Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir i Dasabuvir

Sadržaj

• Prije uzimanja ombitasvira, paritaprevira, ritonavira i dasabuvira,
• Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir mogu izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika:

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir više nisu dostupni u Sjedinjenim Državama.

Možda ste već zaraženi hepatitisom B (virusom koji inficira jetru i može uzrokovati ozbiljna oštećenja jetre), ali nemate simptome bolesti. U tom slučaju, uzimanje kombinacije ombitasvira, paritaprevira, ritonavira i dasabuvira može povećati rizik da vaša infekcija postane ozbiljnija ili opasna po život i da se pojave simptomi. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali infekciju virusom hepatitisa B. Vaš će liječnik naručiti krvni test kako bi utvrdio imate li ili ste ikad imali infekciju hepatitisom B. Liječnik će vas također nadzirati na znakove infekcije hepatitisom B tijekom i nekoliko mjeseci nakon vašeg liječenja. Ako je potrebno, liječnik vam može dati lijekove za liječenje ove infekcije prije i za vrijeme liječenja kombinacijom ombitasvira, paritaprevira, ritonavira i dasabuvira. Ako tijekom ili nakon liječenja osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: pretjerani umor, žutilo kože ili očiju, gubitak apetita, mučnina ili povraćanje, blijeda stolica, bolovi u trbuhu ili taman urin.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš liječnik može naručiti određene pretrage prije, tijekom i nakon liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na kombinaciju ombitasvira, paritaprevira, ritonavira i dasabuvira.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od uzimanja kombinacije ombitasvira, paritaprevira, ritonavira i dasabuvira.

Kombinacija ombitasvira, paritaprevira, ritonavira i dasabuvira koristi se samostalno ili u kombinaciji s ribavirinom (Copegus, Rebetol) za liječenje kronične (dugotrajne) infekcije hepatitisom C (oticanje jetre uzrokovano virusom). Ombitasvir je inhibitor NS5A virusa hepatitisa C (HCV). Djeluje zaustavljanjem virusa koji uzrokuje širenje hepatitisa C unutar tijela. Paritaprevir je inhibitor proteaze. Djeluje smanjenjem količine HCV u tijelu. Ritonavir je inhibitor proteaze. Pomaže u povećanju količine paritaprevira u tijelu, tako da će lijek imati veći učinak. Dasabuvir je nenukleozidni inhibitor NS5B polimeraze. Djeluje smanjenjem količine HCV u tijelu. Nije poznato da li ombitasvir, paritaprevir, ritonavir ili dasabuvir sprječavaju širenje hepatitisa C na druge ljude.

Kombinacija ombitasvira, paritaprevira, ritonavira i dasabuvira dolazi u obliku tableta koje se uzimaju na usta. Ovaj lijek dolazi u paketu s 28 dana lijekova. Svako pakiranje dnevne doze ima različite vrste tableta, dvije koje sadrže kombinaciju ombitasvira, paritaprevira i ritonavira, a dvije druge koje sadrže dasabuvir. Uzmite ombitasvir, paritaprevir i ritonavir (2 tablete) i dasabuvir (1 tableta) svako jutro s hranom, a zatim uzmite dasabuvir (1 tabletu) svaku večer s hranom. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzimajte ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir svaki dan otprilike u isto vrijeme. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Kombinacija ombitasvira, paritaprevira, ritonavira i dasabuvira kontrolira HCV, ali ga ne liječi. Nastavite uzimati ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir, čak i ako se osjećate dobro. Duljina vašeg liječenja (12 do 24 tjedna) ovisi o vašem stanju, koliko dobro reagirate na lijek i imate li ozbiljne nuspojave. Nemojte prestati uzimati ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir bez razgovora sa svojim liječnikom.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja ombitasvira, paritaprevira, ritonavira i dasabuvira,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir. Ako ste imali ozbiljnu ili po život opasnu reakciju na ritonavir (osip, stvaranje mjehura ili ljuštenje kože), liječnik će vam vjerojatno reći da ne smijete uzimati ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• obavijestite svog liječnika ako uzimate alfuzosin (Uroxatral); atorvastatin (Lipitor, u Caduetu); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); cisaprid (Propulsid; više nije dostupan u SAD-u); dronedaron (Multaq); efavirenz (Sustiva, u Atripli); lijekovi koji sadrže ergot kao što su dihidroergotamin mezilat (D.H.E. 45, Migranal), ergotamin (Ergomar, u Cafergotu, u Migergotu) i metilergonovin (Methergine); etinilestradiol oralni kontraceptivi kao što su određene tablete ('kontracepcijske pilule'), flasteri, hormonalni vaginalni prstenovi i drugi proizvodi estinilestradiola; everolimus (Afinitor, Zortress); gemfibrozil (Lopid); lovastatin (Altoprev); lurasidon (Latuda); midazolam (na usta); fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); pimozid (Orap); ranolazin (Ranexa); rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamateu, u Rifateru); sildenafil (Revatio) za liječenje plućne arterijske hipertenzije; simvastatin (Zocor, u Vytorinu); sirolimus (Rapamune); Gospina trava; takrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); ili triazolam (Halcion). Također, obavijestite svog liječnika ako uzimate kolhicin (Colcrys, Mitigare) i imate li bolest jetre ili bubrega. Liječnik će vam vjerojatno reći da ne uzimate ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir ako uzimate jedan ili više ovih lijekova.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: alprazolam (Xanax); acetaminofen i hidrokodon (Anexsia, Zyfrel); blokatori angiotenzinskih receptora (ARB) kao što su kandesartan (Atacand, u Atacand HCT), losartan (Cozaar, u Hyzaar) i valsartan (Diovan, u Diovan HCT, Exforge); buprenorfin i nalokson (Suboxone, Zubsolv); blokatori kalcijevih kanala kao što su amlodipin (Norvasc, u Caduetu), diltiazem (Cardizem, Cartia), nifedipin (Adalat, Afeditab) i verapamil (Calan, Verelan); karizoprodol (Soma); ciklobenzaprin (Amrix); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepam (Valium); flutikazon (Flonase, Flovent, u Advair); furosemid (Lasix); lijekovi za nepravilan rad srca kao što su amiodaron (Nexterone, Pacerone), bepridil (više nije dostupan u SAD-u), disopiramid (Norpace), flekainid, lidokain (ksilokain), meksiletin, propafenon (Rythmol) ili kinidin (u Nuedexti); ketokonazol; metformin (Glucophage, Riomet); omeprazol (Prilosec); pravastatin (Pravachol); kvetiapin (Seroquel); rilpivirin (Edurant; u Complera, u Odefsey); ritonavir (Norvir, u Kaletri) koji se koristi u kombinaciji s drugim inhibitorima HIV proteaze kao što su atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista) i lopinavir (u Kaletri); rosuvastatin (Crestor); salmeterol (Serevent, u Advair); i vorikonazol (Vfend). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• obavijestite svog liječnika ako imate bilo koju drugu bolest jetre, osim hepatitisa C. Liječnik će vam možda reći da ne uzimate ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir.
• recite svom liječniku ako ste ikada imali transplantaciju jetre, anemiju (niži broj crvenih krvnih zrnaca od normalnog) ili virus humane imunodeficijencije (HIV).
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok uzimate ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir, nazovite svog liječnika.
• trebali biste znati da ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir mogu smanjiti učinkovitost hormonskih kontraceptiva (kontracepcijske pilule, flasteri, prstenovi, implantati, injekcije i intrauterini uređaji). Koristite drugi oblik kontrole rađanja dok uzimate ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir i dva tjedna nakon posljednje doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom o vrstama kontracepcije koje će raditi za vas tijekom i nakon liječenja ombitasvirom, paritaprevirom, ritonavirom i dasabuvirom.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Ako propustite dozu ombitasvira, paritaprevira i ritonavira, uzmite propuštenu dozu uz obrok čim se sjetite. Međutim, ako je prošlo više od 12 sati od vremena kada ste trebali uzeti dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Ako propustite dozu dasabuvira, uzmite propuštenu dozu uz obrok čim se sjetite. Međutim, ako je prošlo više od 6 sati od vremena kada ste trebali uzeti dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir mogu izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika:

• osip
• crvenilo kože
• svrbež
• slabost

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir mogu izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u kartonu u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help.Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Viekira Pak^® (kao kombinirani proizvod koji sadrži Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir, Dasabuvir)