Baricitinib

Sadržaj

• Prije uzimanja baricitiniba,
• Baricitinib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika:

Trenutno se baricitinib proučava za liječenje koronavirusne bolesti 2019. (COVID-19) u kombinaciji s remdesivirom (Veklury). FDA je odobrila hitno odobrenje za upotrebu (EUA) kako bi se omogućila distribucija baricitiniba za liječenje određenih odraslih i djece starije od 2 godine koji su hospitalizirani s infekcijom COVID-19.

Uzimanje baricitiniba može smanjiti vašu sposobnost borbe protiv infekcije i povećati rizik da ćete dobiti ozbiljnu infekciju, uključujući teške gljivične, bakterijske ili virusne infekcije koje se šire tijelom. Te se infekcije možda trebaju liječiti u bolnici i mogu uzrokovati smrt. Obavijestite svog liječnika ako često dobijete bilo koju vrstu infekcije ili ako mislite da sada imate neku vrstu infekcije. To uključuje manje infekcije (poput otvorenih posjekotina ili čireva), infekcije koje dolaze i odlaze (poput herpesa) i kronične infekcije koje ne nestaju. Obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove koji smanjuju aktivnost imunološkog sustava, poput sljedećih: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); azatioprin (Azasan, Imuran); certolizumab pegol (Cimzia); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliksimab (Remicade); leflunomid (Arava); metotreksat (Otrexup; Rasuvo, Trexall); rituksimab (Rituxan); sarilumab (Kevzara); steroidi uključujući deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon (Prelone) i prednizon (Rayos); tocilizumab (Actemra); i tofacitinib (Xeljanz).

Liječnik će vas nadzirati na znakove infekcije tijekom i nakon liječenja. Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma prije početka liječenja ili ako se tijekom ili nedugo nakon liječenja pojave bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: vrućica; znojenje; zimica; bolovi u mišićima; kašalj; otežano disanje; gubitak težine; topla, crvena ili bolna koža; ranice na koži; česti, bolni ili peckanje tijekom mokrenja; proljev ili pretjerani umor.

Možda ste već zaraženi tuberkulozom (TB; ozbiljna infekcija pluća), ali nemate simptome bolesti. U tom slučaju, uzimanje baricitiniba može vašu infekciju učiniti ozbiljnijom i uzrokovati razvoj simptoma. Vaš će liječnik provesti kožni test kako bi utvrdio imate li neaktivnu TBC infekciju prije i tijekom liječenja baricitinibom. Ako je potrebno, liječnik će vam dati lijekove za liječenje ove infekcije prije nego što počnete uzimati baricitinib. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali TBC, ako ste živjeli ili ste posjetili zemlju u kojoj je TB česta ili ako ste bili u blizini nekoga ko ima TB. Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma TBC ili ako se tijekom liječenja javi bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: kašalj, iskašljavanje krvave sluzi, gubitak težine, gubitak mišićnog tonusa ili vrućica.

Uzimanje baricitiniba može povećati rizik od razvoja limfoma (karcinom koji započinje u stanicama koje se bore protiv infekcije) ili drugih vrsta karcinoma. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bilo koju vrstu raka.

Baricitinib može povećati rizik od ozbiljnog i po život opasnog krvnog ugruška u plućima ili nogama. Ako osjetite bilo koju od sljedećih nuspojava, nazovite svog liječnika ili odmah potražite hitnu medicinsku pomoć: slamanje bolova u prsima ili težine u prsima; otežano disanje; kašalj; bol, toplina, crvenilo, oteklina ili osjetljivost nogu; ili osjećaj hladnoće u rukama, rukama ili nogama; ili bolovi u mišićima.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš liječnik može naručiti određene pretrage kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na baricitinib.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od uzimanja baricitiniba.

Baricitinib se koristi sam ili s drugim lijekovima za liječenje reumatoidnog artritisa (stanja u kojem tijelo napada vlastite zglobove uzrokujući bol, oticanje i gubitak funkcije) kod odraslih koji nisu dobro reagirali na jedan ili više inhibitora faktora nekroze tumora (TNF) lijekovi. Baricitinib je u skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori Janus kinaze (JAK). Djeluje tako što smanjuje aktivnost imunološkog sustava.

Baricitinib dolazi u obliku tablete za uzimanje kroz usta. Obično se uzima sa ili bez hrane jednom dnevno. Uzimajte baricitinib svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmi baricitinib točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Vaš liječnik će možda morati privremeno ili trajno prekinuti liječenje ako osjetite određene ozbiljne nuspojave. Obavezno recite svom liječniku kako se osjećate tijekom liječenja.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja baricitiniba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na baricitinib, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta baricitiniba. Zatražite od ljekarnika popis sastojaka.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE ili sljedeće: probenecid (Probalan, u Col-Probenecid). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• recite svom liječniku ako imate bolove u želucu koji nisu dijagnosticirani ili ako imate ili ste ikada imali divertikulitis (oticanje sluznice debelog crijeva), anemiju, herpes zoster (zoster; osip koji se može javiti kod osoba koje su imale vodene kozice u prošlosti), ili bolesti jetre ili bubrega.
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Ako zatrudnite tijekom uzimanja baricitiniba, nazovite svog liječnika.
• recite svom liječniku ako dojite. Nemojte dojiti dok uzimate baricitinib.
• obavijestite svog liječnika ako ste nedavno primili ili imate zakazano cijepljenje. Tijekom liječenja nemojte cijepiti bez razgovora sa svojim liječnikom.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Baricitinib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• mučnina

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika:

• bolovi u trbuhu
• promjene navika u crijevima

Baricitinib može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Prije bilo kakvog laboratorijskog ispitivanja, obavijestite svog liječnika i laboratorijsko osoblje da uzimate baricitinib.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Olumiant^®