Injekcija okrelizumaba

Sadržaj

• Injekcija okrelizumaba koristi se za liječenje odraslih s različitim oblicima multiple skleroze (MS; bolest u kojoj živci ne funkcioniraju pravilno, a ljudi mogu osjetiti slabost, utrnulost, gubitak koordinacije mišića i probleme s vidom, govorom i kontrolom mjehura) uključujući:
• Prije primanja injekcije ocrelizumaba,
• Ocrelizumab može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku KAKO, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Injekcija okrelizumaba koristi se za liječenje odraslih s različitim oblicima multiple skleroze (MS; bolest u kojoj živci ne funkcioniraju pravilno, a ljudi mogu osjetiti slabost, utrnulost, gubitak koordinacije mišića i probleme s vidom, govorom i kontrolom mjehura) uključujući:

• primarno-progresivni oblici (simptomi se vremenom pogoršavaju) MS-a,
• klinički izolirani sindrom (CIS; epizode živčanih simptoma koje traju najmanje 24 sata),
• recidivno-remitentni oblici (tijek bolesti gdje se simptomi povremeno pojačavaju), ili
• sekundarni progresivni oblici (tijek bolesti gdje se recidivi češće javljaju).

Ocrelizumab u klasi lijekova koji se nazivaju monoklonska antitijela. Djeluje tako što zaustavlja određene stanice imunološkog sustava da ne uzrokuju štetu.

Injekcija ocrelizumaba dolazi u obliku otopine (tekućine) koju liječnik ili medicinska sestra ubrizgava intravenozno (u venu). Obično se daje jednom u 2 tjedna tijekom prve dvije doze (u 0. i 2. tjednu), a zatim se daju infuzije jednom u 6 mjeseci.

Injekcija okrelizumaba može izazvati ozbiljne reakcije tijekom infuzije i do jednog dana nakon primanja infuzije. Možda će vam se dati drugi lijekovi za liječenje ili za sprečavanje reakcija na ocrelizumab. Liječnik ili medicinska sestra pažljivo će vas promatrati dok primate infuziju i najmanje 1 sat nakon toga kako biste osigurali liječenje u slučaju određenih nuspojava lijeka. Vaš liječnik može privremeno ili trajno zaustaviti liječenje ili smanjiti dozu ako osjetite određene nuspojave. Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako tijekom ili unutar 24 sata nakon infuzije osjetite bilo što od sljedećeg: osip; svrbež; osip; crvenilo na mjestu injekcije; otežano disanje ili gutanje; kašalj; teško disanje; osip; osjećaj nesvjestice; iritacija grla; bol u ustima ili grlu; otežano disanje; oticanje lica, očiju, usta, grla, jezika ili usana; ispiranje; groznica; umor; umor; glavobolja; vrtoglavica; mučnina; ili ubrzano kucanje srca. Odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć ako naiđete na bilo koji od ovih simptoma nakon napuštanja liječničke ordinacije ili medicinske ustanove.

Ocrelizumab može pomoći u kontroli simptoma multiple skleroze, ali ih ne liječi.Liječnik će vas pažljivo promatrati kako bi vidio koliko dobro djeluje na vas ocrelizumab. Važno je reći svom liječniku kako se osjećate tijekom liječenja.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje injekcijom okrelizumaba i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm)ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije primanja injekcije ocrelizumaba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na ocrelizumab, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije ocrelizumaba. Zatražite od ljekarnika popis sastojaka.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite lijekove koji potiskuju vaš imunološki sustav, poput sljedećih: kortikosteroidi, uključujući deksametazon, metilprednizolon (Medrol) i prednizon (Rayos); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); daclizumab (Zinbryta); fingolimod (Gilenya); mitoksantron; natalizumab (Tysabri); takrolimus (Astagraf, Prograf); ili teriflunomid (Aubagio). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali hepatitis B (HBV; virus koji zarazi jetru i može uzrokovati ozbiljna oštećenja jetre ili rak jetre). Liječnik će vam vjerojatno reći da ne primate okrelizumab.
• obavijestite svog liječnika ako imate bilo kakvu vrstu infekcije prije nego što započnete liječenje injekcijom okrelizumaba.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili dojite. Koristite učinkovitu kontrolu rađanja tijekom liječenja ocrelizumabom i tijekom 6 mjeseci nakon posljednje doze. Ako zatrudnite dok primate okrelizumab, nazovite svog liječnika. Ako tijekom trudnoće primite injekciju okrelizumaba, svakako razgovarajte s djetetovim liječnikom o tome nakon rođenja djeteta. Vaša će beba možda morati odgoditi primanje određenih cjepiva.
• recite svom liječniku ako ste nedavno imali cijepljenje ili imate zakazano cijepljenje. Možda ćete trebati primiti određene vrste cjepiva najmanje 4 tjedna prije, a druge najmanje 2 tjedna prije nego što započnete liječenje injekcijom okrelizumaba. Nemojte cijepiti bez razgovora sa svojim liječnikom tijekom liječenja.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Ako propustite sastanak za primanje okrelizumaba, nazovite svog liječnika što je prije moguće kako biste promijenili raspored.

Ocrelizumab može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• oteklina ili bol u rukama, rukama, nogama ili stopalima
• proljev

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku KAKO, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• vrućica, zimica, uporni kašalj ili drugi znakovi infekcije
• čireve u ustima
• šindre (osip koji se može pojaviti kod osoba koje su u prošlosti imale vodene kozice)
• čireve oko genitalija ili rektuma
• infekcija kože
• slabost na jednoj strani tijela; nespretnost ruku i nogu; promjene vida; promjene u razmišljanju, pamćenju i orijentaciji; zbunjenost; ili promjene osobnosti

Ocrelizumab može povećati rizik od određenih karcinoma, uključujući rak dojke. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od primanja ovog lijeka.

Ocrelizumab može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom primanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Liječnik će naručiti određene laboratorijske testove prije i tijekom liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju okrelizumaba.

Pitajte svog ljekarnika o pitanjima u vezi s injekcijom okrelizumaba.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Ocrevus^®