života i odgađanje invaliditeta za ljude s RRMS-om.

Vi i vaš liječnik možete izvagati moguće koristi i rizike uzimanja ovog lijeka. Pitanja koja biste možda trebali postaviti svom liječniku uključuju:

• Imam li visok rizik od nuspojava od fingolimoda?
• Uzimam li bilo koji lijek koji može komunicirati s ovim lijekom?
• Postoje li drugi lijekovi za MS koji bi kod mene mogli uzrokovati manje nuspojava?
• Koje nuspojave bih vam odmah trebao prijaviti ako ih imam?

Fingolimod je na tržištu od 2010. To je bio prvi oralni lijek za MS ikada odobren od strane FDA. Od tada su odobrene još dvije tablete: teriflunomid (Aubagio) i dimetil fumarat (Tecfidera).