Regorafenib

Sadržaj

• Prije uzimanja regorafeniba,
• Regorafenib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati:

Regorafenib može uzrokovati oštećenje jetre, koje može biti ozbiljno ili opasno po život. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bolest jetre. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: žutilo kože ili očiju, mučnina, povraćanje, mokraća tamne boje, bol u gornjem desnom dijelu želuca, ekstremni umor, neobično krvarenje ili modrice, nedostatak energije , gubitak apetita, simptomi slični gripi ili promjena navika spavanja.

Održavajte sve sastanke u laboratoriju. Liječnik će naručiti određene laboratorijske testove prije i tijekom liječenja kako bi bio siguran da uzimate regorafenib i provjerio odgovor tijela na lijek.

Regorafenib se koristi za liječenje raka debelog crijeva i rektuma (karcinom koji započinje u debelom crijevu ili rektumu) koji se proširio na druge dijelove tijela kod ljudi koji nisu uspješno liječeni nekim drugim lijekovima. Također se koristi za liječenje gastrointestinalnih stromalnih tumora (GIST; vrsta tumora koji raste u želucu, crijevu [crijevu] ili jednjaku [cijev koja grlo povezuje sa želucem]) kod ljudi koji nisu uspješno liječeni s nekim drugim lijekovi. Regorafenib se također koristi za liječenje hepatocelularnog karcinoma (HCC; vrsta raka jetre) kod ljudi koji su prethodno bili liječeni sorafenibom (Nexafar). Regorafenib je u skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori kinaze. Djeluje blokirajući djelovanje abnormalnog proteina koji signalizira stanice raka da se množe. To pomaže usporiti ili zaustaviti širenje stanica raka.

Regorafenib dolazi u obliku tablete za uzimanje kroz usta. Obično se uzima s obrokom s malo masnoće (koji sadrži manje od 600 kalorija i manje od 30% kalorija iz masti) jednom dnevno tijekom 3 tjedna, a zatim se preskače 1 tjedan. Ovo se razdoblje liječenja naziva ciklusom i ciklus se može ponavljati onoliko dugo koliko vam preporuči liječnik. Uzimajte regorafenib svaki dan u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite regorafenib točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Progutajte tablete cijele; nemojte ih dijeliti, žvakati ili drobiti.

Liječnik vam može smanjiti dozu regorafeniba ili vam reći da prestanete uzimati regorafenib na određeno vrijeme tijekom liječenja. To će ovisiti o tome koliko dobro lijek djeluje na vas i o svim nuspojavama koje biste mogli osjetiti. Nastavite uzimati regorafenib čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati regorafenib bez razgovora sa svojim liječnikom.

Regorafenib nije dostupan u maloprodajnim ljekarnama. Lijek će vam biti poslan poštom iz specijalne ljekarne. Pitajte svog liječnika ako imate pitanja o načinu primanja lijekova.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja regorafeniba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na regorafenib, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta regorafeniba. Zatražite od ljekarnika popis sastojaka.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: antikoagulansi (’’ razrjeđivači krvi ’), poput varfarina (Coumadin, Jantoven); određeni antifungalni lijekovi kao što su itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) i vorikonazol (Vfend); određeni lijekovi za napadaje poput karbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol), fenobarbitala i fenitoina (Dilantin, Phenytek); atorvastatin (Lipitor, u Caduetu); klaritromicin (Biaxin, u Prevpac); fluvastatin (Lescol); irinotekan (Camptosar); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rifampin (Rifadin, Rifamate, u Rifateru); ili telitromicin (Ketek). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode uzimate, posebno gospinu travu. Ne biste trebali uzimati gospinu travu dok uzimate regorafenib.
• obavijestite svog liječnika ako imate ranu koja nije zacijelila ili ako imate ili ste ikad imali problema s krvarenjem, povišenim krvnim tlakom, bolovima u prsima ili bolesti srca, bubrega ili jetre. Obavijestite svog liječnika ako ste nedavno operirali.
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Ako ste žensko, ne biste trebali zatrudnjeti dok uzimate regorafenib i do 2 mjeseca nakon posljednje doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje će vam odgovarati. Ako ste muško, vi i vaša ženska partnerica trebali biste koristiti kontracepciju tijekom liječenja i nastaviti koristiti kontracepciju 2 mjeseca nakon posljednje doze. Ako vi ili vaš partner zatrudnite tijekom uzimanja regorafeniba, nazovite svog liječnika. Regorafenib može štetiti fetusu.
• recite svom liječniku ako dojite. Ne biste trebali dojiti tijekom liječenja regorafenibom i do 2 tjedna nakon posljednje doze.
• ako imate operaciju, uključujući stomatološku, recite liječniku ili stomatologu da uzimate regorafenib. Liječnik će vam vjerojatno reći da prestanete uzimati regorafenib najmanje 2 tjedna prije operacije. Liječnik će vam reći kada je sigurno da ponovno počnete uzimati regorafenib nakon vaše operacije.

Ne jedite grejp i ne pijte sok od grejpa dok uzimate ovaj lijek.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Ako propustite dozu regorafeniba, uzmite propuštenu čim se toga dana sjetite. Nemojte uzimati dvije doze istog dana kako biste nadoknadili propuštenu.

Regorafenib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• umor
• slabost
• gubitak apetita
• proljev
• oteklina, bol i crvenilo sluznice usta ili grla
• gubitak težine
• promuklost ili druga promjena u zvuku vašeg glasa

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• bol u prsima
• otežano disanje
• neuobičajeni iscjedak iz rodnice ili iritacija
• peckanje ili bol prilikom mokrenja
• vrtoglavica ili osjećaj nesvjestice
• vrućica, kašalj, grlobolja, zimica i drugi znakovi infekcije
• oticanje trbuha
• visoka temperatura
• zimica
• teški proljev
• jaka glavobolja
• napadaj
• zbunjenost
• promjene u vidu
• suha usta, grčevi u mišićima ili smanjeno mokrenje
• crvenilo, bol, mjehurići, krvarenje ili oteklina na dlanovima ili tabanima
• osip
• povraćanje krvi ili povraćanje materijala koji izgleda poput taloga kave
• ružičasti ili smeđi urin
• crvene ili crne (katranske) stolice
• iskašljavanje krvi ili krvnih ugrušaka
• abnormalno obilna menstrualna krvarenja (menstruacije)
• neobično vaginalno krvarenje
• česte krvarenja iz nosa

Regorafenib može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Ne stavljajte tablete u druge spremnike, poput dnevnih ili tjednih kutija s tabletama, i ne uklanjajte sredstvo za sušenje (sredstvo za sušenje) iz spremnika. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici). Neiskorištene tablete bacite 7 tjedana nakon prvog otvaranja bočice.

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati:

• osip ili druge promjene na koži
• glasovne promjene ili promuklost
• proljev
• oticanje unutar nosa ili usta
• suha usta
• smanjen apetit
• umor

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom. Liječnik će provjeravati krvni tlak prije nego što počnete uzimati regorafenib i redovito tijekom liječenja.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Stivarga^®