Metoksi polietilen glikol-epoetin beta injekcija

Sadržaj

• Prije upotrebe injekcije metoksi polietilen glikol-epoetin beta,
• Injekcija metoksi polietilen glikol-epoetin beta može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati:

Bolesnici s kroničnom bolešću bubrega:

Korištenje injekcije metoksi polietilen glikol-epoetin beta može povećati rizik od stvaranja krvnih ugrušaka ili prelaska na noge i pluća. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali srčanu bolest, moždani udar, duboku vensku trombozu (DVT; krvni ugrušak u nozi), plućnu emboliju (PE; krvni ugrušak u plućima) ili ako ćete imati operacija. Prije bilo kakve operacije, čak i stomatološke kirurgije, recite svom liječniku ili stomatologu da se liječite injekcijom metoksi polietilen glikol-epoetin beta, posebno ako imate operaciju premoštavanja koronarne arterije (CABG) ili operaciju za liječenje problema s kostima. Liječnik vam može propisati antikoagulant („razrjeđivač krvi“) kako bi se spriječilo stvaranje ugrušaka tijekom operacije. Ako se liječite hemodijalizom (tretman uklanjanja otpada iz krvi kada bubrezi ne rade), u vašem vaskularnom pristupu može se stvoriti krvni ugrušak (mjesto na kojem se cijev za hemodijalizu spaja s vašim tijelom). Obavijestite svog liječnika ako vam vaskularni pristup prestane raditi kao i obično. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili odmah potražite liječničku pomoć: bol u prsima; otežano disanje ili otežano disanje; bolovi u nogama sa ili bez oteklina; hladna ili blijeda ruka ili noga; zbunjenost; poteškoće u govoru; iznenadna slabost ili utrnulost ruke ili noge (posebno s jedne strane tijela) ili lica; problemi s vidom; poteškoće u hodu; vrtoglavica; gubitak ravnoteže ili koordinacije; ili nesvjestica.

Liječnik će prilagoditi vašu dozu injekcije metoksi polietilen glikol-epoetin beta tako da je razina hemoglobina (količina proteina koja se nalazi u crvenim krvnim zrncima) dovoljno visoka da vam nije potrebna transfuzija crvenih krvnih stanica (prijenos crvene krvi jedne osobe krvnih stanica u tijelo druge osobe za liječenje teške anemije). Ako primite dovoljno injekcije metoksi polietilen glikol-epoetin beta da povećate hemoglobin na normalnu ili gotovo normalnu razinu, veći je rizik da ćete imati moždani udar ili razviti ozbiljne ili po život opasne probleme sa srcem, uključujući srčani udar i zatajenje srca . Odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: bol u prsima, pritisak u stiskanju ili stezanje; otežano disanje; mučnina; lakomislenost; znojenje; nelagoda ili bol u rukama, ramenu, vratu, čeljusti ili leđima; ili oticanje ruku, stopala ili gležnja.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Liječnik će često nadzirati vaš krvni tlak tijekom liječenja injekcijom metoksi polietilen glikol-epoetin beta. Vaš će liječnik također naručiti određene testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju metoksi polietilen glikol-epoetin beta. Liječnik vam može smanjiti dozu ili vam reći da prestanete koristiti injekciju metoksi polietilen glikol-epoetin beta na određeno vrijeme ako testovi pokažu da imate visok rizik od ozbiljnih nuspojava. Pažljivo slijedite upute liječnika.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje injekcijom metoksi polietilen glikol-epoetin beta i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima primanja injekcije metoksi polietilen glikol-epoetin beta.

Pacijenti s rakom:

Injekcija metoksi polietilen glikol-epoetin beta ne smije se koristiti za liječenje anemije uzrokovane kemoterapijom raka.

Injekcija metoksi polietilen glikol-epoetin beta koristi se za liječenje anemije (manji broj crvenih krvnih stanica od normalnog) kod osoba s kroničnim zatajenjem bubrega (stanje u kojem bubrezi polako i trajno prestaju raditi tijekom određenog vremenskog razdoblja) kod odraslih i ne na dijalizi i kod djece starije od 5 godina na dijalizi koja su već dobila drugi tretman za anemiju. Injekcija metoksi polietilen glikol-epoetin beta ne smije se koristiti za liječenje anemije uzrokovane kemoterapijom raka i ne smije se koristiti umjesto transfuzije crvenih krvnih stanica za liječenje teške anemije. Injekcija metoksi polietilen glikol-epoetin beta spada u skupinu lijekova koji se nazivaju agensi koji stimuliraju eritropoezu (ESA). Djeluje tako što uzrokuje da koštana srž (meko tkivo unutar kostiju gdje se stvara krv) stvara više crvenih krvnih stanica.

Injekcija metoksi polietilen glikol-epoetin beta dolazi kao otopina (tekućina) za ubrizgavanje supkutano (neposredno ispod kože) ili intravenozno (u venu) kod odraslih i intravenozno kod djece. Obično se ubrizgava svaka 2 ili 4 tjedna prema uputama liječnika. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Koristite injekciju metoksi polietilen glikol-epoetin beta točno prema uputama. Nemojte ga koristiti više ili manje ili ga koristite češće nego što je propisao liječnik.

Liječnik će započeti s niskom dozom injekcije metoksi polietilen glikol-epoetin beta i prilagoditi dozu ovisno o laboratorijskim rezultatima i vašim osjećajima, obično ne više od jednom mjesečno. Liječnik vam može također reći da na neko vrijeme prestanete koristiti injekciju metoksi polietilen glikol-epoetin beta. Slijedite ove upute pažljivo.

Nemojte tresti injekciju metoksi polietilen glikol-epoetin beta.

Uvijek ubrizgavajte injekciju metoksi polietilen glikol-epoetin beta u vlastitu štrcaljku. Ne razrijedite je s bilo kojom tekućinom i ne miješajte je s bilo kojim drugim lijekovima.

Injekcije metoksi polietilen glikol-epoetin beta mogu davati liječnik ili medicinska sestra ili liječnik može odlučiti da li ih možete sami ubrizgati ili da vam injekcije može dati prijatelj ili rođak. Vi i osoba koja će davati injekcije trebate pročitati podatke proizvođača za pacijenta koji dolaze s injekcijom metoksi polietilen glikol-epoetin beta prije nego što je prvi put upotrijebite kod kuće. Zamolite svog liječnika da pokaže vama ili osobi koja će ubrizgavati lijek kako ga ubrizgati.

Možete ubrizgati metoksi polietilen glikol-epoetin beta injekciju točno ispod kože bilo gdje na vanjskom području nadlaktica, sredini prednjih bedara ili trbuhu.

Uvijek pogledajte injekciju otopine metoksi polietilen glikol-epoetin beta. Pazite da je napunjena štrcaljka označena ispravnim nazivom i snagom lijeka te datumom isteka roka valjanosti koji nije prošao. Također provjerite je li otopina bistra, bezbojna do blago žućkasta i da ne sadrži grudice, pahuljice ili čestice. Ako postoje problemi s vašim lijekovima, nazovite ljekarnika i nemojte ga ubrizgavati.

Ne koristite napunjene šprice više puta. Bacite korištene štrcaljke u posudu otpornu na probijanje. Pitajte svog liječnika ili ljekarnika kako zbrinuti spremnik otporan na probijanje.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije upotrebe injekcije metoksi polietilen glikol-epoetin beta,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na metoksi polietilen glikol-epoetin beta, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije metoksi polietilen glikol epoetin beta. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine i dodatke prehrani uzimate ili planirate uzimati. Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• recite svom liječniku ako imate ili ste imali povišeni krvni tlak i jeste li ikad imali čistu aplaziju crvenih stanica (PRCA; vrsta teške anemije koja se može razviti nakon liječenja ESA-om, poput injekcije darbepoetina alfa, injekcije epoetina alfa ili metoksi polietilen glikol-epoetin beta. Liječnik vam može reći da ne koristite injekciju metoksi polietilen glikol-epoetin beta.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali napadaje ili rak.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite tijekom primjene injekcije metoksi polietilen glikol-epoetin beta, nazovite svog liječnika.

Liječnik vam može propisati posebnu prehranu koja će vam pomoći kontrolirati krvni tlak i povećati razinu željeza kako bi injekcija metoksi polietilen glikol-epoetin beta mogla raditi što bolje. Pažljivo slijedite ove upute i pitajte svog liječnika ili dijetetičara ako imate pitanja.

Nazovite svog liječnika i pitajte što učiniti ako propustite dozu injekcije metoksi polietilen glikol-epoetin beta. Nemojte koristiti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Injekcija metoksi polietilen glikol-epoetin beta može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• proljev
• povraćanje
• zatvor
• curenje iz nosa, kihanje i zagušenja
• glavobolja
• grčevi mišića
• bol u leđima
• bol u želucu
• vrućica, kašalj ili zimica
• bolovi u nogama ili rukama

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• osip
• osip
• svrbež
• kožni mjehurići ili ljuštenje kože
• oticanje lica, grla, jezika, usana ili očiju
• teško disanje
• otežano disanje ili gutanje
• napadaji

Injekcija metoksi polietilen glikol-epoetin beta može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom korištenja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga u hladnjaku i dalje od svjetlosti. Također se može čuvati na sobnoj temperaturi do 30 dana; nemojte ga zamrzavati. Bacite bilo koji lijek koji je smrznut ili ako je bio na sobnoj temperaturi dulje od 30 dana.

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati:

• ubrzano ili ubrzano lupanje srca

Ne dopustite nikome drugom da koristi vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Mircera^®