Talidomid

Sadržaj

• Prije uzimanja talidomida,
• Talidomid može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Rizik od ozbiljnih, po život opasnih urođenih oštećenja uzrokovanih talidomidom.

Za sve ljude koji uzimaju talidomid:

Thalidomide ne smiju uzimati žene koje su trudne ili bi mogle zatrudnjeti dok uzimaju ovaj lijek. Čak i jedna doza talidomida uzeta tijekom trudnoće može uzrokovati ozbiljne urođene nedostatke (fizički problemi prisutni kod djeteta pri rođenju) ili smrt nerođene bebe. Program nazvan Thalidomide REMS^® (prije poznat kao Sustav za obrazovanje i propisivanje sigurnosti talidomida [S.T.E.P.S.^®]) odobrila je Uprava za hranu i lijekove (FDA) kako bi se osiguralo da trudnice ne uzimaju talidomid i da žene ne zatrudne dok uzimaju talidomid. Svi ljudi kojima je propisan talidomid, uključujući muškarce i žene koji ne mogu zatrudnjeti, moraju biti registrirani kod Thalidomide REMS-a^®, imaju recept za talidomid od liječnika koji je registriran kod Thalidomide REMS-a^®, a recept popunite u ljekarni koja je registrirana kod Thalidomide REMS^® kako bi se dobio ovaj lijek.

Tijekom liječenja morat ćete posjetiti svog liječnika svaki mjesec kako biste razgovarali o svom stanju i svim nuspojavama koje se mogu pojaviti. Pri svakom posjetu liječnik vam može dati recept za opskrbu lijekovima do 28 dana bez punjenja. Ovaj recept morate ispuniti u roku od 7 dana.

Nemojte davati krv dok uzimate talidomid i 4 tjedna nakon liječenja.

Ne dijelite talidomid ni s kim drugim, čak ni s nekim tko može imati iste simptome kao i vi.

Za žene koje uzimaju talidomid:

Ako možete zatrudnjeti, morat ćete ispuniti određene zahtjeve tijekom liječenja talidomidom. Morate ispuniti ove zahtjeve čak i ako u prošlosti niste mogli zatrudnjeti. Možda ćete biti oslobođeni ispunjavanja ovih zahtjeva samo ako niste imali menstruaciju (imali ste menstruaciju) 24 mjeseca zaredom ili ste imali histerektomiju (operaciju uklanjanja maternice).

Morate koristiti dva prihvatljiva oblika kontracepcije 4 tjedna prije nego što počnete uzimati talidomid, tijekom liječenja i 4 tjedna nakon liječenja. Liječnik će vam reći koji su oblici kontrole rađanja prihvatljivi. Ova dva oblika kontracepcije morate koristiti cijelo vrijeme, osim ako možete jamčiti da 4 tjedna prije liječenja, tijekom liječenja i 4 tjedna nakon liječenja nećete imati seksualnog kontakta s muškarcem.

Neki lijekovi mogu uzrokovati da hormonski kontraceptivi budu manje učinkoviti. Ako tijekom liječenja talidomidom planirate koristiti hormonske kontraceptive (kontracepcijske pilule, flasteri, implantati, injekcije, prstenovi ili intrauterini uređaji), obavijestite svog liječnika o svim lijekovima, vitaminima i biljnim dodacima koje uzimate ili planirate uzimati . Svakako spomenite: grizeofulvin (Grifulvin); određeni lijekovi za liječenje virusa humane imunodeficijencije (HIV), uključujući amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (u Kaletri), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) , u Kaletri), sakvinavir (Invirase) i tipranavir (Aptivus); određeni lijekovi za napadaje, uključujući karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol) i fenitoin (Dilantin, Phenytek); modafinil (Provigil); penicilin; rifampin (Rimactane, Rifadin); rifabutin (mikobutin); i gospine trave. Mnogi drugi lijekovi mogu ometati djelovanje hormonskih kontraceptiva, pa svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate ili planirate uzimati, čak i one koji se ne pojavljuju na ovom popisu.

Morate imati dva negativna testa trudnoće prije nego što počnete uzimati talidomid. Također ćete u određeno vrijeme tijekom liječenja trebati biti testirani na trudnoću u laboratoriju. Liječnik će vam reći kada i gdje trebate napraviti ove pretrage.

Prestanite uzimati talidomid i odmah nazovite svog liječnika ako mislite da ste trudni, imate kasnu, neredovnu ili propuštenu menstruaciju, ako imate bilo kakvih promjena u menstrualnom krvarenju ili ako imate spolne odnose bez upotrebe dva oblika kontrole rađanja. U nekim slučajevima liječnik može propisati hitnu kontracepciju (‘jutro nakon tablete’) kako bi spriječio trudnoću. Ako zatrudnite tijekom liječenja, liječnik mora nazvati FDA i proizvođača. Vaš će se liječnik pobrinuti da razgovarate s liječnikom koji se bavi problemima tijekom trudnoće i koji vam može pomoći u odabiru koji je najbolji za vas i vašu bebu.

Za muškarce koji uzimaju talidomid:

Talidomid je prisutan u sjemenu (tekućina koja sadrži spermu koja se oslobađa kroz penis tijekom orgazma). Morate koristiti lateks ili sintetički kondom ili u potpunosti izbjegavati bilo kakav seksualni kontakt sa ženom koja je trudna ili može zatrudnjeti dok uzimate ovaj lijek i 4 tjedna nakon liječenja. To je potrebno čak i ako ste imali vazektomiju (operativni zahvat kojim se sprječava napuštanje sperme iz tijela i izazivanje trudnoće). Odmah obavijestite svog liječnika ako ste imali nezaštićeni spolni odnos sa ženom koja može zatrudnjeti ili ako iz bilo kojeg razloga mislite da je vaša partnerka trudna.

Nemojte donirati sjeme ili spermu dok uzimate talidomid i 4 tjedna nakon liječenja.

Rizik od nastanka krvnih ugrušaka:

Ako uzimate talidomid za liječenje multiplog mijeloma (vrsta karcinoma koštane srži), postoji rizik da ćete razviti krvni ugrušak u rukama, nogama ili plućima. Ovaj je rizik veći kada se talidomid koristi zajedno s drugim lijekovima za kemoterapiju, poput deksametazona. Odmah nazovite svog liječnika ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: bol, osjetljivost, crvenilo, toplina ili oteklina na rukama ili nogama; otežano disanje; ili bol u prsima. Liječnik vam može propisati antikoagulant (razrjeđivač krvi) ili aspirin kako bi se spriječilo stvaranje ugrušaka tijekom liječenja talidomidom.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja talidomida.

Talidomid se koristi zajedno s deksametazonom za liječenje multiplog mijeloma kod ljudi za koje je nedavno utvrđeno da imaju ovu bolest. Također se koristi samostalno ili s drugim lijekovima za liječenje i prevenciju kožnih simptoma eritema nodosum leprosum (ENL; epizode čireva na koži, vrućice i oštećenja živaca koje se javljaju kod osoba s Hansenovom bolešću [guba]). Talidomid je u klasi lijekova koji se nazivaju imunomodulatorni agensi. Liječi multipli mijelom jačanjem imunološkog sustava u borbi protiv stanica karcinoma. Liječi ENL blokirajući djelovanje određenih prirodnih tvari koje uzrokuju oticanje.

Thalidomide dolazi u obliku kapsule koja se uzima oralno. Talidomid se obično uzima s vodom jednom dnevno prije spavanja i najmanje 1 sat nakon večernjeg obroka. Ako uzimate talidomid za liječenje ENL-a, liječnik će vam možda reći da ga uzimate više od jednom dnevno, najmanje 1 sat nakon jela. Uzmi talidomid svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmi talidomid točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Držite kapsule u njihovoj ambalaži dok ih ne budete spremni uzeti. Nemojte otvarati kapsule niti rukovati njima više nego što je potrebno. Ako vaša koža dođe u kontakt s razbijenim kapsulama ili prahom, operite otvoreno područje vodom i sapunom.

Duljina liječenja ovisi o tome kako vaši simptomi reagiraju na talidomid i hoće li se simptomi vratiti nakon prestanka uzimanja lijekova. Vaš liječnik će možda morati prekinuti liječenje ili smanjiti dozu ako osjetite određene nuspojave. Nemojte prestati uzimati talidomid bez razgovora sa svojim liječnikom. Kad se liječenje završi, liječnik će vam vjerojatno postupno smanjivati ​​dozu.

Talidomid se također ponekad koristi za liječenje određenih stanja kože koja uključuju oticanje i iritaciju. Također se koristi za liječenje određenih komplikacija virusa humane imunodeficijencije (HIV) kao što su aftozni stomatitis (stanje u kojem nastaju čirevi u ustima), proljev povezan s HIV-om, sindrom rasipanja povezan s HIV-om, određene infekcije i Kaposijev sarkom (vrsta raka kože). Talidomid se također koristi za liječenje nekih vrsta karcinoma i tumora, ozbiljnog gubitka kilograma u bolesnika s oslabljenim imunološkim sustavom, kronične bolesti presadnica naspram domaćina (komplikacija koja se može dogoditi nakon transplantacije koštane srži u kojoj novotransplantirani materijal napada primateljeve tijela) i Crohnove bolesti (stanje u kojem tijelo napada sluznicu probavnog trakta, uzrokujući bol, proljev, gubitak težine i vrućicu). Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima korištenja ovog lijeka za vaše stanje.

Ovaj se lijek ponekad propisuje za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja talidomida,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na talidomid ili bilo koje druge lijekove.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE i bilo što od sljedećeg: antidepresivi; barbiturati kao što su pentobarbital (Nembutal), fenobarbital i sekobarbital (Seconal); klorpromazin; didanozin (Videx); lijekovi za anksioznost, mentalne bolesti ili napadaje; određeni lijekovi za kemoterapiju protiv raka kao što su cisplatin (Platinol), paklitaksel (Abraxane, Taxol) i vinkristin; rezerpin (Serpalan); sedativi; tablete za spavanje; i sredstva za smirenje. Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali virus humane imunodeficijencije (HIV), sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS), nisku razinu bijelih krvnih stanica u krvi ili napadaje.
• recite svom liječniku ako dojite.
• trebali biste znati da talidomid može učiniti pospanost. Ne vozite automobil, ne upravljajte strojevima ili radite druge aktivnosti koje zahtijevaju potpunu budnost dok ne saznate kako ovaj lijek utječe na vas.
• pitajte svog liječnika o sigurnoj uporabi alkoholnih pića dok uzimate talidomid. Alkohol može pogoršati nuspojave od talidomida.
• trebali biste znati da talidomid može uzrokovati vrtoglavicu, vrtoglavicu i nesvjesticu kad prebrzo ustanete iz ležećeg položaja. Da biste izbjegli ovaj problem, polako ustanite iz kreveta, odmarajući noge nekoliko minuta na podu prije ustajanja.
• trebali biste znati da je talidomid prisutan u vašoj krvi i tjelesnim tekućinama. Svatko tko može doći u kontakt s tim tekućinama treba nositi rukavice ili oprati sapunom i vodom sapunice.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je manje od 12 sati do vaše sljedeće planirane doze, preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Talidomid može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• pospanost
• zbunjenost
• anksioznost
• depresija ili promjene raspoloženja
• poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem
• bolovi u kostima, mišićima, zglobovima ili leđima
• slabost
• glavobolja
• promjena apetita
• promjene težine
• mučnina
• zatvor
• suha usta
• suha koža
• blijeda koža
• nekontrolirano tresenje dijela tijela
• oticanje ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• poteškoće u postizanju ili održavanju erekcije

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• osip
• svrbež
• osip
• mjehurića i ljuštenja kože
• oticanje lica, grla, jezika, usana ili očiju
• promuklost
• otežano gutanje ili disanje
• vrućica, upala grla, zimica, kašalj ili drugi znakovi infekcije
• spor ili ubrzan rad srca
• napadaji

Talidomid može uzrokovati oštećenje živaca koje može biti ozbiljno i trajno. Ova šteta može nastati bilo kada tijekom ili nakon vašeg liječenja. Liječnik će vas redovito pregledavati kako bi utvrdio kako je talidomid utjecao na vaš živčani sustav. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, prestanite uzimati talidomid i odmah nazovite svog liječnika: utrnulost, trnci, bol ili peckanje u rukama i nogama.

Talidomid može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš će liječnik naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na talidomid.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Talomid^®