Vigabatrin

Sadržaj

• Prije uzimanja vigabatrina,
• Vigabatrin može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljcima VAŽNO UPOZORENJE ili POSEBNI MJERE, hitno nazovite svog liječnika:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

Vigabatrin može uzrokovati trajno oštećenje vida, uključujući gubitak perifernog vida i zamagljen vid. Iako je gubitak vida moguć s bilo kojom količinom vigabatrina, vaš rizik može biti veći ako uzmete više vigabatrina dnevno i što ga duže uzimate. Gubitak vida može se dogoditi u bilo kojem trenutku tijekom liječenja vigabatrinom. Gubitak vida vjerojatno se neće primijetiti prije nego što postane ozbiljan. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali problema s vidom. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: mislite da ne viđate dobro kao prije uzimanja vigabatrina; početi se spotaknuti, naletjeti na stvari ili su nespretniji nego inače; iznenade vas ljudi ili stvari koje dolaze pred vas a koje kao da dolaze niotkuda; zamagljen vid; dvostruki vid; pokreti oka koje ne možete kontrolirati; bolovi u očima; i glavobolja.

Zbog rizika od trajnog gubitka vida s ovim lijekom, vigabatrin je dostupan samo kroz poseban program koji se naziva Sabril REMS^®. Vi, vaš liječnik i vaš ljekarnik morate biti uključeni u ovaj program da biste mogli primati vigabatrin. Svi ljudi kojima je propisan vigabatrin moraju imati recept za vigabatrin od liječnika koji je registriran u Sabril REMS^® i neka recept napuni u ljekarni koja je registrirana kod Sabril REMS^® kako bi se dobio ovaj lijek. Pitajte svog liječnika za više informacija o ovom programu i o načinu primanja lijekova.

Očni liječnik testirat će vaš vid u roku od 4 tjedna od početka uzimanja vigabatrina, najmanje svaka 3 mjeseca tijekom liječenja i 3-6 mjeseci nakon prestanka liječenja. Testiranje vida je teško u dojenčadi i možda neće pronaći gubitak vida prije nego što bude ozbiljno. Obavezno nazovite svog liječnika ako mislite da vaša beba ne viđa dobro kao prije uzimanja vigabatrina ili ako djeluje drugačije od uobičajene. Testovi vida ne mogu spriječiti oštećenje vida, ali su važni za smanjenje daljnjih oštećenja zaustavljanjem vigabatrina ako se utvrde promjene vida. Jednom otkriven gubitak vida nije reverzibilan. Moguće je da nakon zaustavljanja vigabatrina mogu nastati daljnja oštećenja.

Vaš će liječnik procijeniti vaš odgovor na vigabatrin i stalnu potrebu za njim. To se radi u roku od 2-4 tjedna od početka liječenja kod novorođenčadi i djece, unutar 3 mjeseca od početka liječenja kod odraslih, a zatim redovito po potrebi za sve pacijente. Ako liječnik utvrdi da vigabatrin ne djeluje na vas, liječenje treba prekinuti.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje vigabatrinom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja vigabatrina.

Vigabatrin tablete koriste se u kombinaciji s drugim lijekovima za kontrolu određenih vrsta napadaja kod odraslih i djece starije od 10 godina čije napadaje nije kontroliralo nekoliko drugih lijekova. Vigabatrin u prahu koristi se za kontrolu dječjih grčeva (vrsta napadaja koji mogu imati bebe i djeca) kod beba u dobi od 1 mjeseca do 2 godine. Vigabatrin je u klasi lijekova koji se nazivaju antikonvulzivi. Djeluje smanjenjem abnormalne električne aktivnosti u mozgu.

Vigabatrin dolazi u obliku praha koji se miješa s vodom i kao tableta koja se uzima na usta. Obično se uzima dva puta dnevno sa ili bez hrane. Uzimajte vigabatrin svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmi vigabatrin točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Liječnik će vam vjerojatno započeti s niskom dozom vigabatrina i postupno povećavati dozu, ne češće od jednom u 3 dana za bebe koje primaju prašak pomiješan s vodom i jednom tjedno za odrasle koji uzimaju tablete.

Vigabatrin može pomoći u kontroli vašeg stanja, ali ga neće izliječiti. Nastavite uzimati vigabatrin čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati vigabatrin bez razgovora sa svojim liječnikom. Ako iznenada prestanete uzimati vigabatrin, napadi se mogu događati češće. Vaš će liječnik vjerojatno postupno smanjivati ​​dozu, ne češće od jednom u 3-4 dana za bebe koje primaju prašak pomiješan s vodom i jednom tjedno za odrasle koji uzimaju tablete. Odmah obavijestite svog liječnika ako se napadi događaju češće dok zaustavljate vigabatrin.

Ako uzimate prah, morate ga neposredno prije uzimanja pomiješati s hladnom vodom ili vodom sobne temperature. Ne miješajte prašak s bilo kojom drugom tekućinom ili hranom. Liječnik će vam reći koliko paketa vigabatrina u prahu trebate upotrijebiti i s koliko vode ga miješati. Liječnik će vam također reći koliko smjese treba uzeti za svaku dozu. Nemojte koristiti kućnu žlicu za mjerenje doze. Upotrijebite štrcaljku za usta koja ste dobili s lijekom. Pažljivo pročitajte upute proizvođača koje opisuju kako miješati i uzimati dozu vigabatrina. Svakako pitajte ljekarnika ili liječnika ako imate pitanja o tome kako miješati ili uzimati ovaj lijek.

Razgovarajte s liječnikom o tome što učiniti ako beba povrati, ispljune ili uzme samo dio doze vigabatrina.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja vigabatrina,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na vigabatrin, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta ili praha vigabatrina. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: klonazepam (Klonopin) ili fenitoin (Dilantin, Phenytek). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s vigabatrinom, pa svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ovdje ne pojavljuju.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali bubrežnu bolest.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok uzimate vigabatrin, nazovite svog liječnika.
• trebali biste znati da vigabatrin može učiniti pospanim ili umornim. Ne vozite automobil ili radite sa strojevima dok ne saznate kako ovaj lijek utječe na vas. Ako vigabatrin ošteti vaš vid, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome možete li sigurno voziti ili ne.
• trebali biste znati da se vaše mentalno zdravlje može promijeniti na neočekivani način i da možete postati samoubojica (razmišljati o tome da se naudite ili se ubiti ili planirate ili pokušate to učiniti) dok uzimate vigabatrin. Mali broj odraslih i djece starije od 5 godina (oko 1 na 500 ljudi) koji su uzimali antikonvulzive poput vigabatrina za liječenje različitih stanja tijekom kliničkih studija postao je samoubilački tijekom liječenja. Neki od tih ljudi razvili su samoubilačke misli i ponašanje već 1 tjedan nakon što su počeli uzimati lijekove. Postoji rizik da biste mogli doživjeti promjene u svom mentalnom zdravlju ako uzmete antikonvulzivne lijekove kao što je vigabatrin, ali može postojati i rizik da ćete doživjeti promjene u svom mentalnom zdravlju ako se vaše stanje ne liječi. Vi i vaš liječnik odlučit ćete jesu li rizici uzimanja antikonvulzivnih lijekova veći od rizika neprihvaćanja lijekova. Vi, vaša obitelj ili skrbnik trebali biste odmah nazvati svog liječnika ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: napadi panike; uznemirenost ili nemir; nova ili pogoršava razdražljivost, anksioznost ili depresija; djelujući na opasne impulse; poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem; agresivno, ljutito ili nasilno ponašanje; manija (pomahnitalo, nenormalno uzbuđeno raspoloženje); razmišljati o sebi ili pokušati nauditi sebi ili okončati svoj život; ili bilo koje druge neobične promjene u ponašanju ili raspoloženju. Budite sigurni da vaša obitelj ili njegovatelj znaju koji simptomi mogu biti ozbiljni kako bi mogli nazvati liječnika ako sami ne možete potražiti liječenje.
• trebali biste znati da su se kod nekih beba koje su uzimale vigabatrin promijenile slike mozga snimljene magnetskom rezonancom (MRI). Ove promjene nisu uočene kod starije djece ili odraslih. Obično su te promjene nestale kad je liječenje zaustavljeno. Nije poznato jesu li ove promjene štetne.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Vigabatrin može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• pospanost
• vrtoglavica
• nekontrolirano tresenje dijela tijela
• slabost
• bolovi u zglobovima ili mišićima
• problemi s hodanjem ili osjećaj nekoordiniranosti
• problemi s pamćenjem i ne razmišljanje jasno
• debljanje
• oticanje ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• bol, peckanje ili trnci u rukama ili nogama
• groznica
• razdražljivost
• proljev
• mučnina
• povraćanje
• zatvor
• bol u želucu
• žgaravica
• jako bolni grčevi tijekom menstruacije

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljcima VAŽNO UPOZORENJE ili POSEBNI MJERE, hitno nazovite svog liječnika:

• zbunjenost
• umor
• blijeda koža
• ubrzan rad srca
• teškoće u disanju
• osip
• svrbež

Vigabatrin može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite tablete vigabatrina i prašak vigabatrina u spremniku u kojem su došli, dobro zatvoreni i izvan dohvata djece. Čuvajte ih na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

• pospanost
• gubitak svijesti

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i očnim liječnikom.

Prije bilo kakvog laboratorijskog ispitivanja, obavijestite svog liječnika i laboratorijsko osoblje da uzimate vigabatrin.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Sabril^®