Izotretinoin

Sadržaj

• Prije uzimanja izotretinoina,
• Izotretinoin može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljcima VAŽNO UPOZORENJE ili POSEBNI MJERE, prestanite uzimati izotretinoin i nazovite svog liječnika ili odmah potražite hitnu medicinsku pomoć:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

Za sve pacijente:

Izotretinoin ne smiju uzimati pacijenti koji su trudni ili koji mogu zatrudnjeti. Postoji visok rizik da će izotretinoin prouzročiti gubitak trudnoće ili će dijete prerano roditi, umrijeti nedugo nakon rođenja ili rođeno s oštećenjima (fizički problemi prisutni pri rođenju).

Uspostavljen je program nazvan iPLEDGE kako bi se osiguralo da trudnice ne uzimaju izotretinoin i da žene ne zatrudne dok uzimaju izotretinoin. Svi pacijenti, uključujući žene koje ne mogu zatrudnjeti i muškarci, mogu dobiti izotretinoin samo ako su registrirani na iPLEDGE, ako imaju recept od liječnika koji je registriran na iPLEDGE i recept ispune u ljekarni koja je registrirana na iPLEDGE. Ne kupujte izotretinoin putem interneta.

Primit ćete informacije o rizicima od uzimanja izotretinoina i morate potpisati obaviješteni pristanak u kojem se navodi da razumijete te podatke prije nego što možete dobiti lijek. Tijekom liječenja morat ćete posjetiti svog liječnika svaki mjesec kako biste razgovarali o svom stanju i nuspojavama koje imate. Pri svakom posjetu liječnik vam može dati recept za opskrbu lijekovima do 30 dana bez punjenja. Ako ste žena koja može zatrudnjeti, morat ćete svaki mjesec obaviti test na trudnoću u odobrenom laboratoriju i ispuniti recept na recept u roku od 7 dana od testa na trudnoću. Ako ste muškarac ili ako ste žena koja ne može zatrudnjeti, ovaj recept morate ispuniti i preuzeti u roku od 30 dana od posjeta liječniku. Vaš ljekarnik ne može izdati lijek ako dođete po njega nakon što prođe dopušteno vremensko razdoblje.

Obavijestite svog liječnika ako ne razumijete sve što su vam rekli o izotretinoinu i programu iPLEDGE ili ako ne mislite da ćete moći održavati sastanke ili ispuniti svoj recept prema rasporedu svaki mjesec.

Liječnik će vam dati identifikacijski broj i karticu kada započnete s liječenjem. Ovaj će vam broj trebati za popunjavanje recepata i za dobivanje podataka s web mjesta i telefonske linije iPLEDGE. Karticu držite na sigurnom mjestu gdje se neće izgubiti. Ako izgubite karticu, možete zatražiti zamjenu putem web mjesta ili telefonske linije.

Nemojte davati krv dok uzimate izotretinoin i 1 mjesec nakon liječenja.

Ne dijelite izotretinoin ni s kim drugim, čak ni s nekim tko ima iste simptome kao i vi.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje izotretinoinom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), web mjesto proizvođača ili web mjesto programa iPLEDGE (http://www.ipledgeprogram.com) da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja izotretinoina.

Za pacijentice:

Ako možete zatrudnjeti, morat ćete ispuniti određene zahtjeve tijekom liječenja izotretinoinom. Morate ispuniti ove zahtjeve čak i ako niste započeli menstruaciju (imate mjesečnicu) ili ste podvezali jajovode ('vezane cijevi'; operacija za sprečavanje trudnoće). Možda ćete biti oslobođeni ispunjavanja ovih zahtjeva samo ako 12 mjeseci zaredom niste imali menstruaciju, a liječnik kaže da ste prošli menopauzu (promjenu života) ili ste operirali maternicu i / ili oba jajnika. Ako ništa od navedenog nije istina za vas, morate ispuniti dolje navedene zahtjeve.

Morate koristiti dva prihvatljiva oblika kontrole rađanja jedan mjesec prije nego što počnete uzimati izotretinoin, tijekom liječenja i mjesec dana nakon liječenja. Liječnik će vam reći koji su oblici kontrole rađanja prihvatljivi i dat će vam pisane informacije o kontroli rađanja. Također možete besplatno posjetiti liječnika ili stručnjaka za planiranje obitelji kako biste razgovarali o kontroli rađanja koja vam odgovara. Ova dva oblika kontracepcije morate koristiti cijelo vrijeme, osim ako ne možete obećati da nećete imati spolni kontakt s muškarcem 1 mjesec prije liječenja, tijekom liječenja i 1 mjesec nakon liječenja.

Ako odlučite uzimati izotretinoin, vaša je odgovornost izbjegavati trudnoću 1 mjesec prije, tijekom i 1 mjesec nakon liječenja. Morate shvatiti da bilo koji oblik kontrole rađanja može propasti. Stoga je vrlo važno smanjiti rizik od slučajne trudnoće primjenom dva oblika kontrole rađanja u svako doba. Obavijestite svog liječnika ako ne razumijete sve što su vam rekli o kontroli rađanja ili ako ne mislite da ćete cijelo vrijeme moći koristiti dva oblika kontrole rađanja.

Ako tijekom uzimanja izotretinoina planirate koristiti oralne kontraceptive (kontracepcijske pilule), recite svom liječniku ime tablete koju ćete koristiti. Izotretinoin ometa djelovanje oralnih kontraceptiva s mikrodoziranim progestinom (‘minipill’) (Ovrette, Micronor, Nor-QD). Nemojte koristiti ovu vrstu kontrole rađanja dok uzimate izotretinoin.

Ako planirate koristiti hormonske kontraceptive (kontracepcijske pilule, flasteri, implantati, injekcije, prstenovi ili intrauterini uređaji), obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima, vitaminima i biljnim dodacima koje uzimate. Mnogi lijekovi ometaju djelovanje hormonskih kontraceptiva. Ne uzimajte gospinu travu ako koristite bilo koju vrstu hormonalnih kontraceptiva.

Morate imati dva negativna testa trudnoće prije nego što počnete uzimati izotretinoin. Liječnik će vam reći kada i gdje trebate napraviti ove pretrage. Također ćete trebati testirati se na trudnoću u laboratoriju svakog mjeseca tijekom liječenja, kada uzmete zadnju dozu i 30 dana nakon posljednje doze.

Morat ćete kontaktirati sustav iPLEDGE telefonom ili internetom svaki mjesec kako biste potvrdili dva oblika kontracepcije koje koristite i odgovorili na dva pitanja o programu iPLEDGE. Izotretinoin ćete moći i dalje dobivati ​​samo ako ste to učinili, ako ste posjetili svog liječnika kako biste razgovarali o tome kako se osjećate i kako koristite kontrolu rađanja i ako ste u proteklih 7 imali negativan test na trudnoću dana.

Prestanite uzimati izotretinoin i odmah nazovite svog liječnika ako mislite da ste trudni, propustite menstruaciju ili imate spolni odnos bez korištenja dva oblika kontrole rađanja. Ako zatrudnite tijekom liječenja ili u roku od 30 dana nakon liječenja, liječnik će kontaktirati program iPLEDGE, proizvođača izotretinoina i Upravu za hranu i lijekove (FDA). Također ćete razgovarati s liječnikom koji se bavi problemima tijekom trudnoće koji vam može pomoći u odabiru koji je najbolji za vas i vašu bebu. Podaci o vašem zdravlju i zdravlju vaše bebe koristit će se da pomognu liječnicima da saznaju više o učincima izotretinoina na nerođenu bebu.

Za muške pacijente:

Vrlo mala količina izotretinoina vjerojatno će biti prisutna u spermi kada uzimate propisane doze ovog lijeka. Nije poznato može li ova mala količina izotretinoina štetiti fetusu ako je vaša partnerica trudna ili zatrudni. Obavijestite svog liječnika ako je vaša partnerica trudna, planira li zatrudnjeti ili zatrudni tijekom liječenja izotretinoinom.

Izotretinoin se koristi za liječenje teških nepokornih nodularnih akni (određene vrste teških akni) kojima drugi tretmani, poput antibiotika, nisu pomogli. Izotretinoin je u klasi lijekova koji se nazivaju retinoidi. Djeluje usporavajući proizvodnju određenih prirodnih tvari koje mogu uzrokovati akne.

Izotretinoin dolazi u obliku kapsule za uzimanje kroz usta. Izotretinoin se obično uzima dva puta dnevno tijekom obroka tijekom 4 do 5 mjeseci. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmi izotretinoin točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Progutajte kapsule cijele s punom čašom tekućine. Nemojte žvakati, drobiti ili sisati kapsule.

Liječnik će vam vjerojatno započeti s prosječnom dozom izotretinoina i povećati ili smanjiti dozu, ovisno o tome koliko dobro reagirate na lijek i nuspojave koje imate. Pažljivo slijedite ove upute i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako niste sigurni koliko izotretinoina trebate uzeti.

Može vam trebati nekoliko tjedana ili duže da osjetite punu korist izotretinoina. Vaše se akne mogu pogoršati na početku liječenja izotretinoinom. To je normalno i ne znači da lijek ne djeluje. Vaše se akne mogu nastaviti poboljšavati čak i nakon završetka liječenja izotretinoinom.

Izotretinoin se koristi za liječenje nekih drugih stanja kože i nekih vrsta karcinoma. Razgovarajte sa svojim liječnikom o mogućim rizicima korištenja ovog lijeka za vaše stanje.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu. Pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja izotretinoina,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na izotretinoin, vitamin A, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak kapsula izotretinoina. Pitajte svog ljekarnika ili u Vodiču za lijekove potražite popis neaktivnih sastojaka.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine, biljne proizvode i prehrambene dodatke uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite lijekove za napadaje poput fenitoina (Dilantin); lijekovi za mentalne bolesti; oralni steroidi poput deksametazona (Decadron, Dexone), metilprednizolona (Medrol) i prednizona; tetraciklinski antibiotici poput demeklociklina (declomicin), doksiciklina (Monodox, Vibramicin, drugi), minociklina (Minocin, Vectrin), oksitetraciklina (Terramycin) i tetraciklina (Sumycin, Tetrex, drugi); i dodataka vitaminu A. Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• recite svom liječniku ako ste vi ili bilo tko u vašoj obitelji razmišljali ili pokušali samoubojstvo i ako vi ili bilo tko u vašoj obitelji imate ili ste ikada imali depresiju, mentalne bolesti, dijabetes, astmu, osteoporozu (stanje u kojem su kosti krhke i lome se lako), osteomalacija (slabe kosti zbog nedostatka vitamina D ili poteškoće s apsorpcijom ovog vitamina) ili druga stanja koja uzrokuju slabe kosti, visoka razina triglicerida (masti u krvi), poremećaj metabolizma lipida (bilo koje stanje zbog kojeg je teško za vaše tijelo u obradi masti), anorexia nervosa (poremećaj prehrane u kojem se jede vrlo malo) ili bolest srca ili jetre. Također obavijestite svog liječnika ako imate prekomjernu tjelesnu težinu ili ako pijete ili ste ikad pili velike količine alkohola.
• nemojte dojiti dok uzimate izotretinoin i 1 mjesec nakon prestanka uzimanja izotretinoina.
• planirajte izbjegavati nepotrebno ili dugotrajno izlaganje sunčevoj svjetlosti te nositi zaštitnu odjeću, sunčane naočale i kremu za sunčanje. Izotretinoin može vašu kožu učiniti osjetljivom na sunčevu svjetlost.
• trebali biste znati da izotretinoin može uzrokovati promjene u vašim mislima, ponašanju ili mentalnom zdravlju. Neki pacijenti koji su uzimali izotretinoin razvili su depresiju ili psihozu (gubitak kontakta sa stvarnošću), postali su nasilni, razmišljali su o tome da se ubiju ili ozlijede i pokušali su ili uspjeli u tome. Vi ili vaša obitelj trebali biste odmah nazvati svog liječnika ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: anksioznost, tuga, plač, gubitak interesa za aktivnosti u kojima ste nekada uživali, loš rad u školi ili na poslu, spavanje više nego obično, poteškoće u padu spavanje ili spavanje, razdražljivost, bijes, agresija, promjene apetita ili težine, poteškoće u koncentraciji, povlačenje od prijatelja ili obitelji, nedostatak energije, osjećaj bezvrijednosti ili krivnje, razmišljanje o ubijanju ili ozljeđivanju, djelovanje na opasne misli ili halucinacije (vidjeti ili čuti stvari koje ne postoje). Budite sigurni da članovi vaše obitelji znaju koji su simptomi ozbiljni kako bi mogli nazvati liječnika ako sami ne možete potražiti liječenje.
• trebali biste znati da izotretinoin može dovesti do toga da se vaše oči osjećaju suho i da im nošenje kontaktnih leća bude neugodno tijekom i nakon tretmana.
• trebali biste znati da izotretinoin može ograničiti vašu sposobnost vida u mraku. Ovaj problem može početi iznenada u bilo koje vrijeme tijekom liječenja, a može se nastaviti i nakon prekida liječenja. Budite vrlo oprezni kad noću vozite ili radite sa strojevima.
• planirajte izbjegavati uklanjanje dlaka voskom, laserskim tretmanima kože i dermoabrazijom (kirurško zaglađivanje kože) dok uzimate izotretinoin i 6 mjeseci nakon tretmana. Izotretinoin povećava rizik od nastanka ožiljaka od ovih tretmana. Pitajte svog liječnika kada se možete sigurno podvrgnuti ovim tretmanima.
• razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što se uključite u teške tjelesne aktivnosti poput sporta. Izotretinoin može dovesti do slabljenja ili zadebljanja kostiju i može povećati rizik od određenih ozljeda kostiju kod ljudi koji se bave nekim vrstama tjelesnih aktivnosti. Ako tijekom liječenja slomite kost, obavezno recite svim liječnicima da uzimate izotretinoin.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Izotretinoin može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• crvene, ispucale i bolne usne
• suha koža, oči, usta ili nos
• krvarenja iz nosa
• promjene u boji kože
• ljuštenje kože na dlanovima i tabanima
• promjene na noktima
• usporeno zacjeljivanje posjekotina ili ranica
• krvarenje ili natečenost desni
• gubitak kose ili neželjeni rast kose
• znojenje
• ispiranje
• glasovne promjene
• umor
• simptomi prehlade

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljcima VAŽNO UPOZORENJE ili POSEBNI MJERE, prestanite uzimati izotretinoin i nazovite svog liječnika ili odmah potražite hitnu medicinsku pomoć:

• glavobolja
• zamagljen vid
• vrtoglavica
• mučnina
• povraćanje
• napadaji
• spor ili težak govor
• slabost ili utrnulost jednog dijela ili strane tijela
• bol u želucu
• bol u prsima
• otežano gutanje ili bol prilikom gutanja
• nova ili pogoršava žgaravica
• proljev
• rektalno krvarenje
• žutilo kože ili očiju
• mokraća tamne boje
• bolovi u leđima, kostima, zglobovima ili mišićima
• slabost mišića
• otežano slušanje
• zvoni u ušima
• problemi s vidom
• bolna ili stalna suhoća očiju
• neobična žeđ
• često mokrenje
• otežano disanje
• nesvjestica
• ubrzan ili udarac srca
• crvene, natečene, svrbežne ili suzne oči
• groznica
• osip
• ljuštenje ili stvaranje mjehura na koži, posebno na nogama, rukama ili licu
• čireve u ustima, grlu, nosu ili očima
• crvene mrlje ili modrice na nogama
• oticanje očiju, lica, usana, jezika, grla, ruku, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• otežano gutanje ili bol prilikom gutanja

Izotretinoin može kod tinejdžera prerano zaustaviti rast kostiju. Razgovarajte s djetetovim liječnikom o rizicima davanja ovog lijeka djetetu.

Izotretinoin može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda.Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

• povraćanje
• ispiranje
• ozbiljne ispucale usne
• bol u želucu
• glavobolja
• vrtoglavica
• gubitak koordinacije

Svatko tko je uzeo predoziranje izotretinoina trebao bi znati o riziku od urođenih mana uzrokovanih izotretinoinom i ne bi trebao davati krv 1 mjesec nakon predoziranja. Trudnica bi trebala razgovarati sa svojim liječnicima o rizicima nastavka trudnoće nakon predoziranja. Žene koje mogu zatrudnjeti trebale bi koristiti dva oblika kontracepcije 1 mjesec nakon predoziranja. Muškarci čiji su partneri ili mogu zatrudnjeti trebaju koristiti kondome ili izbjegavati seksualni kontakt s tim partnerom 1 mjesec nakon predoziranja, jer u sjemenu može biti prisutan izotretinoin.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš će liječnik naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio vaš odgovor na izotretinoin.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Absorica^®
• Accutane^®¶
• Amnesteem^®
• Claravis^®
• Myorisan^®
• Sotret^®¶
• Zenatane^®

^¶ Ovaj markirani proizvod više nije na tržištu. Mogu biti dostupne generičke alternative.