Ledipasvir i Sofosbuvir

Sadržaj

• Prije uzimanja ledipasvira i sofosbuvira,
• Ledipasvir i sofosbuvir mogu izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu pomoć:

Možda ste već zaraženi hepatitisom B (virusom koji zarazi jetru i može uzrokovati ozbiljna oštećenja jetre), ali nemate simptome bolesti. U tom slučaju, uzimanje kombinacije ledipasvira i sofosbuvira može povećati rizik od pojave simptoma, a infekcija će postati ozbiljnija ili opasna po život. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali infekciju virusom hepatitisa B. Vaš će liječnik naručiti krvni test kako bi utvrdio imate li ili ste ikad imali infekciju hepatitisom B. Liječnik će vas također nadzirati na znakove infekcije hepatitisom B tijekom i nekoliko mjeseci nakon vašeg liječenja. Ako je potrebno, liječnik vam može dati lijekove za liječenje ove infekcije prije i za vrijeme liječenja kombinacijom ledipasvira i sofosbuvira. Ako tijekom ili nakon liječenja osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: pretjerani umor, žutilo kože ili očiju, gubitak apetita, mučnina, povraćanje, blijeda stolica, bolovi u trbuhu ili taman urin.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš liječnik može naručiti određene pretrage prije, tijekom i nakon liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na kombinaciju ledipasvira i sofosbuvira.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od uzimanja kombinacije ledipasvira i sofosbuvira.

Kombinacija ledipasvira i sofosbuvira koristi se samostalno ili u kombinaciji s ribavirinom (Copegus, Rebetol, Ribasphere, drugi) za liječenje određenih vrsta kroničnog hepatitisa C (trajna virusna infekcija koja oštećuje jetru) kod odraslih i djece u dobi od 3 godine i starije. Sofosbuvir je u klasi antivirusnih lijekova koji se nazivaju inhibitori nukleotidne polimeraze. Djeluje smanjenjem količine virusa hepatitisa C (HCV) u tijelu. Ledipasvir je u klasi antivirusnih lijekova koji se nazivaju HCV NS5A inhibitori. Djeluje zaustavljanjem virusa koji uzrokuje širenje hepatitisa C unutar tijela.

Kombinacija ledipasvira i sofosbuvira dolazi u obliku tablete i peleta koje se uzimaju na usta. Obično se uzima sa ili bez hrane jednom dnevno. Uzimajte ledipasvir i sofosbuvir svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmi ledipasvir i sofosbuvir točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Ledipasvir i sofosbuvir pelete mogu se progutati (bez žvakanja) ili se mogu uzimati s hranom. Da biste pripremili dozu peleta ledipasvira i sofosbuvira s hranom, pospite cijeli paket peleta na jednu ili više žlica hladne ili nekisele meke hrane sobne temperature, poput pudinga, čokoladnog sirupa, pire krumpira ili sladoleda. Uzmite cijelu smjesu u roku od 30 minuta nakon posipanja peleta po hrani. Da biste izbjegli gorak okus, ne žvačite kuglice.

Nastavite uzimati ledipasvir i sofosbuvir čak i ako se osjećate dobro. Duljina vašeg liječenja (8 do 24 tjedna) ovisi o vašem stanju, koliko dobro reagirate na lijek i imate li ozbiljne nuspojave. Nemojte prestati uzimati ledipasvir i sofosbuvir bez razgovora sa svojim liječnikom.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja ledipasvira i sofosbuvira,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na ledipasvir ili sofosbuvir, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta ili peleta ledipasvira i sofosbuvira. Zatražite od ljekarnika popis sastojaka.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine i dodatke prehrani uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: amiodaron (Nexterone, Pacerone); digoksin (Lanoxin); određeni lijekovi protiv raka; lijekovi za dijabetes; određeni lijekovi za napadaje poput karbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), okskarbazepina (Oxtellar XR, Trileptal), fenobarbitala ili fenitoina (Dilantin, Phenytek); lijekovi za žgaravicu i čireve; lijekovi za HIV uzeti zajedno, kao što su efavirenz (Sustiva, u Atripla), emtricitabin (Emtriva, u Atripla) i tenofovir (Viread, u Atripla); elvitegravir (Sustiva, u Atripla), kobicistat (Tybost, u Stribild), emtricitabin (Emtriva, u Stribild) i tenofovir (Viread, u Stribild); tenofovir (Viread), atazanavir (Reyataz) i ritonavir (Norvir); tenofovir (Viread), darunavir (Prezista) i ritonavir (Norvir); tenofovir (Viread), lopinavir (u Kaletri) i ritonavir (Norvir, u Kaletri); ili tipranavir (Aptivus) i ritonavir (Norvir); određeni lijekovi koji potiskuju imunološki sustav; rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamateu, u Rifateru); rifapentin (Priftin); rosuvastatin (Crestor); simeprevir (Olysio); sofosbuvir (Sovaldi); i varfarin (Coumadin, Jantoven). Liječnik će vam možda reći da ne uzimate ledipasvir i sofosbuvir ako uzimate jedan ili više ovih lijekova ili vas može pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s ledipasvirom i sofosbuvirom, pa svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• ako uzimate antacide koji sadrže aluminijev hidroksid ili magnezijev hidroksid (Maalox, Mylanta, Tums, drugi), uzmite ih 4 sata prije ili 4 sata nakon uzimanja ledipasvira i sofosbuvira.
• obavijestite svog liječnika ako uzimate lijek za probavne smetnje, žgaravicu ili čireve (H₂ blokatori) poput cimetidina, ranitidina (Zantac), famotidina (Pepcid, u Duexisu) ili nizatidina. Liječnik će vam možda reći da ih uzimate 12 sati prije ili 12 sati nakon ledipasvira i sofosbuvira, ili istovremeno kada uzimate ledipasvir i sofosbuvir.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode uzimate, posebno gospinu travu. Ne biste trebali uzimati gospinu travu tijekom liječenja ledipasvirom i sofosbuvirom.
• obavijestite svog liječnika ako ste imali transplantaciju jetre ili ako imate virus humane imunodeficijencije (HIV). Također, recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali bilo koju drugu bolest jetre, osim hepatitisa C, bolesti bubrega ili ste na dijalizi.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok uzimate ledipasvir i sofosbuvir, nazovite svog liječnika. Ako se ledipasvir i sofosbuvir koriste u kombinaciji s ribavirinom, obavezno pročitajte informacije o mjerama opreza u trudnoći u monografiji o ribavirinu.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Ledipasvir i sofosbuvir mogu izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• umor
• glavobolja
• poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem
• mučnina
• proljev
• kašalj
• vrtoglavica
• bol u mišićima
• razdražljivost

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu pomoć:

• osip
• žuljevi
• oticanje lica, ruku ili nogu
• otežano disanje
• promuklost
• otežano gutanje ili disanje

Ledipasvir i sofosbuvir mogu izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Nemojte koristiti ako je brtva na otvoru boce slomljena ili nedostaje. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od svjetlosti, viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Harvoni^®