Darunavir

Sadržaj

• Prije uzimanja darunavira,
• Darunavir može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, prestanite uzimati darunavir i odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Darunavir se koristi s ritonavirom (Norvir) i drugim lijekovima za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV) kod odraslih i djece starije od 3 godine. Darunavir je u skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori proteaze. Djeluje smanjenjem količine HIV-a u krvi. Iako darunavir ne liječi HIV, on može smanjiti vašu šansu za razvoj sindroma stečene imunodeficijencije (AIDS) i bolesti povezanih s HIV-om, poput ozbiljnih infekcija ili raka. Uzimanje ovih lijekova uz prakticiranje sigurnijeg seksa i druge promjene u načinu života mogu smanjiti rizik od prenošenja virusa HIV-a na druge ljude.

Darunavir dolazi u obliku tablete i oralne suspenzije (tekućine) koja se uzima oralno. Obično se uzima s hranom i s ritonavirom jedan ili dva puta dnevno. Uzimajte darunavir svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite darunavir točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Ne uzimajte darunavir bez ritonavira.

Progutajte tablete cijele s pićem poput vode ili mlijeka. Nemojte žvakati tablete.

Dobro protresite suspenziju neposredno prije svake upotrebe kako biste lijek ravnomjerno pomiješali. Upotrijebite špricu za oralno doziranje koja ste dobili s lijekom da iz boce povučete pravu količinu suspenzije. Suspenziju možete progutati ravno iz šprice. Operite špricu vodom i ostavite da se nakon upotrebe temeljito osuši.

Darunavir kontrolira HIV, ali ga ne liječi. Nastavite uzimati darunavir čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati darunavir bez razgovora sa svojim liječnikom. Ako prestanete uzimati darunavir ili preskočite doze, vaše stanje može postati teže liječiti. Kad vam ponuda darunavira počne pri kraju, potražite više od svog liječnika ili ljekarnika.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja darunavira,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na darunavir, ritonavir, sulfa lijekove, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta ili suspenzije darunavir. Zatražite od ljekarnika popis sastojaka ili ako niste sigurni je li lijek na koji ste alergični sulfa.
• obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova: alfuzosin (Uroxatral); cisaprid (Propulsid) (nije dostupan u SAD-u); dronedaron (Multaq); elbasvir / grazoprevir (Zepatier); lijekovi tipa ergot poput dihidroergotamina (D.H.E. 45, Migranal), ergotamina (Ergomar, u Cafergotu, u Migergotu) i metilergonovina (Methergine); lomitapid (Juxtapid); lovastatin (Mevacor, u Advicoru); lurasidon (Latuda), midazolam (daje se oralno); pimozid (Orap); ranolazin (Ranexa); rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamateu, u Rifateru); sildenafil (samo marka Revatio koja se koristi za plućne bolesti); simvastatin (Zocor, u Vytorinu); Gospina trava; ili triazolam (Halcion). Liječnik će vam vjerojatno reći da ne smijete uzimati darunavir. Također, ako imate bolest bubrega ili jetre i uzimate kolhicin (Colcrys, Mitigare, u Col-Probenecidu), liječnik će vam vjerojatno reći da ne uzimate darunavir.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine i dodatke prehrani uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: antikoagulanti („razrjeđivači krvi“) kao što su apiksaban (Eliquis), rivaroksaban (Xarelto) i varfarin (Coumadin, Jantoven); antimikotike kao što su itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) i vorikonazol (Vfend); artemether / lumefantrin (Coartem); beta blokatori kao što su karvedilol (Coreg), metoprolol (Lopressor, Toprol XL, u Dutoprolu, u Lopressor HCT) i timolol (Betimol, Istalol, u Combiganu, u Cosopt, drugi); betametazon; boceprevir (više nije dostupan u SAD-u; Victrelis); bosentan (Tracleer); budezonid (Entocort, Pulmicort, Uceris, drugi); buprenorfin (Belbuca, Buprenex, Butrans, u Suboxoneu, drugi); buprenorfin / nalokson (Bunavail, Suboxone, Zubsolv); buspiron; blokatori kalcijevih kanala kao što su amlodipin (Norvasc, u Caduetu), diltiazem (Cardizem CD, Cartia, XT, Diltzac, drugi), felodipin (Plendil), nikardipin (Cardene), nifedipin (Adalat CC, Afebitab CR, Procardia) i verapamil (Calan, Covera, Verelan, u Tarki); određeni lijekovi za kemoterapiju poput dasatiniba (Sprycel), nilotiniba (Tasigna), vinblastina i vinkristina (Marqibo Kit); lijekovi za snižavanje kolesterola (statini) kao što su atorvastatin (Lipitor, u Caduetu), pravastatin (Pravachol) i rosuvastatin (Crestor); ciklezonid (Alvesco); klaritromicin (Biaxin, u Prevpac); određeni lijekovi za depresiju kao što su amitriptilin, desipramin (Norpramin), imipramin, nortriptilin, paroksetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva), sertralin (Zoloft) i trazodon; deksametazon; diazepam (Diastat, Valium); estazolam; fentanil (Abstral, Duragešić, Subsys); flutikazon (Flonase, Flovent, u Advair); određeni lijekovi za virus hepatitisa C (HCV), kao što su glekaprevir / pibrentasvir (Mavyret) i simeprevir (više nije dostupan u SAD-u; Olysio); drugi lijekovi za HIV, uključujući indinavir (Crixivan), lopinavir / ritonavir (Kaletra), maraviroc (Selzentry) i sakvinavir (Invirase); hormonski (estrogenski) kontraceptivi (kontracepcijske pilule, flasteri, prstenovi, implantati ili injekcije); lijekovi za nepravilan rad srca, uključujući amiodaron (Nexterone, Pacerone), bepridil (više nije dostupan u SAD-u), digoksin (Lanoxin), disopiramid (Norpace), flekainid, lidokain (ksilokain), meksiletin, propafenon (Rythmol) i kinidin (u nuedeksinu) ); određeni lijekovi za napadaje poput karbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol, drugi), klonazepama (Klonopin), fenobarbitala i fenitoina (Dilantin, Phenytek); određeni lijekovi koji potiskuju imunološki sustav poput ciklosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimusa (Afinitor, Zortress), sirolimusa (Rapamune) i takrolimusa (Astagraf XL, Prograf); metadon (dolofin, metadoza); metilprednizolon; mometazon (Asmanex); omeprazol (Prilosec); oksikodon (Xtampza); određeni inhibitori fosfodiesteraze (inhibitori PDE-5) koji se koriste za erektilnu disfunkciju kao što su avanafil (Stendra), sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis) i vardenafil (Levitra, Staxyn); perfenazin; prednizon (Rayos); kvetiapin (Seroquel); rifabutin (mikobutin); rifapentin (Priftin); risperidon (Risperdal); salmeterol (Serevent, u Advair); tadalafil (Adcirca); tioridazin; tikagrelor (Brilinta); tramadol (Conzip); triamcinolon (Nasacort); i zolpidem (Ambien, Edluar, Intermezzo). Mnogi drugi lijekovi također mogu komunicirati s darunavirom, pa svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu. Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• ako uzimate didanozin (Videx), uzmite ga 1 sat prije ili 2 sata nakon uzimanja darunavira.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali dijabetes ili povišeni šećer u krvi; hemofilija (poremećaj krvarenja u kojem se krv ne zgrušava pravilno); hepatitis (oticanje jetre uzrokovano virusom), ciroza (bolest koja uzrokuje ožiljke na jetrenom tkivu) ili bilo koja druga bolest jetre; ili infekcija koja ne nestaje ili koja dolazi i prolazi, poput citomegalovirusa (CMV; virusna infekcija koja može uzrokovati simptome u bolesnika sa slabim imunološkim sustavom), kompleksne bolesti mikobakterije (MAC; bakterijska infekcija koja može izazvati ozbiljne simptome u ljudi s AIDS-om), upalom pluća ili tuberkulozom (TB; vrsta plućne infekcije).
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok uzimate darunavir, nazovite svog liječnika. Ne dojite ako ste zaraženi HIV-om ili uzimate darunavir.
• trebali biste znati da darunavir može smanjiti učinkovitost hormonskih kontraceptiva (kontracepcijske pilule, flasteri, prstenovi, injekcije ili implantati). Razgovarajte sa svojim liječnikom o nehormonskoj kontroli rađanja, poput barijerne metode (uređaja koji sprječava ulazak sperme u maternicu, poput kondoma ili dijafragme) kako biste spriječili trudnoću dok uzimate ovaj lijek. Zamolite svog liječnika da vam pomogne u odabiru metode kontrole rađanja koja će vam odgovarati.
• trebali biste znati da se vaša tjelesna masnoća može povećati ili premjestiti na različita područja vašeg tijela, poput grudi, gornjeg dijela leđa, vrata, prsa i područja želuca. Može se dogoditi i gubitak masnoće s nogu, ruku i lica.
• trebali biste znati da biste mogli doživjeti hiperglikemiju (povećanje šećera u krvi) dok uzimate ovaj lijek, čak i ako već nemate dijabetes. Odmah obavijestite svog liječnika ako imate bilo koji od sljedećih simptoma dok uzimate darunavir: ekstremna žeđ, često mokrenje, ekstremna glad, zamagljen vid ili slabost. Vrlo je važno nazvati svog liječnika čim imate bilo koji od ovih simptoma, jer povišeni šećer u krvi koji se ne liječi može uzrokovati ozbiljno stanje zvano ketoacidoza. Ketoacidoza može postati opasna po život ako se ne liječi u ranoj fazi. Simptomi ketoacidoze uključuju: suha usta, mučninu i povraćanje, otežano disanje, dah koji voćno miriše i smanjenu svijest.
• trebali biste znati da dok uzimate lijekove za liječenje HIV infekcije, vaš imunološki sustav može ojačati i početi se boriti protiv drugih infekcija koje su već bile u vašem tijelu. To može uzrokovati razvoj simptoma tih infekcija. Ako u bilo kojem trenutku tijekom liječenja darunavirom imate nove ili pogoršavajuće simptome, svakako obavijestite svog liječnika.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o jedenju grejpa i pijenju soka od grejpa dok uzimate ovaj lijek.

Ako uzimate darunavir jednom dnevno i propustite dozu za manje od 12 sati, uzmite propuštenu dozu čim se sjetite, a zatim uzmite sljedeću dozu u zakazano vrijeme. Međutim, ako propustite dozu dulje od 12 sati, preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Ako uzimate darunavir dva puta dnevno i propustite dozu za manje od 6 sati, uzmite propuštenu dozu čim se sjetite, a zatim uzmite sljedeću dozu u zakazano vrijeme. Međutim, ako propustite dozu dulje od 6 sati, preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Darunavir može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• glavobolja
• proljev
• povraćanje
• bol u želucu
• zatvor

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, prestanite uzimati darunavir i odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• osip
• ljuštenje ili stvaranje mjehura na koži
• čireve u ustima
• crvene, natečene, svrbežne ili suzne oči
• bolovi u mišićima ili zglobovima
• groznica
• oticanje, osjetljivost, crvenilo ili drugi znakovi infekcije
• mučnina
• ekstremni umor
• gubitak apetita
• bolovi u gornjem desnom dijelu želuca
• žutilo kože ili očiju
• blijede ili tamne stolice

Darunavir može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš će liječnik naručiti određene pretrage kako bi bio siguran da uzimate darunavir i provjerio odgovor vašeg tijela na darunavir.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Prezista^®
• Prezcobix^® (sadrži darunavir, kobicistat)

• TMC-114