Tisagenlecleucel injekcija

Sadržaj

• Prije primanja injekcije tisagenlecleucela,
• Injekcija tisagenlecleucela može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Injekcija tisagenlekleucela može izazvati ozbiljnu ili po život opasnu reakciju koja se naziva sindrom otpuštanja citokina (CRS). Liječnik ili medicinska sestra pažljivo će vas nadgledati tijekom infuzije i najmanje 4 tjedna nakon toga. Obavijestite svog liječnika ako imate upalni poremećaj ili ako imate ili mislite da sada imate neku vrstu infekcije. Dobit ćete lijekove 30 do 60 minuta prije infuzije kako biste spriječili reakcije na tisagenlecleucel. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma tijekom i nakon infuzije, odmah obavijestite svog liječnika: vrućica, jeza, tresenje, kašalj, gubitak apetita, proljev, bolovi u mišićima ili zglobovima, umor, otežano disanje, otežano disanje, zbunjenost, mučnina , povraćanje, vrtoglavica ili vrtoglavica.

Injekcija tisagenlecleucela može izazvati ozbiljne ili po život opasne reakcije živčanog sustava. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika: glavobolja, nemir, zbunjenost, tjeskoba, poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem, nekontrolirano drhtanje dijela tijela, gubitak svijesti, zbunjenost, uznemirenost, napadaji, bol ili utrnulost ruke ili noge, gubitak ravnoteže, poteškoće u razumijevanju ili poteškoće u govoru.

Injekcija Tisagenlecleucela dostupna je samo putem posebnog ograničenog programa distribucije. Program pod nazivom Kymriah REMS (Strategija procjene i ublažavanja rizika) uspostavljen je zbog rizika od CRS-a i neuroloških toksičnosti. Lijekove možete dobiti samo od liječnika i zdravstvene ustanove koja sudjeluje u programu.Pitajte svog liječnika ako imate pitanja o ovom programu.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje tisagenlecleucelom. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Injekcija Tisagenlecleucel koristi se za liječenje određene akutne limfoblastne leukemije (ALL; također se naziva akutna limfoblastna leukemija i akutna limfna leukemija; vrsta raka koja započinje u bijelim krvnim stanicama) kod ljudi starijih od 25 godina koji su se vratili ili ne reagiraju na ostali postupci. Također se koristi za liječenje određene vrste ne-Hodgkinovog limfoma (vrsta karcinoma koja započinje u vrsti bijelih krvnih stanica koje se normalno bore protiv infekcije) kod odraslih osoba koje su se vratile ili ne reagiraju nakon liječenja s najmanje dva druga lijeka. Injekcija Tisagenlecleucela nalazi se u klasi lijekova koja se naziva autologna stanična imunoterapija, vrsta lijekova pripremljena pomoću stanica iz vlastite krvi pacijenta. Djeluje tako što tjelesni imunološki sustav (skupina stanica, tkiva i organa koji štiti tijelo od napada bakterija, virusa, stanica raka i drugih tvari koje uzrokuju bolesti) tjera na borbu protiv stanica raka.

Injekcija Tisagenlecleucela dolazi u obliku suspenzije (tekućine) koju liječnik ili medicinska sestra u liječničkoj ordinaciji ili infuzijskom centru intravenozno ubrizgava (u venu). Obično se daje u razdoblju do 60 minuta kao jednokratna doza. Prije nego što primite dozu tisagenlekleucela, liječnik ili medicinska sestra primijenit će druge kemoterapijske lijekove kako bi pripremili vaše tijelo za tisagenlekleucel.

Otprilike 3 do 4 tjedna prije davanja doze injekcije tisagenlecleucela, uzorak bijelih krvnih stanica uzet će se u centru za sakupljanje stanica postupkom koji se naziva leukafereza (postupak kojim se bijele krvne stanice uklanjaju iz tijela). Ovaj će postupak trajati oko 3 do 6 sati i možda će ga trebati ponoviti. Budući da je ovaj lijek napravljen od vlastitih stanica, mora se davati samo vama. Važno je biti na vrijeme i ne propustiti zakazano zakazano (e) prikupljanje (e) ili primiti dozu liječenja. Trebali biste planirati ostati u roku od 2 sata od mjesta na kojem ste primili liječenje tisagenlecleucelom najmanje 4 tjedna nakon doze. Vaš će zdravstveni radnik provjeriti funkcionira li vaše liječenje i nadzirat će vas zbog mogućih nuspojava. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako se pripremiti za leukaferezu i što očekivati ​​tijekom i nakon zahvata.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije primanja injekcije tisagenlecleucela,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na tisagenlecleucel, bilo koje druge lijekove, dimetil sulfoksid (DMSO), dekstran 40 ili bilo koje druge sastojke u injekciji tisagenlecleucela. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: steroidi poput deksametazona, metilprednizolona (Medrol), prednizolona i prednizona (Rayos). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• recite svom liječniku ako ste ikada imali reakcije iz prethodnih kemoterapijskih postupaka, poput problema s disanjem ili nepravilnog rada srca. Također, obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bolesti pluća, bubrega, srca ili jetre.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili dojite. Prije nego što započnete liječenje tisagenlecleucelom, morat ćete napraviti test na trudnoću. Ako zatrudnite dok primate injekciju tisagenlecleucela, odmah nazovite svog liječnika. Injekcija tisagenlecleucela može naštetiti fetusu.
• trebali biste znati da injekcija tisagenlecleucela može učiniti pospanost i uzrokovati zbunjenost, slabost, vrtoglavicu i napadaje. Ne vozite automobil ili radite sa strojevima najmanje 8 tjedana nakon doze tisagenlecleucela.
• nemojte donirati krv, organe, tkiva ili stanice za transplantaciju nakon što primite injekciju tisagenlecleucela.
• obratite se svom liječniku da li trebate cijepiti se. Nemojte cijepiti bez razgovora sa svojim liječnikom najmanje 2 tjedna prije početka kemoterapije, tijekom liječenja tisagenlecleucelom i dok vam liječnik ne kaže da se vaš imunološki sustav oporavio.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Ako propustite sastanak za prikupljanje ćelija, morate odmah nazvati svog liječnika i sabirni centar. Ako propustite sastanak za primanje doze tisagenlecleucela, odmah morate nazvati svog liječnika.

Injekcija tisagenlecleucela može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• zatvor
• bol u želucu
• bol u leđima

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• neobično krvarenje ili modrice
• krv u mokraći
• smanjena učestalost ili količina mokrenja
• oticanje očiju, lica, usana, jezika, grla, ruku, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• otežano gutanje
• osip
• osip
• svrbež

Injekcija tisagenlecleucela može povećati rizik od razvoja određenih karcinoma. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od primanja ovog lijeka.

Injekcija tisagenlecleucela može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom primanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom, sabirnim centrom i laboratorijem. Vaš liječnik može naručiti određene laboratorijske testove prije, tijekom i nakon liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju tisagenlecleucela.

Prije bilo kakvog laboratorijskog ispitivanja, obavijestite svog liječnika i laboratorijsko osoblje da primate injekciju tisagenlecleucela. Ovaj lijek može utjecati na rezultate određenih laboratorijskih testova.

Pitajte svog ljekarnika o pitanjima u vezi s injekcijom tisagenlekleucela.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Kymriah^®