Pralsetinib

Sadržaj

• Prije uzimanja pralsetiniba,
• Pralsetinib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u POSEBNIM MJERAMA, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Pralsetinib se koristi za liječenje određene vrste karcinoma pluća bez malih stanica (NSCLC) kod odraslih koji se proširio na druge dijelove tijela. Također se koristi za liječenje određene vrste karcinoma štitnjače u odraslih i djece u dobi od 12 godina i starijih koja se pogoršava ili se proširila na druge dijelove tijela. Pralsetinib se koristi za liječenje određene vrste karcinoma štitnjače u odraslih i djece u dobi od 12 godina i starijih koji se pogoršava ili se proširio na druge dijelove tijela i ne može se liječiti radioaktivnim jodom. Pralsetinib je u skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori kinaze. Djeluje blokirajući djelovanje određene prirodne supstance koja bi mogla biti potrebna da se stanice raka umnože.

Pralsetinib dolazi u obliku kapsule za uzimanje kroz usta. Obično se uzima jednom dnevno natašte, najmanje 2 sata prije i najmanje 1 sat nakon obroka. Uzimajte pralsetinib svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite pralsetinib točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Ako povratite nakon uzimanja pralsetiniba, nemojte uzimati drugu dozu. Nastavite s redovitim rasporedom doziranja.

Liječnik vam može smanjiti dozu ili privremeno ili trajno prekinuti liječenje ako osjetite određene nuspojave. Obavezno recite svom liječniku kako se osjećate tijekom liječenja pralsetinibom.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja pralsetiniba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na pralsetinib, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak kapsula pralsetiniba. Zatražite od ljekarnika popis sastojaka.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: antimikotični lijekovi, uključujući itrakonazol (Onmel, Sporanox) i ketokonazol; klaritromicin (u Biaxinu); određeni HIV lijekovi kao što su efavirenz (Sustiva, u Atripla, Symfi), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, u Kaletra, Viekira Pak) i sakvinavir (Invirase); okskarbazepin (Oxtellar XR, Trileptal); fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); pioglitazon (Actos, u Oseni, Duetact); rifabutin (mikobutin); i rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifateru). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode uzimate, posebno gospinu travu.
• obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali problema s plućima ili disanjem, osim raka pluća, problema s krvarenjem, povišenim krvnim tlakom ili bolestima jetre.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili planirate li roditi dijete. Pralsetinib može ometati djelovanje hormonskih kontraceptiva (kontracepcijske pilule, flasteri, prstenovi, implantati ili injekcije), pa ih ne biste trebali koristiti kao jedinu metodu kontrole rađanja tijekom liječenja. Morate koristiti nehormonsku kontrolu rađanja, poput barijerne metode (uređaj koji sprječava ulazak sperme u maternicu, poput kondoma ili dijafragme). Zamolite svog liječnika da vam pomogne u odabiru metode kontrole rađanja koja će vam odgovarati. Ako ste ženskog spola, morat ćete napraviti test na trudnoću prije nego što započnete liječenje, a trebali biste koristiti nehormonsku kontrolu rađanja kako biste spriječili trudnoću tijekom liječenja i 2 tjedna nakon zadnje doze. Ako ste muško i vaš partner može zatrudnjeti, trebali biste koristiti učinkovitu kontrolu rađanja kako biste spriječili trudnoću tijekom liječenja i tijekom 1 tjedna nakon posljednje doze. Trebali biste znati da ovaj lijek može smanjiti plodnost kod muškaraca i žena; međutim, ne biste trebali pretpostavljati da ne možete zatrudnjeti ili da ne možete zatrudnjeti s nekim drugim. Ako vi ili vaš partner zatrudnite tijekom uzimanja pralsetiniba, nazovite svog liječnika. Pralsetinib može štetiti fetusu.
• recite svom liječniku ako dojite ili planirate dojiti. Ne biste trebali dojiti dok uzimate pralsetinib i 1 tjedan nakon zadnje doze.
• trebali biste znati da ovaj lijek može smanjiti plodnost kod muškaraca i žena. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja pralsetiniba.
• ako imate operativni zahvat, uključujući stomatološku, recite liječniku ili stomatologu da uzimate pralsetinib. Liječnik će vam možda reći da ne uzimate pralsetinib 5 dana prije operacije i reći će vam kada ponovno početi uzimati lijek.
• trebali biste znati da vam se krvni tlak može povećati tijekom liječenja pralsetinibom. Liječnik će pažljivo pratiti vaš krvni tlak i može vam propisati lijekove za liječenje visokog krvnog tlaka ako se razvije.
• trebali biste znati da biste tijekom liječenja pralsetinibom mogli osjetiti sindrom lize tumora (TLS; stanje uzrokovano brzom razgradnjom stanica raka koje mogu uzrokovati zatajenje bubrega i druge komplikacije). Da bi vam smanjio rizik od pojave TLS-a, liječnik će vas tražiti da pijete vodu prije i za vrijeme liječenja i svaki put kada se poveća doza. Osim toga, liječnik će vam dati lijek koji ćete uzimati prije početka i tijekom liječenja kako biste spriječili ovu nuspojavu. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma TLS-a, odmah nazovite svog liječnika: vrućica, zimica, mučnina, povraćanje, zbunjenost, otežano disanje, napadaji, nepravilan rad srca, taman ili oblačan urin, neobičan umor ili bolovi u mišićima ili zglobovima.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Uzmite propuštenu dozu istog dana čim se sjetite. Zatim nastavite s redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Pralsetinib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• zatvor
• proljev
• suha usta
• bolovi u mišićima ili kostima
• oticanje ruku, gležnjeva ili stopala

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u POSEBNIM MJERAMA, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• zbunjenost, glavobolja, otežano disanje, vrtoglavica ili bol u prsima
• vrućica, otežano disanje ili kašalj
• blijeda koža, umor ili otežano disanje
• žutilo kože ili očiju, mokraća tamne boje, krvarenje ili modrice lakše nego obično, gubitak apetita, smanjena energija ili bol s desne strane trbuha
• crne i katranske stolice
• crvena krv u stolici
• krvava bljuvotina
• povraćajući materijal koji izgleda poput taloga kave
• iskašljavanje krvi
• neobično krvarenje ili modrice
• neobično vaginalno krvarenje
• česta krvarenja iz nosa
• pospanost, zbunjenost, glavobolja ili poteškoće u govoru

Pralsetinib može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš će liječnik prije vašeg liječenja naručiti laboratorijski test kako bi utvrdio može li se vaš rak liječiti pralsetinibom. Vaš će liječnik također naručiti određene laboratorijske testove prije, tijekom i nakon liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na pralsetinib.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Gavreto^®