Ponesimod

Sadržaj

• Ponesimod se koristi za sprečavanje epizoda simptoma i usporavanje pogoršanja invaliditeta kod odraslih koji imaju relapsirajuće oblike multiple skleroze (MS; bolest u kojoj živci ne funkcioniraju ispravno i ljudi mogu osjetiti slabost, utrnulost, gubitak mišićne koordinacije i problemi s vidom, govorom i kontrolom mokraćnog mjehura), uključujući: Ponesimod je u klasi lijekova koji se nazivaju modulatori sfingozin-l-fosfatnih receptora. Djeluje smanjenjem djelovanja imunoloških stanica koje mogu uzrokovati oštećenje živaca.
• Prije uzimanja ponesimoda,
• Ponesimod može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati:

Ponesimod se koristi za sprečavanje epizoda simptoma i usporavanje pogoršanja invaliditeta kod odraslih koji imaju relapsirajuće oblike multiple skleroze (MS; bolest u kojoj živci ne funkcioniraju ispravno i ljudi mogu osjetiti slabost, utrnulost, gubitak mišićne koordinacije i problemi s vidom, govorom i kontrolom mokraćnog mjehura), uključujući: Ponesimod je u klasi lijekova koji se nazivaju modulatori sfingozin-l-fosfatnih receptora. Djeluje smanjenjem djelovanja imunoloških stanica koje mogu uzrokovati oštećenje živaca.

• klinički izolirani sindrom (CIS; prva epizoda živčanog simptoma koja traje najmanje 24 sata),
• relapsno-remitentna bolest (tijek bolesti gdje se simptomi povremeno pojačavaju),
• aktivna sekundarna progresivna bolest (kasnija faza bolesti s kontinuiranim pogoršanjem simptoma.)

Ponesimod dolazi u obliku tablete koja se uzima na usta. Obično se uzima jednom dnevno sa ili bez hrane. Uzimajte ponesimod svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite ponesimod točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Progutajte tablete cijele; nemojte ih dijeliti, žvakati ili drobiti.

Liječnik će vam vjerojatno započeti s niskom dozom ponesimoda i postupno povećavati dozu tijekom prvih 15 dana.

Ponesimod može uzrokovati usporavanje rada srca, posebno tijekom prva 4 sata nakon uzimanja prve doze. Prvu dozu ponesimoda ponijet ćete u ordinaciji svog liječnika ili drugoj medicinskoj ustanovi. Primit ćete elektrokardiogram (EKG; test koji bilježi električnu aktivnost srca) prije nego što uzmete prvu dozu i ponovno 4 sata nakon uzimanja doze. Morat ćete ostati u medicinskoj ustanovi najmanje 4 sata nakon uzimanja lijekova kako biste mogli biti nadzirani. Možda ćete trebati ostati u medicinskoj ustanovi dulje od 4 sata ili preko noći ako imate određena stanja ili uzimate određene lijekove koji povećavaju rizik od usporavanja otkucaja srca ili ako se otkucaji usporavaju više od očekivanog ili nastave usporavati nakon prva 4 sata. sati. Možda ćete trebati boraviti u medicinskoj ustanovi najmanje 4 sata nakon uzimanja druge doze ako se otkucaji srca previše usporavaju kad uzmete prvu dozu. Obavijestite svog liječnika ako u bilo kojem trenutku tijekom liječenja osjetite vrtoglavicu, umor, bol u prsima ili usporen ili nepravilan rad srca.

Ponesimod može pomoći u kontroli multiple skleroze, ali je neće izliječiti. Nemojte prestati uzimati ponesimod bez razgovora sa svojim liječnikom.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje ponesimodom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja ponesimoda,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na ponesimod, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta ponesimod. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); amiodaron (neksteron, paceron); beta-blokatori poput atenolola (Tenormin, u Tenoretic), carteolola, labetalola (Trandate), metoprolola (Lopressor, Toprol-XL, u Dutoprolu, u Lopressoru HCT), nadolola (Corgard, u Corzideu), nebivolola (Bystolic, u Byvalsonu) ), propranolol (Inderal LA, Innopran XL), sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize) i timolol; karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, drugi); digoksin (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, drugi); modafinil (Provigil); fenitoin (Dilantin); prokainamid; kinidin (u Nuedexti); rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamate, drugi); i verapamil (Calan, Verelan, u Tarki). Obavijestite svog liječnika i ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova ili ste ih uzimali u prošlosti: kortikosteroidi poput deksametazona, metilprednizolona (Medrol) i prednizona (Rayos); lijekovi protiv raka; i lijekovi za slabljenje ili kontrolu imunološkog sustava poput glatiramer acetata (Copaxone, Glatopa) i interferona beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s ponesimodom, zato svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• obavijestite svog liječnika ako imate ili ste imali bilo koje od ovih stanja u posljednjih šest mjeseci: srčani udar, angina (bol u prsima), moždani ili mini moždani udar ili zatajenje srca. Obavijestite svog liječnika ako imate nepravilan srčani ritam ili određene vrste srčanog bloka, osim ako nemate pacemaker. Liječnik će vam možda reći da ne uzimate ponesimod.
• obavijestite svog liječnika ako imate vrućicu ili infekciju ili ako imate infekciju koja dolazi i prolazi ili koja ne prolazi. Također, recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali srčani udar, moždani udar, mini moždani udar, dijabetes, apneju u snu (stanje u kojem nakratko prestanete disati mnogo puta tijekom noći) ili druge probleme s disanjem, povišenim krvnim tlakom, uveitis (upala oka) ili drugi očni problemi, rak kože ili bolest srca ili jetre. Također obavijestite svog liječnika ako imate dugi QT sindrom (stanje koje povećava rizik od razvoja nepravilnog rada srca, što može uzrokovati nesvjesticu ili iznenadnu smrt), nepravilan srčani ritam ili ako ste nedavno primili cjepivo.
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti ili dojite.Trebali biste koristiti kontrolu rađanja kako biste spriječili trudnoću tijekom liječenja i najmanje 1 tjedan nakon posljednje doze. Ako zatrudnite tijekom uzimanja ponesimoda ili u roku od 1 tjedna nakon posljednje doze, nazovite svog liječnika. Ponesimod može štetiti fetusu.
• nemojte cijepiti 1 mjesec prije nego što započnete liječenje ponesimodom, tijekom liječenja i 1 do 2 tjedna nakon posljednje doze bez razgovora s liječnikom. Razgovarajte sa svojim liječnikom o cijepljenju koje ćete možda trebati primiti prije početka liječenja ponesimodom.
• recite svom liječniku ako nikada niste imali vodene kozice i niste primili cjepivo protiv vodenih kozica. Vaš liječnik može naručiti krvni test kako bi utvrdio jeste li bili izloženi pilećim kozicama. Možda ćete trebati primiti cjepivo protiv vodenih kozica, a zatim pričekati 4 tjedna prije početka liječenja ponesimodom.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Ako propustite 1 do 3 dana ponesimoda tijekom razdoblja titracije (početno pakiranje od 14 dana), uzmite propuštenu tabletu čim se sjetite i nastavite s liječenjem uzimajući jednu tabletu dnevno u početnom pakiranju kako je planirano. Ako propustite uzimati 4 ili više dana zaredom ponesimod tijekom razdoblja titracije (početno pakiranje od 14 dana), nazovite svog liječnika jer ćete morati ponovno započeti liječenje novim 14-dnevnim početnim paketom. Ako imate određena srčana oboljenja, možda će vas liječnik morati pratiti najmanje 4 sata kada uzimate sljedeću dozu.

Ako propustite 1 do 3 dana ponesimoda nakon razdoblja titracije (doza održavanja) uzmite propuštenu tabletu čim se sjetite i nastavite s liječenjem. Ako propustite uzimati 4 ili više dana zaredom ponesimod nakon razdoblja titracije (doza održavanja), nazovite svog liječnika jer ćete morati ponovno započeti liječenje novim 14-dnevnim početnim paketom. Ako imate određena srčana oboljenja, možda će vas liječnik morati pratiti najmanje 4 sata kada uzimate sljedeću dozu.

Ponesimod može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• vrtoglavica
• kašalj
• bolovi u rukama ili nogama

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• usporen rad srca
• grlobolja, otežano disanje, bolovi u tijelu, vrućica, peckanje uz mokrenje, hladnoća, kašalj i drugi znakovi infekcije tijekom liječenja i do 1 do 2 tjedna nakon liječenja
• slabost na jednoj strani tijela ili nespretnost ruku ili nogu koja se s vremenom pogoršava; promjene u vašem razmišljanju, pamćenju ili ravnoteži; zbunjenost ili promjene osobnosti; ili gubitak snage
• zamućenost, sjene ili slijepa mrlja u središtu vašeg vida; osjetljivost na svjetlost; neobična boja vašeg vida ili drugih problema s vidom
• mučnina, povraćanje, gubitak apetita, bolovi u trbuhu, žutilo kože ili očiju ili taman urin
• nova ili pogoršava otežano disanje

Ponesimod može povećati rizik od razvoja raka kože. Obavijestite svog liječnika ako imate bilo kakvih promjena na postojećem madežu; novo zamračeno područje na koži; čireve koje ne zarastaju; izrasline na vašoj koži, poput kvrga koje mogu biti sjajne, biserno bijele, boje kože ili ružičaste ili bilo koje druge promjene na vašoj koži. Liječnik bi trebao provjeriti vašu kožu na bilo kakvim promjenama tijekom liječenja ponesimodom. Ograničite količinu vremena koje provodite na sunčevoj i ultraljubičastoj (UV) svjetlosti. Nosite zaštitnu odjeću i koristite kremu za sunčanje s visokim zaštitnim faktorom. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja ovog lijeka.

Ponesimod može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici). Ako ste uz lijek dobili pakiranje sa sredstvom za sušenje (mali paket koji sadrži tvar koja upija vlagu kako bi lijek bio suh), ostavite paket u boci, ali pripazite da ga ne progutate.

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati:

• usporen ili nepravilan rad srca

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš će liječnik naručiti određene laboratorijske testove i očne preglede te će nadzirati vaš krvni tlak prije i tijekom liječenja kako bi bio siguran da možete početi uzimati ponesimod ili nastaviti s njim.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Ponvory^®