Lenalidomid

Sadržaj

• Prije uzimanja lenalidomida,
• Lenalidomid može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

Rizik od teških prirođenih oštećenja opasnih po život uzrokovanih lenalidomidom:

Za sve pacijente:

Lenalidomid ne smiju uzimati pacijenti koji su trudni ili koji mogu zatrudnjeti. Postoji visok rizik da će lenalidomid prouzročiti ozbiljne urođene nedostatke (problemi prisutni pri rođenju) ili smrt nerođene bebe.

Program pod nazivom REVLIMID REMS^TM postavljeno je kako bi se osiguralo da trudnice ne uzimaju lenalidomid i da žene ne zatrudne dok uzimaju lenalidomid. Svi pacijenti, uključujući žene koje ne mogu zatrudnjeti i muškarci, mogu dobiti lenalidomid samo ako su registrirani s REVLIMID REMS-om, ako imaju recept od liječnika koji je registriran u REVLIMID REMS-u i ispune recept u ljekarni koja je registrirana s REVLIMID REMS .

Primit ćete informacije o rizicima od uzimanja lenalidomida i morate potpisati obaviješteni pristanak u kojem se navodi da razumijete te podatke prije nego što možete dobiti lijek. Ako ste mlađi od 18 godina, roditelj ili skrbnik mora potpisati obrazac za pristanak i pristati ispuniti ove uvjete. Tijekom liječenja morat ćete posjetiti svog liječnika kako biste razgovarali o svom stanju i nuspojavama koje imate ili da biste napravili testove za trudnoću prema preporukama programa. Možda ćete trebati ispuniti povjerljivu anketu na početku liječenja i u određeno vrijeme tijekom liječenja kako biste bili sigurni da ste dobili i razumjeli ove podatke te da možete slijediti upute kako biste spriječili ozbiljne rizike za nerođenu djecu.

Obavijestite svog liječnika ako ne razumijete sve što su vam rekli o lenalidomidu i programu REVLIMID REMS te kako koristiti metode kontrole rađanja o kojima je razgovarao vaš liječnik ili ako ne mislite da ćete moći održavati sastanke.

Nemojte davati krv dok uzimate lenalidomid, tijekom pauza u liječenju i 4 tjedna nakon posljednje doze.

Ne dijelite lenalidomid ni s kim drugim, čak ni s osobom koja ima iste simptome kao i vi.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kad započnete liječenje lenalidomidom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), web mjesto proizvođača ili web mjesto programa REVLIMID REMS (http://www.revlimidrems.com) kako biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja lenalidomida.

Za pacijentice:

Ako možete zatrudnjeti, morat ćete ispuniti određene zahtjeve tijekom liječenja lenalidomidom.Morate koristiti dva prihvatljiva oblika kontracepcije 4 tjedna prije nego što počnete uzimati lenalidomid, tijekom liječenja, uključujući i trenutke kada vam liječnik kaže da privremeno prestanete uzimati lenalidomid, te 4 tjedna nakon posljednje doze. Liječnik će vam reći koji su oblici kontrole rađanja prihvatljivi i dat će vam pisane informacije o kontroli rađanja. Ova dva oblika kontracepcije morate koristiti cijelo vrijeme, osim ako ne možete jamčiti da nećete imati seksualnog kontakta s muškarcem 4 tjedna prije liječenja, tijekom liječenja, tijekom bilo kakvih prekida liječenja i tijekom 4 tjedna nakon zadnja doza.

Ako odlučite uzimati lenalidomid, vaša je odgovornost izbjegavati trudnoću 4 tjedna prije, tijekom i 4 tjedna nakon posljednje doze. Morate shvatiti da bilo koji oblik kontrole rađanja može propasti. Stoga je vrlo važno smanjiti rizik od slučajne trudnoće pomoću dva oblika kontrole rađanja. Obavijestite svog liječnika ako ne razumijete sve što su vam rekli o kontroli rađanja ili ako ne mislite da ćete cijelo vrijeme moći koristiti dva oblika kontrole rađanja.

Morate imati dva negativna testa trudnoće prije nego što počnete uzimati lenalidomid. Također ćete u određeno vrijeme tijekom liječenja trebati biti testirani na trudnoću u laboratoriju. Liječnik će vam reći kada i gdje trebate napraviti ove pretrage.

Prestanite uzimati lenalidomid i odmah nazovite svog liječnika ako mislite da ste trudni, propustite menstruaciju, imate neobično menstrualno krvarenje ili imate spolni odnos bez upotrebe dva oblika kontrole rađanja. Ako zatrudnite tijekom liječenja ili u roku od 30 dana nakon liječenja, liječnik će kontaktirati program REVLIMID REMS, proizvođača lenalidomida i Upravu za hranu i lijekove (FDA). Također ćete razgovarati s liječnikom koji se bavi problemima tijekom trudnoće koji vam može pomoći u odabiru koji je najbolji za vas i vašu bebu. Podaci o vašem zdravlju i zdravlju vaše bebe koristit će se kako bi pomogli liječnicima da saznaju više o učincima lenalidomida na nerođenu bebu.

Za muške pacijente:

Lenalidomid je prisutan u spermi kada uzimate ovaj lijek. Uvijek morate koristiti kondom od lateksa, čak i ako ste imali vazektomiju (operativni zahvat koji muškarcu sprječava trudnoću), svaki put kad imate seksualni kontakt sa ženom koja je trudna ili može zatrudnjeti dok uzimate lenalidomid, tijekom pauza u liječenju i 4 tjedna nakon posljednje doze. Obavijestite svog liječnika ako imate spolni kontakt sa ženom bez upotrebe kondoma ili ako vaš partner misli da je trudna tijekom vašeg liječenja lenalidomidom.

Nemojte donirati spermu dok uzimate lenalidomid, tijekom pauza u liječenju i 4 tjedna nakon posljednje doze.

Ostali rizici uzimanja lenalidomida:

Lenalidomid može uzrokovati smanjenje broja određenih vrsta krvnih stanica u vašem tijelu. Liječnik će tijekom liječenja redovito naručivati ​​laboratorijske pretrage kako bi utvrdio za koliko se smanjio broj krvnih stanica. Liječnik vam može smanjiti dozu, prekinuti liječenje ili vas liječiti drugim lijekovima ako je smanjenje krvnih stanica jako. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika: upaljeno grlo, groznica, mrzlica i drugi znakovi infekcije; lako modrice ili krvarenje; krvarenje desni; ili krvarenja iz nosa.

Ako uzimate lenalidomid s deksametazonom za liječenje multiplog mijeloma, povećan je rizik da ćete u nozi razviti krvni ugrušak koji se kroz krvotok može premjestiti u pluća ili imati srčani ili moždani udar. Vaš liječnik može propisati druge lijekove koji se uzimaju zajedno s lenalidomidom kako bi smanjio ovaj rizik. Obavijestite svog liječnika ako pušite, ako ste ikada imali ozbiljni krvni ugrušak i ako imate ili ste ikada imali povišen krvni tlak ili visoku razinu masnoće u krvi. Također obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate jer određeni lijekovi mogu povećati rizik od nastanka krvnog ugruška tijekom uzimanja lenalidomida s deksametazonom, uključujući darbepoetin (Aranesp), epoetin alfa (Epogen, Procrit) i lijekove koji sadrže estrogen poput hormonska nadomjesna terapija ili hormonski kontraceptivi (kontracepcijske pilule, flasteri, prstenovi, implantati ili injekcije). Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika: otežano disanje; bolovi u prsima koji se mogu proširiti na ruke, vrat, leđa, čeljust ili trbuh; kašalj; crvenilo ili oteklina na ruci ili nozi; znojenje; mučnina; povraćanje; iznenadna slabost ili utrnulost, posebno na jednoj strani tijela; glavobolja; zbunjenost; ili poteškoće s vidom, govorom ili ravnotežom.

Lenalidomid se koristi za liječenje određene vrste mijelodisplastičnog sindroma (skupina stanja u kojima koštana srž stvara krvne stanice koje se deformiraju i ne stvara dovoljno zdravih krvnih stanica). Lenalidomid se također koristi zajedno s deksametazonom za liječenje ljudi s multiplim mijelomom (vrsta karcinoma koštane srži). Također se koristi za liječenje ljudi s multiplim mijelomom nakon transplantacije krvotvornih matičnih stanica (HSCT; postupak u kojem se određene krvne stanice uklanjaju iz tijela, a zatim vraćaju u tijelo). Lenalidomid se također koristi za liječenje ljudi s limfomom plaštnih stanica (brzorastući rak koji započinje u stanicama imunološkog sustava) koji su liječeni bortezomibom (Velcade) i barem još jednim lijekom. Lenalidomid se ne smije koristiti za liječenje ljudi s kroničnom limfocitnom leukemijom (vrsta karcinoma bijelih krvnih stanica koja se s vremenom polako pogoršava), osim ako ne sudjeluju u kliničkom ispitivanju (istraživačka studija kako bi se utvrdilo može li se lijek koristiti sigurno i učinkovito za liječenje određenog stanja). Lenalidomid je u klasi lijekova koji se nazivaju imunomodulatorni agensi. Djeluje pomažući koštanoj srži da stvara normalne krvne stanice i ubijajući abnormalne stanice u koštanoj srži.

Lenalidomid dolazi u obliku kapsule za uzimanje kroz usta. Kada se lenalidomid koristi za liječenje mijelodisplastičnog sindroma, obično se uzima s hranom ili bez nje jednom dnevno. Kada se lenalidomid koristi za liječenje multiplog mijeloma ili limfoma staničnih plašta, obično se uzima s hranom ili bez nje jednom dnevno tijekom prvih 21 dana 28-dnevnog ciklusa. Kada se lenalidomid koristi za liječenje multiplog mijeloma nakon HSCT-a, obično se uzima s hranom ili bez nje jednom dnevno tijekom 28 dana 28-dnevnog ciklusa. 28-dnevni režim ciklusa može se ponoviti prema preporuci liječnika na temelju odgovora vašeg tijela na ovaj lijek. Uzimajte lenalidomid otprilike u isto doba dana svaki dan kada ga uzimate. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmi lenalidomid točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Progutajte kapsule cijele s puno vode; nemojte ih lomiti, žvakati ili otvarati. S kapsulama rukujte što je moguće manje. Ako dodirnete slomljenu kapsulu lenalidomida ili lijek u kapsuli, operite to područje tijela vodom i sapunom. Ako lijek u kapsuli uđe u usta, nos ili oči, isperite ga s puno vode.

Vaš liječnik će možda morati prekinuti liječenje ili smanjiti dozu ako osjetite određene nuspojave. Obavezno recite svom liječniku kako se osjećate tijekom liječenja lenalidomidom.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja lenalidomida,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na lenalidomid, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak kapsula lenalidomida. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE i digoksin (Lanoxin). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• recite svom liječniku ako ne podnosite laktozu i ako imate ili ste ikad imali bubrege, štitnjaču ili jetru. Također obavijestite svog liječnika ako ste ikad uzimali talidomid (Thalomid) i razvili li osip tijekom liječenja.
• recite svom liječniku ako dojite ili planirate dojiti.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Ako je prošlo manje od 12 sati otkako je zakazano uzimanje doze, uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Ako je prošlo više od 12 sati, preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Lenalidomid može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• proljev
• zatvor
• bol u želucu
• gubitak apetita
• gubitak težine
• slabost
• vrtoglavica
• promjena sposobnosti okusa
• bol ili peckanje jezika, usta ili grla
• smanjen osjet dodira
• peckanje ili trnci u rukama ili nogama
• poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem
• depresija
• bolovi u zglobovima, mišićima, kostima ili leđima
• bolno, često ili hitno mokrenje
• znojenje
• suha koža
• abnormalni rast kose kod žena
• nekontrolirano tresenje dijela tijela
• smanjenje seksualne želje ili sposobnosti

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• oticanje lica, grla, jezika, usana, očiju, ruku, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• otežano disanje ili gutanje
• promuklost
• brzo, sporo, lupanje ili nepravilan rad srca
• napadaji
• osip
• bolovi na koži
• stvaranje mjehurića, ljuštenja ili uklanjanja kože
• natečene žlijezde na vratu
• grčevi u mišićima
• bolovi u gornjem desnom dijelu želuca
• žutilo kože ili očiju
• mokraća tamne boje
• umor
• krvavo, oblačno ili bolno mokrenje
• povećano ili smanjeno mokrenje

Ako uzimate lenalidomid za liječenje multiplog mijeloma, a uz to primite i melfalan (Alkeran) ili transplantaciju matičnih stanica krvi, možda ćete imati veći rizik od razvoja novih karcinoma. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja lenalidomida. Liječnik će vas tijekom liječenja lenalidomidom provjeriti ima li novih karcinoma.

Lenalidomid može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema dok uzimate ovaj lijek.

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici). Vratite lijekove koji su zastarjeli ili više nisu potrebni liječniku, ljekarni koja vam je dala lijek ili proizvođaču.

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

• svrbež
• osip
• osip

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom. Vaš liječnik može naručiti određene pretrage prije i tijekom liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na lenalidomid.

Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Revlimid^®