Ponatinib

Sadržaj

• Prije uzimanja ponatiniba,
• Ponatinib može uzrokovati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, prestanite uzimati ponatinib i odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

Ponatinib može uzrokovati ozbiljne ili po život opasne krvne ugruške u nogama ili plućima, srčani ili moždani udar. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali krvni ugrušak u plućima ili nogama; moždani udar; visoki krvni tlak; hiperlipidemija (visoka razina kolesterola u krvi); spor, brz ili nepravilan rad srca; periferne vaskularne bolesti (sužavanje krvnih žila na stopalima, nogama ili rukama koje uzrokuju utrnulost, bol ili hladnoću u tom dijelu tijela); srčani udar; ili bolesti srca. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: bol u prsima; otežano disanje; vrtoglavica ili nesvjestica; iznenadna zbunjenost ili problemi s govorom ili razumijevanjem; iznenadna utrnulost ili slabost lica, ruke ili noge s jedne strane tijela; iznenadna jaka glavobolja; bolovi u nogama, rukama, leđima, vratu ili čeljusti; osjećaj topline u potkoljenici; ili oticanje stopala, gležnjeva ili potkoljenica.

Ponatinib može uzrokovati ozbiljno ili po život opasno zatajenje srca (stanje u kojem srce ne može ispumpati dovoljno krvi u druge dijelove tijela) i aritmije (abnormalni srčani ritam). Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali problema sa srcem, uključujući zatajenje srca, produljenje QT intervala (nepravilan srčani ritam koji može dovesti do nesvjestice, gubitka svijesti, napadaja ili iznenadne smrti); ili usporen, brz ili nepravilan rad srca. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: otežano disanje; bol u prsima; ubrzan, nepravilan ili udarac srca; vrtoglavica; ili nesvjestica.

Ponatinib može prouzročiti ozbiljnu ili po život opasnu štetu na jetri. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bolesti jetre ili probleme s jetrom. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: svrbež, žute oči ili kožu, taman urin ili bol ili nelagoda u desnom gornjem dijelu trbuha.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Liječnik će naručiti određene pretrage prije početka i tijekom liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na ponatinib.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje ponatinibom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Ponatinib se koristi za liječenje određenih vrsta kronične mijeloične leukemije (CML; vrsta karcinoma bijelih krvnih stanica), uključujući liječenje kod ljudi koji više ne mogu koristiti druge lijekove za CML ili koji ne mogu uzimati te lijekove zbog nuspojava. Ponatinib se također koristi za liječenje određenih vrsta akutne limfoblastne leukemije (ALL; vrsta karcinoma bijelih krvnih stanica) kod ljudi koji više ne mogu imati koristi od drugih lijekova za leukemiju ili koji ne mogu uzimati te lijekove zbog nuspojava. Ponatinib je u skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori kinaze. Djeluje blokirajući djelovanje abnormalnog proteina koji signalizira stanice raka da se množe. To pomaže zaustaviti širenje stanica raka.

Ponatinib dolazi u obliku tablete za uzimanje kroz usta. Obično se uzima jednom dnevno sa ili bez hrane. Uzimajte ponatinib svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite ponatinib točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Progutajte tablete cijele; nemojte ih dijeliti, žvakati ili drobiti.

Vaš će liječnik možda morati odgoditi liječenje, prilagoditi dozu ili trajno zaustaviti liječenje ponatinibom, ovisno o vašem odgovoru na liječenje i bilo kojim nuspojavama koje doživite. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako se osjećate tijekom liječenja. Nastavite uzimati ponatinib čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati ponatinib bez razgovora sa svojim liječnikom.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja ponatiniba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na ponatinib, bilo koje druge lijekove, laktozu ili bilo koji sastojak tableta ponatiniba. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: ketokonazol (Nizoral); lijekovi za smanjenje želučane kiseline, poput lansoprazola (Prevacid); i rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamateu, u Rifateru). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s ponatinibom, pa svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali problema s krvarenjem; dijabetes; pankreatitis (oticanje gušterače, žlijezda iza želuca koja proizvodi tvari koje pomažu u probavi); ili ako ne podnosite laktozu (nesposobnost probave mliječnih proizvoda). Također, recite svom liječniku ako pijete ili ste ikad pili velike količine alkohola.
• trebali biste znati da ponatinib može smanjiti plodnost u žena. Međutim, ne biste trebali pretpostaviti da vi ili vaš partner ne možete zatrudnjeti. Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Ako ste ženskog spola, morat ćete napraviti test na trudnoću prije nego što započnete liječenje. Trebali biste koristiti kontrolu rađanja kako biste spriječili trudnoću tijekom liječenja ponatinibom i tijekom 3 tjedna nakon prestanka uzimanja lijekova. Razgovarajte sa svojim liječnikom o vrstama kontracepcije koje će vam odgovarati. Ako zatrudnite dok uzimate ponatinib, odmah nazovite svog liječnika. Ponatinib može štetiti fetusu.
• recite svom liječniku ako dojite ili planirate dojiti. Ne biste trebali dojiti dok uzimate ponatinib i 6 dana nakon posljednje doze.
• ako imate operaciju, uključujući stomatološku, recite liječniku ili stomatologu da uzimate ponatinib. Ako vam je predviđena operacija, liječnik će vam reći da prestanete uzimati ponatinib najmanje 7 dana prije operacije ili postupka. Liječnik će vam reći kada ponovno početi uzimati ponatinib nakon vaše operacije.
• trebali biste znati da vam se krvni tlak može povećati tijekom liječenja ponatinibom. Liječnik će vam vjerojatno kontrolirati krvni tlak tijekom liječenja.

Nemojte jesti velike količine grejpa ili piti sok od grejpa dok uzimate ovaj lijek.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Ponatinib može uzrokovati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• osip
• suha koža
• proljev
• zatvor
• gubitak kose
• bijele mrlje ili ranice na usnama ili u ustima i grlu
• gubitak apetita
• gubitak težine
• kašalj
• poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem
• bolovi u leđima, kostima, zglobovima, udovima ili mišićima

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, prestanite uzimati ponatinib i odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• neobične modrice ili krvarenje
• krvave ili crne, mršave stolice
• krv u mokraći
• krvava bljuvotina
• neobična vaginalna krvarenja ili jača od uobičajenih menstrualnih krvarenja
• bljuvotina koja izgleda poput taloga kave
• česta krvarenja iz nosa
• iskašljavanje krvi
• suhe, crvene, bolne ili nadražene oči
• osjetljivost na svjetlost
• zamagljen vid, plutanje, dvostruki vid ili druge promjene vida
• rane koje ne zarastaju
• vrućica, upaljeno grlo, zimica ili drugi znakovi infekcije
• promjene okusa; slabost mišića; obješeni kapci ili dio lica; trnci, peckanje, bol ili gubitak osjećaja u rukama ili nogama
• glavobolja, napadaji, zbunjenost, problemi s razmišljanjem ili promjene ili gubitak vida
• smanjeno mokrenje
• ekstremni umor ili slabost
• debljanje
• oticanje lica, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• bol, oteklina ili osjetljivost u trbuhu (područje želuca)
• mučnina
• povraćanje
• trajna bol koja započinje u području želuca, ali može se proširiti i na leđa

Ponatinib može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

• vrućica, grlobolja, zimica i drugi znakovi infekcije
• ubrzan, nepravilan ili udarac srca
• umor
• bol u prsima

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Iclusig^®